Octagam Solución

Acción Terapéutica: Inmunoglobulina G

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Octapharma

Distribuido por: Bagó

Octapharma

Forma farmacéutica y formulación

1 ml de solución contiene: Proteína con más de 95% de inmunoglubulina humana G 50 mg.

Indicaciones terapéuticas

Terapia de sustitución.

Síndrome de inmunodeficiencia primaria: Agamaglobulinemia e hipogammaglobulinemia congénita.

Inmunodeficiencia variable común.

Síndrome de Wiskott Aldrich.

Inmunodeficiencia severa combinada.

Hipogamaglobulinemia secundaria en pacientes con leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple con infecciones bacterianas recurrentes.

Es utilizado para el control y la modificación de la respuesta inmune individual (inmunomodulador) en casos de:

Púrpura trombocitopénica idiopática.

Enfermedad de Kawasaki.

Trasplante de médula ósea.

Síndrome de Guillain-Barré.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad frente a homólogo inmunoglobulina, sobre todo en los casos raros de Ig una deficiencia cuando el paciente tiene anticuerpos contra IgA.

Está contraindicado en cualquier paciente que tiene una historia de una reacción alérgica a cualquier preparación humana inmunoglobulina a cualquier componente de OCTAGAM.

Dosis y vía de administración

Depende de la indicación:

En terapia de sustitucion en inmunodeficiencias primarias, el regimen de dosis deberia alcanzar un nivel mínimo de IgG de al menos 4-6 g/l (medidos antes de la siguiente infusion). La dosis incial recomendada es 0,4-0,8 g/kg dependiendo de las circunstancias, seguido por 0,2 g/kg cada 3 semanas. La dosis requerida para alcanzar el nivel mínimo de 6g/l es del orden de 0,2g-0,8g/kg/mes. El intervalo de dosis cuando el estado estable ha sido alcanzado varía de 2 a 4 semanas.

En terapia de sustitución en inmunodeficiencias secundarias:

La dosis recomendada es 0,2-0,4 g/kg cada 3 a 4 semanas.

Púrpura trombocitopénico idiopático (PTI): para el tratamiento de un episodio agudo 0,8-1,0 g/kg en el día 1 y se repite en el día 3 si es necesario o 0,4 g/kg diarios durante 2 a 5 días. El tratamiento puede repetirse si recae.

Enfermedad de Kawasaki: 1,6-2,0 g/kg deberían ser administrados en dosis divididas durante 2 a 5 días o 2 g/kg en dosis única.

Trasplante de médula ósea: dosis inicial de 0,5 g/kg/semana comenzando 1 semana antes del trasplante y continuarse hasta 90 días luego del mismo.

Síndrome de Guillain Barré: dosis de 0,4 g/kg/día durante 3 a 7 días.

Presentaciones

OCTAGAM® 50 mg/ml, solución para perfusión: 1 Frasco ampolla de infusion con 5 g/100 ml de solución inyectable.

Registro sanitario

II-30724/2016;