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Tuesday, March 23, 2021

Nutriflex Lipid Peri Emulsión inyectable

Acción Terapéutica: Nutrición parenteral

Forma Farmacéutica: Emulsión inyectable

Laboratorio: B Braun

Distribuido por: Droguería INTI


Forma farmacéutica y formulación

Los principios activos en la mezcla lista para usar son:

En
1.000 mL
En
1.250 mL
En
1.875 mL
En
2.500 mL
De la cámara superior izquierda (Solución de glucosa)
Glucosa monohidrato70,4 g88,0 g132,0 g176,0 g
Equivalente a glucosa anhidra64,0 g80,0 g120,0 g160,0 g
Dihidrogenofosfato de
sodio dihidrato
0,936 g1,170 g1,755 g2,340 g
Acetato de zinc dihidrato5,30 mg6,625 mg9,938 mg13,250 mg
De la cámara superior derecha (Emulsión grasa)
Aceite de soja, refinado20,0 g25,0 g37,5 g50,0 g
Triglicéridos de cadena media20,0 g25,0 g37,5 g50,0 g
De la cámara inferior (Solución de aminoácidos)
Isoleucina1,87 g2,34 g3,51 g4,68 g
Leucina2,50 g3,13 g4,70 g6,26 g
Lisina2,27 g2,84 g4,26 g5,68 g
Hidrocloruro de
equivalente a lisina
1,81 g2,26 g3,39 g4,52 g
Metionina1,57 g1,96 g2,94 g3,92 g
Fenilalanina2,81 g3,51 g5,27 g7,02 g
Treonina1,46 g1,82 g2,73 g3,64 g
Triptófano0,46 g0.57 g0,86 g1,14 g
Valina2,08 g2,60 g3,90 g5,20 g
Arginina2,16 g2,70 g4,05 g5,40 g
Histidina monohidrato1,35 g1,69 g2,54 g3,38 g
Hidrocloruro de
equivalente a histidina
1,00 g1,25 g1,88 g2,50 g
Alanina3,88 g4,85 g7,28 g9,70 g
Ácido Aspártico1,20 g1,50 g2,25 g3,00 g
Ácido glutámico2,80 g3,50 g5,25 g7,00 g
Glicina1,32 g1,65 g2,48 g3,30 g
Prolina2,72 g3,40 g5,10 g6,80 g
Serina2,40 g3,00 g4,50 g6,00 g
Hidróxido de sodio0,640 g0,800 g1,200 g1,600 g
Cloruro de sodio0,865 g1,081 g1,622 g2,162 g
Acetato de sodio trihidrato0,435 g0,544 g0,816 g1,088 g
Acetato de potasio2,354 g2,943 g4,415 g5,886 g
Acetato de
magnesio tetrahidrato
0,515 g0,644 g0,966 g1,288 g
Cloruro de
calcio dihidratado
0,353 g0,441 g0,662 g0,882 g
Electrolitos
Sodio40 mmol50 mmol75 mmol100 mmol
Potasio24 mmol30 mmol45 mmol60 mmol
Magnesio2,4 mmol3,0 mmol4,5 mmol6,0 mmol
Calcio2,4 mmol3,0 mmol4,5 mmol6,0 mmol
Zinc0,024 mmol0,03 mmol0,045 mmol0,06 mmol
Cloruro38,4 mmol48 mmol72,0 mmol96 mmol
Acetato32 mmol40 mmol60 mmol80 mmol
Fosfato6 mmol7,5 mmol11,25 mmol15 mmol
Contenido de aminoácidos32 g40 g60 g80 g
Contenido de nitrógeno4,6 g5,7 g8,6 g11,4 g
Contenido de carbohidratos64 g80 g120 g160 g
Contenido de lípidos40 g50 g75 g100 g
Energía en forma de lípidos1.590 kJ
(380 kcal)
1.990 kJ
(475 kcal)
2.985 kJ
(715 kcal)
3.980 kJ
(950 kcal)
Energía en forma
de carbohidratos
1.075 kJ
(255 kcal)
1.340 kJ
(320 kcal)
2.010 kJ
(480 kcal)
2.680 kJ
(640 kcal)
Energía en forma
de aminoácidos
535 kJ
(130 kcal)
670 kJ
(160 kcal)
1.005 kJ
(240 kcal)
1.340 kJ
(320 kcal)
Energía no proteica2.665 kJ
(635 kcal)
3.330 kJ
(795 kcal)
4.995 kJ
(1.195 kcal)
6.660 kJ
(1.590 kcal)
Energía total3.200 kJ
(765 kcal)
4.000 kJ
(955 kcal)
6.000 kJ
(1.435 kcal)
8.000 kJ
(1.910 kcal)

