Antialérgico y antiinflamatorio
COFAR S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Dexametasona 8 mg/2 ml
PRESENTACIONES:
Caja por 100 ampollas de 2 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
COFAR
Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352
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Wednesday, May 31, 2017
DEXACOFASONA 4 MG Ampollas
Antialérgico y antiinflamatorio
COFAR S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ampolla con 1 ml contiene:
Dexametasona 4 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 ampollas de 1 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
COFAR
Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352
DEXACOFASONA 0.5 MG Comprimidos
Comprimidos
Antialérgico y antiinflamatorio
COFAR S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Dexametasona 0.5 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
COFAR
Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352
Antialérgico y antiinflamatorio
COFAR S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Dexametasona 0.5 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
COFAR
Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352
Tuesday, May 30, 2017
DEXA Inyectable
Corticosteroide
SAKAR HEALTHCARE PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Fosfato sódico de dexametasona 4 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 viales.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LAQFAGAL
Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511
SAKAR HEALTHCARE PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Fosfato sódico de dexametasona 4 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 viales.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LAQFAGAL
Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511
DEXA Comprimidos
Corticoide sistémico
VARDHMAN EXPORTS
Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Dexametasona 0,5 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LAQFAGAL
Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511
DETRUSITOL SR Capsulas de liberacion prolongada
Capsulas de liberacion prolongada
Anticolinérgico
PFIZER BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
L-Tartrato de tolterodina 4 mg.
PRESENTACIONES:
Frasco con 30 cápsulas de liberación prolongada.
LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMIZA
Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071
Anticolinérgico
PFIZER BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
L-Tartrato de tolterodina 4 mg.
PRESENTACIONES:
Frasco con 30 cápsulas de liberación prolongada.
LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMIZA
Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071
Monday, May 29, 2017
DESYCOM Comprimidos
Procinético de la motilidad gastrointestinal
MEDA PHARMA GMBH & CO.
Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Levosulpirida 25 mg
Excipiente c.s.
PRESENTACIONES:
DESYCOM® caja con 20 y 50 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
SCHMIDTS PHARMA
Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060
DESULPIR Shampoo
Antimicótico y anticaspa
UNIPHARMA S.A., LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: ALFA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Piritiona de zinc 0,5%
Azufre 0,1%
PRESENTACIONES:
Frasco por 200 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
ALFA
Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217
DESTOLIT 5% Crema
Escabicida
RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA
Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g de crema contienen
Permetrina 5 g
Excipientes c.s.p.
PRESENTACIONES:
Envase por 60 grs.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMATECH BOLIVIANA
Calle 9 Oeste No. 15. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150
Friday, May 26, 2017
DESPEX COMPRIMIDOS, JARABE
Antihistamínico, antialérgico y antiinflamatorio
LABORATORIO CHILE
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DESPEX Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Desloratadina 5 mg
DESPEX Jarabe
Cada 5 ml contiene:
Desloratadina 2,5 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio rápido de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional.
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a personas con insuficiencia hepática severa o con antecedentes de reacción alérgica a los componentes de la fórmula.
Embarazo y Lactancia: no se recomienda su uso.
Porfiria.
No administrar a niños menores de 12 años.
Este producto contiene azúcar, precaución en diabéticos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas. Posible interferencia con las pruebas cutáneas de sensibilidad que utilizan alergenos; es necesario informar al médico que se está tomando antihistamínicos. En pacientes con falla renal severa, se deberá mantener un control constante.
Embarazo y Lactancia: No se recomienda en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Este producto contiene azúcar, precaución en pacientes diabeticos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El uso de este medicamento puede producir algunos efectos que normalmente no requieren atención médica: Fatiga, sequedad de la boca, dolor de cabeza, náuseas, dolor de estómago, aumento del apetito. Si se presenta alguna reacción de hipersensibilidad coma ronchas en la piel, o dificultad respiratoria, consulte con el médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
lnforme a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los inhibidores de la monoaminooxidosa (selegilina, moclobemida, furazolidona), Benzodiazepinas, Antidepresivos, Alcohol, cimetidina, fluconazol, ketoconazol.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Comprimidos: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es:
Dosis Usual: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido cada 24 h. Los comprimidos se podrán administrar con independencia de las comidas.
Administrar por vía oral. Tomar los comprimidos, de preferencia con agua; si se produce irritación gástrica, tomarlos con leche o con alimentos.
Jarabe: La vía de administración es oral. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular; no obstante, las dosis usuales recomendadas es:
Dosis Usual: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml de jarabe (5 mg) cada/24 h.
Niños de 6-11 años (jarabe): 5 mL (2,5 mg) cada/24 h.
Niños de 2-5 años (jarabe): 2,5 mL (1,25 mg) cada/24 h.
El jarabe se podrá administrar con independencia de las comidas.
El jarabe se puede dosificar mediante una medida graduada.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sospecha de sobredosis, o aparición de síntomas como somnolencia y sequedad de la boca, trasladar al enfermo a un centro asistencial para el tratamiento de los síntomas y medidas de mantención adecuadas.
PRESENTACIONES:
DESPEX Comprimidos: Envase con 10 comprimidos.
DESPEX Jarabe: Frasco por 120 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor y la humedad, a no más de 30°C. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REGISTRO SANITARIO:
DESPEX Comprimidos: II-36184/2013
DESPEX Jarabe: II-36234/2013
DESPEVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, JARABE
Antihistamínico
SAVAL PHARMACEUTICAL
Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Desloratadina 5 mg.
Excipientes c.s.p.
Cada 5 ml. de jarabe contiene:
Desloratadina 2,5 mg.
Excipientes c.s.p.
DESCRIPCION:
Antihistamínico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica. Alivio de los síntomas de la urticaria tales como el alivio del prurito y disminución del tamaño de ronchas.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Desloratadina es el metabolito activo de loratadina, al igual que esta, desloratadina es un antihistamínico no sedante, ya que no penetra en el sistema nervioso central. A diferencia de loratadina, desloratadina posee un tiempo de vida media más prolongado que loratadina. Desloratadina ha demostrado poseer propiedades antialérgicas. Estas incluyen la inhibición de la liberación de citoquinas proinflamatorias tales como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de las células cebadas/basófilos humanas, así como la inhibición de la expresión de la molécula de adhesión P-selectina en las células endoteliales. En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina es eficaz en el alivio de los síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo, enrojecimiento ocular y picor de paladar. Desloratadina controla eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Mecanismo de acción:
Desloratadina es un antagonista de histamina de acción prolongada, no sedante, con una actividad antagonista selectiva en el receptor H1 periférico.
Perfil farmacocinético:
Absorción: Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar antes de transcurridos 30 minutos de su administración. Se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas. El que sea administrado junto con los alimentos no afecta su absorción.
Distribución: Desloratadina se une a proteínas plasmáticas en un 82% a 87%. Posee un volumen de distribución en niños después de la administración oral de 686 a 1565 l.
Metabolismo: Desloratadina es extensamente metabolizado por el hígado vía hidroxilación, sin embargo todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, y por lo tanto, no se pueden excluir completamente algunas interacciones con otros medicamentos. In vivo desloratadina no inhibe el CYP3A4 y estudios in vitro han demostrado que el medicamento no inhibe el CYP2D6 y que no es un sustrato ni inhibidor de la P-glicoproteína. Aproximadamente el 6 % de los adultos y niños entre 2 y 11 años de edad son fenotípicamente metabolizadores pobres de desloratadina y muestran un área bajo la curva superior en comparación al resto de los pacientes. Se ha identificado un metabolito de desloratadina el cual es activo, el 3 hidroxi-desloratadina. Desloratadina posee un tiempo de vida media de 19 a 40 horas.
Excreción: La excreción renal de desloratadina corresponde al 40,6%, excretada predominantemente en forma de metabolitos. De total de la dosis, el 46,5% se excreta en las heces, principalmente en forma de metabolitos. El clearance total en adultos es aproximadamente 150 l/hr, con valores que van desde los 114 hasta los 201 l/h. En niños el clearance total va desde los 31,4 a 64,5 l/h.
Farmacocinética en poblaciones especiales:
Género: En mujeres tratadas con desloratadina durante 14 días los niveles de concentración plasmática máxima y área bajo la curva aumentaron en un 10% y 3%, respectivamente, en comparación a los pacientes hombres. Estas diferencias no parecen ser clínicamente relevantes, y por ende no se recomienda ajuste de la dosis.
Efecto de la raza: Tras 14 días de tratamiento con desloratadina, los valores de concentración plasmática máxima y de área bajo la curva fueron superiores en un 18% y 32% respectivamente en los pacientes de raza negra, comparándolos con pacientes caucásicos. Estas diferencias no parecen ser clínicamente relevantes, y por ende no se recomienda ajuste de la dosis.
Efecto de la edad: En pacientes geriátricos, la administración de múltiples dosis de desloratadina provocó un aumento del 20% en los valores de concentración plasmática máxima y de área bajo la curva, en comparación a los obtenidos en pacientes jóvenes. El clearance parece no verse afectado, al igual que la farmacocinética del metabolito 3-hidroxi-desloratadina. Estas diferencias relacionadas con la edad parecen no poseer importancia clínica y por ende no se recomienda ajunte de dosis en este tipo de pacientes.
Deterioro de la función hepática: En pacientes con falla hepática, independiente del grado de daño, el área bajo la curva fue de 2.4 veces la observada en pacientes con función hepática normal. El clearance oral aparente de desloratadina en pacientes con daño hepático leve, moderado o severo fue de 37%, 36% y 28%, respectivamente, respecto al observado en pacientes con función hepática normal. Junto con esto se observo un aumento en el tiempo de vida media, el área bajo la curva y la concentración plasmática máxima. Se recomienda ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
Deterioro de la función renal: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina 34 - 69 ml/min/1.73 m2), los valores promedios de la concentración plasmática máxima y del área bajo la curva se incrementaron en aproximadamente en 1.2 y 1.9 veces, respectivamente, en comparación a los valores obtenidos en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina 5 - 29 ml/min/1.73 m2 o en aquellos que son dependientes de hemodiálisis; los valores de concentración plasmática máxima y de área bajo la curva se incrementaron en aproximadamente en 1.7 y 2.5 veces, respectivamente, en comparación a los valores obtenidos en pacientes con función renal normal. Mínimos cambios se apreciaron sobre la farmacocinética del metabolito 3-hidroxi-desloratadina. Desloratadina y su metabolito activo son pobremente removidos por hemodiálisis. Se recomienda ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a loratadina.
