BAGÓ S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido Bacticel contiene: Trimetoprima 80 mg, Sulfametoxazol 400 mg.
Cada 5 ml de suspensión Bacticel contienen: Trimetoprima 40 mg, Sulfametoxazol 200 mg.
Cada comprimido Bacticel Forte contiene: Trimetoprima 160 mg, Sulfametoxazol 800 mg.
Cada 5 ml de suspensión Bacticel Forte contienen: Trimetroprima 80 mg, Sulfametoxazol 400 mg.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Otitis media aguda, otitis recidivante.
Neumonía por Pneumocystis carini.
Gastroenteritis aguda.
Infecciones del tracto urinario superior e inferior.
Profilaxis de infecciones urinarias recurrentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sulfamidas. Enfermedades graves del parénquima hepático. Alteraciones de la hemopoyesis, insuficiencia renal grave, cuando no pueda determinarse la concentración plasmática del medicamento. Hasta tanto los estudios pertinentes recomienden lo contrario, Bacticel no debe ser administrado a mujeres gestantes, prematuros y recién nacidos.
PRECAUCIONES GENERALES:
En casos de tratamientos prolongados, se recomienda el control hematológico periódico. Cuando existen alteraciones de la función renal, a fin de evitar fenómenos de acumulación, deben reducirse las dosis o alargar los intervalos entre tomas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Bacticel es bien tolerado y a las dosis terapéuticas no presenta efectos colaterales ni secundarios, salvo en personas hipersensibles, en las que pueden presentarse leves trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos) o reacciones cutáneas (rashes).
En casos aislados se han visto alteraciones hematológicas luego de administración prolongada o sobredosis.
Todos estos efectos ceden al reducir la dosis o suspender la medicación.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Comprimidos simples:
Adultos: 2 comprimidos cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido cada 12 horas.
Suspensión:
Niños:
6 mg de trimetoprima por kg de peso y por día, repartidos cada 12 horas
Adultos que presenten dificultad para la ingestión de Bacticel comprimidos: 20 ml, cada 12 horas.
Comprimidos forte:
Adultos: 1 comprimido cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: medio comprimido cada 12 horas.
PRESENTACIONES:
Bacticel Suspensión
Estuche conteniendo 1 frasco con 100 ml de suspensión.
Bacticel Forte Suspensión
Estuche conteniendo 1 frasco con 100 ml de suspensión.
Bacticel Comprimidos
Estuche conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Bacticel Forte Comprimidos ranurados
Estuche conteniendo 10 comprimidos ranurados.
REGISTRO SANITARIO:
NN-24163/2011
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