Acción Terapéutica: Antimicótico vaginal
Forma Farmacéutica: Crema vaginal
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Recalcine
Forma farmacéutica y formulación
Cada 100 g de crema vaginal contiene:
Miconazol (como Miconazol nitrato) 2,0 g
Tinidazol 3,0 g
Excipientes: Glicéridos oleicos polioxietilénicos, Aceite mineral liviano, Esteres mono y diesteáricos de etilenglicol y polioxietilenglicol, Metilparabeno, Propilparabeno, Butilhidroxianisol, Bronopol, Gel de aloe vera polvo, Dietanolamina, Agua purificada.
Descripción
Antimicótico vaginal y tricomonicida.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de vulvovaginitis por tricomonas, vulvovaginitis por hongos y vulvovaginitis mixtas. Tratamiento adjunto al indicado por vía oral en la tricomoniasis urogenital.
Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de usar este producto. No usar si existen antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al miconazol, tinidazol o a cualquiera delos componentes de la formulación.
Precauciones generales
Úsese sólo, por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Miconazol, Tinidazol o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. está embarazada, sospecha de estarlo, o se encuentra amamantando.
Embarazo: No usar durante el primer trimestre de embarazo a menos que el médico lo estime absolutamente necesario.
Lactancia: No se recomienda el uso de este medicamento durante, el período de lactancia. El tinidazol es excretado en la leche materna.
Uso en pediatría: La seguridad y eficacia no han sido establecida en pacientes pediátricos. No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Se recomienda discontinuar el uso de este medicamento si durante el tratamiento se producen reacciones de hipersensibilidad o irritación.
Use este medicamento al momento de acostarse a menos que su médico se lo prescriba en un horario distinto.
Para asegurar que la infección desaparezca completamente, es muy importante que Ud. utilice esta medicina por el tiempo completo de tratamiento, aún cuando sus síntomas tiendan a desaparecer al cabo de unos pocos días.
Si Ud. interrumpe el uso de este medicamento demasiado pronto, corre el riesgo de que los síntomas vuelvan a presentarse.
Si Ud. olvida una dosis, aplíquese la tan pronto sea posible. Sin embargo si ya es tiempo de la dosis siguiente, olvídela y prosiga con su esquema normal de tratamiento.
No interrumpa el tratamiento aún cuando se presente su período menstrual.
Si sus síntomas no mejoran con el tratamiento, dentro de unos pocos días o ellos recrudecen, consulte con su médico.
Aunque Ud. se sienta bien, visite periódicamente a su médico para evaluar el tratamiento y no lo discontinúe hasta que éste se lo indique.
También es recomendable que su pareja sea tratada al mismo tiempo que Ud. para evitar el retorno de la infección y su avance posterior.
Debido a que muchas infecciones vaginales son transmitidas por intercambio sexual, es adecuado un tratamiento simultáneo de la pareja.
No es recomendable mantener relaciones sexuales durante el tratamiento.
No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento y hasta tres días después de finalizada la terapia.
Reacciones secundarias y adversas
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto, acuda inmediatamente a un médico:
Incidencia menos frecuente: Ardor vaginal, prurito, secreción o irritación que no estuviera presente antes del inicio del tratamiento.
Incidencia rara: Hipersensibilidad (sarpullido o urticaria).
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia menos frecuente: Dolor abdominal o calambres en el estómago, ardor o irritación en el pene de la pareja sexual, dolor de cabeza.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Warfarina, alcohol.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con esta asociación. Converse con su médico antes de administrar cualquier medicamento no prescrito.
Dosis y vía de administración
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Crema vaginal: Aplicar la crema contenida en el tubo para una aplicación vulvar externa.
Modo de empleo: Se recomienda utilizar la crema contenida en el tubo para una aplicación vulvar externa.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
Si Ud. olvida una dosis, adminístrela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento administrado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Envases venta: 1 tubo de 55 g de crema.
Envase muestra médica: 1 tubo de 5 g de crema.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco, a no más de 25°C, protegido de la luz y mantener fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
II-24032/2012
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