Lucaste Comprimidos masticables

Acción Terapéutica: Tratamiento del asma y la rinitis alérgica
Forma Farmacéutica: Comprimidos masticables
Laboratorio: Eurofarma
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido masticable de 4 mg contiene:
Montelukast sódico	4,2 mg
Excipientes	c.s.p.
Cada comprimido masticable de 5 mg contiene:
Montelukast sódico	5,2 mg
Excipientes	c.s.p.
Cada comprimido masticable de 10 mg contiene:
Montelukast sódico	10,2 mg
Excipientes	c.s.p.

Indicaciones terapéuticas

LUCASTE (montelukast sódico) es indicado para el tratamiento de:
Asma, incluyendo la prevención de los síntomas de asma durante el día y la noche. LUCASTE (montelukast sódico) también previene el estrechamiento de las vías aéreas causado por el ejercicio;
Rinitis alérgica, incluyendo síntomas diurnos y nocturnos, tales como congestión nasal, secreción nasal, picazón nasal y estornudos; congestión nasal al despertar, dificultad para dormir y despertares nocturnos, lagrimeo, picazón, enrojecimiento e hinchazón de los ojos.

Farmacocinética y farmacodinamia

LUCASTE (montelukast sódico) es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea las sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos causan estrechamiento, hinchazón de las vías aéreas de los pulmones y síntomas alérgicos. El bloqueo de la acción de los leucotrienos mejora los síntomas del asma y rinitis alérgica y ayuda a evitar las crisis de asma.
El montelukast se administra por vía oral. Después de una dosis, el fármaco se absorbe rápidamente produciendo unas concentraciones plasmáticas máximas entre las 2.5- 4 horas. La biodisponibilidad global oscila, según la formulación galénica, entre el 65 y el 75% y puede disminuir con la comida, si bien la eficacia clínica no se ve afectada. El montelukast se une extensamente a las proteínas del plasma (>99%) mostrando un volumen de distribución pequeño. El fármaco no atraviesa la barrera hematoencefálica, al menos en los animales de laboratorio. Aunque el montelukast experimenta una extensa metabolización hepática, no afecta el sistema enzimático del citocromo P450, por lo que no son de temer interacciones con otros fármacos que sí son metabolizados por este sistema o intervienen sobre él. La semi-vida de eliminación del montelukast es de 2.7 a 5.5 horas, siendo eliminado, conjuntamente con sus metabolitos casi exclusivamente por vía biliar.
La farmacocinética del montelukast es similar en pacientes jóvenes o ancianos y no es afectada por la insuficiencia renal. En los pacientes con insuficiencia hepática entre ligera y moderada, la semi-vida de eliminación aumenta hasta las 7.4 horas.

Contraindicaciones

Este medicamento es contraindicado en caso de alergia a cualquiera de sus componentes (vea el ítem Composición).

Precauciones generales

Informe a su médico sobre cualquier problema médico o alergia que tenga o haya tenido. Es importante que continúe tomando LUCASTE (montelukast sódico) diariamente, según lo prescrito por su médico, incluso si no presenta síntomas o tenga una crisis de asma.
Si los síntomas del asma empeoran, debe consultar a su médico inmediatamente. LUCASTE (montelukast sódico) no es indicado para el tratamiento de crisis agudas de asma.
Siempre tenga con usted medicamentos inhalatorios de rescate para el caso de crisis de asma. Si ocurre una crisis, se deben seguir las instrucciones dadas por su médico para estas situaciones.
Fueron relatadas alteraciones de comportamiento y de humor en pacientes que toman montelukast sódico. Informe a su médico en caso presente esas alteraciones si estuviera tomando LUCASTE (montelukast sódico).
LUCASTE (montelukast sódico) no debe ser usado como terapia única antes del ejercicio para prevenir el asma inducida por el ejercicio.
Si su médico le receto un medicamento para su uso antes del ejercicio, continúe utilizándolo hasta que su médico le pida parar.
Si su asma empeora con el uso de ácido acetilsalicílico, siga evitando el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos durante el tratamiento con LUCASTE (montelukast sódico). LUCASTE (montelukast sódico) no debe sustituir bruscamente los corticosteroides inhalatorios u orales.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas o que pretenden embarazarse deben consultar al médico antes de tomar LUCASTE (montelukast sódico).

