BETAMEX SOLUCION INYECTABLE

Glucocorticoide


SIGMA CORP. S.R.L.

Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolla contiene:
Betametasona fosfato disódico equivalente a
Betametasona base 4 mg
Excipientes c.s.p. 1 ml

DESCRIPCION:
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Glucocorticoide de marcada acción antiinflamatoria y antialérgica.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BETAMEX® Inyectable se utiliza en el tratamiento de las afecciones inflamatorias y del colágeno, enfermedades reumáticas y alérgicas, dermatosis alérgicas, afecciones oculares inflamatorias, neoplasias linfáticas, discrasias sanguínea, colitis ulcerosa.
Está indicado además en la hipercalcemia grave, insuficiencia suprarrenal aguda, edema cerebral( especialmente asociados a neoplasias ).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algún componente del medicamento.
Ulcera péptica activa, infecciones micóticas severas, herpes, diabetes mellitus.
PRECAUCIONES GENERALES:
Su empleo por períodos prolongados puede inducir alteraciones del eje hipófisis-hipotálamo-suprarrenal. Discontinuar la droga en forma progresiva. Embarazo, lactancia. Insuficiencia cardiaca congestiva, diabetes mellitus, hipertensión arterial, sida, tuberculosis, glaucoma.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Diseminación de infecciones bacterianas, micóticas y virales, tuberculosis, glaucoma, cataratas, hipertensión arterial, edema, úlcera péptica, inmunosupresión, retardo del crecimiento, osteoporosis, necrosis aséptica ósea, miopatía, psicosis, tromboflebitis, fragilidad capilar, síndrome de Cushing, acné convulsiones, hirsutismo, vómitos, sangrado postmenopáusico, hiperglicemia. Por su contenido de Metabisulfito de sodio, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Antiepilépticos, ciclosporina, teofilina, rifampicina, isoniazida, antidiabéticos orales, digoxina, salicilatos, indometacina, diuréticos eliminadores de potasio, vacunas y toxoides.
Deberá controlarse la administración conjunta de betametasona y antibióticos en general.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
BETAMEX® Inyectable: Debe administrarse por vía parenteral ( Intramuscular ó Intravenosa ), de acuerdo a la patología que se esté tratando.
Como dosis media se recomienda:
Niños: 1-4 mg/día.
Adultos: 4-20 mg/día.
Duración del tratamiento: Según evolución de la patología.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobre dosificación, el tratamiento es de sostén y sintomático. No existe antídoto específico.
PRESENTACIONES:
BETAMEX® Inyectable caja por 5,10, 50 y 100 ampollas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-19572/2010