Acción Terapéutica: Corticoide tópico
Forma Farmacéutica: Loción
Laboratorio: Crespal
Distribuido por:
Forma Farmacéutica: Loción
Laboratorio: Crespal
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Forma farmacéutica y formulación
| Cada 100 mL contiene: | ||
| Mometasona furoato | 0.1 g. | |
| Excipientes c.s.p. | 100 ml. | |
Descripción
Los corticoides se difunden a través de las membranas celulares y forman complejos con receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos penetran en el núcleo celular y se unen al ADN (cromatina), y estimulan la transcripción del ARN mensajero (ARNm) y subsiguiente síntesis proteica de varias enzimas que inhiben los efectos anti-inflamatorios de los corticoides tópicos.Estos efectos anti-inflamatoríos incluyen la inhibición de procesos tempranos, tales como edema, acumulación de fibrina, dilatación capilar, movimiento de los fagocitos dentro del área, y la actividad fagocítica. Los procesos posteriores, como la producción capilar, acumulación de colágeno, y la formación de queloides que también son inhibidos por los corticoides.
La absorción del estrato corneo se favorece principalmente aumentando la hidratación y/o temperatura de la piel, cambiando la estructura del compuesto.
Indicaciones terapéuticas
Está indicada para prevenir el alivio sintomático de la inflamación y/o prurito asociado con enfermedades agudas o crónicas que responden a los corticoides como: afecciones con intensa inflamación, dermatitis atópica leve a moderada, dermatitis de contacto, dermatitis numular leve, dermatitis seborreica facial y áreas intertriginosas, otras formas de dermatitis de leve a moderada, otras formas de dermatosis inflamatorias de leve a moderada, liquen plano, facial y áreas intertriginosas, lupus eritematoso, erupción solar polimorfa, prurito anogenital, prurito senil, psoriasis facial y áreas intertriginosas o xerosis en fase inflamatoria.También pueden ser necesarios vendajes oclusivos para casos crónicos o severos de liquen simple crónico, psoriasis, eczema, dermatitis atópica, o eczema crónico de la mano.
Contraindicaciones
La relación riesgo/beneficio debe ser considerada en los siguientes casos: alergia a corticoides, infección en la zona tratada (puede exacerbarse si no se usa simultáneamente un agente anti-microbiano apropiado), atrofia cutánea pre-existente (puede exacerbarse, debido a las propiedades atrofigénicas de los corticoides).Precauciones generales
Carcinogenicidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogenicidad con los corticoides tópicos.Mutagenicidad: No se han observado mutagenicidad con mometasona en la prueba de Ames ni en el ensayo en células de linfoma de ratón ni en la prueba de micronúcleo.
Pediatría: Los niños y los adolescentes tienen una relación mayor de área cutánea con respecto al peso corporal y una piel más fina y menos desarrollada que los adultos, por lo que la absorción de corticoides tópicos puede ser mayor. En lactantes prematuros, la absorción es también mayor que en lactantes nacidos a término debido a que el estrato córneo no está completamente desarrollado.
Geriatría: Aunque no se han realizado estudios adecuados con corticoides tópicos en la población geriátrica, no se espera que problemas específicos geriátricos que limiten la utilidad de estos corticoides tópicos en los ancianos. Sin embargo, estos pacientes ancianos pueden ser más propensos a tener una atrofia cutánea preexistente relacionada con el envejecimiento. El uso de corticoides tópicos puede desencadenar púrpura y lesiones cutáneas que originen un levantamiento del tejido celular subcutáneo y piel de la fascia profunda puede ser más probable que ocurra en los pacientes geriátricos. En consecuencia, los corticoides tópicos deben utilizarse con poca frecuencia, durante breves periodos o bajo estricta supervisión médica en pacientes con evidencia de atrofia cutánea preexistente.
