Tuesday, February 27, 2018
ESPASMO DOLEX
COMPRIMIDOS
Analgésico, antiespasmódico
ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Clonixinato de lisina 125 mg
Propinoxato 10 mg
DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Analgésico. Antiespasmódico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cólicos hepático y biliar. Dispepsia biliar, cálculos vesiculares, espasmos gastrointestinales. Dispepsia fermentativa. Colitis espasmódica. Cólico renal, cálculos de vía urinaria, espasmos vesicales y uretrales. Dolor menstrual, tensión premenstrual.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y niños mayores de 10 años: 1 a 2 comprimidos 3 a 5 veces al día.
PRESENTACIONES:
ESPASMO DOLEX x 10 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-18807/2014
ESPASMO DIOXADOL PLUS Solución inyectable
ESPASMO DIOXADOL PLUS
SOLUCION INYECTABLE
Analgésico y antiespasmódico
BAGÓ S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ampolla Número 1
Cada ampolla de 4 ml contiene:
Dipirona sódica 2.000 mg
Excipientes: Metabisulfito de sodio, otros c.s.
Ampolla Número 2
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Propinox clorhidrato 30 mg
Excipientes: Propilenglicol, otros c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cuadros espasmódicos del aparato digestivo que acompañan a: Esofagitis, úlcera gástrica, gastritis, síndrome diarreico, litiasis biliar.
Cuadros espasmódicos del aparato genitourinario que acompaña a Uretritis, cistitis, dismenorreas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos.
Uropatía obstructiva, obstrucción intestinal, estenosis mecánica del tracto intestinal, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia.
Durante el embarazo y lactancia la administración se efectuará cuando a juicio del facultativo los beneficios aportados superan los riesgos potenciales.
PRECAUCIONES GENERALES:
Propinox: En la dosificación del medicamento en lactantes y niños: Hipertrofia prostática.
Dipirona sódica: Evitarse en pacientes con úlcera gástrica en actividad o con hemorragia digestiva alta de origen gástrico. También en pacientes con glaucoma.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones e tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse: Retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alérgicas, sequedad de boca y garganta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja:
Adultos: 1 dosis (ampolla Nro. 1 más ampolla Nro. 2) 1 a 2 veces al día por vía intramuscular lenta, endovenosa lenta o infusión continua.
Niños: 1/4 a 1/2 ampolla según la edad.
Dosis pediátrica sugerida:
Dipirona sódica: 25-50 mg/kg peso/día fraccionada cada 6 horas.
Propinox 0,5-1 mg/kg peso/día fraccionada cada 6 horas.
Administradas por vía intramuscular lenta, endovenosa lenta o infusión continua.
Cada dosis inyectable está constituida por la mezcla de las soluciones de las ampollas Número 1 y Número 2.
Cargar la ampolla Número 1 más la ampolla Número 2 en la misma jeringa, puede aspirar indistintamente primero el contenido de la ampolla Número 1 o el de la ampolla Número 2.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 10 ampollas Número 1 de 4 ml y 10 ampollas Número 2 de 1 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-56419/2015
SOLUCION INYECTABLE
Analgésico y antiespasmódico
BAGÓ S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ampolla Número 1
Cada ampolla de 4 ml contiene:
Dipirona sódica 2.000 mg
Excipientes: Metabisulfito de sodio, otros c.s.
Ampolla Número 2
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Propinox clorhidrato 30 mg
Excipientes: Propilenglicol, otros c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cuadros espasmódicos del aparato digestivo que acompañan a: Esofagitis, úlcera gástrica, gastritis, síndrome diarreico, litiasis biliar.
Cuadros espasmódicos del aparato genitourinario que acompaña a Uretritis, cistitis, dismenorreas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos.
Uropatía obstructiva, obstrucción intestinal, estenosis mecánica del tracto intestinal, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia.
Durante el embarazo y lactancia la administración se efectuará cuando a juicio del facultativo los beneficios aportados superan los riesgos potenciales.
PRECAUCIONES GENERALES:
Propinox: En la dosificación del medicamento en lactantes y niños: Hipertrofia prostática.
Dipirona sódica: Evitarse en pacientes con úlcera gástrica en actividad o con hemorragia digestiva alta de origen gástrico. También en pacientes con glaucoma.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones e tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse: Retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alérgicas, sequedad de boca y garganta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja:
Adultos: 1 dosis (ampolla Nro. 1 más ampolla Nro. 2) 1 a 2 veces al día por vía intramuscular lenta, endovenosa lenta o infusión continua.
Niños: 1/4 a 1/2 ampolla según la edad.
Dosis pediátrica sugerida:
Dipirona sódica: 25-50 mg/kg peso/día fraccionada cada 6 horas.
Propinox 0,5-1 mg/kg peso/día fraccionada cada 6 horas.
Administradas por vía intramuscular lenta, endovenosa lenta o infusión continua.
Cada dosis inyectable está constituida por la mezcla de las soluciones de las ampollas Número 1 y Número 2.
