Acción Terapéutica: Antihistamínico y antialérgico
Forma Farmacéutica: Jarabe
Laboratorio: Indufar
Distribuido por: Imfar
Indufar
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Levocetirizina 5 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Indicaciones terapéuticas
NOVO ALERGINA esta indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas asociados a enfermedades alérgicas como: rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares), rinitis alérgica perenne, conjuntivitis alérgica, urticaria idiopática aguda o crónica. Coadyuvante en el tratamiento del asma alérgica.
Farmacocinética y farmacodinamia
La levocetirizina o R-cetirizina es el enantiómero activo de la cetirizina, antagonista específico y selectivo de tercera generación de los receptores histaminérgicos H1 tratándose del primer antihistamínico no sedante que no es un metabolito.
Se absorbe rápida y completamente por vía oral, alcanzando su pico plasmático a los 55 minutos, manteniéndose por 24 horas, siendo su principal ventaja la potencia dos veces mayor que la cetirizina lo que permite utilizar dosis menores. Los alimentos no alteran la cantidad absorbida, pero sí retardan la velocidad de absorción.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la levocetirizina o cualquier otro derivado fenotiazínico. Contraindicado en pacientes dializados o con insuficiencia renal grave, obstrucción del cuello de la vejiga, síntomas de hipertrofia prostática, predisposición de retención urinaria, glaucoma. Intolerancia a la galactosa. No está recomendado su uso en embarazo y lactancia.
Precauciones generales
Se recomienda precaución con la ingesta de alcohol. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Los niños y las personas mayores son más susceptibles a los efectos adversos. La utilización no es recomendada en niños recién nacidos ni prematuros, porque tienen mayor susceptibilidad a efectos anticolinérgicos, excitación del SNC y convulsiones.
NOVO ALERGINA Jarabe por contener metilparabeno y propilparabeno como excipiente puede producir generalmente reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocaciones puede darse reacciones inmediatas, urticaria y broncoespasmo.
También contiene sorbitol al 70% como excipiente pudiendo causar diarrea. Este medicamento por contener glicerina anhidra como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas. Además contiene benzoato de sodio como excipiente pudiendo irritar ligeramente los ojos la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos. Este medicamento contiene 0,06 g de alcohol etílico lo que puede ser causa de riesgo en niños.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
La levocetirizina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas
Ocasionalmente se han referido algunas manifestaciones de carácter leve como sequedad de boca, cefalea, somnolencia, fatiga, astenia, rash, erupciones exantemáticas, que desaparecen al suprimir el tratamiento.
La levocetirizina, a dosis habituales, no parece disminuir las funciones psicométricas o cognitivas en sujetos sanos o habilidad para conducir vehículos motorizados. Sin embargo se aconseja que los pacientes que van a conducir o manejar maquinarias peligrosas, no sobrepasar la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se han descrito hasta el momento interacciones clínicas significativas con levocetirizina, pero se recomienda prudencia al utilizar en forma concomitante medicación sedante, neuroléptica o consumo de alcohol.
Dosis y vía de administración
Salvo mejor criterio del médico, la dosis de referencia es:
Niños de 2 a 6 años: 2,5 ml (1,25 mg) 1 vez al día.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml 1 vez al día.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 ml 1 vez al día.
La dosis indicada puede administrarse en dos dosis divididas y acompañado o no de las comidas.
La dosificación de pacientes con insuficiencia hepática no necesita ser corregida. En pacientes con insuficiencia renal, los intervalos de dosificación deberán espaciarse de acuerdo al aclaramiento de creatinina. La dosis puede mantenerse para insuficiencia renal leve (50 a 79 ml/min).
Administrar cada 2 días para insuficiencia renal moderada (30 a 40 ml/min) y cada 3 días para insuficiencia renal severa (< 30 ml/min).
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Sobredosificación: No existe información que indique un potencial de abuso o dependencia de la levocetirizina. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: somnolencia, agitación, sequedad de boca, de nariz o de garganta, rash cutáneo, respiración molesta, arritmias cardíacas, hipotensión.
Tratamiento: No existe antídoto específico, de producirse sobredosis accidental o voluntaria se recomienda seguir un tratamiento sintomático y de sostén. Para disminuir la absorción inducir a la emesis con jarabe de Ipecacuana, cuidando la aspiración especialmente en niños. Si es incapaz de vomitar dentro las 3 horas, lavado gástrico con solución isotónica de cloruro de sodio.
Presentaciones
Frasco por 120 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.
Leyendas de protección
Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario
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