WEXFORD LABORATORIES PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: E-FARMA, ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
BACTROXIL:
Cada Comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina
Clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico
BACTROXIL FORTE:
Cada Comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina
Clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico
BACTROXIL SUSPENSIÓN:
Cada 5 ml de Suspensión contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a 400 mg de amoxicilina
Clavulanato potásico equivalente a 57 mg de ácido clavulánico
DESCRIPCION:
CATEGORÍA TERAPÉUTICA: Antibiótico Betalactámico + Inhibidor de la betalactamasa.
PROPIEDADES: BACTROXIL® es una combinación antibiótico-bactericida de amplio espectro (amoxicilina) y un inhibidor de las betalactamasas (ácido clavulánico). El ácido clavulánico inhibe irreversiblemente las betalactamasas y así protege a la amoxicilina de la degradación por betalactamasas. Consecuentemente, la combinación de amoxicilina-ácido clavulánico es activa contra numerosas cepas amoxicilina resistentes. Farmacológicamente no han sido observadas interacciones relevantes entre amoxicilina y el ácido clavulánico hasta ahora. El pico de concentración plasmática de los dos componentes se presenta alrededor de 1 o 2 horas después de la administración. La absorción no es afectada por la ingestión de alimentos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO es un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria.La acción del clavulanato amplía el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a otros antibióticos.
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO se recomienda en las infecciones bacterianas más comunes como: Infecciones de las vías respiratorias altas (sinusitis, amigdalitis, otitis media.), infecciones cutáneas y tejidos de partes blandas, (Furúnculos/abscesos, celulitis, infecciones de heridas, sepsis intraabdominal.), infecciones de las vías respiratorias bajas, (Bronquitis aguda y crónica, neumonía, absceso pulmonar.) infecciones del tracto genitourinario (cistitis, uretritis, pielonefritis, aborto séptico, infección pélvica, chancro blando, gonorrea), otras infecciones.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes y a la penicilina. Se debe tener cuidado con la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos betalactámicos, antecedentes de ictericia/insuficiencia hepática asociados con ácido clavulánico o penicilina. Precaución en pacientes ancianos (>60).
PRECAUCIONES GENERALES:
Las dosis deben ser reducidas en pacientes con deterioro de la función renal. Los parámetros de función hepática deben ser chequeados a intervalos regulares en pacientes con signos de lesiones hepáticas. La terapia debe ser discontinuada si estos parámetros se aumentan durante el tratamiento. Precaución en pacientes con alergias severas o asma. En caso de colitis seudo membranosa o de reacciones de hipersensibilidad severas el tratamiento con BACTROXIL® debe ser discontinuado.).
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad: ocasionalmente exantema y prurito. Aumento de las reacciones exfoliativas cutáneas (ejemplo síndrome de Stevens-Johnson), fiebre causada por la droga, edema angioneurótico, enfermedad del suero, anemia hemolítica, vasculitis alérgica o nefritis reportados en casos raros.
Reacciones gastrointestinales: dolor de estómago, la mayoría de las veces pasajero y ligero, náuseas, vómitos, meteorismo, heces blandas o diarrea, pueden ocurrir ocasionalmente. La tolerancia al BACTROXIL® puede mejorarse al tomarlo con las comidas.
Hígado: ocasionalmente aumento moderado de las enzimas hepáticas. Raros casos de hepatitis pasajera e ictericia colestática. Pueden aparecer síntomas y signos de disturbios funcionales hepáticos poco tiempo después de la terapia con amoxicilina-ácido clavulánico. El riesgo de reacciones hepáticas aumenta con tratamientos de más de catorce días.
Perfil hematológico: se observan cambios en el recuento sanguíneo en raros casos, reversibles al discontinuar la terapia.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Posología:
Niños de 3 meses a 2 años: 25 - 50 mg / Kg peso, repartido en c/12 horas.
Niños de 2 a 6 años (de 12 a 20 Kg peso): 2,5 a 5 ml, repartido c/12 horas.
Niños de 7 a 12 años (de 20 a 35 Kg): 5 a 10 ml c/12 horas.
Adultos y niños mayores de 12 años con peso mayor a 40 Kg: 1 comprimido cada 12 horas.
PRESENTACIONES:
BACTROXIL Suspensión 400/57 mg x 70 ml.
BACTROXIL 500/125 mg x 14 comprimidos.
BACTROXIL FORTE 875/125 mg x 14 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
BACTROXIL® Suspensión: II-47672/2012
BACTROXIL® Tabletas: II-47396/2012
BACTROXIL® FORTE: II-47397/2012
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