Ranitidina Solución inyectable

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla contiene:
Ranitidina clorhidrato equivalente a Ranitidina base 50 mg
Agua para inyección c.s.p. 5 ml

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal, gástrica o de estrés, gastritis aguda severa, reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, hemorragia digestiva alta, profilaxis de úlcera.

Contraindicaciones

La ranitidina está contraindicada en la cirrosis hepática con encefalopatía secundaria. También en la insuficiencia hepática y en la insuficiencia renal.
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Ranitidina cruza la barrera placentaria. En humanos no se han reportado problemas en la lactancia. Sin embargo, la ranitidina es excretada en la leche materna, por lo que existe la posibilidad de inhibir la acidez gástrica y el metabolismo de ciertos fármacos, así como de estimular el SNC del niño lactante. De cualquier manera, se recomienda evitar su administración durante el primer trimestre del embarazo y administrarlo sólo en casos estrictamente necesarios.

Reacciones secundarias y adversas

Son raras y de escasa importancia: Cefaleas o erupción cutánea transitoria, vértigo, constipación, náuseas. En algunos casos se observaron reacciones de tipo anafiláctico (edema angioneurótico, broncospasmo).
La administración intravenosa puede causar sensación de quemadura y ardor.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Los antiácidos usados de manera concomitante pueden ser útiles para disminuir el dolor de la úlcera péptica. No obstante, su abuso puede disminuir la absorción de los antagonistas de los receptores H2.
El uso simultáneo con ketoconazol puede alterar su absorción y reducirse por el aumento del pH gástrico. La alteración potencial del sistema enzimático del citocromo P450, puede alterar el metabolismo hepático de ciertos fármacos y retardar su eliminación y, por lo tanto, aumentar sus niveles sanguíneos: Glipizida, gliburonide, metoprolol, midazolam, nifedipina, fenilhidantoína, teofilina o warfarínicos. La procainamida aumenta sus niveles sanguíneos al disminuir por competencia su eliminación tubular renal activa.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Antagoniza las pruebas de pentagastrina e histamina para evaluar la función secretora gástrica. Puede inhibir la respuesta cutánea a pruebas de alérgenos.
Hay una reacción falsa-positiva en las reacciones urinarias por presencia de proteínas. Pueden aparecer incrementadas las pruebas para creatinina, glutamiltranspeptidasa y transaminasas en suero.

Dosis y vía de administración

Dosis adultos: 50 mg cada 6 a 8 horas diluida en 20 ml de solución glucosada o salina administrada por un período no menor de 5 minutos.
En infusión intravenosa, 50 mg diluidos en 100 ml de solución por un periodo de 20 minutos. En infusión continua, 6,25 mg/hora, diluidos en solución glucosada o salina.
Vía de administración: Intravenoso.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No hay experiencia hasta la fecha en la ingestión excesiva voluntaria. Se debe emplear monitoreo clínico y tratamiento de apoyo al paciente.

Presentaciones

Caja por 10 ampollas con 5 ml cada una.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-43971/2021