Glicenex SR Comprimidos de liberación prolongada

Acción Terapéutica: Antihiperglucemiante oral

Forma Farmacéutica: Comprimidos de liberación prolongada

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Bagó
Forma farmacéutica y formulación
GLICENEX SR 500
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Metformina clorhidrato 500 mg

GLICENEX SR 750
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Metformina clorhidrato 750 mg

GLICENEX SR 1000
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Metformina clorhidrato 1000 mg
Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus tipo 2, en especial del obeso. Diabetes tipo 1 asociada a insulinoterapia. Insulinoresistencia. Fracasos primarios o secundarios de las sulfonilureas. Diabetes inestable. Hígado graso. Ovario poliquístico.

Contraindicaciones

Insuficiencia renal o disfunción renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min). Insuficiencia hepática. Insuficiencia respiratoria. Insuficiencia cardíaca. Coronariopatías o arteriosclerosis avanzada. Etilismo. Embarazo. Enfermos de edad avanzada o muy debilitados o adelgazados. Exploración radiológica con administración intravenosa de medios de contraste. Patología aguda que implique riesgos de alteración de la función renal: deshidratación (diarrea, vómitos), fiebre, estados infecciosos y/o hipóxicos graves (shock, septicemias, infección urinaria, neumopatía). Cetoacidosis diabética. Pre-operatorio y post-operatorio. Hipersensibilidad a la metformina. Embarazo y lactancia: Hasta la fecha no existen datos epidemiológicos relevantes. Estudios en animales no han mostrado efectos dañinos en relación con el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, parto y desarrollo post-natal. Cuando la paciente planea embarazarse o durante el embarazo, la diabetes no debiera ser tratada con metformina, sino con Insulina para mantener los niveles glicémicos lo más cercanos a lo normal y evitar el riesgo de malformaciones fetales asociadas con los niveles glicémicos anormales. No debe usarse en el periodo de lactancia ya que pasa por la leche materna. Precauciones generales Acidosis láctica: Este medicamento, como todos los derivados de las biguanidas puede provocar, con una incidencia menor a 0,03 casos/1000 pacientes-año, acidosis láctica como efecto secundario. La gravedad de este cuadro aconseja seguir estrictamente las condiciones de uso del medicamento, así como evitar su utilización en las circunstancias descritas en Contraindicaciones. Este medicamento deberá ser suspendido temporal o definitivamente, si aparece una condición clínica que predisponga a la hipoxia tisular, como infecciones graves (principalmente urinarias), hemorragias importantes, anemia avanzada, etc. En caso de exploración radiológica, con administración intravenosa de contraste, se debe suspender el tratamiento 48 horas antes de la exploración para reinstaurarlo 48 horas después del examen radiológico. En caso de intervención quirúrgica o de otras posibles causas de descompensación de la diabetes, debe considerarse el tratamiento con insulina. Ciertos medicamentos hiperglicemiantes (corticoides, diuréticos tiazídicos, anovulatorios orales, etc.) pueden modificar la evolución de la diabetes, y, por tanto, pueden precisar un ajuste de la dosis, o bien la asociación con insulina o sulfonilureas. La metformina, utilizada sola, no provoca jamás hipoglicemia; es necesario tener precaución en caso de administración concomitante de metformina con insulina o sulfonilureas, debido a una posible potenciación de la acción. El paciente deberá evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. Dado que metformina es excretada por vía renal, antes de iniciar el tratamiento se debieran determinar los niveles séricos de creatinina y, posteriormente, en forma regular al menos anualmente en pacientes con función renal normal y al menos 2 a 4 veces al año en pacientes con niveles séricos de creatinina en el límite superior y en pacientes ancianos. Tratamiento de la acidosis láctica: Si pese a todas las precauciones se presentara un cuadro de acidosis láctica, deberá ser tratado enérgicamente por ser una condición de evolución rápida y pronóstico grave. El paciente deberá ser ingresado con la máxima urgencia en un centro asistencial para recibir el tratamiento adecuado, cuya base es la corrección de la acidosis mediante el empleo de infusión intravenosa de bicarbonato sódico, a dosis masivas si es preciso. Los primeros síntomas de acidosis láctica son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito o aletargamiento. El paciente debe consultar al médico si aparecen uno o varios de dichos síntomas, y, especialmente, si no tienen relación con el inicio de la medicación, el aumento de dosis, una causa alimenticia o medicamentosa, fácilmente identificables (antibióticos, analgésicos, etc.) o una enfermedad ocasional no relacionada con la diabetes. Efectos en la capacidad de conducir o utilizar maquinaria: La monoterapia con metformina no causa hipoglicemia y, por tanto, no tiene efectos sobre la conducción o el uso de maquinaria. Sin embargo, los pacientes debieran ser advertidos del riesgo de hipoglicemia cuando se utiliza en combinación con otras drogas antidiabéticas (sulfonilureas, insulina, repaglinida). Reacciones secundarias y adversas Se han descrito ocasionalmente algunos casos de intolerancia digestiva (náuseas, vómitos, diarrea) durante los primeros días de tratamiento, de carácter leve y que en general no obligan a la interrupción del tratamiento. Estos efectos secundarios suelen minimizarse tomando la medicación durante o después de las comidas principales. Ocasionalmente se pueden presentar anemia megaloblástica (debido a la absorción reducida de Vitamina B12), hipoglucemia (por uso concurrente con otro antidiabético), acidosis láctica, rara vez reacciones alérgicas.

 Dosis y vía de administración

 La dosis usual recomendada es 1 comprimido al día, la cual podrá modificarse en función de los niveles de glucosa sanguínea. La dosis máxima es 4 comprimidos al día.

Presentaciones 

GLICENEX SR 500 : Caja por 30 comprimidos de liberación prolongada. GLICENEX SR 750 : Caja por 30 comprimidos de liberación prolongada. GLICENEX SR 1000 : Caja por 30 comprimidos de liberación prolongada.

Registro sanitario 

GLICENEX SR 500: II-45342/2017 GLICENEX SR 750: II-41049/2016 GLICENEX SR 1.000: II-48727/2013