Omeprazol 40 mg Cápsulas

 Acción Terapéutica: Antiulceroso

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula microgranulada contiene:
Omeprazol 40 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula

Descripción

Acción terapéutica: Antiulceroso. Bloqueante selectivo de la bomba de protones.

Indicaciones terapéuticas

Úlcera duodenal. Úlcera gástrica benigna. Úlceras gástricas, duodenales o erosiones gastroduodenales asociadas a tratamiento con AINE. Úlcera gástrica y duodenal asociada a H. pylori. Esofagitis por reflujo. ERGE sintomática. Síndrome Zollinger-Ellison.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte final de H+ al lumen gástrico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Precauciones generales

I.H. (con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos). Descartar lesiones malignas. Puede aumentar el riesgo de infección gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter). No recomendada asociación con atazanavir, nelfinavir.
Niños: evitar tratamiento a largo plazo con enfermedad crónica, no por vía IV.
Insuficiencia hepática: Precaución, posología: 10-20 mg/día. Con I.H. grave control periódico de enzimas hepáticos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Estudios en animales no demuestran toxicidad fetal o efecto teratogénico. No administrar salvo que sea indispensable. Dosis de hasta 80 mg en 24 h administradas a mujeres durante el parto no revelaron ninguna reacción adversa sobre el recién nacido.
Lactancia: Omeprazol no se debe administrar durante la lactancia a menos que su utilización se considere indispensable.

Reacciones secundarias y adversas

Cefalea, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Disminuye absorción de: ketoconazol, itraconazol y vitamina B12.
Prolonga la eliminación de: diazepam, warfarina y fenitoína. Aumenta niveles de: ciclosporina. Inhibe metabolismo de: triazolam, flurazepam y disulfiram.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral: tomar por las mañanas, sin masticar.
Úlcera duodenal: 20 mg/24 h, 2 a 4 semanas; mala respuesta: 40 mg/24 h; mantenimiento: 20 mg/24 h, 12 meses.
Úlcera gástrica benigna: 20 mg/24 h, 4-8 semanas; mala respuesta: 40 mg/24 h.
Úlceras gástricas, duodenales o erosiones gastroduodenales asociadas a tratamiento con AINE: 20 mg/24 h, 4 a 8 semanas. Profilaxis: 20 mg/24 h.
Úlcera gástrica y duodenal asociada a H. pylori:
Triple terapia (7 días): 20 mg/12 h o 40 mg/24 h junto con antibióticos apropiados: 20 mg omeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina 2 veces/día o 20 mg omeprazol + 250 mg claritromicina + 400 mg metronidazol (o 500 mg tinidazol) 2 veces/día o - 40 mg omeprazol/24 h + 500 mg amoxicilina/8 h + 400 mg metronidazol/8 h.
Terapia dual (14 días): 40-80 mg/24 h junto con antibióticos apropiados: - 40-80 mg omeprazol/día + 1,5 g amoxicilina/día, en dosis divididas o - 40 mg omeprazol/24 h + 500 mg claritromicina/8 h. Con todas las pautas, puede repetirse el tratamiento.
Esofagitis por reflujo: 20 mg/24 h, 4 a 8 semanas; severa: 40 mg/24 h; mantenimiento: 10-40 mg/24 h, 6 a 12 meses.
ERGE sintomática: 10-20 mg/24 h, 4 semanas.
Síndrome Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg/24 h; ajustar después entre 20 a 120 mg/día; si es > 80 mg/día fraccionar la dosis cada 12 h.

Presentaciones

Caja por 100 cápsulas microgranuladas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Manténgase en lugar fresco, seco, entre 15 a 30°C y protegido de la luz. Evitar la congelación.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-44743/2017