Mitotie

Acción Terapéutica: Antineoplásico

Forma Farmacéutica: Ampollas

Laboratorio: Bioprofarma

Distribuido por: Bagó
Bioprofarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco ampolla contiene:
Mitomicina C 20 mg

Indicaciones terapéuticas

La Mitomicina no está indicada como monoterapia. Se ha demostrado suutilidad en el tratamiento del cáncer gástrico avanzado, como así también para el cáncer de páncreas, en esquemas de poliquimioterapia (enesquemas con drogas de utilidad demostrada en el tratamiento de esta patología). No se recomienda el uso de la Mitomicina para reemplazar a la cirugía o la radioterapia.

Contraindicaciones

MITOTIE está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacciones idiosincrásicas.
También,está contraindicada en pacientes con trombocitopenia, desórdenes de la coagulación o un aumento en la incidencia de sangrado debido a otras causas.

Precauciones generales
Se ha reportado disnea y broncoespasmo severo con la administración de alcaloides de la vinca, en pacientes que habían recibido y estaban recibiendo MITOMICINA.
Este fenómeno ocurre a pocos minutos u horas luego de la administración de la alcaloides de la vinca. Se puede aplicar medidas de sostén, como ser broncodilatadores, esteroides y/u oxígeno.
Se ha reportado en pacientes que recibieron MITOMICINA, síndrome de distress respiratorio del adulto en combinación con otras antineoplásicas, y que recibieron una fracción inspirada de oxigeno (FIO2) superior al 50% luego de una cirugía. De tal manera, deberá tenerse especial cuidado en la FIO2 que se administra, siendo esta la necesaria para mantener una adecuada saturación de oxígeno en sangre (oxígeno puede ser tóxico para los pulmones per se). De la misma manera,se deberá prestar atención al balance hídrosalino, y evitar la sobrehidratación.

Dosis y vía de administración
Deberá aplicarse únicamente por vía intravenosa. Se recomienda una dosis de 20 mg/m² con un intervalo interdosis de seis a ocho semanas. Los pacientes deben ser monitoreados en forma exhaustiva desde el punto de vista hematológico habida cuenta de la mielosupresión acumulativa.

Presentaciones
Envase con un frasco ampolla.

Registro sanitario
II-30244/2015 ;