Cargar la ampolla Número 1 más la ampolla Número 2 en la misma jeringa, puede aspirar indistintamente primero el contenido de la ampolla Número 1 o el de la ampolla Número 2.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 10 ampollas Número 1 de 4 ml y 10 ampollas Número 2 de 1 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-56419/2015
ESPASMO-DIOXADOL PLUS
GOTAS
Antiespasmódico
BAGÓ S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml contiene:
Propinox clorhidrato 10 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cuadros espasmódicos del aparato digestivo que acompañan a: Esofagitis, úlcera gástrica, gastritis, síndrome diarreico, litiasis biliar.
Cuadros espasmódicos del aparato genitourinario que acompaña a Uretritis, cistitis, dismenorreas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos.
Uropatía obstructiva, obstrucción intestinal, estenosis mecánica del tracto intestinal, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia.
Durante el embarazo y lactancia la administración se efectuará cuando a juicio del facultativo los beneficios aportados superan los riesgos potenciales.
PRECAUCIONES GENERALES:
En la dosificación del medicamento en lactantes y niños: Hipertrofia prostática.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse: Retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alérgicas, sequedad de boca y garganta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja:
Adultos y niños mayores de 10 años
: 20 gotas 3 a 5 veces al día.
Niños hasta 10 años
: 2 gotas por cada año de edad 3 a 5 veces al día.
Lactantes y niños hasta 2 años
: 2 a 4 gotas 3 a 5 veces al día.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 1 frasco gotero con 20 ml.
REGISTRO SANITARIO:
NN-57791/2016
Monday, February 26, 2018
ESPASMO DIOXADOL PLUS
COMPRIMIDOS
Analgésico y antiespasmódico
BAGÓ S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Propinox clorhidrato 20 mg
Clonixinato de lisina 125 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Cuadros espasmódicos del aparato digestivo que acompañan a: Esofagitis, úlcera gástrica, gastritis, síndrome diarreico, litiasis biliar.
Cuadros espasmódicos del aparato genitourinario que acompaña a Uretritis, cistitis, dismenorreas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos.
Uropatía obstructiva, obstrucción intestinal, estenosis mecánica del tracto intestinal, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia.
Durante el embarazo y lactancia la administración se efectuará cuando a juicio del facultativo los beneficios aportados superan los riesgos potenciales.
PRECAUCIONES GENERALES:
Propinox: En la dosificación del medicamento en lactantes y niños: Hipertrofia prostática.
Clonixinato de lisina: Debe administrarse con precaución a pacientes con glaucoma y en aquellos que refieren antecedentes de úlcera gastroduodenal, hipertiroidismo, insuficiencia hepática o renal.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse: Retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alérgicas, sequedad de boca y garganta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja: 1 comprimido recubierto 3 a 5 veces por día en adultos y niños mayores de 12 años.
PRESENTACIONES:
Dispenser conteniendo 100 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-53546/2014
ESPASEVIT
Solución inyectable
Antiemético
INSTITUTO BIOLOGICO CONTEMPORANEO S.A.
Representado y/o Distribuido por: DIM
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ondansetrón 8 mg/4 ml
PRESENTACIONES:
Caja por 25 ampollas de 4 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
DIM
Av. Busch No. 1569. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0506
ESOMEX
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
PACIFIC PHARMA GROUP S.A.
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Esomeprazol 20 mg
Esomeprazol 40 mg
Excipientes c.s.
DESCRIPCION:
Acción terapéutica
: Inhibidor de la bomba de protones.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicado para el tratamiento de enfermedad de reflujo gastroesofagico (ERGE). Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas. lndicado en combinación con regímenes de terapia antibacteriana apropiados para la erradicación de Helicobacter pylori
y tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori
. Prevención de recaídas de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter pylori
.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El esomeprazol corresponde al isómero S del omeprazol y, como éste, reduce la hipersecreción ácida gástrica. Como otros agentes similares (pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol) el esomeprazol actúa inhibiendo en forma específica la bomba ácida de la célula parietal gástrica, independientemente del estimulo secretor. Ambos isómeros ópticos S y R del omeprazol son activos.
El esomeprazol se concentra y transforma en la forma activa en el ámbito ácido de los canalículos secretores donde inhibe en forma selectiva la enzima H+K+ATPasa, inhibiendo tanto la secreción basal como Ia estimulada. Esomeprazol es lábil al ácido y se administra por vía oral como gránulos con cubierta entérica. La conversión in vivo al isomero R es despreciable. La absorción de esomeprazol es rápida, con niveles plasmáticos pico que ocurren aproximadamente 1-2 horas luego de administrada la dosis.
La biodisponibilidad absoluta es de 64% luego de una dosis única de 40 mg y aumenta a 89% luego de repetidas administraciones una vez al día. El volumen aparente de distribución en estado basal y en sujetos sanos es de aproximadamente 0,22 l/kg de peso corporal. Esomeprazol se une en un 97% a las proteínas. La ingesta de alimentos retrasa y disminuye la absorción de esomeprazol aunque esto no tiene una influencia significativa en el efecto de esomeprazol sobre la acidez intragástrica.
