Acción Terapéutica: Anestésico
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: Cristalia
Distribuido por: Cofarbol
Forma farmacéutica y formulación
Cada frasco ampolla contiene:
Bromuro de rocuronio 10 mg
Vehículo c.s.p. 1 ml
Descripción
Acción terapéutica: Anestésico. Bloqueador neuromuscular.
Indicaciones terapéuticas
ROCURON® es indicado como adyuvante a la anestesia general para facilitar la intubación endotraqueal y para relajar la musculatura esquelética durante las intervenciones quirúrgicas.
Contraindicaciones
Es contraindicado en pacientes que tengan alergia al rocuronio o al ión bromuro.
Precauciones generales
Como el ROCURON® provoca parálisis de la musculatura respiratoria, los pacientes tratados con este medicamento deben recibir ventilación mecánica antes que haya restauración adecuada de respiración espontánea.
Reacciones secundarias y adversas
Reacciones anafilácticas: Fueron relatadas reacciones anafilácticas a agentes bloqueadores neuromusculares en general.
A
pesar de que estas hayan sido observadas muy raramente con el producto,
siempre se debe tomar precauciones para el tratamiento de tales
reacciones, caso ellas ocurran. En el caso de reacciones anafilácticas
anteriores a gentes bloqueadores neuromusculares, se debe tener un
cuidado especial pues fueron relatados casos de reacciones alérgicas
cruzadas entre agentes bloqueadores neuromusculares.
Liberación de
histamina y reacciones histaminoides: una vez que los agentes
bloqueadores neuromusculares son capaces de inducir la liberación de
histamina, tanto de modo local cuanto sistémico, la posibilidad de
ocurrencia de reacciones con prurito y edema en el local de la inyección
y/o reacciones a la histamina (anafiloides)generalizadas, tales como
bronco espasmo y alteraciones cardiovasculares, debe ser siempre llevada
en consideración cuando se administran tales drogas.
A pesar que
hayan sido observados pequeños aumentos en los niveles plasmáticos
medios de histamina después de la administración rápida en bolus de
dosis de 0,3 a 0,9 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso, no fueron
relatados taquicardia, hipotensión o otros señales clínicos
significativos de liberación de histamina asociados a la administración
del producto.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Fue demostrado que las drogas abajo descritas influencian la
magnitud y/o la duración de la acción de agentes bloqueadores
neuromusculares no despolarizantes.
Aumento del efecto de
anestésicos: halotano , éter , enflurano , isoflurano , metoxiflurano,
ciclo propano, altas dosis de tiopental, metoxihexital, cetamina,
fentanilo, gama hidroxibutirato , etomidato y propofol.
Otros agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, administración previa de succinilcolina, otras drogas:
Antibióticos:(aminoglicosidos
y polipeptídos, acilaminopenicílicos, altas dosis de metronidazol),
diuréticos, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, tiamina, agentes
inhibidores de MAO, quinidina, protamina, agentes bloqueadores
alfa-adrenérgicos, sales de magnesio.
Disminución del efecto
neostigmina, edrofonio, piridostigmina, derivados de la aminopiridina,
administración previa crónica de corticosteróides, fenitoína o
carbamazepina, noradrenalina, azatioprina (solamente efectos
transitorios y limitados), teofilina y cloruro de calcio.
Nota:
dosis únicas de los antibióticos netilmicina, cefuroxima metronidazol y
la combinación de cefuroxima y metronidazol no potencializan el efecto
del producto.
Dosis y vía de administración
Intubación endotraqueal: La dosis de bromuro de rocuronio para intubación es de 0,6 mg/kg de peso corporal.
Dosis de mantenimiento:
La dosis recomendada de bromuro de rocuronio es de 0,15 mg/kg de peso
corporal. En caso de anestesia inhalatoria de larga duración, la dosis
de bromuro de rocuronio debe ser reducida de 0,075-0,1 mg/kg de peso
corporal.
Presentaciones
Caja con 25 frascos ampolla por 5 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Debe ser conservado en cadena de frío de 2 a 8°C. No congelar.
Registro sanitario
II-36030/2018
No comments:
Post a Comment