PRECAUCIONES GENERALES:
Debido a que desloratadina se metaboliza en el hígado, el potencial de toxicidad aumenta en pacientes con disfunción hepática. En este tipo de pacientes se recomienda ajuste de dosis. El jarabe contiene azúcar y sorbitol y debe administrarse con precaución a pacientes diabéticos. En los pacientes con deterioro de la función renal se recomienda ajuste de la dosis. La administración de desloratadina no produjo disminución de la capacidad para conducir en los pacientes, no obstante, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas, después de recibir desloratadina. Aunque no hay estudios que puedan determinar si los pacientes geriátricos responden de manera distinta al tratamiento con desloratadina, en comparación a los pacientes jóvenes, la experiencia clínica no ha identificado diferencias entre los pacientes ancianos y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis, para un paciente geriátrico debe ser cautelosa, debido a que este tipo de pacientes poseen una mayor probabilidad de poseer alteraciones en la función hepática, renal, cardíaca, poseer enfermedades concomitantes; además de poseer terapias medicamentosas concomitantes.
Uso pediátrico: El uso de desloratadina en el tratamiento de la rinitis estacional y perenne y en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica en pacientes pediátricos a partir de los 6 meses de edad muestra efectos similares a los observados en la población adulta. La seguridad y eficacia de los comprimidos o jarabe de desloratadina no se han demostrado en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad.
Información para los pacientes: Los pacientes deben ser instruidos de usar este medicamento como lo indica el médico. Los pacientes pueden tomar el jarabe o los comprimidos con o sin las comidas. Los pacientes deben ser advertidos de no aumentar la dosis o la frecuencia de dosificación, no existe información que demuestre una mayor eficacia de desloratadina administrado a dosis más altas. Aumentar la dosis puede producir somnolencia. El jarabe contiene azúcar y sorbitol, los pacientes deben de ser advertidos de tener precaución cuando se administra a personas diabéticas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Estudios en animales han demostrado que desloratadina no es teratogénica. Sin embargo los estudios en animales si han reportado un aumento en las pérdidas pre-implantación y un descenso del número de implantaciones de los fetos en ratas hembras a las cuales se les administro 24 mg/kg (lo que equivale aproximadamente a 120 veces el área bajo la curva obtenida en humanos tras la administración de la dosis oral diaria recomendada). Reducción del peso corporal y enlentecimiento del reflejo de enderezamiento se reportaron en crías de animales que recibieron dosis de 9 mg/kg/día o más (equivale aproximadamente a 50 veces el área bajo la curva obtenida en humanos tras la administración de la dosis oral diaria recomendada). Desloratadina no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo de las crías tras la administración de dosis orales de 3 mg/kg/día (equivale aproximadamente a 7 veces el área bajo la curva en humanos tras la administración de la dosis oral diaria recomendada). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Desloratadina debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.
Lactancia: Desloratadina se excreta en la leche materna, por lo tanto, debe tomarse una decisión, interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El porcentaje de pacientes que abandonaron el tratamiento debido a la aparición de efectos adversos fue de un 2,4% en comparación a un 2,6% del grupo placebo (muestra: 2834 pacientes). No se han registrado graves efectos adversos tras la administración de desloratadina. Los eventos adversos que fueron reportados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo, son faringitis, sequedad bucal, mialgia, fatiga, somnolencia, dismenorrea, dolor de cabeza, náuseas, mareos dispepsia.
Efectos adversos en pacientes pediátricos: En sujetos de 6 a 11 años de edad, no se han observado eventos adversos.
En pacientes de 2 a 5 años de edad, los eventos adversos reportados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo fueron: fiebre, infección del tracto urinario y varicela.
En sujetos de 12 meses a 23 meses de edad, los acontecimientos adversos comunicados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo fueron: fiebre, diarrea, infecciones del tracto respiratorio superior, tos, aumento del apetito, inestabilidad emocional, epistaxis, infecciones parasitarias, faringitis, erupción maculopapular.
En sujetos de 6 meses a 11 meses de edad, los eventos adversos comunicados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo fueron infección de las vías respiratorias superiores, diarrea, fiebre, irritabilidad, tos, somnolencia, bronquitis, otitis media, vómitos, anorexia, faringitis, insomnio, rinorrea, eritema y náuseas. No se han notificado cambios clínicamente significativos en ninguno de los parámetros electrocardiográficos, incluyendo el intervalo QT.
Efectos reportados post-comercialización: Los siguientes eventos adversos se han notificado espontáneamente durante la comercialización de desloratadina incluyen: taquicardia, palpitaciones, casos raros de reacciones de hipersensibilidad (tales como sarpullido, prurito, urticaria, edema, disnea y anafilaxia), hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas, elevación de las enzimas hepáticas, elevación de la bilirrubina, y muy raramente, hepatitis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han observado interacciones clínicamente relevantes en tras la administración de desloratadina.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Carcinogénesis: El potencial carcinogénico de desloratadina se evaluó mediante el estudio del potencial cancerígeno de loratadina en ratas y en un estudio con desloratadina en ratones. La administración de loratadina durante 2 años a ratas, en dosis de hasta 25 mg/kg/día (que equivale a 30 veces el área bajo la curva obtenida en humanos con la dosis oral diaria recomendada); produjo una mayor incidencia en la aparición de tumores hepatocelulares (adenomas y carcinomas) en los machos que recibieron 10 mg/kg/día de loratadina y en hembras que recibieron 25 mg/kg/día de loratadina. La importancia clínica de estos resultados durante el uso a largo plazo de desloratadina no se conoce. La administración de desloratadina durante 2 años en ratones, machos y hembras, en dosis de 16 mg/kg/día y 32 mg/kg/día de desloratadina, respectivamente, no mostraron un aumento significativo en la incidencia de algún tumor. Las dosis administradas de desloratadina en ratones equivalen a 12 y 27 veces, respectivamente, las áreas bajo la curva obtenidas en humanos con la dosis oral diaria recomendada.
Mutagénesis: Los estudios de genotoxicidad con desloratadina, no evidenciaron potencial genotóxico, en el ensayo de mutación inversa (ensayo de mutagenicidad en microsomas bacterianos de Salmonella/E. coli) o en ensayos de aberraciones cromosómicas (ensayo de clastogenicidad en linfocitos humanos y en el ensayo de micronúcleos en medula ósea de ratón).
Deterioro de la fertilidad: No hubo ningún efecto sobre la fertilidad femenina en ratas tras la administración de desloratadina en dosis de hasta 24 mg/kg/día (dosis que equivalen aproximadamente a 130 veces el área bajo la curva obtenido en humanos con la dosis oral diaria recomendada). En un macho se aprecio disminución de la fertilidad, demostrada por la reducción de la tasa de concepción femenina, disminución en el número y motilidad de la esperma y cambios histopatológicos testiculares; los que se produjeron con dosis de desloratadina oral de 12 mg/kg (dosis que equivale aproximadamente a 45 veces el área bajo la curva obtenido en humanos con la dosis oral diaria recomendada). Desloratadina no posee efecto sobre la fertilidad en ratas a dosis de 3 mg/kg/día de (dosis que equivalen aproximadamente a 8 veces el área bajo la curva obtenido en humanos con la dosis oral diaria recomendada).
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. Dosis según prescripción médica. Administrar 1 vez al día con o sin alimentos.
Dosis usual adultos y adolescentes (12 años y mayores): 1 comprimido de 5 mg. o 10 ml. de jarabe 1 vez al día. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Dosis pediátrica usual:
Niños de 6 años a 11 años: 5 ml. de jarabe 1 vez al día.
Niños de 1 año a 5 años: 2,5 ml. de jarabe una vez al día.
Niños de 6 meses a 11 meses: 2,0 ml de jarabe una vez al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La administración de hasta 45 mg. de desloratadina (nueve veces la dosis oral diaria recomendada en adultos), no reportó la aparición de efectos clínicamente relevantes. En caso de producirse sobredosis, se deberán considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; se desconoce si puede ser eliminada por diálisis peritoneal.
PRESENTACIONES:
DESPEVAL Comprimidos envase con 10 comprimidos.
DESPEVAL Jarabe envase de 100 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
DESPEVAL Comprimidos II-41946/2011
DESPEVAL Jarabe II-42361/2011
SAVAL PHARMACEUTICAL
Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Desloratadina 5 mg.
Excipientes c.s.p.
Cada 5 ml. de jarabe contiene:
Desloratadina 2,5 mg.
Excipientes c.s.p.
DESCRIPCION:
Antihistamínico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica. Alivio de los síntomas de la urticaria tales como el alivio del prurito y disminución del tamaño de ronchas.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Desloratadina es el metabolito activo de loratadina, al igual que esta, desloratadina es un antihistamínico no sedante, ya que no penetra en el sistema nervioso central. A diferencia de loratadina, desloratadina posee un tiempo de vida media más prolongado que loratadina. Desloratadina ha demostrado poseer propiedades antialérgicas. Estas incluyen la inhibición de la liberación de citoquinas proinflamatorias tales como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de las células cebadas/basófilos humanas, así como la inhibición de la expresión de la molécula de adhesión P-selectina en las células endoteliales. En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina es eficaz en el alivio de los síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo, enrojecimiento ocular y picor de paladar. Desloratadina controla eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Mecanismo de acción:
Desloratadina es un antagonista de histamina de acción prolongada, no sedante, con una actividad antagonista selectiva en el receptor H1 periférico.
Perfil farmacocinético:
Absorción: Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar antes de transcurridos 30 minutos de su administración. Se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas. El que sea administrado junto con los alimentos no afecta su absorción.
Distribución: Desloratadina se une a proteínas plasmáticas en un 82% a 87%. Posee un volumen de distribución en niños después de la administración oral de 686 a 1565 l.
Metabolismo: Desloratadina es extensamente metabolizado por el hígado vía hidroxilación, sin embargo todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, y por lo tanto, no se pueden excluir completamente algunas interacciones con otros medicamentos. In vivo desloratadina no inhibe el CYP3A4 y estudios in vitro han demostrado que el medicamento no inhibe el CYP2D6 y que no es un sustrato ni inhibidor de la P-glicoproteína. Aproximadamente el 6 % de los adultos y niños entre 2 y 11 años de edad son fenotípicamente metabolizadores pobres de desloratadina y muestran un área bajo la curva superior en comparación al resto de los pacientes. Se ha identificado un metabolito de desloratadina el cual es activo, el 3 hidroxi-desloratadina. Desloratadina posee un tiempo de vida media de 19 a 40 horas.
Excreción: La excreción renal de desloratadina corresponde al 40,6%, excretada predominantemente en forma de metabolitos. De total de la dosis, el 46,5% se excreta en las heces, principalmente en forma de metabolitos. El clearance total en adultos es aproximadamente 150 l/hr, con valores que van desde los 114 hasta los 201 l/h. En niños el clearance total va desde los 31,4 a 64,5 l/h.
