Melaton Crema

Acción Terapéutica: Tratamiento de la hiperpigmentación
Forma Farmacéutica: Crema
Laboratorio: Pacific Pharma Group
Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

 

Cada 100 g de crema contiene:
Hidroquinona	2 g
Tretinoina	0.025 g
Mometasona furoato	0.1 g

Excipientes: Cetomacrogo11000, cetoesteari alcohol,parafina, butilato hidroxitolueno, gliceril monoestearato, metil hidroxibenzoato, sodio metabisulfito, acido citrico monohidrato, polietilenglicol 400, propilenglicol, sodio citrato, RSGR 130913 (fragancia).

Descripción

Acción terapéutica: Despigmentante y queratolitico dérmico.

Indicaciones terapéuticas

MELATON Crema está indicada para el blanqueo gradual de la hiperpigmentación de la piel y condiciones tales como cloasma, melasma, pecas, lentiginops senil y otros efectos no deseados de la hiperpigmentación por sobreproducción de melamina.

Farmacocinética y farmacodinamia

La Hidroquinona es clasificada terapéuticamente como un agente despigmentante.
La Tretinoina está clasificada como un agente queratolítico.
El Furoato de mometasona es un corticosteroide sintético con una actividad antiinflamatoria.
La combinación de los principios activos de MELATON actúan inhibiendo a la tirosinasa evitando la conversión de tirosina en melanina. También los efectos de la formación, melanización y degradación de los melanosomas provocando la necrosis total de los melanocitos. La hiperpigmentación de zonas se desvanecen rápidamente en torno a la piel normal, el 80% de los pacientes con melasma pueden observar algunas mejoras dentro de las 8 semanas de tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formula (hidroquinona, tretinoina, mometasona).
La seguridad de MELATON durante el embarazo y en niños menores de 12 años no ha sido establecida.

Precauciones generales

Estrictamente para uso externo.
Importante evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
La exposición a la luz del sol o a la luz ultravioleta causara repigmentación de la zona blanqueada.
Utilizar con precaución y bajo indicación médica.

Reacciones secundarias y adversas

Las reacciones adversas reportadas son: sequedad, fisuras paranasales y en zonas infraorbitales, eritema y ardor.
Ocasionalmente pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad (dermatitis de contacto localizada). Si esto ocurre, el tratamiento debe interrumpirse y el médico debe ser informado de inmediato.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No deben usarse otros exfoliantes en combinación con tretinoína, pero si se hubieran usado hay que dejar que pase su efecto.
Medicamentos fotosensibilizantes; cosméticos con acción desecante fuerte; preparaciones antiacneícas que contengan peróxido de benzoílo, resorcinol, ácido salicílico o azufre.
La asociación con productos que contengan peróxido (agua oxigenada, peróxido de benzoílo) puede provocar un oscurecimiento transitorio y reversible de la zona de piel tratada.

Dosis y vía de administración

MELATON debe aplicarse una vez al día por vía dérmica, preferiblemente por la noche.
Duración de la aplicación bajo indicación médica y dependiendo de la respuesta terapéutica.

Presentaciones

Tubo por 15 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz. No refrigerar ni congelar.

Leyendas de protección

Advertencias: No administrar por periodos prolongados y en aéreas extensas de la piel sin indicación médica. Indicaciones y dosis según prescripción médica. Dejar fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-39269/2015