Reacciones secundarias y adversas

Cualquier medicamento puede presentar efectos inesperados o indeseables, denominados efectos adversos. LUCASTE (montelukast sódico) en general es bien tolerado. En los estudios, los efectos adversos más comunes (entre 1% y 10% de los pacientes que utilizan este medicamento) reportados fueron dolor abdominal, dolor de cabeza, sed, diarrea, hiperactividad, asma, descamación, prurito y erupciones de la piel usualmente leves y que ocurrieron con la misma frecuencia en pacientes que tomaron montelukast sódico o placebo (comprimido que no contiene medicamento). Además de eso, fueron relatados:
- Infección en las vías aéreas superiores;
- Aumento de la tendencia a hemorragia;
- Reacciones alérgicas (incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta [que puede causar dificultad para respirar o tragar], urticaria, picor y erupción cutánea); alteraciones de comportamiento y humor (excitación, incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, desorientación, alteración de la atención, anormalidades en el sueño, ansiedad, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, pérdida de memoria, inquietud, sonambulismo o, pensamientos y actos suicidas, temblor); mareo, somnolencia, hormigueo/ adormecimiento, muy raramente, convulsión; palpitaciones; sangrado nasal; diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; hepatitis; hematoma, reacciones cutáneas graves (eritema multiforme) que pueden ocurrir inesperadamente; dolor articular, dolor muscular y calambres musculares; debilidad y cansancio; hinchazón; fiebre.
Informe al médico si presenta algún síntoma inusual, o si algún síntoma conocido dura mucho o empeora.
Informe a su médico, cirujano-dentista o farmacéutico la aparición de reacciones indeseables por el uso del medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro género

En general, LUCASTE (montelukast sódico) no interfiere con otros medicamentos que esté tomando. Sin embargo, algunos medicamentos pueden afectar la acción de LUCASTE (montelukast sódico), o LUCASTE (montelukast sódico) puede afectar la acción de otros medicamentos. Es importante que usted informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o planea tomar, incluso medicamentos obtenidos sin receta médica.

Dosis y vía de administración

Tome LUCASTE (montelukast sódico) una vez al día con o sin alimentos, como fue prescrito por su médico.
La dosis para niños con edad de 2 a 5 años para el tratamiento de asma y/o rinitis alérgica es de un comprimido masticable de 4 mg diariamente.
- La dosis para niños con edad de 6 a 14 años para tratamiento de asma y/o rinitis alérgica es de un comprimido masticable de 5 mg diariamente.
Los pacientes con asma deben tomar LUCASTE (montelukast sódico) diariamente al anochecer.
Los pacientes con rinitis alérgica deben tomar LUCASTE (montelukast sódico) una vez al día, conforme la prescripción médica. Siempre tenga con usted medicamentos inhalatorios de rescate para el caso de crisis de asma.
No tome dosis adicionales de LUCASTE (montelukast sódico) con un intervalo de menos de 24 horas desde la dosis anterior.
Es importante continuar tomando LUCASTE (montelukast sódico) durante el tiempo indicado por el médico, con el fin de mantener el control del asma. LUCASTE (montelukast sódico) puede tratar el asma sólo si continúa tomándolo.
Siga la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Busque un médico inmediatamente. En la mayoría de los casos de sobredosis, no fueron relatados efectos adversos. Los síntomas más frecuentemente relatados en los casos de sobredosis en adultos y niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.

Presentaciones

LUCASTE 4 mg: Caja por 30 comprimidos masticables.
LUCASTE 5 mg: Caja por 30 comprimidos masticables.
LUCASTE 10 mg: Caja por 30 comprimidos masticables.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (entre 15 y 30°C). Proteger de la luz y humedad.

Registro sanitario

LUCASTE 4 mg: II-50286/2018
LUCASTE 5 mg: II-50181/2018
LUCASTE 10 mg: II-63320/2017