Osmolalidad 950 mOsm/kg
Osmolaridad teórica 840 mOsm/I
pH 5,0 – 6,0
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, lecitina de huevo, glicerol, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Indicaciones terapéuticas

NUTRIFLEX LIPID PERI contiene sustancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.
Se le administra NUTRIFLEX LIPID PERI cuando usted no es capaz de alimentarse de forma normal.
Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde sus estomago e intestino.

Contraindicaciones

No use NUTRIFLEX LIPID PERI:
- Si usted es alérgico al huevo, cacahuate o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Este medicamento no debe administrase a recién nacidos, bebés, ni a niños pequeños menores de dos años.
Tampoco use NUTRIFLEX LIPID PERI si usted padece algo de lo siguiente:
- Problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si usted está en un estado de colapso o shock.
- Ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
- Función de la coagulación sanguínea gravemente alterada (riesgo de sangrado).
- Bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasa (embolia).
- Insuficiencia hepática grave.
- Flujo biliar alterado (colestasis intrahepática).
- Insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis.
- Alteraciones en la composición de sales de su cuerpo.
- Déficit de líquidos o exceso de agua en su cuerpo.
- Agua en sus pulmones (edema pulmonar).
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Ciertos trastornos metabólicos como
- Demasiados lípidos (grasas) en la sangre.
- Errores innatos del metabolismo de los aminoácidos.
- Nivel de azúcar en la sangre anormalmente alto que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse.
- Alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones.
- Coma de origen desconocido.
- Aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos.
- nivel de ácido en sangre anormalmente alto.

Reacciones secundarias y adversas

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquelo a su médico de inmediato y dejara de administrarle este medicamento.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Reacciones alérgicas, por ejemplo, reacciones de la piel, respiración difícil, hinchazón de los labios, la boca y la garganta, dificultad para respirar.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (Afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100):
Irritación o inflamación de las venas (flebitis y tromboflebitis).
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):
Malestar, vómitos, pérdida de apetito.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
- Aumento de la tendencia de la coagulación de la sangre, decoloración y dificultad para respirar.
- Cefalea, rubor, enrojecimiento de la piel (eritema), sudoración, escalofríos y sensación de frio.
- Temperatura corporal alta, adormecimiento, dolor en el pecho, espalda, huesos o la región lumbar y aumento o disminución de la presión arterial.
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
Valores anormalmente altos de azúcar o grasa en la sangre.
Niveles elevados de sustancias acidas en su sangre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Dosis y vía de administración

Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a través de una de sus venas grandes (centrales).
Su médico decidirá qué cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo necesitará el tratamiento con el mismo.

Presentaciones

NUTRIFLEX LIPID PERI se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
- 1.250 mL (500 mL de solución de aminoácidos + 250 mL de emulsión grasa + 500 mL de solución de glucosa).
- 1.875 mL (750 mL de solución de aminoácidos + 375 mL de emulsión grasa + 750 mL de solución de glucosa).
- 2.500 mL (1.000 mL de solución de aminoácidos + 500 mL de emulsión grasa + 1.000 mL de solución de glucosa).

Registro sanitario

II-49501/2018    


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