Metrocaps N Óvulos vaginales

Acción Terapéutica: Tricomonicida y antimicótico vaginal

Forma Farmacéutica: Óvulos vaginales

Laboratorio: Procaps

Distribuido por: Promedical

Procaps

Forma farmacéutica y formulación

Cada óvulo contiene:
Metronidazol 500 mg
Nistatina equivalente a 100.000 U.I.
Excipiente c.s.p. 1 óvulo

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento tópico de las infecciones vaginales mixtas por cándida y tricomona.

Farmacocinética y farmacodinamia

Producto que combina la actividad del metronidazole, que es un derivado sintético nitroimidazol con actividad antibacteriana, y antiprotozoario y la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica.
El metronidazole tiene un espectro que cubre varios tipos de bacterias anaeróbicas gram negativas que incluye entre otras a Bacteroides fragilis, B. distasonis, B. gingivalis, anaeróbicas gram positivas como Clostridium difficile, C. perfringes y actividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis, Gardia lamblia y Entamoeba histolytica.
El mecanismo de acción del metronidazole no está bien aclarado, por mecanismos de reducción del transporte de electrones se produce su efecto citotóxico y antimicrobiano que incluye disrupción del DNA e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos.
El metronidazole se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye amplia-mente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. Un porcentaje que puede llegar al 60% se metaboliza en el hígado y su principal metabolito el 2-hydroxy metronidazole tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. El producto se excreta principalmente por heces y orina. La nistatina administrada por vía oral no presenta absorción sistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginal o por la piel, su actividad antifúngica la ejerce sobre los esteroles de la membrana celular del hongo. Su actividad antimicótica la ejerce contra Cándida albicans, C. guilliermondi, C. krusei y geotrichum.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes.
Precauciones generales

Como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Tener en cuenta la interacción con la warfarina. Embarazo y lactancia. Antecedentes de discrasias sanguíneas.
Hallazgos de laboratorio clínico: El metronidazole ha evidenciado actividad mutagénica in vitro en estudios microbiológicos, y ha causado aberraciones cromosomales en cultivo de células de mamíferos. En estudios con administración crónica se ha observado efectos carcinogénicos en ratas y ratones. A la fecha no se han observado estos efectos en los humanos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aunque no se han demostrado efectos nocivos del metronidazol sobre el feto no se recomienda el uso de este producto durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre. Como pasa a la leche materna, la administración queda a criterio del médico tratante. La nistatina no presenta absorción por la mucosa vaginal.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Uso exclusivo vaginal.
Posología y dosificación: Un óvulo vaginal preferiblemente por la noche, durante 10 a 14 días.
Presentaciones

Caja por 10 óvulos.
Caja por 100 óvulos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica. Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Registro sanitario

II-18539/2018