Lucidex Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Neuroprotector

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Bagó
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene: Memantina clorhidrato 10 mg.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Tratamiento de demencias.

Contraindicaciones

No usar en pacientes con hipersensibilidad o alergia conocida a algún componente de la formulación.
Precauciones generales

Use por indicación y bajo supervisión médica.

No se recomienda su administración a pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina inferior a 9 ml /min/ 1, 73 m2) debido a que se carece de suficiente información.
Se recomienda administrar con precaución a pacientes epilépticos, con antecedentes de crisis convulsivas o con factores de riesgo para padecer convulsiones y que padezcan estados convulsionales graves.
Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas de los receptores NMDA (como amantadina, ketamina, dextrometorfano), dado que pueden ocurrir reacciones adversas con mayor frecuencia e intensidad, principalmente a nivel
del Sistema Nervioso Central.
Es necesario un control minucioso de los pacientes tratados con memantina ante toda situación en la que pueda elevarse el pH urinario, por ejemplo, cambios drásticos en la dieta de carnivora a vegetariana, ingesta masiva de agentes alcalinizantes, estados de acidosis tubular renal, infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus.
Se debe supervisar minuciosamente a los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardiaca congestiva (clase funcional III-IV de la New York Heart Association o NYHA ) o hipertensión arterial no controlada, en razón que solo se dispone de una cantidad limitada de datos provenientes de ensayos clínicos sobre tales pacientes.
Reacciones secundarias y adversas

En ensayos clínicos en demencias moderadamente severas a severas la incidencia global de eventos adversos no difirió de aquella descrita para placebo y los eventos adversos fueron de severidad leve a moderada.
Se observaron los siguientes efectos secundarios con una frecuencia del 2% o menor: alucinaciones, confusión, mareos, cefalea (dolor de cabeza) y cansancio.
Se pueden presentar otros efectos secundarios poco frecuentes, tales como ansiedad, hipertonía (aumento del tono muscular), vómitos, cistitis y aumento de la libido.
En pacientes con antecedentes de convulsiones, existe la posibilidad que Memantina aumente la posibilidad de sufrir una crisis convulsiva.
Dosis y vía de administración

Enfermedad de Alzheimer moderada a grave:
Semana 1: Lucidex 1/2 comprimido por la mañana.
Semana 2: Lucidex 1/2 comprimido por la mañana y 1/2 comprimido por la tarde.
Semana 3: Lucidex 1 comprimido por la mañana y 1/2 comprimido por la tarde.
A partir de la cuarta semana se puede continuar el tratamiento con Lucidex con 1 comprimido con el desayuno y 1 comprimido por la tarde (alrededor de las 17:00 horas). La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 comprimidos (20 mg) por día.
Dosis en pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con función renal normal o levemente comprometida no requieren disminución de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina 40 - 60 ml/ min/ 1,73 m2 ), la dosis no debe superar los 10 mg diarios.
Presentaciones

Estuche conteniendo 30 comprimidos.
Registro sanitario

II-36740/2019