Glaucol-T Solución oftálmica

Acción Terapéutica: Antihipertensivo ocular

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Sigma

Distribuido por: Biofarma

Sigma

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contiene:

Dorzolamida (como Clorhidrato) 2,00 g

Timolol (como maleato) 0,50 g

Excipientes c.s.

Contiene Hidroxipropilmetilcelulosa.

Indicaciones terapéuticas

GLAUCOL-T®, está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad algún componente de la fórmula.

Asma bronquial, antecedentes de Asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.

Bradicardia sinusal, bloqueo aurículo ventricular de 2º ó 3er grado, insuficiencia cardiaca evidente, shock cardiogénico.

Precauciones generales

Insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal severa, deterioro hepático, no se recomienda la administración concomitante con un inhibidor de la anhidrasa carbónica por vía oral. Embarazo y lactancia.

Por su contenido en Cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones locales de alergia o hipersensibilidad, ardor, dolor ocular punzante. Alteraciones del gusto, erosión corneal, visión borrosa, lagrimeo y picazón ocular. Urolitiasis, disnea, insuficiencia respiratoria, dermatitis de contacto.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Puede haber efectos aditivos e hipotensión y/o bradicardia marcada cuando se administra Timolol maleato en solución oftálmica conjuntamente con bloqueadores de los canales de calcio, sustancias que provocan depleción de catecolaminas o bloqueantes adrenérgicos.

Se ha informado betabloqueo sistémico potenciado durante el tratamiento combinado con quinidina y timolol, debido probablemente a que la quinidina inhibe el metabolismo de timolol.

También se ha informado de interacciones con inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral.

Dosis y vía de administración

Vía oftálmica.

Aplicar una gota en el(los) ojo(ojos) cada 12 horas.

Duración del tratamiento: Según criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La sobredosificación accidental con timolol en solución oftálmica provoca efectos sistémicos como mareos, cefalea, dificultades respiratorias, bradicardia, broncoespasmo y paro cardíaco. Con la sobredosificación de dorzolamida se podrían presentar alteraciones del equilibrio electrolítico, acidosis y efectos sobre el sistema nervioso central.

El tratamiento deberá ser sintomático y de apoyo. Deben controlarse los niveles séricos de electrolitos y los valores de pH en sangre.

Presentaciones

GLAUCOL-T®: Frasco con gotero estéril x 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Este medicamento debe conservarse en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad.

Desechar el producto al mes de haber abierto el envase.

Para evitar contaminaciones no tocar el gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.

Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Este medicamento no debe ser ingerido.

Recurrir al médico si los síntomas persisten ó empeoran.

Registro sanitario

NN-38234/2014