Farmacocinética en poblaciones especiales:
Género: En mujeres tratadas con desloratadina durante 14 días los niveles de concentración plasmática máxima y área bajo la curva aumentaron en un 10% y 3%, respectivamente, en comparación a los pacientes hombres. Estas diferencias no parecen ser clínicamente relevantes, y por ende no se recomienda ajuste de la dosis.
Efecto de la raza: Tras 14 días de tratamiento con desloratadina, los valores de concentración plasmática máxima y de área bajo la curva fueron superiores en un 18% y 32% respectivamente en los pacientes de raza negra, comparándolos con pacientes caucásicos. Estas diferencias no parecen ser clínicamente relevantes, y por ende no se recomienda ajuste de la dosis.
Efecto de la edad: En pacientes geriátricos, la administración de múltiples dosis de desloratadina provocó un aumento del 20% en los valores de concentración plasmática máxima y de área bajo la curva, en comparación a los obtenidos en pacientes jóvenes. El clearance parece no verse afectado, al igual que la farmacocinética del metabolito 3-hidroxi-desloratadina. Estas diferencias relacionadas con la edad parecen no poseer importancia clínica y por ende no se recomienda ajunte de dosis en este tipo de pacientes.
Deterioro de la función hepática: En pacientes con falla hepática, independiente del grado de daño, el área bajo la curva fue de 2.4 veces la observada en pacientes con función hepática normal. El clearance oral aparente de desloratadina en pacientes con daño hepático leve, moderado o severo fue de 37%, 36% y 28%, respectivamente, respecto al observado en pacientes con función hepática normal. Junto con esto se observo un aumento en el tiempo de vida media, el área bajo la curva y la concentración plasmática máxima. Se recomienda ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
Deterioro de la función renal: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina 34 - 69 ml/min/1.73 m2), los valores promedios de la concentración plasmática máxima y del área bajo la curva se incrementaron en aproximadamente en 1.2 y 1.9 veces, respectivamente, en comparación a los valores obtenidos en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina 5 - 29 ml/min/1.73 m2 o en aquellos que son dependientes de hemodiálisis; los valores de concentración plasmática máxima y de área bajo la curva se incrementaron en aproximadamente en 1.7 y 2.5 veces, respectivamente, en comparación a los valores obtenidos en pacientes con función renal normal. Mínimos cambios se apreciaron sobre la farmacocinética del metabolito 3-hidroxi-desloratadina. Desloratadina y su metabolito activo son pobremente removidos por hemodiálisis. Se recomienda ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a loratadina.
PRECAUCIONES GENERALES:
Debido a que desloratadina se metaboliza en el hígado, el potencial de toxicidad aumenta en pacientes con disfunción hepática. En este tipo de pacientes se recomienda ajuste de dosis. El jarabe contiene azúcar y sorbitol y debe administrarse con precaución a pacientes diabéticos. En los pacientes con deterioro de la función renal se recomienda ajuste de la dosis. La administración de desloratadina no produjo disminución de la capacidad para conducir en los pacientes, no obstante, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas, después de recibir desloratadina. Aunque no hay estudios que puedan determinar si los pacientes geriátricos responden de manera distinta al tratamiento con desloratadina, en comparación a los pacientes jóvenes, la experiencia clínica no ha identificado diferencias entre los pacientes ancianos y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis, para un paciente geriátrico debe ser cautelosa, debido a que este tipo de pacientes poseen una mayor probabilidad de poseer alteraciones en la función hepática, renal, cardíaca, poseer enfermedades concomitantes; además de poseer terapias medicamentosas concomitantes.
Uso pediátrico: El uso de desloratadina en el tratamiento de la rinitis estacional y perenne y en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica en pacientes pediátricos a partir de los 6 meses de edad muestra efectos similares a los observados en la población adulta. La seguridad y eficacia de los comprimidos o jarabe de desloratadina no se han demostrado en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad.
Información para los pacientes: Los pacientes deben ser instruidos de usar este medicamento como lo indica el médico. Los pacientes pueden tomar el jarabe o los comprimidos con o sin las comidas. Los pacientes deben ser advertidos de no aumentar la dosis o la frecuencia de dosificación, no existe información que demuestre una mayor eficacia de desloratadina administrado a dosis más altas. Aumentar la dosis puede producir somnolencia. El jarabe contiene azúcar y sorbitol, los pacientes deben de ser advertidos de tener precaución cuando se administra a personas diabéticas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Estudios en animales han demostrado que desloratadina no es teratogénica. Sin embargo los estudios en animales si han reportado un aumento en las pérdidas pre-implantación y un descenso del número de implantaciones de los fetos en ratas hembras a las cuales se les administro 24 mg/kg (lo que equivale aproximadamente a 120 veces el área bajo la curva obtenida en humanos tras la administración de la dosis oral diaria recomendada). Reducción del peso corporal y enlentecimiento del reflejo de enderezamiento se reportaron en crías de animales que recibieron dosis de 9 mg/kg/día o más (equivale aproximadamente a 50 veces el área bajo la curva obtenida en humanos tras la administración de la dosis oral diaria recomendada). Desloratadina no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo de las crías tras la administración de dosis orales de 3 mg/kg/día (equivale aproximadamente a 7 veces el área bajo la curva en humanos tras la administración de la dosis oral diaria recomendada). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Desloratadina debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.
Lactancia: Desloratadina se excreta en la leche materna, por lo tanto, debe tomarse una decisión, interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El porcentaje de pacientes que abandonaron el tratamiento debido a la aparición de efectos adversos fue de un 2,4% en comparación a un 2,6% del grupo placebo (muestra: 2834 pacientes). No se han registrado graves efectos adversos tras la administración de desloratadina. Los eventos adversos que fueron reportados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo, son faringitis, sequedad bucal, mialgia, fatiga, somnolencia, dismenorrea, dolor de cabeza, náuseas, mareos dispepsia.
Efectos adversos en pacientes pediátricos: En sujetos de 6 a 11 años de edad, no se han observado eventos adversos.
En pacientes de 2 a 5 años de edad, los eventos adversos reportados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo fueron: fiebre, infección del tracto urinario y varicela.
En sujetos de 12 meses a 23 meses de edad, los acontecimientos adversos comunicados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo fueron: fiebre, diarrea, infecciones del tracto respiratorio superior, tos, aumento del apetito, inestabilidad emocional, epistaxis, infecciones parasitarias, faringitis, erupción maculopapular.
En sujetos de 6 meses a 11 meses de edad, los eventos adversos comunicados con una incidencia igual o superior al 2% y que fueron más frecuentes con desloratadina que con el placebo fueron infección de las vías respiratorias superiores, diarrea, fiebre, irritabilidad, tos, somnolencia, bronquitis, otitis media, vómitos, anorexia, faringitis, insomnio, rinorrea, eritema y náuseas. No se han notificado cambios clínicamente significativos en ninguno de los parámetros electrocardiográficos, incluyendo el intervalo QT.
Efectos reportados post-comercialización: Los siguientes eventos adversos se han notificado espontáneamente durante la comercialización de desloratadina incluyen: taquicardia, palpitaciones, casos raros de reacciones de hipersensibilidad (tales como sarpullido, prurito, urticaria, edema, disnea y anafilaxia), hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas, elevación de las enzimas hepáticas, elevación de la bilirrubina, y muy raramente, hepatitis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han observado interacciones clínicamente relevantes en tras la administración de desloratadina.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Carcinogénesis: El potencial carcinogénico de desloratadina se evaluó mediante el estudio del potencial cancerígeno de loratadina en ratas y en un estudio con desloratadina en ratones. La administración de loratadina durante 2 años a ratas, en dosis de hasta 25 mg/kg/día (que equivale a 30 veces el área bajo la curva obtenida en humanos con la dosis oral diaria recomendada); produjo una mayor incidencia en la aparición de tumores hepatocelulares (adenomas y carcinomas) en los machos que recibieron 10 mg/kg/día de loratadina y en hembras que recibieron 25 mg/kg/día de loratadina. La importancia clínica de estos resultados durante el uso a largo plazo de desloratadina no se conoce. La administración de desloratadina durante 2 años en ratones, machos y hembras, en dosis de 16 mg/kg/día y 32 mg/kg/día de desloratadina, respectivamente, no mostraron un aumento significativo en la incidencia de algún tumor. Las dosis administradas de desloratadina en ratones equivalen a 12 y 27 veces, respectivamente, las áreas bajo la curva obtenidas en humanos con la dosis oral diaria recomendada.
Mutagénesis: Los estudios de genotoxicidad con desloratadina, no evidenciaron potencial genotóxico, en el ensayo de mutación inversa (ensayo de mutagenicidad en microsomas bacterianos de Salmonella/E. coli) o en ensayos de aberraciones cromosómicas (ensayo de clastogenicidad en linfocitos humanos y en el ensayo de micronúcleos en medula ósea de ratón).
Deterioro de la fertilidad: No hubo ningún efecto sobre la fertilidad femenina en ratas tras la administración de desloratadina en dosis de hasta 24 mg/kg/día (dosis que equivalen aproximadamente a 130 veces el área bajo la curva obtenido en humanos con la dosis oral diaria recomendada). En un macho se aprecio disminución de la fertilidad, demostrada por la reducción de la tasa de concepción femenina, disminución en el número y motilidad de la esperma y cambios histopatológicos testiculares; los que se produjeron con dosis de desloratadina oral de 12 mg/kg (dosis que equivale aproximadamente a 45 veces el área bajo la curva obtenido en humanos con la dosis oral diaria recomendada). Desloratadina no posee efecto sobre la fertilidad en ratas a dosis de 3 mg/kg/día de (dosis que equivalen aproximadamente a 8 veces el área bajo la curva obtenido en humanos con la dosis oral diaria recomendada).
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. Dosis según prescripción médica. Administrar 1 vez al día con o sin alimentos.
Dosis usual adultos y adolescentes (12 años y mayores): 1 comprimido de 5 mg. o 10 ml. de jarabe 1 vez al día. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Dosis pediátrica usual:
Niños de 6 años a 11 años: 5 ml. de jarabe 1 vez al día.
Niños de 1 año a 5 años: 2,5 ml. de jarabe una vez al día.
Niños de 6 meses a 11 meses: 2,0 ml de jarabe una vez al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La administración de hasta 45 mg. de desloratadina (nueve veces la dosis oral diaria recomendada en adultos), no reportó la aparición de efectos clínicamente relevantes. En caso de producirse sobredosis, se deberán considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; se desconoce si puede ser eliminada por diálisis peritoneal.