Metabolismo y eliminación: Esomeprazol es totalmente metabolizado por el sistema citocromo P-450 (CYP). La mayor parte de su metabolismo depende del polimorfo CYP2C19, responsable de los hidroxi y desmetil metabolitos del esomeprazol. La parte restante depende de otra isomorfa especifica, CYP3A4, responsable de la formación de esomeprazol sulfona, el principal metabolito en plasma. Los principales metabólicos de esomeprazol no tienen efecto sobre la secreción ácida gástrica. Casi el 80% de una dosis oral de esomeprazol se excreta como metabolitos en la orina y el resto en las heces. Menos del 1% de la droga intacta se encuentra en orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación. No consumir durante el embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES:
En presencia de cualquier síntoma alarmante (por ejemplo significativa pérdida involuntaria de peso, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospecha o se conoce la existencia de úlcera gástrica, debe excluirse la posibilidad de malignidad ya que el tratamiento con esomeprazol puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico.
Los pacientes con tratamiento a largo plazo (particularmente los tratados por más de un año) deben supervisarse regularmente. Se debe instruir a los pacientes que contacten a su médico si sus síntomas cambian de característica. Al prescribir esomeprazol para terapia, se deben considerar las implicancias de interacción con otros medicamentos debido a las fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas de esomeprazol. Al prescribir esomeprazol para la erradicación de Helicobacter pylori
se debe tener en cuenta la posible interacción entre todos los componentes de la triple terapia.
Claritromicina es un potente inhibidor de la CYP3A4 y por lo tanto, se deben considerar las contraindicaciones y las interacciones para Ia claritromicina cuando se usa la triple terapia en pacientes que están utilizando otras drogas metabolizadas vía CYP3A4 como el cisapride. Pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En estudios clínicos con esomeprazol se han observado las siguientes reacciones adversas. En ningún caso se encontró relación con la dosis. Comunes (frecuencia > 1:100, < 1:10): cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencias, náuseas/vómitos y constipación. Poco comunes (frecuencia > 1:1.000 y < 1:100): dermatitis, prurito, urticaria, vértigo, sequedad bucal. Las siguientes reacciones adversas a la droga han sido observadas con el racemato (omeprazol) y pueden ocurrir con esomeprazol: Sistema nervioso central y periférico: parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo; confusión mental reversible, agitación, agresión, depresión y alucinaciones, predominantemente en pacientes gravemente enfermos. Endocrino: ginecomastia. Gastrointestinal: estomatitis y candidiasis gastrointestinal. Hematológico: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Hepático: aumento de las enzimas hepáticas, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente, hepatitis con o sin ictericia, insuficiencia hepática. Musculoesquelético: artralgia, debilidad muscular y mialgia. Piel: rash, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (TEN), alopecia. Otros: malestar; reacciones de hipersensibilidad, ej. angioedema, fiebre, broncospasmo, nefritis intersticial y shock anafiláctico; aumento de la sudoración, edema periférico, visión borrosa, alteraciones en el gusto e hiponatremia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Efectos de esomeprazol en la farmacocinética de otras drogas: la disminución de la acidez intragástrica durante et tratamiento con esomeprazol, puede aumentar o disminuir la absorción de drogas si el mecanismo de absorción es influenciado por la acidez gástrica. Como ocurre con el uso de otros inhibidores de la secreción acida o antiácidos, Ia absorción de ketoconazol e itraconazol puede disminuir durante el tratamiento con esomeprazol. Esomeprazol inhibe la CYP2C19, la principal enzima que lo metaboliza. Por lo tanto, cuando esomeprazol es combinado con drogas metabolizadas por CYP2C19, como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, etc., las concentraciones plasmáticas de estas drogas pueden aumentar y podría ser necesaria una reducción de la dosis. Esto debe considerarse especialmente al prescribir esomeprazol como terapia a demanda. La administración concomitante de 30 mg de esomeprazol provocó una disminución del 45% en la depuración de diazepam, sustrato de la CYP2C19. La administración simultánea de 40 mg de esomeprazol provocó un aumento del 13% en los niveles plasmáticos de fenitoína en pacientes epilépticos. Se recomienda el monitoreo de las concentraciones plasmáticas de fenitoína cuando se comienza o se termina un tratamiento con esomeprazol. En voluntarios sanos, la administración simultanea de 40 mg de esomeprazol provocó un aumento del 32% en el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (ABC) y una prolongación de la vida media de eliminación (t½) del 31%, pero no un aumento significativo en los niveles plasmáticos pico de cisapride. El intervalo QTc levemente prolongado observado luego de la administración de cisapride solo, no se prolongó más cuando se suministró cisapride en combinación con esomeprazol. Esomeprazol ha demostrado no tener efectos clínicamente relevantes en las farmacocinéticas de amoxicilina, quinidina o warfarina. Efectos de otras drogas en la farmacocinética del esomeprazol: esomeprazol es metabolizada por la CYP2C19 y CYP3A4. La administración simultanea de esomeprazol y un inhibidor de la CYP3A4, claritromicina (500 mg dos veces al día), produce una duplicación del ABC. No es necesario el ajuste de la dosis de esomeprazol. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Via oral. Los comprimidos de ESOMEX deben tragarse enteros, con líquido, sin masticarlos ni triturarlos. Enfermedad de reflujo gastroesofagico (ERGE) : tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo: 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Para los pacientes cuya esofagitis no ha curado o presentan síntomas persistentes, se recomienda un tratamiento de 4 semanas adicionales. Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas : 20 mg una vez a día. Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) : 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se alcanza el control de los síntomas luego de 4 semanas, se debe investigar más al paciente. En combinación con regímenes de terapia antibacteriana apropiados para: la erradicación de Helicobacter pylori ; curación de úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori ; prevención de la recaída de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter pylori : 20 mg de ESOMEX cuando lo indique el especialista dos veces al día durante 7 días. Niños : ESOMEX no debe ser usado en niños ya que no hay información disponible. Insuficiencia renal : no se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Debido a la experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal severa, estos pacientes deben ser tratados con cuidado. Insuficiencia hepática : no se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Para pacientes con insuficiencia hepática severa no debe excederse una dosis máxima de ESOMEX de 20 mg. Ancianos : no se requiere ajustar la dosis. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta ahora no hay experiencia con sobredosis. Los datos son limitados, pero dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no trajeron consecuencias. No se conoce un antídoto específico. Esomeprazol se une en gran parte a las proteínas y, por lo tanto, no es fácilmente dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y deben utilizarse medidas generales de apoyo. PRESENTACIONES: Envase con 30 comprimidos con recubrimiento entérico. Muestra médica: envase con 2 comprimidos con recubrimiento entérico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz. LEYENDAS DE PROTECCION: Mantener fuera del alcance de los niños. Consulte a su médico si no advierte mejoría. REGISTRO SANITARIO: ESOMEX 20: II-40094/2015 ESOMEX 40: II-39609/2015
Thursday, February 22, 2018
ESOMEPRAZOL
Tabletas recubiertas
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
LA SANTÉ, LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta recubierta contiene:
Esomeprazol 20 mg
Esomeprazol 40 mg
Excipiente c.s.p. 1 tableta
PRESENTACIONES:
Caja por 14 tabletas.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LA SANTÉ
Torre Ketal, Calle 15 esq. Av. Sánchez Bustamante, piso 3 of. 317. Zona Calacoto. La Paz. (591-2) 212-8720
ESOFAX
TABLETAS
Inhibidor de bomba de protones, tratamiento en enfermedad ácido péptica
PROCAPS S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido gastro-resistente contiene:
Esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a esomeprazol base 20 mg
Esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a esomeprazol base 40 mg
DESCRIPCION:
El esomeprazol magnésico es un bis (5-metoxi-2-[(S)]-[(4-metoxi-3,5-dimetil-2piridinil) metil] sulfinil] -1H –benzimidazole -1-yl) trihidrato de magnesio, un componente que inhibe la secreción de los ácidos gástricos. El esomeprazol es el isómero-S del omeprazol, el cual es una mezcla de los isómeros S- y R-. La estabilidad del esomeprazol magnesico está en función del pH, que se degrada rápidamente en la media de la secreción ácida, pero tiene una estabilidad aceptable bajo condiciones de alcalina.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Inhibidor de la secreción de ácido gástrico; inhibidor de la bomba de protones).
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE);
tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva;
tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas;
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori
y para:
curación de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori
;
prevención de recaídas de úlceras pépticas asociadas con Helicobacter pylori
.
Pacientes que necesitan un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroides (AINE)
curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE;
prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo.
Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales después del tratamiento con Nexium para infusión.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Usos
: Es un inhibidor de la bomba de protones suprime la secreción ácida gástrica por inhibición de la H+ K+-ATPasa en la célula parietal gástrica. Tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de esofagitis erosiva; conservación de la resolución de los síntomas y curación de la esofagitis erosiva: tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico sintomática; como parte de régimen multidroga para la erradicación del Helicobacter pylori
en pacientes con úlcera duodenal (activa o historia de enfermedad en los últimos 5 años).
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El esomeprazol es un profármaco que a pH ácido se activa dando lugar a un derivado sulfonamido hidrófilo que no se absorbe; por este motivo se administra por vía oral con recubrimiento entérico. El esomeprazol se absorbe intensa y rápidamente en el intestino delgado y pasa al torrente sanguíneo, siendo su biodisponibilidad por esta vía (65%) superior a la de omeprazol (53%); además, su biodisponibilidad aumenta tras administración repetida, siendo del 85% al cabo de 5 días de tratamiento. (Biodisponibilidad: 90% con dosis repetidas) Su acción aparece al cabo de 1 hora y alcanza concentraciones plasmáticas máximas al cabo de 1-2 horas. Se une a proteínas plasmáticas en un 97%, presenta un pobre volumen de distribución (0,22 L/Kg) y una semivida de 0,8 horas.
