Acción Terapéutica: Tratamiento de la esquizofrenia
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido recubierto contiene:
Quetiapina (como fumarato) 300 mg
Excipientes:
lactosa monohídrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato de
sodio, polividona, fosfato dibásico de calcio, dióxido de silicio
coloidal, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido
de titanio.
Descripción
Antipsicótico.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la esquizofrenia.
Tratamiento de los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar.
Contraindicaciones
Si usted sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar cuando existan antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a la quetiapina.
Precauciones generales
Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe a su
médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar
un tratamiento con quetiapina o concualquier otra sustancia (alimentos,
colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si usted se encuentra embarazada o amamantando.
No
se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto,
no se recomienda su uso durante el embarazosin antes consultar a su
médico.
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche
materna, por lo tanto, no se recomienda su uso durante lalactancia sin
antes consultar a su médico.
Llame a su doctor inmediatamente o
busque atención médica de emergencia si experimenta los signos y
síntomas dela discinesia tardía (movimientos involuntarios de la boca,
lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas).
Llame a su doctor
inmediatamente o busque atención médica de emergencia si tiene síntomas
de un efecto adversopotencialmente fatal llamado síndrome neuroléptico
maligno, entre los cuales destacan la fiebre, sudoración,
rigidezmuscular severa, confusión, latidos cardíacos rápidos o pulso
irregular.
Visite a su médico regularmente, especialmente durante los
primeros meses de tratamiento, con el objetivo de evaluarlos progresos
de su terapia y realizar los ajustes de dosis necesarios.
No realice
actividades que requieran de alerta mental, como conducir un vehículo u
operar maquinarias , hasta queusted sepa como le afecta este
medicamento, pues éste puede provocar mareos o somnolencia.
Lo más
probable es que se sienta mareado al levantarse bruscamente. Si usted
está sentado o acostado, levántese concuidado para prevenir marearse y
la posibilidad de caerse, especialmente si usted es un paciente de edad
avanzada.
Evite tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya
que éstas pueden incrementar los mareos y somnolenciaprovocados por la
quetiapina.
La quetiapina puede hacer que su cuerpo controle la
temperatura con mayor dificultad, por lo tanto, tenga precaucióny beba
abundante líquido en tiempos calurosos y durante el ejercicio físico.
Informe
a su médico si usted tiene antecedentes o si sufre las siguientes
enfermedades: problemas de abuso de alcohol,cáncer de mamas, cataratas,
dificultad para tragar, enfermedad cardíaca u otros problemas del
corazón (presión arterialelevada, un infarto cardíaco previo o latidos
cardíacos irregulares), enfermedad hepática, enfermedad renal,
enfermedadde Parkinson, epilepsia (convulsiones), hipotiroidismo.
Reacciones secundarias y adversas
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que
aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.
Interrumpa
el uso de este medicamento y busque asistencia médica inmediatamente si
ocurren las siguientes reacciones adversas: Síntomas del síndrome
neuroléptico maligno (dos o más síntomas ocurren simultáneamente). La
mayoría de estos efectos no requieren atención médica de emergencia si
ocurren solos: Convulsiones; dificultad para respirar o respiración
inusualmente rápida; latidos cardíacos rápidos o pulso irregular; fiebre
alta; presión arterial irregular (alta o baja); aumento de la
sudoración; perdida de control de la vejiga; rigidez muscular severa;
piel inusualmente pálida; cansancio o debilidad inusuales.
Síntomas de discinesia tardía: Movimientos involuntarios de la boca, lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas.
Si
usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras
esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico tan pronto
como sea posible: Mareos, desvanecimiento o desmayos, especialmente al
levantarse rápidamente después de estar sentado o acostado, fiebre,
escalofríos, dolor muscular o dolor de garganta, pérdida del control del
equilibrio, dificultad para caminar, erupción cutánea, lentitud de los
movimientos, rigidez de los brazos o piernas, hinchazón de los pies o
parte inferior de las piernas, temblores en las manos y dedos,
dificultad para respirar, hablar o tragar.
El uso de este medicamento
puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no
requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no
desaparezcan durante el curso del tratamiento: Estreñimiento;
somnolencia; sequedad de boca; aumento de peso; indigestión; dolor
abdominal; visión anormal; disminución del apetito; disminución de la
fuerza y energía; latidos cardíacos rápidos o irregulares; dolor de
cabeza; aumento del tono muscular; aumento de la sudoración; congestión
nasal.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
Se
han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol;
fluconazol; ketoconazol; itraconazol; fenobarbital; fenitoína;
carbamazepina; cimetidina; eritromicina; claritromicina; rifampicina;
levodopa; lorazepam; tioridazina.
La quetiapina puede aumentar los
efectos de los medicamentos utilizados para controlar la presión
arterial elevada. Esta interacción puede llevar a una presión arterial
muy baja y producir mareos, desmayos y otros síntomas.
La quetiapina
puede incrementar los efectos de otros medicamentos que causan
somnolencia, incluyendo los antidepresivos, alcohol, antihistamínicos,
sedantes (usados para tratar el insomnio), calmantes para el dolor,
medicamentos para la ansiedad, relajantes musculares y muchos otros.
Dosis y vía de administración
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de
tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual
recomendada es:
Adultos:
Esquizofrenia: La
dosis diaria recomendada en los primeros cuatro días de tratamiento es
50 mg (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día 4),
administrados 2 ó 3 veces al día. Su médico ajustará su dosis diaria
entre 150 y 800 mg/día según sus necesidades individuales.
Manía Bipolar:
La dosis diaria recomendada en los primeros cuatro días de tratamiento
es 100 mg (día 1), 200 mg (día 2), 300 mg (día 3) y 400 mg (día 4),
administrados 2 veces al día. Su médico ajustará su dosis diaria entre
200 y 800mg/día según sus necesidades individuales.
Modo de empleo:
Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua,
con o sin los alimentos. Si la quetiapina le produce malestar estomacal,
tómela junto con los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares.
Cumpla
estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia
ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar
el medicamento sin la aprobación de su médico. No se recomienda
interrumpir el tratamiento repentinamente, ya que puede ser necesaria
una reducción gradual de la dosis.
Si usted olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente.
No duplique las dosis.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si usted sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Envase venta: 30 comprimidos recubiertos.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
II-35008/2018
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