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Wednesday, March 24, 2021

Nutriflex Lipid Special Emulsión inyectable

 Acción Terapéutica: Nutrición parenteral

Forma Farmacéutica: Emulsión inyectable

Laboratorio: B Braun

Distribuido por: Droguería INTI



Forma farmacéutica y formulación

Los principios activos en la mezcla lista para usar son:

En
625 mL
En
1.000 mL
En
1.250 mL
En
1.875 mL
En
2.500 mL
De la cámara superior izquierda (Solución de glucosa)
Glucosa monohidrato99,0 g158,4 g198,0 g297,0 g396,0 g
Equivalente a glucosa anhidra90,0 g144,0 g180,0 g270,0 g360,0 g
Dihidrogenofosfato de
sodio dihidrato
1,560 g2,496 g3,120 g4,680 g6,240 g
Acetato de zinc dihidrato4,39 mg7,02 mg8,78 mg13,17 mg17,56 mg
De la cámara superior derecha (Emulsión grasa)
Aceite de soja, refinado12,5 g20,0 g25,0 g37,5 g50,0 g
Triglicéridos de cadena media12,5 g20,0 g25,0 g37,5 g50,0 g
De la cámara inferior (Solución de aminoácidos)
Isoleucina2,06 g3,28 g4,11 g6.16 g8,21 g
Leucina2,74 g4,38 g5,48 g8,22 g10,96 g
Hidrocloruro de
equivalente a
2,49 g3,98 g4,98 g7,46 g9,95 g
Lisina1,99 g3,18 g3,98 g5,96 g7,95 g
Metionina1,71 g2,74 g3,42 g5,13 g6,84 g
Fenilalanina3,08 g4,92 g6,15 g9,22 g12,29 g
Treonina1,59 g2,54 g3,18 g4,76 g6,35 g
Triptófano0,50 g0.80 g1,00 g1,50 g2,00 g
Valina2,26 g3,60 g4,51 g6,76 g9,01 g
Arginina2,37 g3,78 g4,73 g7,09 g9,45 g
Histidina monohidrato1,48 g2,37 g2,96 g4,44 g5,92 g
Hidrocloruro de
equivalente a histidina
1,10 g1,75 g2,19 g3,29 g4,38 g
Alanina4,25 g6,79 g8,49 g12,73 g16,98 g
Ácido Aspártico1,32 g2,10 g2,63 g3,94 g5,25 g
Ácido glutámico3,07 g4,91 g6,14 g9,20 g12,27 g
Glicina1,45 g2,31 g2,89 g4,33 g5,78 g
Prolina2,98 g4,76 g5,95 g8,93 g11,90 g
Serina2,63 g4,20 g5,25 g7,88 g10,50 g
Hidróxido de sodio0,732 g1,171 g1,464 g2,196 g2,928 g
Cloruro de sodio0,237 g0,378 g0,473 g0,710 g0,946 g
Acetato de sodio trihidrato0,157 g0,250 g0,313 g0,470 g0,626 g
Acetato de potasio2,306 g3,689 g4,611 g6,917 g9,222 g
Acetato de magnesio tetrahidrato0,569 g0,910 g1,137 g1,706 g2,274 g
Cloruro de calcio dihidratado0,390 g0,623 g0,779 g1,168 g1,558 g
Electrolitos
Sodio33,5 mmol53,6 mmol67 mmol100,5 mmol134 mmol
Potasio23,5 mmol37,6 mmol47 mmol70,5 mmol94 mmol
Magnesio2,65 mmol4,2 mmol5,3 mmol7,95 mmol10,6 mmol
Calcio2,65 mmol4,2 mmol5,3 mmol7,95 mmol10,6 mmol
Zinc0,02 mmol0,03 mmol0,04 mmol0,06 mmol0,08 mmol
Cloruro30 mmol48 mmol60 mmol90 mmol120 mmol
Acetato30 mmol48 mmol60 mmol90 mmol120 mmol
Fosfato10 mmol16 mmol20 mmol30 mmol40 mmol
Contenido de aminoácidos35,1 g56,0 g70,1 g105,1 g140,1 g
Contenido de nitrógeno5 g8 g10 g15 g20 g
Contenido de carbohidratos90 g144 g180 g270 g360 g
Contenido de lípidos25 g40 g50 g75 g100 g
Energía en forma de lípidos995 kJ
(240 kcal)
1.590 kJ
(380 kcal)
1.990 kJ
(475 kcal)
2.985 kJ
(715 kcal)
3.980 kJ
(950 kcal)
Energía en forma de
carbohidratos
1.510 kJ
(360 kcal)
2.415 kJ
(575 kcal)
3.015 kJ
(720 kcal)
4.520 kJ
(1.080 kcal)
6.030 kJ
(1.440 kcal)
Energía en forma de
aminoácidos
590 kJ
(140 kcal)
940 kJ
(225 kcal)
1.170 kJ
(285 kcal)
1.755 kJ
(420 kcal)
2.340 kJ
(560 kcal)
Energía no proteica2.505 kJ
(600 kcal)
4.005 kJ
(955 kcal)
5.005 kJ
(1.195 kcal)
7.510 kJ
(1.795 kcal)
10.010 kJ
(2.390 kcal)
Energía total3.095 kJ
(740 kcal)
4.945 kJ
(1.180 kcal)
6.175 kJ
(1.475 kcal)
9.265 kJ
(2.215 kcal)
12.350 kJ
(2.950 kcal)