El esomeprazol se biotransforma en el hígado a través de las isoformas del citocromo P450 CYP2C19 (dando lugar a derivados hidroxi y desmetilados) y, en menor grado, del CYP34A (que produce una sulfona de esomeprazol), eliminándose casi el 80% de la dosis administrada en forma de metabolitos inactivos por orina (sólo un 1% sin biotransformar) y el 20% restante por bilis. El 95% del fármaco administrado se recupera del organismo a las 48 horas de su administración, lo que indica que no existe el peligro de que esomeprazol se acumule tras administración repetida una vez al día. No se ha demostrado que Esomeprazol se interconvierta en R-omeprazol en el organismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol; a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Por no tener estudios controlados no se recomienda durante el embarazo y la lactancia. El alivio de los síntomas no descarta la presencia de una malignidad gástrica. Se ha observado gastritis atrófica (por biopsia) con terapia a largo plazo con omeprazol: esto pudiera también ocurrir con el esomeprazol. No hay reportes de carcinoides de células similares a las enterocromafínicas, displasia o neoplasia. La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no se han establecido.
Recomendaciones generales: Notificar al médico si se observa presencia de sangre en heces, si hay vómito con sangre o se presenta dolor abdominal severo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En general los efectos secundarios comunes incluyen cefalea, diarrea y dolor abdominal. 1 a 10%: SNC: Cefalea (4 a 6%). GI: Diarrea (4%), náusea, flatulencia, dolor abdominal (4%), estreñimiento, xerostomia < 1% (reacciones serias) anafilaxis, angina, angioedema, artritis, asma, bocio, confusión, depresión, disnea, edema (facial, laringe, periférico, lengua), erupción, estomatitis ulcerativa, hematuria, hipertensión, hiponatremia, impotencia, jaqueca, parestesias, polimialgia reumática, reacciones alérgicas, trombocitopenia, urticaria, vértigo. Factor de riesgo en embarazo: B Implicaciones en el embarazo: No se observaron efectos teratogénicos en estudios con animales. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Lactancia: Excreción en la leche materna desconocida: no recomendable. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Efecto sobre el citocromo P-450: Sustrato de CIP2C19 (mayor), 3A4 (menor). Aumento de efecto/toxicidad: Esomeprazol y omeprazol pueden aumentar los niveles de benzodiazepinas metabolizadas por oxidación (p. ej: diazepam, midazolam, triazolam) y carbamazepina. Efecto disminuido: Los inductores CIP2C19 pueden disminuir los niveles y efectos del esomeprazol; ejemplos de inductores incluyen: aminoglutetimida, carbamazepina, el fenitoina, y rifampicina. Los inhibidores de la bomba de protones pueden disminuir la absorción de: atazanavir, indinavir, sales de hierro, itraconazol, y ketoconazol. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral. Tomar la dosis por lo menos 1 hora antes de comidas, mejor respuesta si se toma antes de desayuno y no masticar la cápsula. Para los pacientes con dificultad para tragar : pulverizar y mezclar con 1 cucharada de compota de manzanas, tragar inmediatamente, la mezcla no debe ser masticada. La absorción se disminuye del 33% al 53% cuando se toma con los alimentos. Ancianos : Ningún ajuste de la dosificación es necesaria. Ajuste de la dosificación en la falla renal : No es necesaria. Ajuste de la dosificación en falla hepática leve a moderada : Ninguna. Falla hepática severa : La dosis no debe exceder de 20 mg/día. Niños : La seguridad y la eficacia no se han establecido en pacientes pediátricos. Posología y dosificación : Adultos Esofagitis erosiva (curativa): 20-40 mg 1 vez día por 4-8 semanas; mantenimiento: 20 mg. ERGE sintomático: 20 mg 1 vez día por 4 semanas. Para la erradicación de Helicobacter pylori : 40 mg 1 vez día, adicionando la correspondiente terapia MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Síntomas de sobredosis pueden incluir confusión, somnolencia, visión borrosa, taquicardia, náusea, sudoración, cefalea o boca seca. El tratamiento es sintomático y de apoyo, no dializable. PRESENTACIONES: Caja por 30 tabletas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior a 25°C. REGISTRO SANITARIO: ESOFAX 20 mg: II-38182/2014 ESOFAX 40 mg: II-38590/2014
Inhibidor de bomba de protones, tratamiento en enfermedad ácido péptica
PROCAPS S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido gastro-resistente contiene:
Esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a esomeprazol base 20 mg
Esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a esomeprazol base 40 mg
DESCRIPCION:
El esomeprazol magnésico es un bis (5-metoxi-2-[(S)]-[(4-metoxi-3,5-dimetil-2piridinil) metil] sulfinil] -1H –benzimidazole -1-yl) trihidrato de magnesio, un componente que inhibe la secreción de los ácidos gástricos. El esomeprazol es el isómero-S del omeprazol, el cual es una mezcla de los isómeros S- y R-. La estabilidad del esomeprazol magnesico está en función del pH, que se degrada rápidamente en la media de la secreción ácida, pero tiene una estabilidad aceptable bajo condiciones de alcalina.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Inhibidor de la secreción de ácido gástrico; inhibidor de la bomba de protones).
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE);
tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva;
tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas;
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori
y para:
curación de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori
;
prevención de recaídas de úlceras pépticas asociadas con Helicobacter pylori
.
