Otalex Solución ótica

Acción Terapéutica: Descongestivo del oído

Forma Farmacéutica: Solución ótica

Laboratorio: Megalabs (Roemmers)

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml de solución ótica contienen:
Antipirina	5 g
Procaína clorhidrato	0,95 g
Vehículo c.s.p.	10 ml

Descripción

Acción terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y descongestivo ótico.

Indicaciones terapéuticas

Procesos inflamatorios agudos y crónicos del oído externo, otitis, otalgias.

Farmacocinética y farmacodinamia

Debido a su uso tópico en el canal auditivo, no se espera que haya absorción sistémica de los componentes, con excepción de presencia de ruptura timpánica. El efecto antiinflamatorio y analgésico de la antipirina es similar a los salicilatos, inhibe la síntesis de prostaglandinas y probablemente de otros mediadores inflamatorios y sus acciones.
La procaina: Es un anestésico local, bloquea tanto la iniciación como la conducción de los impulsos nerviosos mediante la disminución de la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio y de esta manera la estabiliza reversiblemente. Dicha acción inhibe la fase de despolarización de la membrana neuronal, dando lugar a que el potencial de acción se propague de manera insuficiente y al consiguiente bloqueo de la conducción. Su acción es rápida y de poca duración.

Contraindicaciones

Secreción en el oído, perforación de tímpano, hipersensibilidad a la antipirina o a la procaína.

Precauciones generales

Este medicamento no debe usarse durante un período de tiempo prolongado. No lo use durante más de unos pocos de días sin antes consultar con su médico o con su profesional de la salud. No lo use si hay algún tipo de secreción de los oídos. Consulte con su médico o con su profesional de la salud si su problema no mejora en pocos días o si presenta ardor, enrojecimiento, picazón o hinchazón.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios adecuados sobre la administración de procaína y antipirina en mujeres embarazadas. Consulte a su médico si puede recibir este medicamento durante el embarazo o en el parto. No se conoce si la procaína o la antipirina pasan a la leche materna en cantidades significativas ni el efecto que podría tener en el lactante. Consulte a su médico si puede recibir este medicamento durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

En forma ocasional, irritación local con el uso prolongado o frecuente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se esperan interacciones. No utilice otros productos para los oídos sin consultar a su médico o a su profesional de la salud.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No hay reportes al respecto con la aplicación tópica.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No hay reportes al respecto.

Dosis y vía de administración

Instilar 2 a 4 gotas en el oído enfermo, esta operación podrá repetirse cada hora hasta calmar el dolor, luego pueden espaciarse las instilaciones cada 2 a 3 horas.
Vía de administración: Ótica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Cent ros de Toxicología.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Droguería INTI S.A.
Km 5 Carretera a Viacha, Zona Villazón, Ciudad de El Alto - La Paz, Bolivia.

Distribuido por: Droguería INTI S.A.
Calle Lucas Jaimes No. 1959 - La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

NN-26112/2019