Ranitidina 300 mg Comprimidos

 Acción Terapéutica: Antiulceroso

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Ranitidina 300 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

En adultos úlcera duodenal; úlcera gástrica benigna. Sindorme de Zollinger-Ellison; profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante; esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados; profilaxis de hemorragia gastrointestinal debida a úlceras de estrés en enfermos graves; en el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
En niños tratamiento a corto plazo de úlcera péptica y tratamiento de reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio sintomático del reflujo gastroesofágico.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Antagoniza los receptores H2 de la histamina de las células parietales del estómago. Inhibe la secreción estimulada y basal de ácido gástrico y reduce la producción de pepsina.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; porfiria aguda.

Precauciones generales

Descartar lesiones malignas; en ancianos, con enfermedad pulmonar crónica, diabetes o inmunocomprometidos puede aumentar el riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad; niños, evaluar conveniencia, recién nacidos seguridad y eficacia no establecidas. Intravenosa no exceder velocidad de administración por riesgo de alteración del ritmo cardiaco.
Insuficiencia hepática: Precaución. Administración intravenosa durante más de 5 días puede aumentar los enzimas hepáticos.
Insuficiencia renal: Precaución, ajustar dosis. Clcr < 50 ml/min: oral, 150 mg/día; intravenosa 25 mg.
Efecto sobre la capacidad de conducir: Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Atraviesa barrera placentaria. Estudios de teratogénesis experimentales no permiten sospechar malformaciones en humanos, usar sólo si se considera esencial. Evitar en primer trimestre.
Lactancia: Ranitidina se excreta en la leche materna. Se recomienda evitar la administración durante la lactancia, a menos que a juicio del médico se estime imprescindible.

Reacciones secundarias y adversas

Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, náuseas (estos síntomas mejoran generalmente con el tratamiento continuado).

Interacciones medicamentosas y de otro género

Disminuye absorción de ketoconazol (administrar ranitidina mínimo 2 horas antes), atazanavir, delavirdina.
Aumenta absorción de triazolam, midazolam, glipizida.
Absorción disminuida por antiácidos altamente neutralizantes administrados en ayunas, como hidróxidos de Al o Mg, espaciar 1 hora; sucralfato a dosis altas (administrar 2 horas después de ranitidina).
Modifica tiempo de protrombina con anticoagulantes cumarínicos (warfarina), monitorizar.
A dosis elevadas reduce excreción de procainamida, N-acetilprocainamida.
Lab interfiere con prueba de secreción ácida gástrica y con pruebas cutáneas con extractos de alérgenos, no tomar 24 horas antes.
Falso + de prueba de proteínas en orina con Multistix (realizar con ácido sulfosalicílico).

Dosis y vía de administración

Adultos y adolescentes mayores a 12 años:
Úlcera duodenal activa: 150 mg 2 veces/día o 300 mg por la noche, 4 a 6 semanas, mantenimiento para profilaxis de recidivas: 150 mg por la noche.
Ulcera gástrica activa benigna: 150 mg 2 veces/día o 300 mg/24 horas por la noche durante 6 semanas.
Síndrome Zollinger-Ellison: Inicial 150 mg 3veces/día; se puede aumentar en caso necesario máximo 6 g/día.
Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante: Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés en enfermos graves: 150 mg 2 veces/ día. Alternativa IV lenta: 50 mg seguida de infusión IV continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/h (la infusión IV de ranitidina se administra a razón de 25 mg/h durante 2 horas que puede repetirse cada 6 a 8 horas). Alternativa IM: 50 mg/6 a 8 horas. La administración IV debe ser sustituida por la oral tan pronto como la condición del paciente lo permita.
Esofagitis por reflujo: 150 mg 2 veces/día o 300 mg por la noche, 6 a 8 semanas (o 12 semanas si es preciso). Si es moderado/grave, puede aumentarse a 150 mg 4 veces/día, hasta 12 sem. tratamiento síntomas asociados: 150 mg 2 veces/día, 2 sem (hasta 4 sem si respuesta inicial no es adecuada).
Prevención del síndrome de Mendelson: 150 mg 2 horas antes de anestesia general y preferiblemente otros 150 mg la tarde anterior. Alternativa IM o IV lenta (mínimo 2 minutos): 50 mg 45 a 60 min antes de la anestesia. Pacientes obstétricos: 150 mg al comienzo del parto, siguiendo con 150 mg/6 horas.
Niños:
De 3 a 11 años con peso corporal > 30 kg:
Tratamiento agudo de úlcera péptica: 4 a 8 mg/kg/día en 2 dosis durante 4 a 8 semanas; máximo 300 mg/día.
Reflujo gastroesofágico: 5 a 10 mg/kg/día en 2 dosis; máximo 600 mg/día.
De 6 meses a 11 años:
Tratamiento agudo de úlcera péptica y reflujo gastroesofágico: Alternativa IV lenta: Mínimo 2 minutos, máximo 50 mg/6 a 8 horas.
Insuficienca renal (Clcr < 50 ml/min): 150 mg/día. Alternativa IV: 25 mg.
Vía de administración: Oral. Los comprimidos se deben tomar enteros con agua y no se deben romper o machacar.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como vómitos, diarrea, problemas respiratorios, dificultad para hablar, taquicardia, delirio.
Debe recurrir a un centro médico para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

Presentaciones

Caja por 100 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco entre 15 a 30°C, protegido de la Luz.

Leyendas de protección

“Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran”.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-71206/2019