Metiogen Comprimidos recubiertos|Cápsulas

Acción Terapéutica: Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos|Cápsulas

Laboratorio: Quimfa Bolivia

Distribuido por:

Quimfa Bolivia
Forma farmacéutica y formulación
METIOGEN® 500
Cada cápsula contiene:
Metformina
(como metformina clorhidrato 640 mg) 500 mg
Excipientes c.s.p.

Celulosa microcristalina, coscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
METIOGEN® 850
Cada comprimido recubierto contiene:
Metformina clorhidrato 850 mg
Excipientes c.s.p.

Lactosa monohidratada, metilcelulosa, celulosa microcristalina, alcohol etílico, agua purificada, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, polivinilpirrolidona, polietilenglicol, opadry II blanco HP85F28751.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de diabetes mellitus tipo 2. Metformina está indicada en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para el control de la hiperglicemia que no puede ser controlada mediante dieta, ejercicio o disminución de peso, o cuando la terapia con insulina no es requerida o posible. Es usada como monoterapia o como un adyuvante a sulfonilureas o insulina cuando ambas solas no permiten un adecuado control glicémico. Puede ser usada en caso de ocurrir fracaso primario o secundario con sulfonilureas.
Sin embargo, se debería tener precaución y opinión clínica cuando se combina metformina con dosis máximas de sulfonilureas para el tratamiento de pacientes no obesos con diabetes mellitus tipo 2 quienes claramente no están respondiendo a las sulfonilureas; la insulina puede ser preferida para el tratamiento en tales casos.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Potencia el efecto de la insulina por mecanismos que no son completamente entendidos. Metformina no estimula a las células beta del páncreas que incrementan la secreción de insulina; la secreción de insulina debe estar presente para que metformina trabaje adecuadamente. Se ha postulado que metformina disminuye la producción hepática de glucosa y mejora la sensibilidad a la insulina mediante el incremento de la captación y utilización de la glucosa periférica.
Metformina interfiere con la absorción de la vitamina B12 mediante inhibición competitiva de la unión dependiente de calcio del complejo vitamina B12-factor intrínseco a su receptor; es posible que se presente anemia en individuos predispuestos.
Absorción: Por vía oral se absorbe en 6 horas; la biodisponibilidad es de 50% a 60% bajo condiciones de ayuno. Los alimentos retardan la absorción (disminuye las concentraciones máximas en 40%) y reduce la magnitud de la absorción (disminuye el área bajo la curva concentración-tiempo (ABC) en 25%).
Distribución: El volumen aparente de distribución es de 654 ± 358 L. Los principales sitios de concentración sin acumulación son la mucosa intestinal y las glándulas salivales; además, la masa eritrocítica puede ser un compartimiento de distribución.
Unión con proteínas: No es significativo.
Biotransformación: La metformina no es metabolizada.
Vida media: Eliminación plasmática: 6,2 horas, promedio, basado en una eliminación inicial de 1,7 a 3 horas y una eliminación terminal de 9 a 17 horas. Tiempo para alcanzar la concentración máxima: 2,25 ± 0,44 horas. Concentración sérica máxima: En estado estable: aproximadamente de 1 a 2 mcg por mL (6,04 a 12,08 mmol por L).
Eliminación: Renal: hasta el 90% de una dosis, es eliminado como medicamento inalterado. El aclaramiento renal es de 450 a 513 mL por minuto (mL/minuto). Fecal: Hasta el 30% de la dosis. En diálisis-hemodiálisis con aclaramiento de 170 mL/minuto se previene la acumulación de metformina.
Contraindicaciones

Las consideraciones médicas/contraindicaciones incluidas han sido seleccionadas en base a su importancia clínica potencial. Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debería ser usado cuando existen los siguientes problemas médicos:

Quemaduras severas.
Deshidratación.
Coma diabético.
Cetoacidosis diabética.
Coma hiperosmolar no cetósico.
Infección severa.
Cirugía mayor.
Trauma severo.
Condiciones asociadas con hipoxemia, tales como: Insuficiencia cardiorrespiratoria; colapso cardiovascular; insuficiencia cardiaca congestiva; infarto agudo de miocardio.
Enfermedad hepática severa aguda o crónica.
Acidosis láctica activa o historia de ella.
Deterioro de la función renal o enfermedad renal. Falla renal o disfunción renal (clearance de creatinina <60ml 100="" 104="" 10="" 120="" 12="" 15="" 16="" 17="" 1="" 2000="" 20="" 24="" 2550="" 25="" 2="" 300="" 30="" 35="" 3="" 48="" 4="" 500="" 50="" 5="" 60="" 6="" 850="" 8="" 900="" 91="" 9="" a.="" a1c="" a:="" a="" aberraci="" absorci="" acci="" accidental="" acelerados="" acidosis="" aclaramiento="" activado="" actual="" acuerdo="" acumulaci="" adecuados="" adem="" adida="" administraci="" administrada="" administradas="" administrado="" administrados="" administrar="" administraron="" adolescentes.="" adolescentes:="" adolescentes="" adrenal="" adultos.="" adultos:="" adultos="" adversas="" adversos="" advertencias:="" afectar="" agente="" agentes="" agua.="" agua="" aguda="" agudos="" aislados:="" ajustada="" ajustadas="" ajuste="" ajustes="" al="" albinas="" alcanzado.="" alcohol.="" alcohol="" alerta="" alguna="" algunos="" aliento="" alimentaci="" alimenticio.="" alimentos.="" alimentos="" almacenada="" almacenamiento="" 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