Advertencias: Sólo para uso externo. No usar alrededor de los ojos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia: Los corticoides tópicos, especialmente los más potentes, no deberían ser usados por periodos prolongados en pacientes embarazadas o en pacientes que están tratando de quedar embarazadas. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios en animales han demostrado que los corticoides tópicos se absorben sistemáticamente y pueden producir malformaciones en el feto, especialmente cuando se utilizan en grandes dosis, con vendajes oclusivos, durante periodos de tiempo prolongados o si se usan los compuestos más potentes.No se sabe si los corticoides tópicos se excretan en la leche materna. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Los corticoides tópicos no deben aplicarse en las mamas antes de amamantar.
Reacciones secundarias y adversas
Estas indicaciones necesitan atención médica:Dermatitis alérgica por contacto (quemazón y prurito cutáneo; aparente fracaso terapéutico crónico). También pueden producirla los componentes del vehículo; foliculitis, furunculosis, pústulas, pioderma o vesiculación (ampollas dolorosas, rojas o pruriginosas que contienen pus en los folículos pilosos); más frecuente con los vendajes oclusivos o con las pomadas en zonas intertriginosas; hiperestesia (aumento de la sensibilidad de la piel); entumecimiento en los dedos; púrpura (ampollas que contienen sangre en la piel); atrofia cutánea, infección cutánea secundaria: más frecuente con la oclusión; desprendimiento de la capa epidérmica-para los apositos adhesivos; telangiectasia (pecas semejantes a verrugas, de color rojo oscuro y elevadas, especialmente cuando se usan en la cara). Incidencia rara - con el uso prolongado u otros factores qué aumenten la absorción.
Erupciones acneiforme, cataratas subcapsulares posteriores (visión gradualmente borrosa o pérdida gradual de la visión), síndrome de Cushing, dermatitis perioral, equimosis (hematomas inusuales); edema (aumento de la presión arterial!, hinchazón de los pies o parte inferior de las piernas, aumento rápido de peso); úlcera gástrica, glaucoma secundario (dolor de ojos, disminución gradual de la visión, náuseas, vómitos).
Con el uso de corticosteroides tópicos de potencia elevada o muy elevada en la zona periorbital; hirsutismo o hipertricosis (aumento no habitual del crecimiento de pelo, sobre todo en la cara); hipertensión, síndrome hipocalémico (latido irregular del corazón, hipopigmentación (aclaramiento del color de la piel) u otros cambios del color de la piel; empeoramiento de la infección; miliaria rubra (quemazón y prurito en la piel con ampollas rojas del tamaño de la cabeza de un alfiler); pérdida de proteínas (debilidad muscular); laceración cutánea (agrietamiento de la piel); maceración cutánea (ablandamiento de la piel); estrías (líneas purpúreo rojizas en los brazos, cara, piernas, tronco o ingles; atrofia del tejido subcutáneo; pérdida no habitual de pelo, especialmente en el cuero cabelludo. Estas indicaciones necesitan atención médica, solo si ellas continúan o son molestosas.
Incidencia menos frecuente o rara: Quemazón, sequedad, irritación, prurito o enrojecimiento de la piel, leve y transitorio; aumento leve y transitorio del enrojecimiento o de la descamación de las lesiones cutáneas; rash cutáneo leve y transitorio. Los que no indica necesidad de atención médica escozor leves y temporales, cuando se aplica loción.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se han reportado incompatibilidades al producto.Dosis y vía de administración
Vía tópica.Dosis usual en adultos: Colocar unas gotas en la zona afectada 1 vez al día, masajear suavemente hasta que desaparezca.
Dosis usual pediátrica: La dosis no ha sido establecida.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
En caso de una sobredosis tópica crónica y ya que no existe un antídoto específico disponible, el tratamiento es sintomático y de soporte, y consiste en suspender la terapia con los corticoides tópicos.Para sobredosis oral aguda y ya que no existe un antídoto específico disponible el tratamiento consiste en la dilución con líquidos.
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