Ranitidina Tabletas recubiertas

Acción Terapéutica: Inhibidor de la secreción gástrica

Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas

Laboratorio: Pharmandina

Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta recubierta contiene:
Ranitidina clorhidrato	167.4 mg*
Excipientes	c.s.

*(Equivalente a 150 mg de ranitidina).

Descripción

Ranitidina es un inhibidor de la secreción gástrica, tanto basal como estimulada por alimentos y fármacos.
También es un antagonista de la histamina a nivel de los receptores H2, ya que actúa por competencia con aquellos, uniéndose a los receptores y al no permitir la acción de la histamina, la secreción del ácido clorhídrico se inhibe.
Se ha demostrado que carece de efectos antiandrogénicos y que no afecta el metabolismo hepático de otras drogas.

Indicaciones terapéuticas

Úlcera péptica, gastritis aguda severa, Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, síndrome de Zollinger-Ellison, sangrado gastrointestinal alto, gastroesofagitis por reflujo, como profilaxis en el síndrome de Mendelson ocasionado por la aspiración de ácido gástrico en pacientes sometidos a anestesia general. Hemorragia digestiva alta. Profilaxis de úlcera por estrés.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Úlcera gástrica maligna.

Precauciones generales

Insuficiencia hepática o renal. Debido a que la Ranitidina es excretada por vía renal, en pacientes con insuficiencia renal severa se recomienda ajustar la dosis.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Ranitidina no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo.
Su empleo durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico, analizando riesgos vs. beneficios.

Reacciones secundarias y adversas

Diarrea o estreñimiento. Dolor muscular, hiperprolactinemia. Se presentan en forma moderada y eventual las siguientes: cefa­lea, vértigo, rash cutáneo y reacciones de hipersensibilidad, urticaria, edema angioneurótico, hipoplasia medular, elevación de transaminasas, hepatitis reversible, bradicardia y bloqueo A-V.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Ketoconazol, warfarina, fenitoína, antiácidos, xantinas, nifedipina, depresores de la médula ósea.
No interactúa con el sistema oxidativo citocromo P-450; por lo tanto, no interfiere con los fármacos que se metabolizan por esta vía, por ejemplo: diazepam, lidocaína, propranolol.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
En úlcera gástrica y duodenal: Adultos tomarán 150 mg (1 tableta recubierta) dos veces al día; por la mañana y por la noche; o bien una sola toma nocturna de 300 mg (2 tabletas recubiertas).
Dosis pediátrica: 4 a 8 mg/kg peso/día, fraccionada cada 12 horas. Dosis máxima 300 mg/día.
Se recomienda seguir el tratamiento por 4 semanas (úlcera duodenal) o por 6 semanas (úlcera gástrica) y se debe continuar con el tratamiento para prevenir recaídas, por lo menos por 12 semanas. En el tratamiento de la esofagitis por reflujo, en casos leves a moderados, la dosis recomendada es de 150 mg, 2 veces al día, durante 8 semanas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Ranitidina es eliminada por diálisis simple y hemodiálisis. En caso de ingestión reciente, se debe realizar lavado gástrico y la administración de carbón activado.
Venta bajo receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentaciones

Caja con 150 tabletas recubiertas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25°C.

Registro sanitario

NN-30717/2020