Nutriflex Lipid Plus Emulsión inyectable

 Acción Terapéutica: Nutrición parenteral

Forma Farmacéutica: Emulsión inyectable

Laboratorio: B Braun

Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Los principios activos en la mezcla lista para usar son:

	En 1.000 mL	En 1.250 mL	En 1.875 mL	En 2.500 mL
De la cámara superior izquierda (Solución de glucosa)
Glucosa monohidrato	132,0 g	165,0 g	247,5 g	330,0 g
Equivalente a glucosa anhidra	120,0 g	150,0 g	225,0 g	300,0 g
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato	1,870 g	2,340 g	3,510 g	4,680 g
Acetato de zinc dihidrato	5,26 mg	6,58 mg	9,87 mg	13,16 mg
De la cámara superior derecha (Emulsión grasa)
Aceite de soja, refinado	20,0 g	25,0 g	37,5 g	50,0 g
Triglicéridos de cadena media	20,0 g	25,0 g	37,5 g	50,0 g
De la cámara inferior (Solución de aminoácidos)
Isoleucina	2,26 g	2,82 g	4,23 g	5,64 g
Leucina	3,01 g	3,76 g	5,64 g	7,52 g
Lisina	2,73 g	3,41 g	5,12 g	6,82 g
Hidrocloruro de equivalente a lisina	2,18 g	2,73 g	4,10 g	5,46 g
Metionina	1,88 g	2,35 g	3,53 g	4,70 g
Fenilalanina	3,37 g	4,21 g	6,32 g	8,42 g
Treonina	1,74 g	2,18 g	3,27 g	4,36 g
Triptófano	0,54 g	0.68 g	1,02 g	1,36 g
Valina	2,50 g	3,12 g	4,68 g	6,24 g
Arginina	2,59 g	3,24 g	4,86 g	6,48 g
Histidina monohidrato	1,62 g	2,03 g	3,05 g	4,06 g
Hidrocloruro de equivalente a histidina	1,20 g	1,50 g	2,25 g	3,00 g
Alanina	4,66 g	5,82 g	8,73 g	11,64 g
Ácido Aspártico	1,44 g	1,80 g	2,70 g	3,60 g
Ácido glutámico	3,37 g	4,21 g	6,32 g	8,42 g
Glicina	1,58 g	1,98 g	2,97 g	3,96 g
Prolina	3,26 g	4,08 g	6,12 g	8,16 g
Serina	2,88 g	3,60 g	5,40 g	7,20 g
Hidróxido de sodio	0,781 g	0,976 g	1,464 g	1,952 g
Cloruro de sodio	0,402 g	0,503 g	0,755 g	1,006 g
Acetato de sodio trihidrato	0,222 g	0,277 g	0,416 g	0,554 g
Acetato de potasio	2,747 g	3,434 g	5,151 g	6,868 g
Acetato de magnesio tetrahidrato	0,686 g	0,858 g	1,287 g	1,716 g
Cloruro de calcio dihidratado	0,470 g	0,588 g	0,882 g	1,176 g
Electrolitos
Sodio	40 mmol	50 mmol	75 mmol	100 mmol
Potasio	28 mmol	35 mmol	52,5 mmol	70 mmol
Magnesio	3,2 mmol	4,0 mmol	6,0 mmol	8,0 mmol
Calcio	3,2 mmol	4,0 mmol	6,0 mmol	8,0 mmol
Zinc	0,024 mmol	0,03 mmol	0,045 mmol	0,06 mmol
Cloruro	36 mmol	45 mmol	67,5 mmol	90 mmol
Acetato	36 mmol	45 mmol	67,5 mmol	90 mmol
Fosfato	12 mmol	15 mmol	22,5 mmol	30 mmol
Contenido de aminoácidos	38 g	48 g	72 g	96 g
Contenido de nitrógeno	5,4 g	6,8 g	10,2 g	13,6 g
Contenido de carbohidratos	120 g	150 g	225 g	300 g
Contenido de lípidos	40 g	50 g	75 g	100 g
Energía en forma de lípidos	1.590 kJ (380 kcal)	1.990 kJ (475 kcal)	2.985 kJ (715 kcal)	3.980 kJ (950 kcal)
Energía en forma de carbohidratos	2.010 kJ (480 kcal)	2.510 kJ (600 kcal)	3.765 kJ (900 kcal)	5.020 kJ (1.200 kcal)
Energía en forma de aminoácidos	635 kJ (150 kcal)	800 kJ (190 kcal)	1.200 kJ (285 kcal)	1.600 kJ (380 kcal)
Energía no proteica	3.600 kJ (860 kcal)	4.500 kJ (1.075 kcal)	6.750 kJ (1.615 kcal)	9.000 kJ (2.155 kcal)
Energía total	4.235 kJ (1.010 kcal)	5.300 kJ (1.265 kcal)	7.950 kJ (1.900 kcal)	10.600 kJ (2.530 kcal)