Pacientes que necesitan un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroides (AINE)
curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE;
prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo.
Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales después del tratamiento con Nexium para infusión.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Usos
: Es un inhibidor de la bomba de protones suprime la secreción ácida gástrica por inhibición de la H+ K+-ATPasa en la célula parietal gástrica. Tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de esofagitis erosiva; conservación de la resolución de los síntomas y curación de la esofagitis erosiva: tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico sintomática; como parte de régimen multidroga para la erradicación del Helicobacter pylori
en pacientes con úlcera duodenal (activa o historia de enfermedad en los últimos 5 años).
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El esomeprazol es un profármaco que a pH ácido se activa dando lugar a un derivado sulfonamido hidrófilo que no se absorbe; por este motivo se administra por vía oral con recubrimiento entérico. El esomeprazol se absorbe intensa y rápidamente en el intestino delgado y pasa al torrente sanguíneo, siendo su biodisponibilidad por esta vía (65%) superior a la de omeprazol (53%); además, su biodisponibilidad aumenta tras administración repetida, siendo del 85% al cabo de 5 días de tratamiento. (Biodisponibilidad: 90% con dosis repetidas) Su acción aparece al cabo de 1 hora y alcanza concentraciones plasmáticas máximas al cabo de 1-2 horas. Se une a proteínas plasmáticas en un 97%, presenta un pobre volumen de distribución (0,22 L/Kg) y una semivida de 0,8 horas.
El esomeprazol se biotransforma en el hígado a través de las isoformas del citocromo P450 CYP2C19 (dando lugar a derivados hidroxi y desmetilados) y, en menor grado, del CYP34A (que produce una sulfona de esomeprazol), eliminándose casi el 80% de la dosis administrada en forma de metabolitos inactivos por orina (sólo un 1% sin biotransformar) y el 20% restante por bilis. El 95% del fármaco administrado se recupera del organismo a las 48 horas de su administración, lo que indica que no existe el peligro de que esomeprazol se acumule tras administración repetida una vez al día. No se ha demostrado que Esomeprazol se interconvierta en R-omeprazol en el organismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol; a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Por no tener estudios controlados no se recomienda durante el embarazo y la lactancia. El alivio de los síntomas no descarta la presencia de una malignidad gástrica. Se ha observado gastritis atrófica (por biopsia) con terapia a largo plazo con omeprazol: esto pudiera también ocurrir con el esomeprazol. No hay reportes de carcinoides de células similares a las enterocromafínicas, displasia o neoplasia. La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no se han establecido.
Recomendaciones generales: Notificar al médico si se observa presencia de sangre en heces, si hay vómito con sangre o se presenta dolor abdominal severo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En general los efectos secundarios comunes incluyen cefalea, diarrea y dolor abdominal. 1 a 10%: SNC: Cefalea (4 a 6%). GI: Diarrea (4%), náusea, flatulencia, dolor abdominal (4%), estreñimiento, xerostomia < 1% (reacciones serias) anafilaxis, angina, angioedema, artritis, asma, bocio, confusión, depresión, disnea, edema (facial, laringe, periférico, lengua), erupción, estomatitis ulcerativa, hematuria, hipertensión, hiponatremia, impotencia, jaqueca, parestesias, polimialgia reumática, reacciones alérgicas, trombocitopenia, urticaria, vértigo. Factor de riesgo en embarazo: B Implicaciones en el embarazo: No se observaron efectos teratogénicos en estudios con animales. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Lactancia: Excreción en la leche materna desconocida: no recomendable. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Efecto sobre el citocromo P-450: Sustrato de CIP2C19 (mayor), 3A4 (menor). Aumento de efecto/toxicidad: Esomeprazol y omeprazol pueden aumentar los niveles de benzodiazepinas metabolizadas por oxidación (p. ej: diazepam, midazolam, triazolam) y carbamazepina. Efecto disminuido: Los inductores CIP2C19 pueden disminuir los niveles y efectos del esomeprazol; ejemplos de inductores incluyen: aminoglutetimida, carbamazepina, el fenitoina, y rifampicina. Los inhibidores de la bomba de protones pueden disminuir la absorción de: atazanavir, indinavir, sales de hierro, itraconazol, y ketoconazol. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral. Tomar la dosis por lo menos 1 hora antes de comidas, mejor respuesta si se toma antes de desayuno y no masticar la cápsula. Para los pacientes con dificultad para tragar : pulverizar y mezclar con 1 cucharada de compota de manzanas, tragar inmediatamente, la mezcla no debe ser masticada. La absorción se disminuye del 33% al 53% cuando se toma con los alimentos. Ancianos : Ningún ajuste de la dosificación es necesaria. Ajuste de la dosificación en la falla renal : No es necesaria. Ajuste de la dosificación en falla hepática leve a moderada : Ninguna. Falla hepática severa : La dosis no debe exceder de 20 mg/día. Niños : La seguridad y la eficacia no se han establecido en pacientes pediátricos. Posología y dosificación : Adultos Esofagitis erosiva (curativa): 20-40 mg 1 vez día por 4-8 semanas; mantenimiento: 20 mg. ERGE sintomático: 20 mg 1 vez día por 4 semanas. Para la erradicación de Helicobacter pylori : 40 mg 1 vez día, adicionando la correspondiente terapia MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Síntomas de sobredosis pueden incluir confusión, somnolencia, visión borrosa, taquicardia, náusea, sudoración, cefalea o boca seca. El tratamiento es sintomático y de apoyo, no dializable. PRESENTACIONES: Caja por 30 tabletas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior a 25°C. REGISTRO SANITARIO: ESOFAX 20 mg: II-38182/2014 ESOFAX 40 mg: II-38590/2014
ESMYA
Comprimidos
Anticonceptivo oral
GEDEON RICHTER
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Acetato de ulipristal 5 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
DESCRIPCION:
Acción
: Hormona sexual y moduladora del sistema genital, moduladora de los receptores de la progesterona.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado para el tratamiento preoperatorio e intermitente repetido de los síntomas moderados y graves de miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Modo de empleo
: Un comprimido de 5 mg que se debe tomar por vía oral una vez al día durante períodos de tratamiento de hasta 3 meses de duración cada uno.
