Interdum

Acción Terapéutica: Tratamiento de linfoma no Hodgkin

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Bagó

Forma farmacéutica y formulación
Cada ml de solución concentrada de INTERDUM® contiene:
Rituximab 10 mg
Vehículo c.s.p 1 ml

Descripción

Acción terapéutica: Agente inmunomodulador.

Indicaciones terapéuticas

INTERDUM® está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de:
Linfoma no Hodgkin (LNH):
INTERDUM® está indicado en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes con LNH folicular estadio III/IV vírgenes de terapia.
INTERDUM® está indicado como terapia de mantenimiento en pacientes con LNH folicular, que respondieron a la terapia de inducción.
INTERDUM® como monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con LNH folicular estadio III/IV, resistentes a la quimioterapia o que están en su segunda o subsiguientes recaídas luego de la quimioterapia.
INTERDUM® está indicado, en combinación con CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona), para el tratamiento de pacientes con LNH difuso de células B grandes CD 20 positivas.
Leucemia linfática crónica (LLC): INTERDUM®, en combinación con quimioterapia, está indicado en el tratamiento de pacientes vírgenes de tratamiento o en etapa de recaída o refractaria. Existen datos limitados sobre la eficacia y seguridad de este tratamiento en pacientes previamente tratados con anticuerpos monoclonales (incluso rituximab) o en pacientes refractarios que recibieron previamente rituximab más quimioterapia.
Artritis reumatoide (AR): INTERDUM® en combinación con metotrexato está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con AR activa severa que tuvieron una inadecuada respuesta o intolerancia a otras drogas anti reumatoides modificadoras de la enfermedad (DMARD por su sigla en inglés) incluida una o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
Rituximab demostró una disminución en la tasa de progresión del daño articular medido por radiografía y mejoró la función física, cuando se utilizó en combinacióncon metotrexato.
Granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica: INTERDUM® en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangeítis (Wegener) y poliangeítis microscópica, severa y activa.

Dosis y vía de administración
INTERDUM® debe administrarse bajo la supervisión médica.

Presentaciones
Caja x 2 viales de 10 ml que contiene 100 mg de rituximab.
Caja x 1 vial de 50 ml que contiene 500 mg de rituximab.

Registro sanitario
II-62663/2017