Acción Terapéutica: Antipsicótico
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido recubierto de 25 mg contiene:
Quetiapina (como fumarato) 25 mg
Excipientes:
fosfato dibásico de calcio, celulosa microcristalina, lactosa
monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, estearato de
magnesio, dióxido de silicio coloidal, talco, hipromelosa, macrogol,
dióxido de titanio, óxido de hierro rojo.
Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene:
Quetiapina (como fumarato) 100 mg
Excipientes:
fosfato dibásico de calcio, celulosa microcristalina, lactosa
monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, dióxido de silicio
coloidal, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido
de titanio, óxido de hierro amarillo.
Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene:
Quetiapina (como fumarato) 200 mg
Excipientes:
fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa
monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, dióxido de silicio
coloidal, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido
de titanio.
Descripción
Antipsicótico.
Indicaciones terapéuticas
Su uso está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
Contraindicaciones
No usar cuando existen antecedentes de hipersensibilidad a la quetiapina.
Precauciones generales
Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe a su
médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un
tratamiento con Quetiapina o con cualquier otra sustancia (alimentos,
colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su
médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. No se sabe si este
medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda
su uso durante embarazo, sin antes consultar a su médico.
No se sabe si este medicamento se excreta por la leche materna, por lo
tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia, sin antes consultar
a su médico.
Llame a su doctor inmediatamente o busque atención
médica de emergencia si experimenta los signos y síntomas de la
discinesia tardía (movimientos involuntarios de la boca, lengua,
mejillas, mandíbula, brazos o piernas).
Llame a su doctor
inmediatamente o busque atención médica de emergencia si tiene síntomas
de un efecto adverso potencialmente fatal llamado síndrome neuroléptico
maligno, entre los cuales destacan la fiebre, sudoración, rigidez
muscular severa, confusión, latidos cardíacos rápidos o pulso irregular.
Visite
a su médico regularmente, especialmente durante los primeros meses de
tratamiento, con el objeto de evaluar los progresos de su terapia y
realizar los ajustes de dosis necesarios.
No realice actividades que
requieran de alerta mental, como conducir un vehículo u operar
maquinarias, hasta que Ud. sepa como le afecta este medicamento, pues
éste puede provocar mareos o somnolencia.
Lo más probable es que se
sienta mareado al levantarse bruscamente. Si Ud. está sentado o
acostado, levántese con cuidado para prevenir marearse y la posibilidad
de caerse, especialmente si Ud. es un paciente de edad avanzada.
Evite
tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que éstas pueden
incrementar los mareos y somnolencia provocados por la Quetiapina.
La
Quetiapina puede hacer que su cuerpo controle la temperatura con mayor
dificultad, por lo tanto, tenga precaución y beba abundante líquido en
tiempos calurosos y durante el ejercicio físico.
Informe a su médico
si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades:
problemas de abuso de alcohol, cáncer de mamas, cataratas, dificultad
para tragar, enfermedad cardíaca u otros problemas del corazón (presión
arterial elevada, un infarto cardíaco previo o latidos cardíacos
irregulares), enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad de
Parkinson, epilepsia (convulsiones), hipotiroidismo.
Este medicamento contiene lactosa, precaución en pacientes intolerantes a la lactosa.
Reacciones secundarias y adversas
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que
aquellas de carácter más grave solo se producen en raras ocasiones.
Interrumpa
el uso de este medicamento y busque asistencia médica inmediatamente si
ocurren las siguientes reacciones adversas: Síntomas del síndrome
neuroléptico maligno (dos o más síntomas ocurren simultáneamente). La
mayoría de estos efectos no requiere atención médica de emergencia si
ocurren solos: Convulsiones; dificultad para respirar o respiración
inusualmente rápida, latidos cardíacos rápidos o pulso irregular; fiebre
alta; presión arterial irregular (alta o baja); aumento de la
sudoración; pérdida del control de la vejiga; rigidez muscular severa;
piel inusualmente pálida; cansancio o debilidad inusuales.
Síntomas
de discinesia tardía: Movimientos involuntarios de la boca, lengua,
mejillas, mandíbula, brazos o piernas.
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras
esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico tan pronto
como sea posible: Mareos, desvanecimiento o desmayos, especialmente al
levantarse rápidamente después de estar sentado o acostado; fiebre,
escalofríos, dolor muscular o dolor de garganta; pérdida del control del
equilibrio; dificultad para caminar; erupción cutánea; lentitud de los
movimientos; rigidez de los brazos o piernas; hinchazón de los pies o
parte inferior de las piernas; temblores en las manos y dedos;
dificultad para respirar, hablar o tragar.
El uso de este medicamento
puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no
requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no
desaparezcan durante el curso del tratamiento: Estreñimiento;
somnolencia; sequedad de boca; aumento de peso; indigestión; dolor
abdominal; visión anormal; disminución del apetito; disminución de la
fuerza y energía; latidos cardíacos rápidos o irregulares; dolor de
cabeza; aumento del tono muscular; aumento de la sudoración; congestión
nasal.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando,
incluyendo aquellos que ha adquirido sin receta. Se han descrito
interacciones con los siguientes medicamentos: Alcohol; fluconazol;
ketoconazol; itraconazol; fenobarbital; fenitoína; carbamazepina;
cimetidina; eritromicina; claritromicina; rifampicina; levodopa;
lorazepam, tioridazina.
La Quetiapina puede aumentar los efectos de
los medicamentos utilizados para controlar la presión arterial elevada.
Esta interacción puede llevar a una presión arterial muy baja y producir
mareos, desmayos y otros síntomas.
La Quetiapina puede incrementar
los efectos de otros medicamentos que causan somnolencia, incluyendo los
antidepresivos, alcohol, antihistamínicos, sedantes (usados para tratar
el insomnio), calmantes para el dolor, medicamentos para la ansiedad,
relajantes musculares y muchos otros.
Dosis y vía de administración
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por
vía oral con un vaso de agua, con o sin los alimentos. Si la Quetiapina
le produce malestar estomacal, tómela junto con los alimentos. Tome las
dosis a intervalos regulares. Cumpla estrictamente el tratamiento; no
use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo
prescrito por su médico. No deje de tomar el medicamento sin la
aprobación de su médico.
No se recomienda interrumpir el tratamiento repentinamente, ya que puede ser necesaria una reducción gradual de la dosis.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento
apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada
es:
Dosis habitual adultos: Inicialmente 25 mg 2 veces al día,
con incrementos de 25 a 50 mg 2 ó 3 veces al día hasta un rango de
dosis de 300 a 400 mg al día, en dosis divididas administradas 2 ó 3
veces al día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Envase venta: 30 y 60 comprimidos recubiertos de 25, 100 y 200 mg.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos de 25, 100 y 200 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, a no más de 30°C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
QUETIDIN 25 mg: II-33534/2017
QUETIDIN 100 mg: II-33535/2017
QUETIDIN 200 mg: II-33474/2017
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