PRESENTACIONES:
DESPEVAL Comprimidos envase con 10 comprimidos.
DESPEVAL Jarabe envase de 100 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
DESPEVAL Comprimidos II-41946/2011
DESPEVAL Jarabe II-42361/2011
DESLORATADINA Tabletas
Antihistamínico, antialérgico y antiinflamatorio
LA SANTÉ, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: HANSA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Tableta contiene:
Desloratadina 5 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 10 tabletas.
LABORATORIO Y DIRECCION:
HANSA
Calle Yanacocha No. 1004 esq. Mercado. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-7777
Thursday, May 25, 2017
La nueva "píldora" se toma una sola vez
Científicos de la Universidad de California (EEUU) desarrollaron un nuevo anticonceptivo que podría cambiar la forma en la que las mujeres planifican sus embarazos.
En lugar de tomar una pastilla diaria para evitar la gestación, bastaría con hacer una única toma momentos antes o después de mantener relaciones sexuales.
Este fármaco se ha formulado a partir de dos plantas medicinales muy conocidas, el diente de león y el vino del Dios del Trueno. Esta última se utiliza en la medicina tradicional china desde hace siglos, incluso contra el cáncer de páncreas.
DESLORATADINA Jarabe
Antihistamínico, antialérgico y antiinflamatorio
LA SANTÉ, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: HANSA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Desloratadina 0.05%
PRESENTACIONES:
Frasco por 60 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
HANSA
Calle Yanacocha No. 1004 esq. Mercado. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-7777
DESLER Comprimidos recubiertos
Antihistamínico, antialérgico y antiinflamatorio
SYNMEDIC LABORATORIES
Representado y/o Distribuido por: SAN FERNANDO
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Desloratadina 5 mg
Excipientes:
Manitol Csp
Aceite de castor hidrogenado Csp
PRESENTACIONES:
DESLER: Caja con 30 comprimidos recubiertos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
SAN FERNANDO
Av. Alemana Calle Seyeyé No. 2377 entre 2do y 3er anillo. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 342-4941
DERMOXYL COMPRIMIDOS, CREMA
Antimicótico
LABORATORIO CHILE
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DERMOXYL Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Terbinafina 250 mg
DERMOXYL Crema
Terbinafina clorhidrato 1%
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Infecciones de la piel, cabello y uñas, provocadas por hongos. Se puede complementar el tratamiento usando ambas presentaciones (comprimidos y crema).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES GENERALES:
Los pacientes con fallas al hígado o riñón deben recibir la mitad de la dosis oral normal. Suspender su uso si se presentan náuseas persistentes, falta de apetito, cansancio, piel amarilla, oscurecimiento de la orina y deposiciones de aspecto pálido. La crema tópica es sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No usar durante el embarazo y lactancia (amamantando).
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se pueden producir síntomas leves y transitorios como: hinchazón, diarrea, dolor estomacal, reacciones a la piel, dolor muscular y óseo, alteración o pérdida del gusto, caída del cabello.
Uso tópico ocasionalmente: enrojecimiento local, prurito o escozor en el sitio de la aplicación. Reacciones menos frecuentes y de mayor cuidado: fallas al hígado, alteraciones a la sangre, piel.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No usar en conjunto con rifampicina o cimetidina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Comprimidos: Adultos y niños con más de 40 kg 1 comprimido una vez al día.
Crema: Aplicar 1 o 2 veces al día. Limpiar y secar el área afectada, luego aplicar una fina capa de crema frotando suavemente. Se puede cubrir con una gasa al aplicar en la noche.
PRESENTACIONES:
TERBINAFINA CLORHIDRATO® Comprimidos de 250 mg. Envase con 14 comprimidos.
TERBINAFINA CLORHIDRATO® Crema al 1%. Envase pomo con 15 gr. de crema.
REGISTRO SANITARIO:
DERMOXYL Comprimidos: II-25943/2012
DERMOXYL Crema: II-25942/2012
Wednesday, May 24, 2017
DERMOVATE Crema
Antiinflamatorio y antipruriginoso Corticosteroide dermatológico
GLAXOSMITHKLINE
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Propionato de clobetasol al 0,05%
PRESENTACIONES:
Crema de 30 gr.
LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMIZA
Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071
DERMOSUPRIL CREMA
Corticosteroide tópico
MEDIHEALTH
Representado y/o Distribuido por: ROEMMERS (Pharma Investi SRL), LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Desonida micronizada 0,1%
DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Corticosteroide tópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DERMOSUPRIL* desonida es un esteroide de mediana potencia que está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a los corticosteroides tópicos de mediana potencia.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Los corticosteroides tópicos tienen acciones antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras .Una vez que han sido absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos se controlan mediante vías farmacocinéticas similares a las de los corticosteroides administrados en forma sistémica. Los corticosteroides están ligados o vinculados con las proteínas del plasma en diferentes niveles. Los corticosteroides se metabolizan fundamentalmente en el hígado y se excretan luego a través de los riñones. Algunos corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis.
El alcance de la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos se determina mediante varios factores que incluyen: el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de vendaje oclusivo.Los corticosteroides tópicos son absorbidos por la piel normal intacta. La inflamación y/u otro tipo de procesos patológicos en la piel aumentan la absorción percutánea. El vendaje oclusivo aumenta considerablemente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Ante la presencia de infecciones dermatológicas, se debe utilizar asociado a un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no se obtiene una respuesta rápida y favorable, se debe suspender el uso del corticosteroide hasta que la infección se haya controlado convenientemente.Uso pediátrico: Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. Los niños pueden presentar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HHS y el síndrome de Cushing inducidos por los corticosteroides tópicos, en comparación con los adultos, debido a la existencia de una mayor zona de piel en relación con el peso corporal. En caso de irritación, se debe suspender su uso.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios a embarazadas acerca de los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados en forma tópica. Por lo tanto, deberán utilizarse durante el embarazo sólo si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto. No se sabe a ciencia cierta si la administración de corticosteroides tópicos podría resultar en una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados en forma sistémica pasan a la leche materna en cantidades que probablemente no tienen efectos nocivos para el lactante. Sin embargo, se debe tener sumo cuidado al administrar corticosteroides tópicos a madres en periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las siguientes reacciones adversas locales se han registrado con poca frecuencia: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones en forma de acné, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia de la piel, estrías y erupción miliar.Los pacientes que reciben una dosis elevada de esteroides potentes aplicados sobre una superficie extensa o bajo un vendaje oclusivo deberían ser controlados periódicamente a fin de detectar si se produce supresión del eje HHS mediante análisis de cortisol libre en orina y estimulación del ACTH. Si se observa supresión del eje HHS, debe intentarse suspender el activo, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir por un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HHS se logra generalmente en forma rápida y completa con el cese de la administración del principio activo. Es poco frecuente la aparición de signos y síntomas provocados por la suspensión o retiro de los esteroides. Si esto ocurriera, se requerirá el uso de corticosteroides sistémicos complementarios.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado ninguna a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No existen datos reportados a la fecha.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Cutánea.
DERMOSUPRIL* Crema se debe aplicar sobre la zona afectada formando una película delgada dos o tres veces por día según el grado de gravedad de la afección.Los vendajes oclusivos pueden utilizarse para el tratamiento de la psoriasis o de afecciones recalcitrantes. La administración de corticosteroides tópicos en los niños debe limitarse a una cantidad mínima compatible con un régimen terapéutico eficaz.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los corticosteroides aplicados en forma tópica en grandes cantidades o durante tiempo prolongado, pueden ser absorbidos en cantidades suficientes como para producir efectos sistémicos, en tal caso deberá suspenderse paulatinamente el uso del producto.En caso de ingesta accidental, realizar lavado gástrico y medidas generales.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura ambiente inferior a 25°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Manténgase fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
II-33352/2016
DERMOSUL Solucion
Hidratante y humectante
UNIPHARMA S.A., LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: ALFA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Lauril sulfato de trietanolamina 20%
Dietanolamida de coco 5%
PRESENTACIONES:
Frasco por 1000 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
ALFA
Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217
Tuesday, May 23, 2017
DERMOSONA CREMA
Corticoide tópico
SAVAL PHARMACEUTICAL
Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada gramo de crema contiene:
Furoato de mometasona: 1 mg. (0,1%)
Excipientes c.s.p.
DESCRIPCION:
Corticoide tópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis corticosensibles, como es el caso de la dermatitis atópica, dermatitis alérgica de contacto y psoriasis.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Mometasona es un corticosteroide sintético con actividad antiinflamatoria, con una menor incidencia de efectos adversos que otros corticosteroides. Tras la aplicación tópica, los corticosteroides disminuyen la inflamación, inhiben la acumulación de macrófagos en las áreas inflamadas y reducen la adhesión leucocitaria al endotelio capilar. Los corticosteroides inhiben la marginación y la posterior migración celular a la zona de la lesión, los corticosteroides también son capaces de invertir la dilatación y el aumento de permeabilidad de los vasos sanguíneos, dando como resultado un menor acceso de las células a los sitios de lesión. Esta acción vasoconstrictora disminuye la extravasación, la hinchazón y el malestar, reduciendo la permeabilidad de la pared capilar y la formación de edema. Los corticoides antagonizan la actividad de histamina, reducen la proliferación de fibroblastos, la deposición del colágeno y la formación de tejido cicatricial.
Las propiedades inmunosupresoras de mometasona disminuyen la respuesta de las reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada. Los corticosteroides, especialmente los corticosteroides fluorados, como mometasona, poseen actividad antimitótica sobre los fibroblastos cutáneos y la epidermis.
Mecanismo de acción:
Al igual que otros corticosteroides, mometasona posee propiedades anti-inflamatorias, anti-pruriginosas y vasoconstrictoras. El mecanismo de acción de los corticosteroides tópicos, en general, no está claro. Sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por la inducción de proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, llamadas lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación como las prostaglandinas y leucotrienos, inhibiendo la liberación del ácido araquidónico.
Perfil farmacocinético:
El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos es determinado por una serie de factores que incluyen el tipo de vehículo usado en la formulación y la integridad de la barrera epidérmica. El uso de apósitos oclusivos podría mejorar notablemente la penetración del medicamento. Datos en humanos indican que aproximadamente el 0,7% de la dosis de mometasona crema al 0.1%, entra en la circulación sistémica 8 horas después de la aplicación en la piel normal, sin oclusión. La administración sobre la piel inflamada y/o con enfermedades podría aumentar la absorción percutánea de mometasona. El porcentaje de la droga que se alcanza a absorber y pasa a circulación sistémica probablemente sigue las vías metabólicas de los corticoides administrados por vía oral, IM o IV. Normalmente mometasona se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por vía renal y en menor medida por las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La absorción sistémica de corticosteroides administrados por vía tópica puede producir supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal con la potencial insuficiencia de glucocorticosteroide después de la retirada del medicamento. Las manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria también se pueden producir en algunos pacientes debido a la absorción sistémica de los corticosteroides durante el tratamiento. Los pacientes que deben aplicar el corticosteroide tópico sobre una gran superficie o en áreas bajo oclusión, deben ser evaluados periódicamente (mediante exámenes de sangre) para prevenir la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal.
