Magal D Suspensión

Acción Terapéutica: Tratamiento de la hiperacidez y la distensión abdominal
Forma Farmacéutica: Suspensión
Laboratorio: Hersil
Distribuido por: Promedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contiene:
Magaldrato	540 mg
Simeticona	40 mg
Excipientes	c.s.p.

Indicaciones terapéuticas

MAGAL D^®, está indicado en el tratamiento de la hiperacidez, úlcera duodenal, proporcionando alivio de los síntomas producidos por la acidez y el meteorismo; está indicado también en el tratamiento de la úlcera gástrica.
En tratamiento adjunto MAGAL D^® está indicado en condiciones de hipersecreción gástrica, en el síndrome de Zollinger-Ellison, en la mastocitosis sistémica y en el adenoma múltiple endocrino.
MAGAL D^® está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico y en el tratamiento y profilaxis del stress relacionado a daños de la mucosa.

Farmacocinética y farmacodinamia

Acciones farmacológicas: MAGAL D^® es un medicamento que actúa químicamente neutralizando la acidez en la cavidad gastro-duodenal, aliviando los síntomas causados por la hiperacidez. La simeticona actúa disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas que se forman en la luz del tubo intestinal.

Contraindicaciones

Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser utilizado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Obstrucción intestinal.
• Insuficiencia renal severa.
  Debe considerarse el riesgo/beneficio de su empleo cuando existan las siguientes problemas médicos:
• Enfermedad de Alzheimer.
• Apendicitis o síntomas sugerentes de apendicitis.
• Sangrado gastrointestinal o rectal sin diagnóstico.
• Colitis ulcerativa.
• Colostomía o diverticulitis o ileostomía.
• Diarrea crónica.
• Obstrucción de salida del tracto gastrointestinal.
• Alteración de la función renal.
• Hipersensibilidad a los medicamentos que contienen aluminio, calcio, magnesio, simeticona o bicarbonato de sodio.

Precauciones generales

Gestación: No se han documentado problemas en seres humanos, usando dosis recomendadas.
Lactancia materna: No se han documentado problemas en seres humanos.
Pediatría: No administrar a niños menores de 6 años de edad, salvo que sea prescrito por el médico tratante.
Geriatría: Su uso prolongado puede agravar alguna enfermedad ósea metabólica si está presente.
Se recomienda vigilar las concentraciones séricas de calcio, fósforo y potasio y monitorizar la función renal si su uso es por tiempo prolongado.
Incompatibilidades: No se han descrito.

Reacciones secundarias y adversas

Que requieren atención médica: Neurotoxicidad, osteomalacia y osteoporosis debida a depleción de fosfato; síndrome de depleción de fósforo; hiper-magnesemia u otro desbalance electrolítico.
Que requieren atención médica sólo si continúan o causan molestias: Sabor a tiza.
Advertencias:
- Si se omite una dosis, esta debe ser tomada tan pronto como sea posible, excepto si está cercano el momento de la siguiente dosis, no duplicar la dosis.
- Si toma el medicamento en forma regular por un periodo largo de tiempo, se debe de hacer visitas regulares al médico para evaluar el progreso de la terapia.
- No debe tomar este medicamento si tiene síntomas de apendicitis, consultar con el médico previo a su ingesta.
- No debe tomar este medicamento dentro de las 2 horas de ingerido otro medicamento por vía oral.
- No debe tomar este medicamento por más de 2 semanas o si el problema recurre, a menos que sea indicado por el médico.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Nota: Debido a la capacidad de los antiácidos para cambiar el pH gástrico o duodenal y de absorberse o formar complejos con otros fármacos, puede aumentar o disminuir la velocidad o la magnitud de la absorción de otros medicamentos cuando se usan concurrentemente con los antiácidos. En general se debe comunicar a los pacientes usuarios de no ingerir otros medicamentos por vía oral dentro de 1 ó 2 horas luego de haber tomado antiácidos.
- Acidificantes de las vías urinarias como el cloruro de amonio, el acido ascórbico, los fosfatos de potasio o sodio, racemetionina (contrarresta su efecto).
- Anfetaminas o quinidina (puede inhibirse su excreción urinaria).
- Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica (puede disminuir su absorción y puede potenciar sus efectos adversos).
- Fosfato de sodio celulosa (puede unirse al magnesio de los antiácidos).
- Disminuye la absorción de: quenodiol, glucósidos digitálicos, ácido fólico, antagonistas de receptores H2 de la histamina, isoniazida oral, ketoconazol, penicilamina, fenotiazinas, especialmente clorpromazina oral, fenitoína, fosfatos orales, quinina, fluoruro de sodio, tetraciclinas orales.
- Citratos (produce alcalosis sistémica, aumenta la absorción del aluminio produciendo toxicidad especialmente en pacientes con insuficiencia renal).
- Medicamentos con cubierta entérica, tal como el bisacodilo (la cubierta entérica puede disolverse muy rápido produciendo irritación gástrica o duodenal).
- Fluoroquinolonas (disminuye su solubilidad urinaria y reduce su absorción).
- Mecamilamina (disminuye su excreción y prolonga sus efectos).
- Disminuye la efectividad de la metenamina y la pancreolipasa.
- Misoprostol (agrava la diarrea inducida por misoprostol).
- Salicilatos (aumenta la excreción renal de los salicilatos).
- Resina de sulfonato poliestireno sódico (altera la neutralización del ácido gástrico y puede producir alcalosis sistémica).
- Sucralfato (interfiere con la unión del sucralfato a la mucosa; no se debe tomar ningún antiácido treinta minutos antes y treinta minutos después de administrar el sucralfato; puede causar toxicidad por aluminio en pacientes con insuficiencia renal crónica).
- Vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol (puede producir hipermagnesemia especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica).
Exámenes de laboratorio:
-Pueden ser alterados: la prueba de secreción de ácido gástrico, estudios por imágenes del divertículo de Meckel, estudios por imágenes de las células retículo-endoteliales del hígado, bazo o médula ósea con tecnecio 99m, estudios de imágenes del esqueleto, las concentraciones del calcio sérico, gastrina sérica, fosfato sérico y el pH sistémico y urinario.

Dosis y vía de administración

Administración vía oral.
Se deberá administrar 10 mL de la suspensión cuatro veces por día, una hora después de las comidas, antes de acostarse y eventualmente antes de la aparición de los síntomas.
En caso necesario las dosis podrán aumentarse, según criterio del médico tratante, hasta un máximo de 100 mL de suspensión por día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han descrito.

Presentaciones

Caja con frasco por 200 mL.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Guardar en lugar fresco y seco (a menos de 25°C).

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta con receta médica.

Laboratorio y dirección

Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
Av. Los Frutales 220 Lima 3 (Ate-Vitarte) Perú
Teléfono: 7133333 Fax: 4359604
E-mail: direccionmedica@hersil.com.pe
"Peruanos Trabajando por la Salud"

Registro sanitario

II-24010/2018