Indofar Supositorios

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antirreumático

Forma Farmacéutica: Supositorios

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Lafar
Forma farmacéutica y formulación

Cada supositorio contiene:

Indometacina 100 mg
Descripción

Antiinflamatorio y antirreumático.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para el tratamiento del dolor y la inflamación de la artritis reumatoide aguda o crónica; para el alivio del dolor e inflamación producido por la osteoartritis, artritis gotosa aguda, pseudogota, condrocalcinosis articular, sinovitis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil ya sean estas agudas o crónicas. Se utiliza en el tratamiento sintomático de la artritis psoriástica, enfermedad de Reiter, en complicaciones reumáticas asociadas a la enfermedad o sea de Paget. Está indicado para aliviar el dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria. Se utiliza para aliviar el dolor de cabeza migrañoso u otros dolores de cabeza de tipo vascular, evita la recurrencia de estos dolores de cabeza. Se utiliza para aliviar el dolor, la fiebre y la inflamación asociada a la pericarditis. INDOFAR supositorios también se utiliza para el tratamiento de amenaza de aborto y amenaza de parto prematuro.

Contraindicaciones

Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: reacción alérgica severa inducida por aspirina u otros AINEs o antecedentes; síntomas de pólipos nasales asociados a broncoespasmo. Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: anemia o asma; gastrointestinal, tales como: alcoholismo activo, úlcera péptica, colitis ulcerosas o enfermedad del tracto gastrointestinal superior, activas o antecedentes de las mismas; tabaquismo activo; hemorragias réctales o anales activas o hemorroides o lesiones inflamatorias del ano, proctitis. Aplicar con cuidado si la función cardiaca esta comprometida, hipertensión, diabetes mellitus, edema preexistente o desaparición de volumen extracelular o sepsis. Epilepsia o depresión mental u otras alteraciones psiquiátricas o parkinsonismo. Hemofilia u otros problemas hemorrágicos incluyendo trastornos de la coagulación o de la función plaquetaria; disfunción hepática, disfunción renal, estomatitis, lupus eritematoso sistémico (LES).
Precauciones: sensibilidad cruzada y/o problemas asociados; los AINEs pueden producir broncoconstricción en los asmáticos, especialmente en los que presentan pólipos nasales y otras reacciones alérgicas inducidos por el ácido acetilsalicílico.
Carcinogenicidad: se ha reportado leucemia en algunos pacientes que recibían indometacina; no obstante, no se ha establecido una relación causal.
Pediatría: se sugiere no sobrepasar la dosis pediátrica recomendada.
Geriatría: no se ha establecido que los pacientes geriátricos presenten mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal grave durante la terapia con indometacina, no obstante la ulceración gastrointestinal y/o la hemorragia puede tener mayor probabilidad de provocar consecuencias graves. También son más propensos a sufrir disfunción renal, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática. Se recomienda que los pacientes geriátricos, reciban inicialmente la mitad de la dosis usual para adultos supervisando cuidadosamente al paciente.
Dental: la indometacina puede causar dolor, irritación o ulceración de la mucosa oral; en raros casos, podría causar leucopenia y/o trombocitopenia, lo que produce más infecciones bacterianas, retardo de la curación, y hemorragias gingivales. Si leucopenia o trombocitopenia ocurrieran, la curación dental debe ser postergada, adicionalmente los pacientes deben ser instruidos sobre una higiene bucal apropiada.
Cirugía: se recomienda precaución en pacientes que requieren cirugía. La mayoría de los AINEs inhiben la agregación plaquetaria y pueden prolongar el tiempo de sangrado.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aunque no se realizaron estudios en humanos, esta demostrado que la indometacina cruza la placenta. Si usted esta embarazada o tiene sospechas, consulte con su médico antes de usar este medicamento. La indometacina se excreta en la leche materna. Se debe considerar la relación riesgo-beneficio debido a que se han descrito convulsiones en un lactante cuya madre recibió 200 mg de indometacina al día.
Reacciones secundarias y adversas