Los tratamientos sólo se deben iniciar cuando se ha producido la menstruación.
El tratamiento repetido intermitente se ha estudiado hasta un máximo de 4 períodos de tratamiento intermitentes.
PRESENTACIONES:
Caja por 28 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-53502/2014
Tuesday, February 20, 2018
ESMERON
Solución inyectable
Relajante neuromuscular
ORGANON
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Bromuro de rocuronio 50 mg/5 ml.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 viales de 5 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMIZA
Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071
Relajante neuromuscular
ORGANON
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Bromuro de rocuronio 50 mg/5 ml.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 viales de 5 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMIZA
Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071
ESIO POLVO LIOFILIZADO
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
EUROFARMA BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada frasco de ampolla contiene:
Esomeprazol sodico 40 mg
Excipiente c.s.p
PRESENTACIONES:
Caja por 10 frascos ampolla.
REGISTRO SANITARIO:
II-50276/2013
ESIO
CAPSULAS CON MICROGRANULOS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
EUROFARMA BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula con microgránulos gastrorresistentes contiene:
Esomeprazol (como magnésico hidratado 20 mg
Esomeprazol (como magnésico hidratado 40 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esomeprazol está indicado para:
Enfermedad de Reflujo gastroesofágico (GERD), tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. , tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas, tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD).
En combinación con regímenes de terapia antibacteriana apropiados para la erradicación de Helicobacter Pylori
y tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter Pylori
. Prevención de recaídas de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter Pylori
.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacodinámicas
: Esomeprazol actúa por inhibición específica e irreversible de la bomba de protones, eslabón último en la generación de la secreción ácida del estómago.
El mecanismo de acción es similar al del omeprazol, uniéndose de manera irreversible a la bomba de protones H+/K+ ATP, inhibiendo la enzima H+/K+ATPasa. En el medio ácido de los canales secretores de la célula parietales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al Esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación.
PRECAUCIONES GENERALES:
En presencia de cualquier síntoma alarmante (por ejemplo significativa pérdida involuntaria de peso, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospecha o se conoce la existencia de úlcera gástrica, debe excluirse la posibilidad de malignidad ya que el tratamiento con Esomeprazol puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico.
Los pacientes con tratamiento a largo plazo (particularmente los tratados por más de un año) deben supervisarse regularmente. Se debe instruir a los pacientes con tratamiento a demanda que contacten a su médico si sus síntomas cambian de característica. Al prescribir Esomeprazol para terapia a demanda, se deben considerar las implicancias de interacción con otros medicamentos debido a las fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas de Esomeprazol. Al prescribir Esomeprazol para la erradicación de Helicobacter Pylori
se debe tener en cuenta la posible interacción entre todos los componentes de la triple terapia. Claritromicina es un potente inhibidor de la CYP3A4 y por lo tanto se deben considerar las contraindicaciones y las interacciones para la claritromicina cuando se usa la triple terapia en pacientes que están utilizando otras drogas metabolizadas vía CYP3A4 como el Cisapride. Pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay datos clínicos disponibles de Esomeprazol en mujeres embarazadas.
Estudios en animales con Esomeprazol no demostraron efectos nocivos directos o indirectos respecto al desarrollo embrional/fetal. Estudios en animales con la mezcla racémica no evidenciaron efectos nocivos directos o indirectos en relación al embarazo, parto o desarrollo postnatal.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En estudios clínicos con Esomeprazol se han observado las siguientes reacciones adversas. En ningún caso se encontró relación con la dosis.
Comunes (Frecuencia > 1:100 y < 1:10): Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencias, náuseas/vómitos y constipación. Poco comunes (Frecuencia > 1: 1000 y < 1: 100): Dermatitis, prurito, urticaria, vértigo, sequedad bucal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La disminución de la acidez intragástrica durante el tratamiento con Esomeprazol, puede aumentar o disminuir la absorción de drogas si el mecanismo de absorción es influenciado por la acidez gástrica. Como ocurre con el uso de otros inhibidores de la secreción ácida o antiácidos, la absorción de ketoconazol e itraconazol puede disminuir durante el tratamiento con Esomeprazol.
