Metronac Solución inyectable

Acción Terapéutica: Antiinfeccioso y antimicrobiano
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: B Braun
Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 mL contiene:
Metronidazol	500,00 mg
Solución tamponada de fosfato isotónico q.s.p.	100,00 ml
Contenido electrolítico:
Na+	134,98 mEq/L
Cl-	126,63 mEq/L
HPO-24	8,36 mEq/L
Osmolaridad teórica aproximada	297,00mOsm/L

Descripción

Metronidazol es un antiinfeccioso de familia de los nitro-5-imidazoles que presentan actividad antimicrobiana en:

• Especies habitualmente sensibles (más de 90% de las cepas de la especie son sensibles): Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sp, Bacteroides sp, Bacteroides fragilis, Prevotella, Fusobacterium, Veillonella.
• Especies con sensibilidad variable: el porcentaje de resistencia adquirida es variable. La sensibilidad es imprevisible en la ausencia de antibiograma. Bifidobacterium, Eubacterium.
• Especies frecuentemente resistentes (por lo menos 50% de las cepas de la especie son resistentes): Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
• Actividad antiparasitaria: Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinales.

Indicaciones terapéuticas

METRONAC (metronidazol) está indicado en la profilaxis y tratamiento de las infecciones causadas por bacterias anaerobias como Bacteróides fragilis y otros bacteróides, Fusobacteriumsp; Clostridium sp; Eubacterium sp y cocos anaeróbicos. También esta indicado en la prevención y tratamientos de las infecciones pos-quirúrgicas en las cuales los anaeróbicos han sido identificados o sospechados.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad anterior al metronidazol u otro derivado imidazólico y a los demás componentes del producto.

Precauciones generales

En el caso que el tratamiento con metronidazol necesite por alguna razón especial de un tiempo más largo del recomendado, debe ser realizado tests hematológicos regularmente, principalmente medición leucocitaria, y el paciente debe ser monitoreado cuanto al aparecimiento de aparecen reacciones adversas como neuropatía central o periférica, por ejemplo: parestesia, ataxia, tontura, y crisis convulsivas.
Los pacientes deben ser alertados e informados que puede provocar oscurecimiento de orina (debido a los metabólicos existentes en el metronidazol).
Los pacientes deben ser alertados informados sobre la posibilidad de confusión mental, tontura, alucinación, convulsión o alteración visual transitoria y, aún, aconsejados a no manejar vehículos o maquinas, en caso que esos síntomas ocurran.
Los pacientes deben ser avisados informados para no ingerir bebidas con alcohol o medicamentos que en su contenido tienen alcohol, por lo mínimo 1 día después del tratamiento, debido a posibilidad de reacción del tipo disulfiram (efecto antabuse).

Reacciones secundarias y adversas

• Efectos gastrointestinales:
  • Dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea;
  • Mucosidad oral, alteración en el paladar, anorexia;
  • Casos excepcionales y reversibles de pancreatitis
• Reacciones de hipersensibilidad:
  • Rash, prurito, rubor, urticaria;
  • Fiebre, angioedema, excepcionalmente choque anafiláctico;
  • Muy raramente erupciones pustulosas;
• Sistema nervioso central y periférico:
  • Neuropatía sensorial periférica: Cefalea, convulsiones, tonturas; Raramente hay encefalopatía (por ejemplo confusión) y síndrome del cerebelo sub-aguda (por ejemplo ataxia, disartria, alteración de marcha, nistagmo y temblor), que pueden ser terminados con la discontinuación del medicamento.
• Alteraciones psiquiátricas:
  • Alteraciones psicóticas incluyendo confusión y alucinaciones.
• Alteraciones visuales:
  • Alteraciones visuales transitorias: diplopía y miopía.
• Hematología:
  • Fueran relatados casos raros de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.
• Sistema Hepático:
  • Han sido relatados casos raros de alteraciones reversibles en los tests de función hepática y hepatitis colestática.

Dosis y vía de administración

Adultos y niños mayores de 12 años: METRONAC de 100 mL (500 mg de metronidazol) en perfusión intravenosa a cada 8 horas o Metronidazol 1,5 g – 300 mL (dosis única).
Niños menores de 12 años: el mismo modo que es utilizado en el adulto, pero la dosis intravenosa debe ser establecida con base en 1,5 mL (7,5 mg de metronidazol) a cada 8 horas o 4,5 mL (22,5 mg de metronidazol) por cada Kilogramo de peso corporal (en dosis única).

Presentaciones

Sistema cerrado para infusión Ecoflac 300 mL (METRONAC [Metronidazol] 1,5 g/300 mL – dosis única).

Registro sanitario

II-35122/2018