Las reacciones de hipersensibilidad con estos medicamentos pueden ser: rinosinusitis/asma o angioedema/urticaria. Las acciones antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias de los AINEs pueden enmascarar síntomas de aparición o empeoramiento de las infecciones.
Requieren atención médica: dolor en el pecho o exacerbación, insuficiencia cardiaca congestiva o exacerbación de la misma, edema pulmonar, aumento de la presión arterial, latidos cardiacos irregulares, hemorragias nasales inexplicables, pericarditis.
Efectos sobre el sistema nervioso central: confusión, olvidos, alucinaciones, dolor de cabeza intenso, especialmente por la mañana, meningitis aséptica, depresión mental u otros cambios en el estado de ánimo o mental, migraña, neuropatía, síncope.
Efectos dermatológicos: dermatitis alérgica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, eritema nodoso, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Jhonson.
Efectos gastrointestinales: esofagitis o gastritis, ulceración gastrointestinal, hemorragia digestiva alta, hepatitis, pancreatitis aguda.
Efectos renales: retención de líquidos, nefritis intersticial, nefrosis, síndrome nefrótico, poliuria, disfunción o insuficiencia renal.
Efectos genitourinarios: hemorragias vaginales inexplicables, menstruación abundante no habitual, cristaluria, cálculos renales y obstrucción de la uretra, cistitis, infección del tracto urinario, incontinencia.
Efectos hematológicos: agranulocitosis, anemia, anemia aplásica (pancitopenia), anemia hemolítica. Depresión de la médula ósea: Leucopenia (neutropenia), trombocitopenia con o sin púrpura.
Aparato locomotor: dolor o calambres musculares.
Efectos oculares: ambliopía tóxica, visión borrosa, conjuntivitis, opacidad de la córnea, sequedad, irritación o hinchazón de los ojos, hemorragia retinal, escotoma.
Efectos óticos: pérdida de audición, tintineo de oídos o tinnitus.
Requieren atención médica sólo si continúan o son molestos: efectos cardiovasculares, latidos cardiacos rápidos, rubor, sofocos, aumento de la sudoración, palpitaciones, efectos sobre el sistema nervioso central, somnolencia, dolor de cabeza de leve a moderados.
Efectos dermatológicos: reacción dermatológica fotosensitiva o fotoalérgica.
Efectos gastrointestinales: malestar, calambres o dolor abdominal o de estómago de leve a moderados, sabor amargo u otros cambios en el sabor, sensación de gases, distensión abdominales, estreñimiento, disminución o pérdida del apetito, diarrea, pirosis o indigestión, náuseas, vómitos, sensación, general de malestar o enfermedad, irritación, sequedad o llagas en la boca, pérdida de peso inexplicable.
Dosis y vía de administración

Administrar uno a dos supesitorios por vía rectal. La duración del tratamiento dependerá del criterio médico.
Adultos. Antirreumático, antiinflamatorio, agente antigota o antipirético: rectal, 50 mg hasta cuatro veces al día. Una dosis diaria menor que 75 mg no sería efectiva en una enfermedad inflamatoria activa. Para aquellos pacientes con artritis que presentan dolor nocturno y/o rigidez matutina, hasta 100 mg de la dosis diaria total puede ser administrada antes de acostarse. Dosis menores no proveen un alivio sintomático adecuado. Una dosis diaria mayor a 150 o 200 mg podría incrementar el riesgo de efectos adversos. Límites de la prescripción usual para adultos: rectal o combinada con dosis orales hasta 200 mg al día.
Pediatría. Antirreumático: rectal, 1,5 a 2,5 mg por kg de peso corporal al día, administrados en tres o cuatro dosis divididas, hasta un máximo de 4 mg por kg de peso corporal o 150 a 200 mg por día, o la que sea menor.
Para el tratamiento de amenaza de aborto o parto prematuro se utiliza 100 mg en las noches durante 3 días o hasta que desaparezcan las contracciones uterinas. Cualquier modificación en la dosis será establecida por el médico.
Presentaciones

INDOFAR supositorios se presenta en cajas de 100 y 500 unidades.
Registro sanitario

NN-21381/2016