Optacloran D Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antibiótico oftalmológico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Vidiline

Distribuido por: Cofar

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de solución oftálmica estéril contiene:
Cloranfenicol levógiro 10 mg (1%)
Dexametasona fosfato 1 mg (0,1%)
Excipientes: Borato de sodio, ácido bórico, vehículo isotónico estéril, otros c.s.

Descripción

Antiinflamatorio, antibiótico oftálmico.
Dexametasona tiene un efecto antiinflamatorio que equivale a 25 veces el efecto de hidrocortisona, produce inhibición de la fosfolipasa A2, primera fase de la síntesis de las prostaglandinas e inhibe la migración quimiotáctica de células neutrófilas al foco inflamatorio.
Cloranfenicol es un antibiótico de bajo peso molecular predominantemente lipófilo y es efectivo contra bacterias gram positivas y gram negativas, así como contra espiroquetas, salmonellas, rickettsias y clamidias (tracoma). Su mecanismo de acción consiste en la inhibición selectiva de la síntesis de las proteínas bacterianas.

Indicaciones terapéuticas

Queratitis y conjuntivitis agudas y crónicas de carácter infeccioso. Inflamaciones de la úvea anterior (iritis, iridociclitis).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Lesiones y procesos ulcerosos de la córnea, herpes simple y otras afecciones virales, vaccinia, infecciones purulentas no tratadas, tuberculosis. Glaucoma. Casos graves de hemopatía causados por insuficiencia de la médula ósea y transtornos graves de la función hepática. Casos agudos de porfiria intermitente.
Insuficiencia de la médula ósea en la familia del paciente. Está contraindicado en los casos de ojo seco, especialmente en el caso de querato conjuntivitis seca (síndrome de Sjögren).

Precauciones generales

No se debe prolongar la administración de cloranfenicol por más de diez días.
En caso de no lograrse ninguna mejoría después de 7 a 8 días de tratamiento se deben tomar en consideración otras medidas terapéuticas.
El uso de glucoesteroides durante enfermedades asociadas con disminución del parénquima corneal o escleral puede inducir a perforación de estos tejidos.
Dado el peligro de reacciones sistémicas no se aconseja la medicación en pacientes hipertensos o hipotensos. Por posibles reacciones sistémicas y por contener borato de sodio y ácido bórico está contraindicado en niños menores de dos años. Se debe usar con precaución en pacientes que sufren de rinitis seca, hipertiroidismo, diabetes mellitus, cardiopatías y cataratas.
Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir una posible contaminación de la solución estéril.
No utilizar el contenido del frasco 30 días después de su apertura por primera vez.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso en embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

OPTACLORAN* D en general es bien tolerado. Ocasionalmente pueden presentarse: Visión borrosa, ardor y sensación de picazón, aumento de la presión intraocular, catarata, reblandecimiento de la córnea. Efectos menos frecuentes: Dolor o enrojecimiento ocular, midriasis y anemia aplásica.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Cloranfenicol no se administrará simultáneamente con sustancias bactericidas (penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiazina), ni con un tratamiento sistémico con fármacos lesionantes de la hematopoyesis, sulfonilureas, derivados de cumarina, idantoinas y metotrexato.

Dosis y vía de administración

Vía de administración oftálmica. La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente.
Como posología media de orientación, se aconseja instilar una gota cada 4 a 6 horas en el saco conjuntival de cada ojo. En casos agudos hasta una gota por hora.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Una sobredosis a través de la correcta instilación es improbable.

Presentaciones

OPTACLORAN*D frasco gotero 5 ml de solución oftálmica estéril.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NN-24015/2017