Acción Terapéutica: Antiparasitario de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Cápsulas|Suspensión
Laboratorio: Procaps
Distribuido por: Promedical
Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula blanda de gelatina contiene 500 mg de nitazoxanida.
Suspensión de 60 mL, cada 5 mL contiene 100 mg de nitazoxanida.
Indicaciones terapéuticas
Antiparasitario de amplio espectro contra protozoos y helmintos.
Farmacocinética y farmacodinamia
En estos protozoarios, nitazoxanida es reducido a un radical tóxico
en el hidrogenosoma (organelo del metabolismo de los carbohidratos) el
cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferredoxina. En los helmintos,
nitazoxanida actúa inhibiendo la polimerización de la tubulina en el
parásito, provocando la muerte del mismo. Otros mecanismos de acción no
han sido dilucidados.
NYTAX (nitazoxanida) es rápidamente absorbida
en el tracto intestinal. La concentración (Cmáx de 1.9 mcg/ml) (Tmáx 2-6
h) máxima de NYTAX puede ser detectada en sangre dos horas después de
la administración de una dosis única de 500 mg oral.
El principal
metabolito se excreta sin cambios por la orina en las siguientes 24
horas, 1/3 en orina y dos tercios en las heces.
Contraindicaciones
Conocida hipersensibilidad a la nitazoxanida. Embarazo y lactancia. En niños menores de un año.
Precauciones generales
La nitazoxanida se debe administrar con precaución a los pacientes con enfermedad hepática severa y a los pacientes con enfermedad renal muy avanzada.
Reacciones secundarias y adversas
NYTAX es de forma general muy bien tolerado, sin embargo en
algunos casos, como con la generalidad de los fármacos, se pueden
registrar algunos efectos adversos. Los más importantes son:
Orina
coloreada de color oscuro – clínicamente inofensivo- (8,5%), dolor
abdominal (2,8%), diarrea (2,1%), vómito (1,1%) y cefalea (1,1%). Los
caso registrados son de naturaleza leve y transitorios.
Interacciones medicamentosas y de otro género
El empleo con cumarínicos y warfarina puede presentar incremento de sus niveles plasmáticos alargando el tiempo de protrombina.
Dosis y vía de administración
En mayores de 1 a 2 años: 5 mL (100 mg) cada 12 horas por 3 días.
Entre los 4-11 años: 10 mL (200 mg) cada 12 horas por 3 días.
Dosis ponderal: 7,5mg/kg peso/dosis.
En adultos: Cápsulas de 500 mg cada 12 horas por 3 días.
Presentaciones
Caja por 6 cápsulas de gelatina blanda.
Frasco ámbar por 60 mL.
Registro sanitario
NYTAX Cápsulas: II-31187/2020
NYTAX Suspensión: II-31208/2020
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