Quinoloderm Crema

 Acción Terapéutica: Antibacteriano tópico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:
Ciprofloxacina clorhidrato
(equivalente a ciprofloxacina base)	0.5 g.
Excipientes c.s.p.	100 g.

Descripción

Ciprofloxacina pertenece al grupo de las fluoroquinolonas de segunda generación, es un antimicrobiano de efecto rápido no solo en la fase de reproducción, sino actúa inhibiendo la replicación y la trascripción del ADN bacteriano. La acción bactericida esta de acuerdo a la concentración y el tiempo de exposición, puede tener un efecto post-antibiótico, el mismo produce una reacción de alarma bacteriana, inhibiendo la síntesis replicante del ADN, por tanto, la división celular y los gérmenes no pueden reiniciar su crecimiento durante unas 4 horas, aunque los niveles del bactericida sean indetectables.
La ciprofloxacina se absorbe en pequeñas cantidades después de su aplicación tópica, se distribuye en la piel, grasa, músculo esquelético y cartílago, la eliminación no se encuentra reportada.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para el tratamiento de infecciones cutáneas causadas por un amplio espectro de bacterias gramnegativas y grampositivas.
Infecciones cutáneas primarias: incluyendo infecciones epidérmicas como el impétigo, ectima, síndrome de abrasión dérmica estafilocócica, infecciones dermofoliculares como foliculitis superficiales y profunda, infecciones dérmicas como erisipelas, paroniquia, piodermitis, celulitis.
Infecciones dérmicas secundarias: como las úlceras infectadas, dermatitis, otitis externa, heridas postoperatorias infectadas, infecciones sistémicas debidas a bacteremia, componentes antigénicos o toxinas bacterianas y tratamiento de quemaduras o heridas infectadas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al grupo de las quinolonas o a cualquier de los componentes de la especialidad. No debe ser utilizado en queratitis epitelial, herpes simple, infecciones agudas como viruela, varicela y en enfermedades virales o micóticas en general.

Precauciones generales

Evite el contacto con los ojos y la boca; evite la exposición al sol, utilice ropa protectora, crema de protección solar y no utilice lámparas, camas o cabinas solares. No frote la crema y de ser necesario puede cubrir la herida con un aposito de gasa. Evite tocar la boca del tubo para evitar contaminación del producto.
No interrumpa el tratamiento, si olvidó una dosis, aplique la crema tan pronto lo recuerde, si es la hora para la siguiente aplicación, omita la dosis pérdida y siga con la dosificación regular. No aplique una dosis doble para compensar la que olvido.
Pediatría: No se recomienda la aplicación a niños menores de 6 años, ante la necesidad de una terapia, será el profesional médico quien evalué la relación riesgo/beneficio.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Por existir poca información, que demuestre un efecto seguro de la aplicación tópica, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Se han descrito las siguientes molestias: ardor local, enrojecimiento, picazón, costras, erupciones cutáneas, hormigueo, entumecimiento, irritación y/o dolor en el sitio de aplicación y aumento de la sensibilidad al sol o a la luz ultravioleta.
En muy raros casos y en personas muy sensibles puede presentarse: salpullido, urticaria, prurito, hinchazón de la cara, ojos, manos, pies, tobillos, piernas, garganta, lengua y labios lo que puede ocasionar una dificultad para respirar o tragar.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No debe ser utilizado conjuntamente con tretinoina por el riesgo de una fototoxicidad incrementada.
Las quinolonas tienen resistencia cruzada entre ellas, al igual que cierto grado de resistencia cruzada con otros antibióticos como tetraciclina, cloranfenicol y cefoxitina, pero no se ha reportado resistencia cruzada con las penicilinas y aminoglucosidos.

Dosis y vía de administración

Vía tópica.
Lávese las manos y la zona afectada cuidadosamente; aplique la crema en el área afectada hasta formar una capa delgada sobre la lesión, de 2 a 3 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se ha descrito.

Presentaciones

Envase por 10, 15 y 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-43548/2017