Acción Terapéutica: Esteroide y vasoconstrictor
Forma Farmacéutica: Solución oftálmica
Laboratorio: Indufar
Distribuido por: Imfar
Forma farmacéutica y formulación
Cada ml contiene:
Dexametasona 1 mg
Vehículo c.s.
Descripción
Acción terapéutica: OFTALMOL DEXA es un preparado antiinflamatorio y antialérgico oftálmico que contiene dexametasona, que actúa principalmente inhibiendo la liberación del ácido araquidónico, el cual es el precursor de los más importantes mediadores de la inflamación: prostaglandinas y leucotrienos.
Indicaciones terapéuticas
Está indicado en el tratamiento de las enfermedades alérgicas e inflamatorias de la cojuntiva palpebral y bulbar, de la córnea y del segmento anterior ocular que respondan a los corticosteroides. Conjuntivitis alérgica, lesiones de la córnea, ciclitis, queratitis y blefaritis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los corticoides. Este medicamento no debe usarse cuando existan los siguientes problemas: Enfermedades fúngicas oculares, queratitis superficial aguda producida por herpes simple, tuberculosis ocular activa o antecedentes, enfermedad viral aguda infecciosa.
Precauciones generales
Con el uso prolongado de OFTALMOL DEXA deberá ser considerada la
posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de la córnea,
hipertensión ocular y/o glaucoma, daño en el nervio óptico, defecto de
la agudeza visual y campos visuales, formación de cataratas posterior
subcapsular.
Si es usado por 10 días o más la presión intraocular
deberá ser monitoreada de rutina, aunque puede ser difícil en niños y
pacientes no cooperativos, por lo que se recomienda realizar el
tratamiento en un periodo lo más corto posible (preferentemente menos de
5 días).
No se recomienda el uso de este producto en niños menores
de 2 años ya que la distinta relación dosis/peso para niños aumenta el
riesgo de supresión adrenal.
Este medicamento por contener benzalconio cloruro como excipiente puede decolorar los lentes de contacto blandos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Puede ser utilizado durante el embarazo únicamente si el beneficio
potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o
el feto.
Niños nacidos de madres quienes han recibido dosis
sustanciales de dexametasona durante el embarazo pueden observar
síntomas de hipodrenalismo. Debido a las potenciales reacciones adversas
de fosfato sódico de dexametasona en lactantes, debe tomarse la
decisión de descontinuar la lactancia o de descontinuar el medicamento,
tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Reacciones secundarias y adversas
Más frecuentemente puede ocurrir visión levemente borrosa temporal. Menos frecuentemente quemazón, escozor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos. Muy raramente glacucoma, hipertensión ocular, lesión del nervio óptico o defectos de la agudeza y del campo visual, adelgazamiento de la córnea y/o perforación del globo ocular, infección ocular secundaria.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Las asociaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, pueden también interaccionar con esta medicación: Antiglaucomatosos, anticoligérgicos especialmente la atropina y compuestos relacionados. Lentes de contacto pueden aumentar el riesgo de infección.
Dosis y vía de administración
Instilar 1 a 2 gotas en el fondo del saco conjuntiva 2 a 4 veces al
día. Una vez abierto el frasco utilizarlo en el plazo de 28 días
siguientes.
Vía de administración: Oftálmica.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Sobredosificación: Generalmente la sobredosis de corticosteroides oftálmicos no da lugar a efectos adversos graves.
Tratamiento: La dilución con líquidos es la parte principal del tratamiento.
Presentaciones
Caja con frasco gotero por 10 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Variación admitida entre 15 y 30°C.
Leyendas de protección
Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario
II-38933/2019
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