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Tuesday, March 23, 2021

Nutriflex Lipid Plus Emulsión inyectable

 Acción Terapéutica: Nutrición parenteral

Forma Farmacéutica: Emulsión inyectable

Laboratorio: B Braun

Distribuido por: Droguería INTI


Forma farmacéutica y formulación

Los principios activos en la mezcla lista para usar son:

En
1.000 mL
En
1.250 mL
En
1.875 mL
En
2.500 mL
De la cámara superior izquierda (Solución de glucosa)
Glucosa monohidrato132,0 g165,0 g247,5 g330,0 g
Equivalente a glucosa
anhidra
120,0 g150,0 g225,0 g300,0 g
Dihidrogenofosfato de
sodio dihidrato
1,870 g2,340 g3,510 g4,680 g
Acetato de zinc dihidrato5,26 mg6,58 mg9,87 mg13,16 mg
De la cámara superior derecha (Emulsión grasa)
Aceite de soja, refinado20,0 g25,0 g37,5 g50,0 g
Triglicéridos de cadena media20,0 g25,0 g37,5 g50,0 g
De la cámara inferior (Solución de aminoácidos)
Isoleucina2,26 g2,82 g4,23 g5,64 g
Leucina3,01 g3,76 g5,64 g7,52 g
Lisina2,73 g3,41 g5,12 g6,82 g
Hidrocloruro de equivalente a
lisina
2,18 g2,73 g4,10 g5,46 g
Metionina1,88 g2,35 g3,53 g4,70 g
Fenilalanina3,37 g4,21 g6,32 g8,42 g
Treonina1,74 g2,18 g3,27 g4,36 g
Triptófano0,54 g0.68 g1,02 g1,36 g
Valina2,50 g3,12 g4,68 g6,24 g
Arginina2,59 g3,24 g4,86 g6,48 g
Histidina monohidrato1,62 g2,03 g3,05 g4,06 g
Hidrocloruro de equivalente a
histidina
1,20 g1,50 g2,25 g3,00 g
Alanina4,66 g5,82 g8,73 g11,64 g
Ácido Aspártico1,44 g1,80 g2,70 g3,60 g
Ácido glutámico3,37 g4,21 g6,32 g8,42 g
Glicina1,58 g1,98 g2,97 g3,96 g
Prolina3,26 g4,08 g6,12 g8,16 g
Serina2,88 g3,60 g5,40 g7,20 g
Hidróxido de sodio0,781 g0,976 g1,464 g1,952 g
Cloruro de sodio0,402 g0,503 g0,755 g1,006 g
Acetato de sodio trihidrato0,222 g0,277 g0,416 g0,554 g
Acetato de potasio2,747 g3,434 g5,151 g6,868 g
Acetato de magnesio tetrahidrato0,686 g0,858 g1,287 g1,716 g
Cloruro de calcio dihidratado0,470 g0,588 g0,882 g1,176 g
Electrolitos
Sodio40 mmol50 mmol75 mmol100 mmol
Potasio28 mmol35 mmol52,5 mmol70 mmol
Magnesio3,2 mmol4,0 mmol6,0 mmol8,0 mmol
Calcio3,2 mmol4,0 mmol6,0 mmol8,0 mmol
Zinc0,024 mmol0,03 mmol0,045 mmol0,06 mmol
Cloruro36 mmol45 mmol67,5 mmol90 mmol
Acetato36 mmol45 mmol67,5 mmol90 mmol
Fosfato12 mmol15 mmol22,5 mmol30 mmol
Contenido de aminoácidos38 g48 g72 g96 g
Contenido de nitrógeno5,4 g6,8 g10,2 g13,6 g
Contenido de carbohidratos120 g150 g225 g300 g
Contenido de lípidos40 g50 g75 g100 g
Energía en forma de lípidos1.590 kJ
(380 kcal)
1.990 kJ
(475 kcal)
2.985 kJ
(715 kcal)
3.980 kJ
(950 kcal)
Energía en forma de
carbohidratos
2.010 kJ
(480 kcal)
2.510 kJ
(600 kcal)
3.765 kJ
(900 kcal)
5.020 kJ
(1.200 kcal)
Energía en forma de
aminoácidos
635 kJ
(150 kcal)
800 kJ
(190 kcal)
1.200 kJ
(285 kcal)
1.600 kJ
(380 kcal)
Energía no proteica3.600 kJ
(860 kcal)
4.500 kJ
(1.075 kcal)
6.750 kJ
(1.615 kcal)
9.000 kJ
(2.155 kcal)
Energía total4.235 kJ
(1.010 kcal)
5.300 kJ
(1.265 kcal)
7.950 kJ
(1.900 kcal)
10.600 kJ
(2.530 kcal)