Osmolalidad 2.115 mOsm/kg
Osmolaridad teórica 1.545 mOsm/I
pH 5,0 – 6,0
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, lecitina de huevo, glicerol, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Indicaciones terapéuticas

NUTRIFLEX LIPID SPECIAL contiene sustancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.
Se le administra NUTRIFLEX LIPID SPECIAL cuando usted no es capaz de alimentarse de forma normal. Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde sus estomago e intestino.

Contraindicaciones

No use NUTRIFLEX LIPID SPECIAL:
- Si usted es alérgico al huevo, cacahuae o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Este medicamento no debe administrase a recién nacidos, bebés, ni a niños pequeños menores de dos años.
Tampoco use NuTRIflex Lipid plus si usted padece algo de lo siguiente:
- Problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si usted está en un estado de colapso o shock.
- Ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
- Función de la coagulación sanguínea gravemente alterada (riesgo de sangrado).
- Bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasa (embolia).
- Insuficiencia hepática grave.
- Flujo biliar alterado (colestasis intrahepática).
- Insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis.
- Alteraciones en la composición de sales de su cuerpo.
- Déficit de líquidos o exceso de agua en su cuerpo.
- Agua en sus pulmones (edema pulmonar).
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Ciertos trastornos metabólicos como
- Demasiados lípidos (grasas) en la sangre.
- Errores innatos del metabolismo de los aminoácidos.
- Nivel de azúcar en la sangre anormalmente alto que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse.
- Alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones.
- Coma de origen desconocido.
- Aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos.
- nivel de ácido en sangre anormalmente alto.

Reacciones secundarias y adversas

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquelo a su médico de inmediato y dejara de administrarle este medicamento.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Reacciones alérgicas, por ejemplo, reacciones de la piel, respiración difícil, hinchazón de los labios, la boca y la garganta, dificultad para respirar.
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):
Malestar, vómitos, pérdida de apetito.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
- Aumento de la tendencia de la coagulación de la sangre, decoloración y dificultad para respirar.
- Cefalea, rubor, enrojecimiento de la piel (eritema), sudoración, escalofríos y sensación de frio.
- Temperatura corporal alta, adormecimiento, dolor en el pecho, espalda, huesos o la región lumbar y aumento o disminución de la presión arterial.
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
Valores anormalmente altos de azúcar o grasa en la sangre.
Niveles elevados de sustancias acidas en su sangre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Dosis y vía de administración

Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a través de una de sus venas grandes (centrales).
Su médico decidirá qué cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo necesitará el tratamiento con el mismo.

Presentaciones

NUTRIFLEX LIPID SPECIAL  se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
- 625 mL (250 mL de solución de aminoácidos + 125 mL de emulsión grasa + 250 mL de solución glucosa).
- 1.250 mL (500 mL de solución de aminoácidos + 250 mL de emulsión grasa + 500 mL de solución de glucosa).
- 1.875 mL (750 mL de solución de aminoácidos +375 mL de emulsión grasa + 750 mL de solución de glucosa).
- 2.500 mL (1.000 mL de solución de aminoácidos + 500 mL de emulsión grasa + 1.000 mL de solución de glucosa).

Registro sanitario

II-49708/2018    

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