Para evaluar los efectos de la crema de mometasona sobre el eje hipotálamo-pituitario-adrenal, se realizó la administración de 15 gramos de mometasona en crema, dos veces al día durante 7 días, a pacientes adultos con psoriasis o con dermatitis atópica. La crema se aplica sin oclusión, como mínimo, en el 30% de la superficie corporal. Los resultados mostraron que la droga causó una leve disminución en la secreción de corticoides suprarrenales. Si se produce la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal, se debe intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación, o sustituir con un corticosteroide menos potente. La recuperación de la función del eje hipotálamo-pituitario-adrenal es generalmente rápida tras la interrupción de la administración de los corticosteroides tópicos.
Rara vez se han reportado signos y síntomas de insuficiencia de glucocorticoides que puedan llegar a requerir suplemento de corticosteroides sistémicos. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad después de la administración tópica. En caso de irritación, mometasona crema debe suspenderse y una terapia apropiada debe ser instaurada. La dermatitis alérgica de contacto, producto de la administración de algún corticosteroide, generalmente se diagnostica mediante la observación de la incapacidad de sanar de la piel, en lugar de ocurrir una exacerbación del prurito y la irritabilidad, como ocurre en la mayoría de los casos de irritación producto de la administración del resto de los productos farmacéuticos. Esta observación debe ser corroborada con las correspondientes pruebas de parche de diagnóstico.
Si concomitantemente se presentan o desarrollan infecciones a la piel, el tratamiento con un antifúngico o agente antibacteriano adecuado se debe implementar. Si la infección no responde de manera adecuada al tratamiento antibiótico, se deberá suspender el tratamiento con mometasona crema hasta que la infección haya sido controlada.
Uso pediátrico: Mometasona en crema puede ser utilizado con precaución en pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad, aunque la seguridad y eficacia de su uso por más de 3 semanas no se ha establecido. La seguridad y eficacia del uso de la crema de mometasona en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad, no ha quedado suficientemente demostrada, por ende su uso en este grupo no se recomienda. Mometasona causo supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal en aproximadamente el 16% de los pacientes con edades entre los 6 y 23 meses. Los pacientes pediátricos poseen un mayor riesgo que los adultos de experimentar supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal y síndrome de Cushing cuando son tratados con corticoides tópicos. También poseen un mayor riesgo de sufrir insuficiencia suprarrenal durante y/o después del tratamiento. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles que los adultos a desarrollar atrofia de la piel (estrías) cuando son tratados con corticoides tópicos. Mometasona no debe utilizarse para el tratamiento de la dermatitis del pañal.
Uso geriátrico: No se observaron diferencias en la seguridad o eficacia del tratamiento con mometasona, comparando pacientes geriátricos contra sujetos jóvenes. La experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes jóvenes. Sin embargo, la mayor sensibilidad de algunas personas mayores no puede descartarse.
Información para los pacientes. Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones:•Este medicamento se debe utilizar según las indicaciones del médico. Es sólo para uso externo. Se debe evitar el contacto con los ojos.
•Este medicamento debe ser utilizado bajo prescripción médica.
•El área de piel tratada no debe ser vendada, cubierta o envuelta, esto con el fin de evitar la oclusión, a menos que así lo indique el médico.
•Los pacientes deben informar a su médico cualquier signo de reacciones adversas locales.
•A los padres de los pacientes pediátricos se les recomienda no utilizar mometasona en crema en el tratamiento de la dermatitis del pañal. Mometasona crema no debe aplicarse en el área del pañal o de los pañales de plástico, estos pueden constituir un vendaje.
•Este medicamento no debe usarse en la cara, axilas o ingle a menos que el médico lo indique.
•Al igual que con otros corticosteroides, la terapia debe interrumpirse una vez alcanzado el control de la condición. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, el paciente debe ponerse en contacto con el médico.
•Otros productos que contienen corticosteroides no deben ser utilizados junto con mometasona sin consultar con el médico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran por vía sistémica a dosis relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de aplicación dérmica en animales de laboratorio. Cuando se administró a ratas, conejos y ratones preñados, mometasona aumento el número de malformaciones fetales. Las dosis que produjeron las malformaciones también disminuyeron el crecimiento del feto, el peso fetal y/o retrasaron la osificación. Mometasona causó distocia y complicaciones relacionadas cuando se administró a ratas durante la parte final del embarazo.
No hay estudios adecuados y bien controlados sobre los posibles efectos teratogénicos de la aplicación tópica de mometasona a mujeres embarazadas. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos sólo deben utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: Los corticosteroides administrados sistémicamente son excretados en la leche materna y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides a mujeres que dan de mamar puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra mometasona en crema a mujeres que dan de mamar.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas asociadas al uso de mometasona crema incluyen ardor, prurito y atrofia de la piel. Informes de rosácea asociados con el uso de mometasona también se han recibido. En pacientes pediátricos de 2 a 12 años de edad, los acontecimientos adversos asociados con la administración de mometasona crema fueron escozor, prurito, y furunculosis. Reacciones adversas reportadas en pacientes pediátricos de 6 meses a 2 años de edad fueron disminución de los niveles de glucocorticoides, parestesia, foliculitis, moniliasis, infección bacteriana y despigmentación de la piel. Otros signos de atrofia de la piel observados fueron brillo, telangiectasia, pérdida de elasticidad, delgadez cutánea y hematomas.
Reacciones adversas se han comunicado con poca frecuencia tras la administración de corticoides tópicos, pero que pueden presentarse más frecuentemente con el uso de apósitos oclusivos, son: irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, reacciones alérgicas, dermatitis de contacto, infección secundaria, estrías y miliaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han descrito interacciones medicamentosas tras la administración tópica de mometasona.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Estudios a largo plazo en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico de la crema de mometasona al 0,1%; estudios de carcinogenicidad a largo plazo, se llevaron a cabo con mometasona administrada por inhalación en ratas y ratones. En un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas, mometasona no demostró aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores con dosis de hasta 67 mcg/kg (aproximadamente 1 y 2 veces la máxima dosis intranasal diaria recomendada en los adultos y niños, respectivamente). En un estudio de carcinogenicidad de 19 meses en ratones CD-1, mometasona no demostró aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores con dosis de hasta 160 mcg/kg (aproximadamente 2 veces la máxima dosis intranasal diaria recomendada).
Mometasona aumento el numero de aberraciones cromosómicas en un estudio in vitro en células de ovario de hámster chino, pero no aumentó el número de aberraciones cromosómicas en el ensayo, in vitro de células de pulmón de hámster chino. Mometasona no fue mutagénico en el test de Ames o en el ensayo de linfoma de ratón. No fue clastogénico en el ensayo in vivo de micronúcleos en ratón; en el ensayo de aberraciones cromosómicas de médula ósea en ratas y en el ensayo de aberraciones cromosómicas en células germinales masculinas de ratón. Mometasona no indujo la síntesis no programada de ADN in vivo en hepatocitos de ratas. La administración de mometasona no produjo alteraciones de la fertilidad a dosis subcutáneas de hasta 15 mcg/kg (menos que la máxima dosis intranasal diaria recomendada en adultos).
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis según prescripción médica.
Dosis usual: Aplicar una vez al día una fina capa de crema esparcida sobre las áreas afectadas. No usar vendaje oclusivo a menos que su médico lo indique.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La aplicación excesiva de la crema podría favorecer la absorción sistémica de mometasona, produciendo efectos adversos sistémicos (Ver Precauciones generales). Los corticosteroides tópicos puede producir la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal, causando insuficiencia suprarrenal secundaria. En tal caso debe indicarse un tratamiento apropiado. Se debe tratar el desequilibrio electrolítico, si es necesario. En casos de toxicidad crónica se aconseja suspender lentamente el uso de los corticosteroide.
PRESENTACIONES:
DERMOSONA envase con 10 gr.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-25214/2012
DERMOHAN Crema
Antiinflamatorio, antimicótico y antimicrobiano tópico
HAHNEMANN, LABORATORIO
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Betametasona base 0.05 g.
Clotrimazol 1 g.
Gentamicina 0.1 g.
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
DERMOHAN crema, caja con un tubo colapsible x 20 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
HAHNEMANN
Av. Pedro Salazar No. 692. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-5442
DERMOGARD Crema
Antiséptico
INDI PHARMA PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: SAN FERNANDO
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Sulfadiazina de plata U.S.P 10 mg
Clorhexidina gluconato 2 mg
Aloe vera 150 mg
Alantoina U.S.P. 1 mg
Crema base c.s.
PRESENTACIONES:
DERMOGARD Crema, tubo con 5 y 20 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
SAN FERNANDO
Av. Alemana Calle Seyeyé No. 2377 entre 2do y 3er anillo. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 342-4941
Monday, May 22, 2017
DERMOFUNGOL Polvo
Antimicótico y antiséptico
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Isoconazol nitrato 1,0 g.
Clorhexidina 2HCl 1,0 g.
Oxido de zinc 10,0 g.
Dióxido de silicio 2,5 g.
Talco 85,5 g.
Aromatizante 1,0 ml.
PRESENTACIONES:
DERMOFUNGOL, frasco por 100 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMOFUNGIN VT Crema vaginal
Antiprotozoario
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Isoconazol nitrato 1 g.
Tinidazol 3 g.
Propilenglicol
Excipientes c.s.p. 100 g.
PRESENTACIONES:
DERMOFUNGÍN VT, tubos por 40 g con 7 aplicadores de 5 g de capacidad.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMOFUNGIN V Crema vaginal
Antimicrobiano bactericida
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Isoconazol nitrato 1,0 g
Neomicina sulfato 0,5 g
Propilenglicol
Excipientes c.s.p. 100,0 g
PRESENTACIONES:
DERMOFUNGÍN tubo de 40 g. con 7 aplicadores.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
Friday, May 19, 2017
DERMOFUNGIN Solucion
Antimicótico
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Isoconazol nitrato 1,0 g.
Alcohol 12,5 ml.
Glicerina
Propilenglicol
PRESENTACIONES:
DERMOFUNGIN, frasco gotero por 30 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMOFUNGIN Crema
Antimicótico
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Isoconazol nitrato 1 g.
