Acción Terapéutica: Antiulceroso
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Sanat Pharma
Distribuido por:
Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula microgranulada contiene:
Omeprazol 20 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula
Descripción
Acción terapéutica: Antiulceroso. Bloqueante selectivo de la bomba de protones.
Indicaciones terapéuticas
Úlcera duodenal. Úlcera gástrica benigna. Úlceras gástricas, duodenales o erosiones gastroduodenales asociadas a tratamiento con AINE. Úlcera gástrica y duodenal asociada a H. pylori. Esofagitis por reflujo. ERGE sintomática. Síndrome Zollinger-Ellison.
Farmacocinética y farmacodinamia
Mecanismo de acción: Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte final de H+ al lumen gástrico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Precauciones generales
I.H. Niños (no usar vía IV). Descartar lesiones malignas.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Embarazo: Estudios en animales no demuestran toxicidad
fetal o efecto teratogénico. No administrar salvo que sea indispensable.
Dosis de hasta 80 mg en 24 h administradas a mujeres durante el parto
no revelaron ninguna reacción adversa sobre el recién nacido.
Lactancia: Omeprazol no se debe administrar durante la lactancia a menos que su utilización se considere indispensable.
Reacciones secundarias y adversas
Cefalea, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Disminuye absorción de: ketoconazol, itraconazol y vitamina B12.
Prolonga
la eliminación de: diazepam, warfarina y fenitoína. Aumenta niveles de:
ciclosporina. Inhibe metabolismo de: triazolam, flurazepam y
disulfiram.
Dosis y vía de administración
Vía de administración: Oral: tomar por las mañanas, sin masticar.
Úlcera duodenal: 20 mg/24 h, 2 a 4 semanas; mala respuesta: 40 mg/24 h; mantenimiento: 20 mg/24 h, 12 meses.
Úlcera gástrica benigna: 20 mg/24 h, 4-8 semanas; mala respuesta: 40 mg/24 h.
Úlceras gástricas, duodenales o erosiones gastroduodenales asociadas a tratamiento con AINE: 20 mg/24 h, 4 a 8 semanas. Profilaxis: 20 mg/24 h.
Úlcera gástrica y duodenal asociada a H. pylori:
Triple terapia (7 días):
20 mg/12 h o 40 mg/24 h junto con antibióticos apropiados: 20 mg
omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día o 20 mg
omeprazol + 250 mg claritromicina + 400 mg metronidazol (o 500 mg
tinidazol) 2 veces/día o - 40 mg omeprazol/24 h + 500 mg amoxicilina/8 h
+ 400 mg metronidazol/8 h.
Terapia dual (14 días): 40-80
mg/24 h junto con antibióticos apropiados: - 40-80 mg omeprazol/día +
1,5 g amoxicilina/día, en dosis divididas o - 40 mg omeprazol/24 h + 500
mg claritromicina/8 h. Con todas las pautas, puede repetirse el
tratamiento.
Esofagitis por reflujo: 20 mg/24 h, 4 a 8 semanas; severa: 40 mg/24 h; mantenimiento: 10-40 mg/24 h, 6 a 12 meses.
ERGE sintomática: 10-20 mg/24 h, 4 semanas.
Síndrome Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg/24 h; ajustar después entre 20 a 120 mg/día; si es > 80 mg/día fraccionar la dosis cada 12 h.
Presentaciones
Caja por 100 cápsulas microgranuladas.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Manténgase en lugar fresco, seco, entre 15 a 30°C y protegido de la luz. Evitar la congelación.
Laboratorio y dirección
Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.
Registro sanitario
II-38143/2019
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