Glemaz Met Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Hipoglucemiante oral

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Bagó
Forma farmacéutica y formulación
GLEMAZ MET 2/1.000
Cada comprimido recubierto contiene:
Glimepirida 2 mg
Metformina clorhidrato 1.000 mg
Excipientes: Amarillo ocaso, Otros c.s.

GLEMAZ MET 4/1.000
Cada comprimido recubierto contiene:
Glimepirida 4 mg
Metformina clorhidrato 1.000 mg
Excipientes c.s.
Indicaciones terapéuticas

Está indicado como tratamiento inicial, como suplemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, cuando no se obtiene un control adecuado de la glucemia con la dieta y el ejercicio.
GLEMAZ MET está indicado como tratamiento de segunda línea en diabéticos tipo 2, cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento inicial con una sulfonilurea o con Metformina no resultan en un control adecuado de la glucemia.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la Metformina o la Glimepirida, a otras sulfonilureas, a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los componentes del producto.
Precauciones generales

Hipoglucemia: Todas las sulfonilureas pueden producir hipoglucemia severa. Para evitarla es importante la correcta selección de los pacientes, la determinación de la dosis e instruir adecuadamente a los pacientes. Los pacientes con alteración de la función renal pueden ser más sensibles al efecto hipoglucemiante de la Glimepirida.
Reacciones secundarias y adversas

Glimepirida: Se ha informado hipoglucemia con una incidencia de 0,9 a 1,7%. Otras reacciones adversas relacionadas con la droga con una incidencia mayor al 1% fueron: Mareos, astenia, cefalea y náuseas.
Reacciones adversas menos frecuentes (incidencia menor al 1%) incluyen reacciones gastrointestinales (vómitos, dolor abdominal y diarrea) y reacciones alérgicas (prurito, eritema, urticaria y erupciones morbiliformes o maculopapulares).
Metformina: Las reacciones adversas más frecuentemente observadas (incidencia > 5%) en pacientes en tratamiento con Metformina como monoterapia fueron: Diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, astenia, trastornos digestivos, malestar abdominal y cefalea. La diarrea ocasionó la interrupción del tratamiento en el 6% de los pacientes. Las siguientes reacciones adversas fueron informadas con una frecuencia ≥ 1% y ≤ 5%: Heces anormales, hipoglucemia, mialgia, embotamiento, disnea, trastornos de las uñas, rash, aumento de la sudoración, trastorno del gusto, escalofríos, malestar torácico, síndrome gripal, rubor facial, palpitaciones.
Dosis y vía de administración

La administración de este medicamento no suplanta al régimen hipocalórico e hipoglucídico. Como sucede con todos los antidiabéticos orales, no existe un esquema posológico rígido con GLEMAZ MET. La dosis debe adaptarse a cada paciente en particular, tomando como referencia las determinaciones de la glucemia en ayunas y la glucosuria. Además, se recomienda realizar la determinación periódica de la hemoglobina glicosilada. Nunca debe compensar el olvido de la toma de una dosis con el aumento de la dosis siguiente. El paciente y su médico deben decidir por anticipado la conducta a seguir en el caso del olvido de la toma de una dosis.
Tratamiento inicial: La dosis inicial usual de GLEMAZ MET es de ½ comprimido de 2 mg/1.000 mg, una vez por día, antes de las comidas.
Tratamiento de segunda línea: La dosis inicial recomendada es de ½ comprimido de 2 mg/1.000 mg, una vez por día, antes de las comidas.
La dosis inicial de GLEMAZ MET no debe superar la dosis de Metformina o Glimepirida (o la equivalente de otra sulfonilurea) empleada hasta ese momento.
Los pacientes en tratamiento previo con Glimepirida y Metformina por separado pueden ser tratados con GLEMAZ MET en las dosis equivalentes o realizar una nueva titulación de la dosis según criterio del médico.
Para establecer la dosis de mantenimiento, los ajustes de aumento o disminución de la dosis se realizarán cada 15 días y estarán basados en la tolerancia y los resultados de laboratorio. Las dosis de mantenimiento mayores deben administrarse en dos tomas (mañana y noche) o tres tomas por día (mañana, tarde y noche).
En caso necesario, se puede complementar el tratamiento con la administración adicional de Glimepirida o Metformina por separado, para lograr la dosis de cada droga adecuada al paciente. Si ésta no coincide con ninguna de las provistas por la asociación fija.
El objetivo de la terapia debe ser disminuir los valores de la glucemia en ayunas y de la hemoglobina glicosilada a niveles normales o cercanos a los normales con la menor dosis efectiva de GLEMAZ MET, tanto cuando se lo empleé solo como cuando se lo administre asociado con otros hipoglucemiantes o insulina.
En algunos casos es posible reducir la dosis.
La dosis diaria máxima recomendada de Glimepirida en adultos es de 8 mg/día y la de Metformina es de 3.000 mg/día.
Presentaciones

GLEMAZ MET 2/1.000: Estuche conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
GLEMAZ MET 4/1.000: Estuche conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Registro sanitario

GLEMAZ MET 2/1000: II-55934/2015
GLEMAZ MET 4/1000: II-56242/2015