Propilenglicol
Excipientes c.s.p. 100 g.
PRESENTACIONES:
DERMOFUNGÍN, tubos por 10 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMOFUNGIN CON TINIDAZOL Capsulas vaginales
Tricomonicida y antimicótico vaginal
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Tinidazol 150 mg.
Isoconazol nitrato 100 mg.
Butilhidroxianisol
Butilhidroxitolueno
Glicerina
Excipientes c.s.p. 1 cápsula blanda
PRESENTACIONES:
DERMOFUNGÍN CON TINIDAZOL, caja de 10 cápsulas.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
Thursday, May 18, 2017
DERMOFORTE Crema
Antiinflamatorio y antimicótico bactericida
LAMOSAN
Representado y/o Distribuido por: MEDIFARM
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Valerato de diflucortolona 0,1 g
Nitrato de isoconazol 1,0 g
Sulfato de neomicina 0,5 g
Base especial c.s.p.
PRESENTACIONES:
Tubo de 15 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
MEDIFARM
Calle Mapajo No. 2110 esquina Limón. Santa Cruz. (591-3) 364-5444
DERMOCUTYL PUNTOS NEGROS PARCHES
PARCHES
Limpieza y cuidado de la piel
PACIFIC PHARMA GROUP S.A.
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Carbón vegetal
Vitamina E
Extracto de aloe vera
Extracto de té verde
Extracto de Hamamelis virginiana
DESCRIPCION:
Resultados inmediatos eliminando los puntos negros y elimina los poros de la piel.
Elimina los puntos negros y limpia los poros de la piel en pocos minutos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Remueve puntos negros y limpia las suciedades de la piel.
Beneficios secundarios: Innovadora presentación en parche que se adhiere a la suciedad y sebo en los poros, limpia se adhiere a la suciedad y sebo en los poros, limpiándolos y eliminando los puntos negros sin dañar la piel.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar el uso sobre la piel con manchas, granos, irritación o quemaduras de sol.
Evitar el uso sobre la piel sensible a mascarillas y adhesivos.
Evitar el contacto con los ojos, si llega a suceder, enjuagar el área afectada con abundante agua.
Suspender e uso si la piel se pone roja, si se presenta hinchazón o picazón durante o después de su uso.
Si los signos continúan consultar inmediatamente al médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Podría irritar en la piel sensible.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Aplicar parche una vez al día, humedeciendo la zona lisa del parche.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 parches en sobre para uso externo.
REGISTRO SANITARIO:
CI-56458/2015
DERMOCUTYL GEL
Tratamiento tópico del acné
PACIFIC PHARMA GROUP S.A.
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Peróxido de benzoilo 0.05%
PRESENTACIONES:
Tubo por 30 g.
REGISTRO SANITARIO:
II-44549/2012
Wednesday, May 17, 2017
DERMOCUTYL BARRA
Antimicrobiano tópico
PACIFIC PHARMA GROUP S.A.
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Peróxido de Benzoilo 2.5%
Peróxido de Benzoilo 5%
PRESENTACIONES:
DERMOCUTYL 5% tubo por 30 gr.
REGISTRO SANITARIO:
DERMOCUTYL 2.5%: II-39002/2015
DERMOCUTYL 5%: II-39085/2015
DERMOCREM LOCION
Agente dermocosmético para el cuidado de la piel
MERCK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vaselina líquida 25,00 g
Ácido esteárico 1,75 g
Monoestearato de sorbitán 1,25 g
Polietilenglicol 6.000 3,00 g
Ácido oleico 0,25 g
Lanolina anhidra 3,00 g
Gel de silicato de Mg y Al al 5% 15,00 g
Vehículo, c.s.p. 100, mL
DESCRIPCION:
DERMOCREM Loción presenta una perfecta y homogénea distribución de las fases lipófilas e hidrófilas, cuyos componentes se absorben fácilmente, lo que trae como resultado un producto apropiado para todo tipo de piel: seca, grasosa o mixta.
Se distribuye y penetra rápidamente en las capas externas de la piel sin ejercer efecto oclusivo.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DERMOCREM Loción es una emulsión especialmente útil para el cuidado de la piel maltratada por el uso constante de productos cosméticos o irritantes, para la aplicación en pieles secas que han perdido su elasticidad y condiciones normales.
Por ejemplo, puede utilizarse en dermatitis, eczemas secos o después de cirugías, quemaduras o en general, cuando ocurren procesos de renovación de la piel en áreas que se tornan ásperas y resecas.
El uso del producto restablece las condiciones normales de la piel, la hidrata, lubrica, suaviza, protege y perfuma suavemente, proporcionando una agradable sensación de frescura.
CONTRAINDICACIONES:
Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ninguno conocido.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Para uso sobre la piel. Se aplica una capa de la loción sobre la piel, ejerciendo un suave masaje, hasta que se absorba completamente.
La loción puede aplicarse varias veces al día.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 100 mL.
REGISTRO SANITARIO:
CN-15505/2010
DERMOCREM CREMA
Agente dermocosmético para el cuidado de la piel
MERCK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vaselina blanca 32 g
Vaselina líquida 3 g
Alcohol cetoestearílico 9 g
Monoestearato de glicerina 3 g
Aceite neutro saturado 2 g
Propilenglicol 5 g
Vehículo, c.s.p. 100 g
DESCRIPCION:
Crema humectante para la conservación de las condiciones normales de la piel.
DERMOCREM Crema contiene lípidos, emolientes e hidratantes de gran afinidad cutánea.
El contenido de grasa es de aproximadamente el 46% y de agua el 40%. Es una crema especialmente elaborada para conservar o restaurar las condiciones naturales de la piel.
DERMOCREM Crema es un cosmético, desprovisto de cualquier acción medicamentosa.
Dermocrem Crema hidrata, lubrica, protege, suaviza y proporciona un pH ácido a la piel. Por sus propiedades físico-químicas, puede aplicarse con los mismos buenos resultados en todo tipo de piel; seca, grasosa o mixta.
Es conveniente destacar que Dermocrem Crema, no contiene aditivos alergénicos para evitar las molestias que esas sustancias originan frecuentemente en muchas personas. Dermocrem Crema puede mezclarse con muchas otras sustancias utilizadas en dermatología, sin perder su estabilidad, sirviendo así como óptimo excipiente. Algunas sustancias que se pueden asociar con Dermocrem Crema son: ácido salicílico, ácido bórico, vitamina A, vitamina E, mentol, procaína y muchas otras más.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DERMOCREM Crema puede utilizarse para prevenir alteraciones de la piel en los siguientes casos:
Para proteger la piel de las personas que por su oficio o profesión estén en contacto -permanente con sustancias alcalinas, irritantes o corrosivas (detergentes, jabones, etc.). Durante el embarazo, para prevenir la formación de estrías en la piel abdominal.
Luego de los cambios de pañal para evitar la dermatitis amoniacal (pañalitis) o excoriaciones.
Para la limpieza de los pezones durante la lactancia.
Para prevenir alteraciones cutáneas por el sol, viento o arena en los climas cálidos.
Para prevenir úlceras por decúbito, en personas que deben guardar cama por largo tiempo.
Además, DERMOCREM Crema resulta de mucha utilidad en:◦Piel seca y áspera.
◦Para restaurar las condiciones de humedad, contenido graso, suavidad y pH ácido de la piel luego de vendajes y yesos.
◦Para recuperar las condiciones cutáneas luego de tratamientos con sustancias medicamen-tosas como corticoides, antimicóticos, queratolíticos, etc.
◦Para la limpieza de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ninguno conocido.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Uso tópico: Aplicar dispersando bien sobre la piel cuantas veces sea necesario.
Por su contenido de grasa, la crema no desaparecerá de la superficie cutánea tan rápido, debido a que no se evapora como otras cremas de alto contenido acuoso. Esto es deseable, pero si llega a incomodar, se puede retirar la película grasa con un pañuelo facial.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 50 g.
REGISTRO SANITARIO:
CN-15500/2010
MERCK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vaselina blanca 32 g
Vaselina líquida 3 g
Alcohol cetoestearílico 9 g
Monoestearato de glicerina 3 g
Aceite neutro saturado 2 g
Propilenglicol 5 g
Vehículo, c.s.p. 100 g
DESCRIPCION:
Crema humectante para la conservación de las condiciones normales de la piel.
DERMOCREM Crema contiene lípidos, emolientes e hidratantes de gran afinidad cutánea.
El contenido de grasa es de aproximadamente el 46% y de agua el 40%. Es una crema especialmente elaborada para conservar o restaurar las condiciones naturales de la piel.
DERMOCREM Crema es un cosmético, desprovisto de cualquier acción medicamentosa.
Dermocrem Crema hidrata, lubrica, protege, suaviza y proporciona un pH ácido a la piel. Por sus propiedades físico-químicas, puede aplicarse con los mismos buenos resultados en todo tipo de piel; seca, grasosa o mixta.
Es conveniente destacar que Dermocrem Crema, no contiene aditivos alergénicos para evitar las molestias que esas sustancias originan frecuentemente en muchas personas. Dermocrem Crema puede mezclarse con muchas otras sustancias utilizadas en dermatología, sin perder su estabilidad, sirviendo así como óptimo excipiente. Algunas sustancias que se pueden asociar con Dermocrem Crema son: ácido salicílico, ácido bórico, vitamina A, vitamina E, mentol, procaína y muchas otras más.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DERMOCREM Crema puede utilizarse para prevenir alteraciones de la piel en los siguientes casos:
Para proteger la piel de las personas que por su oficio o profesión estén en contacto -permanente con sustancias alcalinas, irritantes o corrosivas (detergentes, jabones, etc.). Durante el embarazo, para prevenir la formación de estrías en la piel abdominal.
Luego de los cambios de pañal para evitar la dermatitis amoniacal (pañalitis) o excoriaciones.
Para la limpieza de los pezones durante la lactancia.
Para prevenir alteraciones cutáneas por el sol, viento o arena en los climas cálidos.
Para prevenir úlceras por decúbito, en personas que deben guardar cama por largo tiempo.
Además, DERMOCREM Crema resulta de mucha utilidad en:◦Piel seca y áspera.
◦Para restaurar las condiciones de humedad, contenido graso, suavidad y pH ácido de la piel luego de vendajes y yesos.
◦Para recuperar las condiciones cutáneas luego de tratamientos con sustancias medicamen-tosas como corticoides, antimicóticos, queratolíticos, etc.
◦Para la limpieza de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ninguno conocido.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Uso tópico: Aplicar dispersando bien sobre la piel cuantas veces sea necesario.
