Multiflora Comprimidos masticables

Acción Terapéutica: Tratamiento sintómatico del SII y dolor abdominal funcional
Forma Farmacéutica: Comprimidos masticables
Laboratorio: Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Probióticos 1 x 10⁸UFC: Lactobacillus casei PXN37 - Lactobacillus rhamnosus PXN54 -Streptococcus thermophilus PXN66 -Lactobacillus acidophilus PXN35 - Bifidobacterium breve PXN25 -Bifidobacterium infantis PXN27 - Lactobacillus bulgaricus PXN39.
Prebiótico: fructooligosacárido( FOS)
Vitamina: Vitamina C (L- Ácido ascórbico) 40 mg; Exc. c. s.

Descripción

Acción terapéutica: Coadyuvante en la reconstitución de la flora intestinal.

Indicaciones terapéuticas

MULTIFLORA^® en sus tres presentaciones está indi­cado en las siguientes situaciones: Síndrome de intestino irritable. Diarrea aguda infantil. Diarrea del viajero. Gastroenteritis ligada a fármacos. Colitis postratamiento antibiótico. Colitis por infección por Clostridium difficile. EII: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa crónica. Inhibición del crecimiento de H. pylori. Enteritis posradiación. Intolerancia a la lactosa. Otras indicaciones Constipación. Flatulencias.

Farmacocinética y farmacodinamia

Acción terapéutica: MULTIFLORA^® es un producto constituido por micronutrientes (prebióticos) y bacterias beneficiosas especialmente seleccionadas. En su preparación se utilizan 7 cepas bacterianas beneficiosas de especies de lactobacilos, bifidobacteria y streptococo. MULTIFLORA, actúa a través de varios mecanismos; tales como:

1. Estimulación de la fagocitosis (primera línea de defensa) con:
   1. Aumento de la secreción de interferon gama (INF g ).
   2. Una mayor expresión de receptores del complemento en los fagocitos.
2. Inhibición del crecimiento bacteriano patógeno debido a la producción de bacteriocinas o defensinas.
3. Modulación local del sistema inmune celular (linfocitos T) y humoral (IgA e IgG).
4. Cambios en el volumen y composición de las heces y en la cantidad de gas intraluminal:
   1. Heces más formadas en SII con diarrea predominante (especialmente con lactobacilos); heces menos compactas en el SII con constipación predominante (especialmente con bifidobacterias).
   2. Menos hinchazón abdominal o distensión.
   3. Mayor capacidad para desconjugar las sales biliares, con la absorción de los productos resultantes, por Lactobacillus spp y Bifidobacteria spp. Lo que se traduce en reducción de la diarrea colerreica.
5. Inhibición competitiva contra las bacterias patógenas.
6. Supresión de la respuesta inflamatoria local vía reducción de la secreción de TNF alfa.
7. Efecto antiinflamatorio sobre la mucosa intestinal, lo cual produce desactivación del desequilibrio en la producción de serotonina intramucosal, lo que provoca:
   1. Reducción de la activación anómala de la motilidad intestinal, por ende menos diarrea y distensión abdominal.
   2. Reducción de la hipersensibilidad visceral, por lo tanto menos dolor abdominal.

Contraindicaciones

MULTIFLORA^® no debe ser tomado si el paciente es alérgico a uno de sus componentes. Si padece alguna enfermedad o condición que le cause inmunosupresión su médico tratante deberá evaluar la necesidad de su uso, según el balance riesgo potencial y beneficios.

Precauciones generales

Es necesario separar la administración de MULTIFLORA^® por lo menos 2 horas de la administración de antibióticos. Manténgase cerrado y guarde en un lugar fresco y seco. En casos de temperatura ambiental superior a 25°C sería apropiado guardar en un lugar refrigerado para garantizar la duración de la vida útil.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

En caso de estar embarazada su administración dependerá del balance de riesgo potencial y beneficio que realice su médico tratante.

Reacciones secundarias y adversas

En general, las infecciones por gérmenes probióticos son extremadamente infrecuentes y se producen de forma prácticamente exclusiva, en personas inmunodeprimidas. En personas portadoras de colitis ulcerosa crónica inactiva leve, tratadas con preparados probióticos, se han registrado pocos casos de: estreñimiento, flatulencia; su intensidad fue leve y no preciso el retiro del tratamiento. No se registraron alteraciones analíticas relevantes. Los microorganismos contenidos en MULTIFLORA^® son en su totalidad GRAS (Generalmente Considerados Seguros, sigla en inglés), según los estándares fijados por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) y están naturalmente presentes en todos los animales sanos, incluyendo a los seres humanos. Según la literatura publicada, los microorganismos presentes en el concentrado de MULTIFLORA^® nunca han demostrado ser de naturaleza tóxica. Hasta una dosis 100 veces superior a la recomendada no ocasiona ningún tipo de problemas. Ninguno de los ingredientes utilizados en la elaboración del concentrado de MULTIFLORA^® se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas o irritación. Todos los ingredientes cumplen con las reglamentaciones alimentarias y están aprobados por Europa y por la FDA de los Estados Unidos.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se conocen.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No se han detectado alteraciones de pruebas de laboratorio.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han observado mutagenecidad, carcinogenesis, teratogenesis ni alteraciones de la fertilidad.

Dosis y vía de administración

2 comprimidos masticables después de la comida principal, que pueden ser repartidas en 2 tomas diarias.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han registrado casos de sobredosificación.

Presentaciones

Caja por 15 comprimidos masticables.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-43637/2016