Acción Terapéutica: Tratamiento del vértigo
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Eisai
Distribuido por: Sabia
Eisai
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Betahistina mesilato 6 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
Indicaciones terapéuticas
Vértigo y desvanecimientos asociados con:
Enfermedad de Ménière.
Síndrome de Ménière.
Vértigo periférico.
Farmacocinética y farmacodinamia
Farmacocinética: La betahistina administrada vía oral se absorbe totalmente y con rapidez, alcanzando el pico de la concentración en plasma de 60 a 90 minutos posteriores a la administración; después de lo cual, el mesilato de betahistina desaparece rápidamente del plasma y se excreta el 10-30% y 50-70% por orina y heces, respectivamente, dentro de las primeras 24 horas después de la administración.
Farmacodinamia: Mejoramiento de las perturbaciones circulatorias en el oído interno.
Remoción de la hidropsia endolinfática del oído interno: Merislon aumenta la corriente sanguínea en el oído interno y, además estimula la excreción y absorción del fluido del oído interno.
Mejoría de la corriente sanguínea intracerebral.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al principio activo.
Hemorragia de origen arterial.
Insuficiencia hepática grave.
Shock hipovolémico.
Precauciones generales
Es necesaria una dosificación cuidadosa si el paciente tiene:
Historial de úlcera péptica o con ulcera péptica activa.
Asma bronquial.
Feocromocitoma.
Este medicamento contiene como excipiente: Almidón, los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No ha sido establecida la inocuidad de Merislon durante el embarazo. A las mujeres embarazadas se les deberá administrar Merislon solo si se piensa que el beneficio terapéutico esperado compensa cualquier riesgo posible.
Reacciones secundarias y adversas
Gastrointestinales: Pueden ocurrir, aunque en casos raros, náuseas o vómitos.
Hipersensibilidad: aunque en casos raros, pueden presentarse erupciones cutáneas.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No conocidas.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
No conocidas.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No se dispone de experiencia clínica.
Dosis y vía de administración
Dosis usual para adultos 1 a 2 tabletas de Merislon, tres veces al día después de las comidas. Se deberá ajustar la dosis, de acuerdo con la edad del paciente y la gravedad de los síntomas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
En caso de producirse el tratamiento debe ser sintomático.
Presentaciones
Caja por 100 comprimidos en blíster.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Almacenar en lugar fresco y seco a temperatura menor de 30°C. Como las Tabletas de "Merislon" son higroscópicas, deberán ser preservadas en su envase original a prueba de humedad.
Leyendas de protección
Mantener fuera del alcance de los niños. Este medicamento contiene como excipiente almidón y dextrina.
Laboratorio y dirección
Fabricado por: Bora Pharmaceuticals Co., Ltd
Nº 54, Gong-Yeh W. Rd., Guan-Tyan distrito , Tainan- Taiwan ROC.
Bajo Licencia de: Eisai Co. Ltda – Japon
4-6-10 Koishikawa Bunkyo – ku Tokio 112 –8088 – Japón
Tel: (81 – 3) 3817 – 3919
Fax: (81 – 3) 3811 – 3574
Distribuido por:
Boliviana Mercantil “SABIA” S.R.L.
Sucursal La Paz:
Zona Sur, Calle 11 No. 4 Achumani. La Paz - Bolivia
Tel: (+591-2) 2796565 • 2793538 • 2799109
Celular: (+591) 77242237
Email: mercantilsabia@gmail.com • sabiapedidos@yahoo.com
Sucursal Santa Cruz - Beni - Pando:
Calle Las Barreras, Ed. Pitajaya 3620 PB D2
Entre 3er y 4to anillo de la Av. Alemania. Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
Tel: (+591-3) 3123856 Celular: (+591) 72131861
Email: sabiascz@gmail.com
Registro sanitario
II-19437/2016
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