Por su contenido de grasa, la crema no desaparecerá de la superficie cutánea tan rápido, debido a que no se evapora como otras cremas de alto contenido acuoso. Esto es deseable, pero si llega a incomodar, se puede retirar la película grasa con un pañuelo facial.
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 50 g.
REGISTRO SANITARIO:
CN-15500/2010
Tuesday, May 16, 2017
DERMOBENCIL Pomada
Antiparasitario
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Benzoato de bencilo 15,00 g
Benzocaína 1,50 g
Oxiquinolina 0,08 g
Lanolina
Excipientes c.s.p. 100,00 g
PRESENTACIONES:
DERMOBENCIL Pomada tubo por 25 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMOBENCIL Locion
Antisárnico y pediculicida
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Benzoato de bencilo 25 g.
Excipientes c.s.p. 100 ml.
PRESENTACIONES:
DERMOBENCIL LOCIÓN, frasco de 30 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMOBENCIL Jabon
Escabicida y pediculicida
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Benzoato de bencilo 7,5 g.
Glicerina
Excipientes c.s.p. 100,0 g.
PRESENTACIONES:
DERMOBENCIL JABÓN, barra de 70 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
Monday, May 15, 2017
DERMOBENCIL Emulsion
Pediculicida
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Lindane 1 g.
Propilenglicol
Benzoato de sodio
Excipiente c.s.p. 100 ml.
PRESENTACIONES:
DERMOBENCIL CHAMPÚ, frasco de 80 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
DERMIUREA 5% Crema
Hidratante y humectante
UNIPHARMA S.A., LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: ALFA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Urea 5%
Parafina Líquida 5%
Propilenglicol 5%
Dimeticona 5%
PRESENTACIONES:
Frasco por 200 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
ALFA
Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217
DERMIUREA 20% Crema
Hidratante y humectante
UNIPHARMA S.A., LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: ALFA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Urea 20%
Parafina Líquida 5%
Propilenglicol 5%
Dimeticona 5%
PRESENTACIONES:
Frasco por 200 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
ALFA
Av. Bush No. 1970 (entre Rosendo Villalobos y Díaz Romero). Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-4217
Friday, May 12, 2017
DERMATOTAL CREMA
Antiinflamatorio y antimicótico bactericida
SIGMA CORP. S.R.L.
Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Betametasona 0,1 g
Gentamicina 0,1 g
Miconazol 2 g
Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de dermatosis inflamatorias, alérgicas, pruriginosas, de origen bacteriano, micótico o mixto.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a algún componente del producto. Tuberculosis cutánea, dermatosis sifilítica, vesícula, vaccinia, herpes simple.
PRECAUCIONES GENERALES:
No aplicar a la conjuntiva ocular.
Si se utiliza en áreas extensas o con vendajes oclusivos, tomar las necesarias precauciones para evitar un efecto sistémico.
Si ocurre irritación o hipersensibilidad con la administración de este preparado debe discontinuarse el tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los más comunes son irritación de la piel, prurito, enrojecimiento, sequedad.
El componente corticoide puede producir atrofia cutánea con enrojecimiento y vasodilatación en zonas con predisposición a atrofia cutánea como la cara, las manos y el área genital y perineal.
Así mismo puede presentarse fragilidad capilar, telangiectasias, despigmentación cutánea, hipertricosis, foliculitis, piodermitis, hiperestesia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La forma tópica es de baja absorción sistémica y no se describen interacciones medicamentosas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
Aplicar sobre la piel una capa delgada 2 a 3 veces al día, al iniciar el tratamiento y dependiendo de la intensidad del proceso, puede llegar a aplicarse 4 a 6 veces por día.
Duración del tratamiento: Según evolución de la patología.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
El uso prolongado o excesivo de los corticoides tópicos puede suprimir la función de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria.
El uso excesivo y prolongado de los antibióticos tópicos puede resultar en una proliferación por microorganismos no susceptibles en las lesiones.
En caso de sobredosis el tratamiento es sintomático.
PRESENTACIONES:
Tubo conteniendo 10 y 20 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-49065/2013
DERMASEROL Pomada
Queratoplástico y bactericida local
MINERVA SRL, LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Óxido de zinc 35%
Aceite de hígado de bacalao 20%
Resorcina 0,7%
Salol 0,3%
PRESENTACIONES:
DERMASEROL Pomada, pomo x 30 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
MINERVA
Calle Mururata No. 100 Edificio Minerva. Zona Villa La Merced. La Paz. (591-2) 221-0161
DERMASECOL Pomada
Antiséptico y cicatrizante
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Aceite de hígado de hipogloso 0,155 ml.
(Vitamina A 7550 UI, vitamina D 755 UI)
Resorcina 0,700 g.
Azufre 1,650 g.
Lanolina
Butilhidroxianisol
Glicerina
Excipientes c.s.p. 100,000 g.
PRESENTACIONES:
DERMASECOL, pomo por 26 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
Thursday, May 11, 2017
DERMAGLOS Emulsion
Revitalizante de la piel
GRUNENTHAL GmbH
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Calciferol (Vitamina D) 0,250 mg
Retinol (Vitamina A) 0,100 g
Tocoferol (Vitamina E) 5,000 g
PRESENTACIONES:
Frasco de 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PROMEDICAL
Av. Cristo Redentor (entre 3º y 4º anillo) Calle 8 No. 96. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 345-9359
DERMAGLOS Crema
Crema protectora de la piel
GRUNENTHAL GmbH
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Calciferol (Vitamina D) 0,250 mg
Retinol (Vitamina A) 0,100 g
Tocoferol (Vitamina E) 5,000 g
PRESENTACIONES:
Tubo de 50 gr.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PROMEDICAL
Av. Cristo Redentor (entre 3º y 4º anillo) Calle 8 No. 96. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 345-9359
DERMAFAR MENTOLADO Polvo
Auxiliar en el cuidado de la piel
INDUFAR CISA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: IMFAR
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Mentol 0,50 g
Hexaclorofeno 0,30 g
Ácido bórico 1,70 g
Óxido de zinc 3,00 g
Cloruro de benzalconio 0,01 g
PRESENTACIONES:
Frasco por 100 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IMFAR
Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640
Wednesday, May 10, 2017
DERMAFAR Crema
Auxiliar en el cuidado de la piel
INDUFAR CISA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: IMFAR
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Ácido bórico 2 g
Benzalconio 0,01 g
Colecalciferol (Vitamina D3) 62.800,00 UI
Retinol (Vitamina A) 600.000,00 UI
Zinc, óxido de 15 g
PRESENTACIONES:
Tubo por 35 gr.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IMFAR
Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640
DERMAFAR BEBE Talco
Previene irritación, dermatitis y erupciones de la piel del bebé
INDUFAR CISA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: IMFAR
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Triclosán
Carbonato de magnesio
Ácido bórico
Talco
PRESENTACIONES:
Frasco por 100 gramos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IMFAR
Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640
DERMAFAR BEBE MILK
Talco
Protección para bebé
INDUFAR CISA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: IMFAR
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Proteínas de leche
PRESENTACIONES:
Frasco por 100 gramos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IMFAR
Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640
Tuesday, May 9, 2017
DERMAFAR BEBE (POLVO FECULA) Talco
Protección para bebé
INDUFAR CISA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: IMFAR
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Almidón de maíz
Fosfato tricálcico
PRESENTACIONES:
Frasco por 100 gramos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IMFAR
Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640
Servicio de Salud de Oruro decomisa medicamentos que se vendían en ferias y mercados
La responsable de la Unidad de Farmacia del Servicio Departamental de Salud (Sedes) de Oruro, Judith Alcons, informó hoy que se decomisaron medicamentos que se expenden en ferias y mercados sin ninguna autorización.
"Se ha decomisado medicamentos de la feria de la avenida 6 de agosto y también de la feria del mercado Kantuta donde llegan insumos y medicamentos juntos con la ropa americana en una cantidad considerable", dijo a los periodistas.
Alcons explicó que esos medicamentos e insumos no tienen ningún tipo de registro sanitario, incluso algunos de ellos sólo se venden con receta médica, pero en los puestos de las calles y mercados se expenden sin la autorización necesaria.
DERMACORTINE CREMA
Corticoide antefármaco
MEDIHEALTH
Representado y/o Distribuido por: ROEMMERS (Pharma Investi SRL), LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Mometazona 0,1%
DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Antiinflamatorio esteroideo Tópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Corticoesteroide de aplicación cutánea. Aplica como terapia coadyuvante en: Dermatitis atópica. Dermatitis por contacto. Dermatitis alérgica de contacto. Dermatitis dishidrótica (dishidrosis). Psoriasis.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Bajo potencial de aparición de efectos adversos como: atrofia cutánea, supresión de la función adrenal que se asocian típicamente al uso de corticosteroides tópicos. Corresponde a un polvo blanco prácticamente insoluble en agua, poco soluble en octanol y moderadamente soluble en alcohol etílico.
Mecanismo de acción: El furoato de mometasona, al igual que otros corticosteroides, se difunde a través de la membrana celular, uniéndose en el citoplasma a los receptores celulares de las proteínas de choque térmico (HSP 90 y 70) y a la inmunofilina p59. Esta unión forma complejos moleculares llamados "esteroide-receptor" los cuales sufren un proceso de dimerisación. Este mecanismo activa una cascada de proteínas reguladoras citoplasmáticas, las cuales activan a factores de transcripción nucleares específicos para esteroides. Los factores de transcripción a su vez, se unen a secuencias consenso específicas localizadas en el DNA. El resultado final se traduce en la transcripción de genes que regulan el proceso inflamatorio. El control post-transcipcional de ciertas citocinas y otras moléculas anti-inflamatorias se lleva a cabo a nivel del RNAm por medio de un proceso de poliadenilación. Los efectos biológicos antiinflamatorios producidos por el furoato de mometasona, consisten en disminuir la permeabilidad vascular (vasoconstricción), lo cual impide que los leucocitos y otras células migren al sitio de inflamación inhibiéndose así la síntesis y expresión de las siguientes moléculas: Moléculas de histocompatibilidad clase I (MHC I), Moléculas de histocompatibilidad clase II (MHC II), Moléculas de adhesión celular: ICAM-1, ELAM, Selectinas y b-integrinas, C3 y factor B de la vía clásica del complemento, Citocinas pro-inflamatorias: IL-1, IL-8, IL-6 y factor de necrosis tumoral alpha (TNF-?), Cicloxigenasa de tipo 2 (cox 2), Prostaglandinas, Metabolitos del ácido araquidonico: fosfolipasa A2. Otros efectos biológicos del furoato de mometasona son: disminución en la producción de leucotrienos y tromboxanos, reducción de la actividad bactericida de los macrófagos, los monocitos y las células dendríticas. Inhibe la proliferación de linfocitos T (CD3 /CD4 ) y linfocitos B (CD19 ) al bloquear la síntesis de IL-2. Asimismo inhiben la proliferación de fibroblastos, la mitosis en la epidermis y la quimiotaxis.
