Losartan Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antihipertensivo

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Prodexa

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Losartán potásico 50 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Losartán está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Además, en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, cuando el tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina ya no se considera apropiado.
Contraindicaciones

Losartán está contraindicado en casos de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula, en embarazo y lactancia.
Precauciones generales

Se aconseja administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, estenosis de la arteria renal, en pacientes con insuficiencia cardíaca, sujetos deshidratados o con depleción hidrosalina (uso de diuréticos, dietas hiposódicas estrictas), pues el Losartán puede producir mayor hipotensión arterial.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Se debe suspender su administración si la paciente se embaraza, ya que los medicamentos, que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina, pueden causar daños o incluso la muerte al feto.
No se sabe si el Losartán es excretado por la leche humana. Como muchos medicamentos sí son excretados por esa vía, y debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, se debe decidir si se suspende la lactancia o no se administra el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de éste para la madre.
Reacciones secundarias y adversas

Son, generalmente, leves y transitorias e incluyen vértigos e hipotensión ortostática dependiente de la dosis. Rara vez puede producirse disfunción renal, erupción, angioedema y aumento de la tasa de las enzimas hepáticas. También se han descrito hiperpotasemia, mialgia, trastornos en las vías respiratorias, dolor de espalda, trastornos gastrointestinales, fatiga y neutropenia. A diferencia de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, la incidencia de tos seca es menor.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El empleo de diuréticos ahorradores de potasio puede incrementar la potasemia. No se han registrado interacciones significativas con el empleo simultáneo de antagonistas del calcio, betabloqueantes y diuréticos tiazídicos. La combinación con hidroclorotiazida puede potenciar la respuesta hipotensiva. Como ocurre con otros medicamentos antihipertensivos, el efecto antihipertensivo del Losartán puede ser atenuado por el antiinflamatorio no esteroide, indometacina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En los ensayos clínicos, controlados en pacientes con hipertensión esencial, rara vez se asociaron cambios clínicamente importantes en los parámetros de laboratorio usuales con la administración de
Losartán Ocurrió hiperpotasemia en 1,5% de los pacientes. Hubo pocos casos de aumento de la alanina- aminotransferasa, que generalmente cesaron al suspender el tratamiento.
Dosis y vía de administración

Dosis: Dosis adultos: Tomar 50-100 mg/día, en dosis única o fraccionada.
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los datos relativos a la sobredosificación en seres humanos son limitados. Las manifestaciones más probables serían hipotensión y taquicardia.
Podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática (vagal). Si ocurre hipotensión sintomática, se debe establecer tratamiento de sostén. Ni el Losartán ni su metabolito activo se pueden extraer por hemodiálisis.
Presentaciones

Caja por 30, 100 y 500 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario

NN-43279/2016