Acción Terapéutica: Antivaricoso
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)
Distribuido por:
Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Naftazona 10 mg
Descripción
Acción terapéutica: Antivaricoso, antihemorroidal.
Indicaciones terapéuticas
Insuficiencia venosa, varices, estados pre varicosos, flebitis, tromboflebitis, dolores y pesadez de los miembros inferiores, hemorroides.
Farmacocinética y farmacodinamia
Farmacocinética: Vía (oral): Su biodisponibilidad es del 90%. Es absorbido rápida y ampliamente, siendo eliminado mayoritariamente con la orina. Su semivida de eliminación es de 1.5 h.
El mecanismo de accion de la naftazona no se conoce, sin embargo se cree que ejerce su actividad estabilizando la membrana lisosomal e inhibiendo la accion histolítica de las enzimas lisosomales sobre la pared venosa, se describe tambien un efecto antiinflamatorio probablemente por inhibicion de algunas citoquinas proinflamatorias.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales
Debe tenerse precaución en los casos de insuficiencia hepática grave.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Embarazo: Dado que no existe suficiente experiencia en el embarazo, no es aconsejable la utilización de naftazona en la mujer embarazada, salvo indicación del médico tratante.
Lactancia: Se desconoce si la naftazona pasa a la leche materna en humanos por lo que no se aconseja la utilización de naftazona en este período, salvo indicación del médico tratante.
Reacciones secundarias y adversas
Se han reportado ocasionalmente algunos síntomas digestivos leves que en ningún caso fue necesario discontinuar el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se conocen.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
No se conoce ningún efecto sobre las pruebas de laboratorio.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
Los estudios de mutagenicidad no mostraron evidencia de actividad mutagénica ni clastogénica. No se han encontrado alteraciones sobre la fertilidad. Los estudios de carcinogénesis efectuados a largo plazo no han demostrado que posea un potencial carcinogénico.
Dosis y vía de administración
Dosis de ataque: 1 comprimido 3 veces por día a intervalos regulares.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido 2 veces al día. Esta dosis puede ser modificada según criterio médico.
Hemorroides: Se aconsejan 2 comprimidos 2 veces por día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se han reportado manifestaciones de sobre dosificación.
Presentaciones
METORENE por 20 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección
Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario
II-22016/2015
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