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Wednesday, September 4, 2019

Ketoken Tabletas

Acción Terapéutica: Analgésico
Forma Farmacéutica: Tabletas
Laboratorio: Defi Healthcare
Distribuido por: San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta contiene:
Ketorolaco Trometamina USP20 mg

Descripción

Es un agente no esteroide con potente actividad analgésica y débil actividad antiinflamatoria y antipirética.
Mecanismo de acción:
KETOKEN (Ketorolaco) inhibe la vía de la ciclooxigenasa, con inhibición de la síntesis periférica de prostaglandinas, reduciendo el dolor y la inflamación. El efecto analgésico es básicamente periférico, no alterando el umbral doloroso. Su acción antitérmica la ejerce por inhibición de las prostaglandinas que median los efectos de los pirógenos endógenos a nivel hipotalámico.

Indicaciones terapéuticas

KETOKEN, esta indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el post-operatorio y en traumatismos músculo esquelético, dolor causado por cólico nefrítico, dolor en pacientes por cáncer.

Contraindicaciones

No debe administrarse en pacientes con coagulopatias, pólipos nasales, angioedema o reacciones bronco espasmódicas o alérgicas al acido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, No debe utilizarse en pacientes con daño renal, o hepático ni en alteraciones gástricas como ulceras o sangrados.

Precauciones generales

No se recomienda la utilización de Ketorolaco en pre ni trans operatorio, por las posibilidades ocasionar coagulopatias. NO utilizarlo ante la posibilidad de presentar hemorragias cerebrales. No debe administrarse conjuntamente con otros antiinflamatorios.
Todos los AINES deben usarse con precaución en pacientes con disfunción renal o hepática, el empleo de altas dosis de AINES se ha asociado con hematuria, proteinuria y ocasionalmente insuficiencia renal, especialmente en pacientes con factores de riesgo: lesiones previas, falla cardiaca, edad avanzada, hipovolemia o tratamiento con diuréticos.
El empleo prolongado de aines se ha relacionado con una mayor incidencia de efectos indeseables, en particular gastrointestinales, sobre todo en presencia de factores predisponentes, Ketorolaco inhibe discretamente la agregación plaquetaria reversible en 24-48 horas después de la suspensión de la toma. No produce alteraciones de coagulación y puede emplearse en el periodo post operatorio.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Debido a que el ketorolaco, aunque en pequeñas concentraciones atraviesa placenta y se excreta en leche materna, no recomienda el uso en la etapa de gestación ni en la lactancia, En el caso de requerir su utilización deberá evaluarse riesgo-beneficio sobre todo en el anteparto por la posibilidad de aumentar sangrado trans y post parto.

Reacciones secundarias y adversas

Consisten en trastornos digestivos, entre ellos hemorragias digestivas (especialmente en ancianos), perforación y ulcera péptica, también se ha observado reacciones de hipersensibilidad de tipo anafilaxia, exantema, broncoespasmo, edema laríngeo e hipotensión.
Otros efectos adversos son somnolencia, mareos, cefalea, sequedad de la boca, sed, fiebre convulsiones, mialgias meningitis aséptica, hipertensión, disnea, edema pulmonar, bradicardia, insuficiencia renal aguda, edema, síndrome nefrotico, se han descrito reacciones cutáneas entre ellas el síndrome de Stevens Johnson y el síndrome de Lell. Pueden producirse alteraciones de la función hepática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No debe administrarse a pacientes sometidos a tratamientos con anticoagulantes o a los que van a recibir de forma profiláctica, incluyendo la heparina a dosis baja.
El riesgo de hemorragia asociada con Ketorolaco aumenta con el uso concomitante de otros AINES, AAS y de pentoxifilina, por lo que este debe evitarse. Interacciona con provenecid.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
La dosis recomendada es de 20 mg cada 12 horas, por un tiempo de duración de 7 días como máximo.

Presentaciones

KETOKEN, caja con 20 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.
Proteger de la luz solar.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-41798/2010

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