Acción Terapéutica: Anestésico local
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: Cristalia
Distribuido por: Cofarbol
Forma farmacéutica y formulación
ROPI® 7,5
Cada ampolla contiene:
Clorhidrato de ropivacaína 7.5 mg
Vehículo c.s.p. 1 ml
ROPI® 10
Cada ampolla contiene:
Clorhidrato de ropivacaína 10 mg
Vehículo c.s.p. 1 ml
Descripción
Acción terapéutica: Anestésico local usado en cirugía, estados dolorosos y agudos en pediatría.
Indicaciones terapéuticas
Anestesia quirúrgica: Bloqueo epidural para cirugía incluida sección cesárea bloqueo infiltrativo local, manejo del dolor agudo: Infusión epidural continua o administración de bolo intermitente (dolor posoperatorio o de parto); bloqueo local infiltrativo generalmente la anestesia quirúrgica (administración epidural) requiere del uso de las concentraciones y dosis más altas, para analgesia se recomienda usar una concentración de 2 mg/ml. Excepto para inyección intraarticular donde será de 7.5 mg/ml.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida, anestesia regional intravenosa, bloqueo para cervical en anestesia.
Precauciones generales
Enfermedades hepáticas severas, acidosis o disminución de la concentración de proteínas plasmáticas. Pacientes que hayan recibido otros anestésicos locales o agentes químicamente relacionados, pacientes de la tercera edad, debilidad.
Reacciones secundarias y adversas
Hipotensión, hipertensión; bradicardia, taquicardia; náuseas, vómitos; cefalea, parestesia, mareo; retención de orina; elevación de la temperatura, rigidez, dolor de espalda.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Interacciona con otros anestésicos locales, ciprofloxacina, fluvoxamina, propofol, teofilina y verapamilo.
Dosis y vía de administración
Solo debe ser usado por especialistas y la inyección debe ser lenta,
en dosis progresiva o bajo supervisión, con una rigurosa observación de
las funciones vitales y manteniendo el contacto verbal. Se administra
por vía parenteral ya sea en forma de infusión epidural o mediante un
bloqueo regional de algún nervio.
Vía de administración: Parenteral.
Presentaciones
ROPI® 7,5: Caja con 5 frascos ampolla por 20 ml en empaque estéril.
ROPI® 10: Caja con 5 frascos ampolla de 20 ml en empaque estéril.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar el producto a temperatura 15 e 30º C, protegido da luz y humedad. No congelar.
Registro sanitario
ROPI® 7,5: II-75027/2020
ROPI® 10: II-74621/2020
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