Osmolalidad 1.540 mOsm/kg
Osmolaridad teórica 1.215 mOsm/I
pH 5,0 – 6,0
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, lecitina de huevo, glicerol, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Indicaciones terapéuticas

NUTRIFLEX LIPID PLUS contiene sustancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.
Se le administra NUTRIFLEX LIPID PLUS cuando usted no es capaz de alimentarse de forma normal. Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde sus estomago e intestino.

Contraindicaciones

No use NUTRIFLEX LIPID PLUS:
- Si usted es alérgico al huevo, cacahuate o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Este medicamento no debe administrase a recién nacidos, bebés, ni a niños pequeños menores de dos años.
Tampoco use NUTRIFLEX LIPID PLUS si usted padece algo de lo siguiente:

  • Problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si usted está en un estado de colapso o shock.
  • Ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
  • Función de la coagulación sanguínea gravemente alterada (riesgo de sangrado).
  • Bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasa (embolia).
  • Insuficiencia hepática grave.
  • Flujo biliar alterado (colestasis intrahepática).
  • Insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis.
  • Alteraciones en la composición de sales de su cuerpo.
  • Déficit de líquidos o exceso de agua en su cuerpo.
  • Agua en sus pulmones (edema pulmonar).
  • Insuficiencia cardiaca grave.
  • Ciertos trastornos metabólicos como:
    • Demasiados lípidos (grasas) en la sangre.
    • Errores innatos del metabolismo de los aminoácidos.
    • Nivel de azúcar en la sangre anormalmente alto que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse.
    • Alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones.
    • Coma de origen desconocido.
    • Aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos.
    • nivel de ácido en sangre anormalmente alto.

Reacciones secundarias y adversas

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquelo a su médico de inmediato y dejara de administrarle este medicamento.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Reacciones alérgicas, por ejemplo, reacciones de la piel, respiración difícil, hinchazón de los labios, la boca y la garganta, dificultad para respirar.
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):
Malestar, vómitos, pérdida de apetito.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
- Aumento de la tendencia de la coagulación de la sangre, decoloración y dificultad para respirar.
- Cefalea, rubor, enrojecimiento de la piel (eritema), sudoración, escalofríos y sensación de frio.
- Temperatura corporal alta, adormecimiento, dolor en el pecho, espalda, huesos o la región lumbar y aumento o disminución de la presión arterial.
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
Valores anormalmente altos de azúcar o grasa en la sangre.
Niveles elevados de sustancias acidas en su sangre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Dosis y vía de administración

Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a través de una de sus venas grandes (centrales).
Su médico decidirá qué cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo necesitará el tratamiento con el mismo.

Presentaciones

NUTRIFLEX LIPID PLUS se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
- 1.250 mL (500 mL de solución de aminoácidos + 250 mL de emulsión grasa + 500 mL de solución de glucosa).
- 1.875 mL (750 mL de solución de aminoácidos +375 mL de emulsión grasa + 750 mL de solución de glucosa).
- 2.500 mL (1.000 mL de solución de aminoácidos + 500 mL de emulsión grasa + 1.000 mL de solución de glucosa).

Registro sanitario

II-49795/2018    

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