Osmolalidad 1.540 mOsm/kg
Osmolaridad teórica 1.215 mOsm/I
pH 5,0 – 6,0
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, lecitina de huevo, glicerol, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Indicaciones terapéuticas

NUTRIFLEX LIPID PLUS contiene sustancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.
Se le administra NUTRIFLEX LIPID PLUS cuando usted no es capaz de alimentarse de forma normal. Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde sus estomago e intestino.

Contraindicaciones

No use NUTRIFLEX LIPID PLUS:
- Si usted es alérgico al huevo, cacahuate o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Este medicamento no debe administrase a recién nacidos, bebés, ni a niños pequeños menores de dos años.
Tampoco use NUTRIFLEX LIPID PLUS si usted padece algo de lo siguiente:

• Problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si usted está en un estado de colapso o shock.
• Ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
• Función de la coagulación sanguínea gravemente alterada (riesgo de sangrado).
• Bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasa (embolia).
• Insuficiencia hepática grave.
• Flujo biliar alterado (colestasis intrahepática).
• Insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis.
• Alteraciones en la composición de sales de su cuerpo.
• Déficit de líquidos o exceso de agua en su cuerpo.
• Agua en sus pulmones (edema pulmonar).
• Insuficiencia cardiaca grave.
• Ciertos trastornos metabólicos como:
  • Demasiados lípidos (grasas) en la sangre.
  • Errores innatos del metabolismo de los aminoácidos.
  • Nivel de azúcar en la sangre anormalmente alto que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse.
  • Alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones.
  • Coma de origen desconocido.
  • Aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos.
  • nivel de ácido en sangre anormalmente alto.

Reacciones secundarias y adversas

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquelo a su médico de inmediato y dejara de administrarle este medicamento.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Reacciones alérgicas, por ejemplo, reacciones de la piel, respiración difícil, hinchazón de los labios, la boca y la garganta, dificultad para respirar.
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):
Malestar, vómitos, pérdida de apetito.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
- Aumento de la tendencia de la coagulación de la sangre, decoloración y dificultad para respirar.
- Cefalea, rubor, enrojecimiento de la piel (eritema), sudoración, escalofríos y sensación de frio.
- Temperatura corporal alta, adormecimiento, dolor en el pecho, espalda, huesos o la región lumbar y aumento o disminución de la presión arterial.
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
Valores anormalmente altos de azúcar o grasa en la sangre.
Niveles elevados de sustancias acidas en su sangre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Dosis y vía de administración

Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a través de una de sus venas grandes (centrales).
Su médico decidirá qué cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo necesitará el tratamiento con el mismo.

Presentaciones

NUTRIFLEX LIPID PLUS se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
- 1.250 mL (500 mL de solución de aminoácidos + 250 mL de emulsión grasa + 500 mL de solución de glucosa).
- 1.875 mL (750 mL de solución de aminoácidos +375 mL de emulsión grasa + 750 mL de solución de glucosa).
- 2.500 mL (1.000 mL de solución de aminoácidos + 500 mL de emulsión grasa + 1.000 mL de solución de glucosa).

Registro sanitario

II-49795/2018