Meloxicam Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Prodexa
Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Meloxicam es un fármaco perteneciente al grupo de los AINES con la particularidad de ser inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, osteoartrosis, periartritis del hombro y cadera, así como distensiones musculares y ataques de gota. Útil en el tratamiento de la inflamación y dolor postraumáticos, inflamaciones de tejidos blandos, trastornos ginecológicos y dismenorrea primaria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad previa al Meloxicam. Ulcera péptica aguda. Pacientes con historial de broncospasmo con rinoconjuntivitis o urticaria-angioedema asociado con aspirina u otros AINES. Embarazo y lactancia.

Precauciones generales

Condiciones que predispongan a alteraciones gastrointestinales como son: historial de úlcera péptica, colitis ulcerativa, tabaquismo, edad avanzada, tratamiento concomitante con corticosteroides, abuso de alcohol o estrés. Pacientes con hipertensión u otro padecimiento cardiovascular con riesgo potencial de retención de líquidos. Pacientes con trastornos hemorragíparos. Enfermedad hepática severa. Insuficiencia renal grave. Antecedentes de fenómenos alérgicos relacionados con la ingestión de AINES. Pacientes con riesgo de hipovolemia pueden ser más sensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, necesarias para una adecuada perfusión renal, por lo que la función de este órgano y del volumen urinario debe ser vigilada.
Durante tratamientos prolongados se sugiere el monitoreo de pruebas de funcionamiento hepático y renal, biometría hemática, electrolitos y sangre oculta en heces.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aun cuando en los estudios en animales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso de Meloxicam durante el embarazo o lactancia no es recomendable.

Reacciones secundarias y adversas

Los efectos secundarios que se han observado con más frecuencia pertenecen al área gastrointestinal. Se ha reportado en forma ocasional la presencia de leucopenia o rash durante la administración de Meloxicam así como en forma rara cefalea y mareo.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se recomienda asociarlo a otros AINES (incluyendo salicilatos a dosis altas), anticoagulantes orales y parenterales, litio y metotrexato.
Su asociación con colestiramina puede dar lugar a mayor eliminación del Meloxicam. Su administración con antihipertensivos (beta-bloqueadores y algunos inhibidores de la ECA) debe ser vigilada de cerca.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Al igual que con otros AINES, ocasionalmente pueden presentarse elevaciones de las transaminasas séricas o de otros indicadores de la función hepática. En la mayoría de los casos, estas elevaciones han sido discretas y transitorias y han remitido sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Los estudios no han mostrado mutagenicidad, carcinogenicidad, alteraciones fetales ni cambios sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración

Dosis: La dosis de Meloxicam 15 mg es recomendada en una sola toma al día.
En insuficiencia hepática: No se requiere ajustar dosis en estos pacientes, ya que la farmacocinética del Meloxicam no se altera significativamente en pacientes con cirrosis hepática estable.
Dosis en insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosificación cuando se administra Meloxicam a pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En insuficiencia renal severa, no rebasar la dosis de 7,5 mg.
Dosis máxima recomendada: 15 mg al día.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han reportado casos de sobredosificación. Se recomienda en caso de sobredosificación o ingesta accidental, la aplicación de medidas sintomáticas generales, vaciamiento gástrico. No se conoce ningún antídoto específico. De ser necesario, puede administrarse 4 mg de colestiramina cada 8 horas, para acelerar la eliminación de Meloxicam.

Presentaciones

Caja por 100 o 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-31949/2016