Kopodex Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Anticonvulsivante

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Recalcine

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Levetiracetam 500 ó 1000 mg
Excipientes: croscarmelosa sódica, copovidona, povidona K-30, macrogol 6000, glicerol, estearato de magnesio, lactosa povidona para compresión directa, polivinilalcohol polietilenglicol, dióxido de titanio, kaolina, laurilsulfato de sodio, carmín.
Descripción

Anticonvulsivante.

Indicaciones terapéuticas

Su uso está indicado, como terapia concomitante, en el tratamiento de pacientes adultos con epilepsia.

Contraindicaciones

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levetiracetam, o alguno de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales

Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica.

Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levetiracetam o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños y adolescentes menores de 16 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
No suspenda la terapia sin antes consultar a su médico, aunque Ud. se sienta mejor, ya que la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas.
Para evitar el aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
Evite conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que Ud. sepa como le afecta este medicamento, ya que éste puede provocar mareos o somnolencia.
Use o lleve siempre consigo una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de su condición y de los medicamentos que está tomando. Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que éste puede aumentar los mareos o somnolencia. Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: Enfermedad renal, enfermedad hepática.

Reacciones secundarias y adversas

Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar; cambios de ánimo o mentales (agitación, problemas de memoria, ansiedad, apatía, depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos; congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; dificultad para respirar; estrechez en el pecho.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, sedantes, inductores del sueño, relajantes musculares, medicamentos para el dolor y otros medicamentos que causan somnolencia o mareos.
Dosis y vía de administración

Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis habitual en adultos y adolescentes de más de 16 años:
El tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 500 mg 2 veces al día como una terapia concomitante.
Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, se pueden realizar incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg/día.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar el medicamento sin el consejo médico, aunque Ud. se sienta mejor.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento usado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones

Envase venta: 30 y 60 comprimidos recubiertos de 500 mg 30 comprimidos recubiertos de 1000 mg.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos de 500 y 1000 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario

KOPODEX 1,000 mg: II-31005/2015
KOPODEX 500 mg: II-31303/2015