Absorción: La absorción percutánea de furoato de mometasona marcada con 3H fue evaluada en conejos al aplicar tópicamente crema y ungüento a una concentración de 0. 1%. Aproximadamente 5% de la dosis aplicada en crema y 6% de la dosis aplicada en ungüento se absorbió de forma sistémica. Otros estudios demostraron que la absorción sistémica de furoato de mometasona al 0. 1% en perros correspondió al 2% y en ratas al 2. 5% de la dosis total aplicada tópicamente, tanto la formulación en crema como en ungüento. En humanos diversos estudios han reportado que la absorción sistémica de furoato de mometasona al 0. 1% (crema y ungüento) 8 horas posterior a su aplicación, corresponde aproximadamente al 0. 7%.
Excreción: El furoato de mometasona se une a las proteínas plasmáticas en diferentes grados. Es metabolizado primeramente en el hígado y se excreta a través del riñón. Al igual que algunos corticosteroides tópicos sus metabolitos también se excretan en la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
La administración está contraindicada en pacientes sensibles al furoato de mometasona, a otros corticosteroides o a cualquier componente de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Este fármaco deberá emplearse solo bajo prescripción médica y se deberá tener vigilancia continua durante su uso por médico especialista. No deberá aplicarse en niños menores de 2 años. Es solo para uso externo y no deberá de utilizarse de forma oclusiva. Su uso se limita a las indicaciones antes mencionadas y a las áreas del cuerpo señaladas por el médico. Cualquier efecto local y/o sistémico deberá notificarse de inmediato al médico especialista. Evite el contacto con los ojos, membranas y mucosas, cabello y ropa. No se aplique en lesiones abiertas. Si ocurre irritación o hipersensibilidad con el uso de este medicamento deberá suspenderse su aplicación y consultar a médico especialista. Este producto no se recomienda para uso oftálmico.
Precauciones Especificas: Ante la presencia de una infección, se deberá iniciar tratamiento con un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no ocurre respuesta favorable rápidamente, el corticosteroide deberá suspenderse hasta que la infección se haya controlado de manera adecuada. Cualquiera de los efectos secundarios relacionados a la administración de corticosteroides sistémicos, incluso la depresión de la función suprarrenal, pueden presentarse también al ser aplicados por vía tópica, particularmente en lactantes y niños. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos aumenta si las superficies corporales donde se aplica son extensas o si se usa técnica oclusiva. Se deben tomar las precauciones apropiadas en tales casos o cuando se utiliza durante periodos prolongados. Los pacientes en edad pediátrica pueden demostrar mayor susceptibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal y al síndrome de Cushing inducido por corticosteroides tópicos debido a que en proporción al peso corporal, tienen una mayor superficie cutánea. La administración de corticosteroides tópicos en niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz, ya que el tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Debido a que no se ha establecido el uso sin riesgos del furoato de mometasona en mujeres embarazadas, los corticosteroides tópicos solamente deberán usarse durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deberán utilizarse en mujeres embarazadas en grandes cantidades o durante periodos prolongados.
Lactancia: Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides pudiera dar lugar a un grado de absorción sistémica lo suficientemente significativa como para producir la excreción del producto en la leche de las madres lactantes. Los corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche de madres lactantes en cantidades que probablemente no tienen efectos deletéreos sobre el lactante. No obstante, se debe tomar una decisión en cuanto a continuar con la lactancia o suspender el fármaco, tomando en consideración la importancia del fármaco para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas locales comunicadas con el uso del furoato de mometasona al 0.1% son raras e incluyen: reacciones de quemazón, picor, eritema, sequedad, foliculitis, prurito, erupciones acneiformes, parestesias, signos de atrofia cutánea y la presencia de telangiectasias. Al igual que otros corticosteroides tópicos pueden desequilibrar la flora bacteriana local, con la aparición de dermatitis perioral, rosácea, granuloma glúteo infantil y otras infecciones oportunistas.
Otras reacciones adversas locales menos frecuentes son: Irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis de contacto alérgica, maceración de la piel, estrías y miliaria. Las reacciones adversas sistémicas son mucho menos frecuentes y se deben a la absorción del principio activo en la microvasculatura dérmica pudiendo originar actividad supresora reversible sobre el eje hipotalámico-hipofisiario, síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha; sin embargo, a altas dosis y por tiempo prolongado, pueden producir disminución de los niveles plasmáticos de hormonas corticoadrenales, efecto transitorio y reversible al suspender el tratamiento. Las siguientes pruebas pueden ser utilizadas para evaluar a los pacientes en quienes se sospecha supresión del eje hipotálamo-hipófisis-glándula: prueba de estimulación con ACTH, determinación de cortisol en plasma (matutino) y determinación de cortisol urinario.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Furoato de mometasona no mostró ser mutagénico en la prueba de Ames así como tampoco en el ensayo de linfoma de ratón. No resultó clastrogénico en el ensayo in vivo realizado en micronúcleos de ratón ni en los ensayos de aberración cromosómica en médula ósea de rata ni en el de células germinales de ratón. No se reportaron alteraciones en la fertilidad al administrar vía subcutánea dosis superiores a los 15mcg/kg en ratas hembra y macho.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Aplíquese una pequeña capa fina de DERMACORTINE® Crema al 0.1% en las áreas afectadas (excepto cara), una vez al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede deprimir la función hipófisis-adrenal, causando insuficiencia suprarrenal secundaria. Los síntomas de hipercorticismo agudo son virtualmente reversibles. Se debe tratar el desequilibrio hidroelectrolítico si es necesario. En caso de toxicidad crónica se aconseja suspender lentamente el uso de los corticoides.
PRESENTACIONES:
DERMACORTINE 0,1% por 15 g crema.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura ambiente inferior a 25°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantengase fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
II-34616/2012
DERMABIOTICO UNGÜENTO
Antiséptico tópico
SAVAL PHARMACEUTICAL
Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada gr. de ungüento contiene:
Polimixina B (como sulfato): 10000 U.I
Bacitracina (como bacitracina zinc): 500 U.I
Excipientes c.s.
DESCRIPCION:
Antiséptico de uso externo.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Asociación antibiótica de uso tópico indicada en la prevención de infecciones en cortes, abraciones, rasguños y quemaduras menores, dermatosis bacterianas sensibles a los antibióticos. Componente esencial de un botiquín de primeros auxilios.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
DERMABIOTICO es una asociación de polimixina B y bacitracina zinc que produce una acción antibiótica para uso dérmico.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en personas sensibles a los componentes.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso indiscriminado de DERMABIÓTICO ungüento dérmico puede producir proliferación de hongos o microorganismos no susceptibles.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por prurito, dermatitis y alergia que desaparecen al suspender el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han descrito.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Sólo para uso tópico (no aplicar en los ojos). Aplicar dos a cinco veces al día según necesidad. Aplicar directamente en la zona afectada y cubrir con una gasa estéril si es necesario.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha descrito.
PRESENTACIONES:
DERMABIÓTICO pomo con 15 g de ungüento dérmico.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25° C. No congelar.
REGISTRO SANITARIO:
II-25212/2012
SAVAL PHARMACEUTICAL
Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada gr. de ungüento contiene:
Polimixina B (como sulfato): 10000 U.I
Bacitracina (como bacitracina zinc): 500 U.I
Excipientes c.s.
DESCRIPCION:
Antiséptico de uso externo.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Asociación antibiótica de uso tópico indicada en la prevención de infecciones en cortes, abraciones, rasguños y quemaduras menores, dermatosis bacterianas sensibles a los antibióticos. Componente esencial de un botiquín de primeros auxilios.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
DERMABIOTICO es una asociación de polimixina B y bacitracina zinc que produce una acción antibiótica para uso dérmico.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en personas sensibles a los componentes.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso indiscriminado de DERMABIÓTICO ungüento dérmico puede producir proliferación de hongos o microorganismos no susceptibles.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por prurito, dermatitis y alergia que desaparecen al suspender el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han descrito.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Sólo para uso tópico (no aplicar en los ojos). Aplicar dos a cinco veces al día según necesidad. Aplicar directamente en la zona afectada y cubrir con una gasa estéril si es necesario.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha descrito.
PRESENTACIONES:
DERMABIÓTICO pomo con 15 g de ungüento dérmico.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25° C. No congelar.
REGISTRO SANITARIO:
II-25212/2012
Monday, May 8, 2017
DEREBEL Comprimidos
Agente citotóxico
LABIFARMA SR LTDA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: IMFAR
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Capecitabina 500 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 120 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IMFAR
Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640
DEPOMEDROL Suspension inyectable
Glucocorticoide antiinflamatorio, antialérgico y antirreumático
PFIZER BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Metilprednisolona 40 mg/ml
PRESENTACIONES:
Frasco ámpula con 1 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMIZA
Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071
DEPO-PROVERA Suspension inyectable Anticonceptivo
PFIZER BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROSALUD
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
El frasco ámpula contiene:
Acetato de medroxiprogesterona 150 mg
Excipientes c.s.p.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco ámpula de vidrio con 1 ml de 150 mg/ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PROSALUD
Av. Lucas Saucedo Sevilla No. 3595. Santa Cruz de la Sierra. (591-3) 347-4370
Representado y/o Distribuido por: PROSALUD
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
El frasco ámpula contiene:
Acetato de medroxiprogesterona 150 mg
Excipientes c.s.p.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco ámpula de vidrio con 1 ml de 150 mg/ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PROSALUD
Av. Lucas Saucedo Sevilla No. 3595. Santa Cruz de la Sierra. (591-3) 347-4370
Sunday, May 7, 2017
DEOFLORA SOBRES
Regenerador de la flora bacteriana
ROEMMERS (Pharma Investi SRL), LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Saccharomyces boulardii 200 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 10 sachets.
REGISTRO SANITARIO:
II-49050/2013
DEOFLORA COMPRIMIDOS
Regenerador de la flora bacteriana
ROEMMERS (Pharma Investi SRL), LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Saccharomyces boulardii 200 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-49150/2013
DENTURE KIDS Gel
Pasta dentífrica para el cuidado de la boca
LAMOSAN
Representado y/o Distribuido por: MEDIFARM
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Xylitol al 10%
Calcio lactato 1%
Fluor al 0,11%
Fluor 500 ppm
PRESENTACIONES:
Tubo de 50 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
MEDIFARM
Calle Mapajo No. 2110 esquina Limón. Santa Cruz. (591-3) 364-5444
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