BIANOS TABLETAS

Tratamiento de la amebiasis, giardiasis y tricomoniasis


PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene: 1 g de secnidazol. Excipientes c.s.p.
DESCRIPCION:
El secnidazol es un antiparasitario de la serie de los nitroimidazoles. Su actividad afecta a Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, también Gardnerella vaginalis.
Después de la administración oral de una dosis única de 1 g de secnidazol, los niveles máximos del suero se obtienen aproximadamente en 1 hora. La vida media plasmática es de unas 25 horas, la eliminación, esencialmente urinaria, es lenta (16% de la dosis ingerida se excreta en 72 horas). El secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
BIANOS (secnidazol) está indicado en el tratamiento de amebiasis intestinal, Giardiasis, Tricomoniasis, amebiasis crónica, amebiasis hepática, amebiasis intestinal (aguda, asintomática), uretritis y vaginitis causada por Tricomonas vaginalis, vaginitis inespecífica o vaginosis bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los derivados del imidazol.
Embarazo: Los estudios realizados en el animal no han puesto en evidencia el efecto teratógeno. En ausencia de datos precisos en humanos, estos resultados experimentales no permiten prejuzgar consecuencias.
Lactancia: El secnidazol pasa a la leche materna.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evaluar la relación riesgo-beneficio en las siguientes condiciones: Antecedentes de discrasia sanguínea, ya que puede inducir leucopenia. No se debe consumir alcohol durante el tratamiento debido al riesgo de reacciones semejantes al disulfuram.
Advertencias:
Evitar la ingesta de alcohol. Manténgase fuera del alcance de los niños.
La suspensión preparada debe utilizarse inmediatamente. Suspender el tratamiento si se produce leucopenia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas más frecuentes con los derivados del imidazol, son los siguientes:
Trastornos digestivos como náuseas, gastralgias, modificación del gusto (metálico), glositis, estomatitis.
Erupciones urticarianas.
Leucopenia moderada, erupciones cutáneas reversibles luego de la suspensión del tratamiento.
Raramente: Vértigo, falta de coordinación y ataxia, parestesia, polineuritis sensomotora.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Asociaciones que no se recomienda:
Con el disulfuram: Riesgo de reacción psicótica.
Con el alcohol: Efecto antabuse.
Asociación con la cual deben de considerarse precauciones en el empleo:
Con la warfarina: Aumento del efecto de los anticoagulante orales y del riesgo de hemorragia.
Incompatibilidades: No han sido reportadas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Oral. BIANOS 1 g Tableta.
Dosis usual para adultos:
Uretritis y vaginitis causada por Tricomonas vaginalis:
Adultos: 2 g en dosis única. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
Vaginitis inespecífica o vaginosis bacteriana:
Adultos: 2 g en dosis única. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
Amebiasis intestinal:
Aguda: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas.
Asintomática (formas minuta y quística): Igual dosis diariamente por 3 días.
Amebiasis hepática: Adultos: 1,5 g por día en una o más dosis, antes de las comidas, por 5 días.
Giardiasis: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Tratamiento sintomático y de soporte. Inducir a la émesis o efectuar lavado gástrico. Continuar con carbón activado.
PRESENTACIONES:
BIANOS 1 g, caja por 2 tabletas.
REGISTRO SANITARIO:
II-28346/2013