Esomeprazol inhibe la CYP2C19, la principal enzima que lo metaboliza. Por lo tanto, cuando Esomeprazol es combinado con drogas metabolizadas por CYP2C19, como Diazepam, Citalopram, Imipramina, Clomipramina, Fenitoína, etc., las concentraciones plasmáticas de estas drogas pueden aumentar y podría ser necesario una reducción de la dosis. Esto debe considerarse especialmente al prescribir Esomeprazol como terapia a demanda.
Efectos de otras drogas en la farmacocinética del Esomeprazol:
Esomeprazol es metabolizado por la CYP2C19 y CYP3A4. La administración concomitante de
Esomeprazol y un inhibidor de la CYP3A4, Claritromicina (500 mg dos veces el día), produce una duplicación del ABC. No es necesario el ajuste de la dosis de Esomeprazol.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido sin masticarlas ni triturarlas.
Enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD)
:
Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo
: 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Para los pacientes cuya esofagitis no ha curado o presentan síntomas persistentes, se recomienda un tratamiento de 4 semanas adicionales.
Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas
: 20 mg una vez al día.
Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD)
: 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis.
Luego de la resolución de los síntomas, el control de síntomas subsecuentes se puede lograr utilizando un régimen a demanda de 20 mg una vez al día, cuando sea necesario.
En combinación con regímenes de terapia antibacteriana apropiados para:
La erradicación de Helicobacter Pylori
:
Curación de úlcera duodenal asociada a Helicobacter Pylori
:
Prevención de la recidiva de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter Pylori
: 20 mg de Esomeprazol con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días.
Niños
: Esomeprazol no debe ser usado en niños ya que no hay información disponible.
Ancianos
: no se requiere ajustar la dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta ahora no hay experiencia con sobredosis. Los datos son limitados, pero dosis únicas de 80 mg de Esomeprazol no trajeron consecuencias. No se conoce un antídoto específico. Esomeprazol se une en gran parte a las proteínas y por lo tanto no es fácilmente dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y deben utilizarse medidas generales de apoyo.
PRESENTACIONES:
ESIO 20 mg: Caja por 28 cápsulas.
ESIO 40 mg: Caja por 28 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en un ambiente fresco, seco y protegido de la luz, a menos de 30°C, dentro de su envase original.
REGISTRO SANITARIO:
ESIO 20 mg: II-50486/2013
ESIO 40 mg: II-51712/2014
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
EUROFARMA BOLIVIA S.A.
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula con microgránulos gastrorresistentes contiene:
Esomeprazol (como magnésico hidratado 20 mg
Esomeprazol (como magnésico hidratado 40 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esomeprazol está indicado para:
Enfermedad de Reflujo gastroesofágico (GERD), tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. , tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas, tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD).
En combinación con regímenes de terapia antibacteriana apropiados para la erradicación de Helicobacter Pylori
y tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter Pylori
. Prevención de recaídas de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter Pylori
.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacodinámicas
: Esomeprazol actúa por inhibición específica e irreversible de la bomba de protones, eslabón último en la generación de la secreción ácida del estómago.
El mecanismo de acción es similar al del omeprazol, uniéndose de manera irreversible a la bomba de protones H+/K+ ATP, inhibiendo la enzima H+/K+ATPasa. En el medio ácido de los canales secretores de la célula parietales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al Esomeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la formulación.
PRECAUCIONES GENERALES:
En presencia de cualquier síntoma alarmante (por ejemplo significativa pérdida involuntaria de peso, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y cuando se sospecha o se conoce la existencia de úlcera gástrica, debe excluirse la posibilidad de malignidad ya que el tratamiento con Esomeprazol puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico.
Los pacientes con tratamiento a largo plazo (particularmente los tratados por más de un año) deben supervisarse regularmente. Se debe instruir a los pacientes con tratamiento a demanda que contacten a su médico si sus síntomas cambian de característica. Al prescribir Esomeprazol para terapia a demanda, se deben considerar las implicancias de interacción con otros medicamentos debido a las fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas de Esomeprazol. Al prescribir Esomeprazol para la erradicación de Helicobacter Pylori
se debe tener en cuenta la posible interacción entre todos los componentes de la triple terapia. Claritromicina es un potente inhibidor de la CYP3A4 y por lo tanto se deben considerar las contraindicaciones y las interacciones para la claritromicina cuando se usa la triple terapia en pacientes que están utilizando otras drogas metabolizadas vía CYP3A4 como el Cisapride. Pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay datos clínicos disponibles de Esomeprazol en mujeres embarazadas.
Estudios en animales con Esomeprazol no demostraron efectos nocivos directos o indirectos respecto al desarrollo embrional/fetal. Estudios en animales con la mezcla racémica no evidenciaron efectos nocivos directos o indirectos en relación al embarazo, parto o desarrollo postnatal.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En estudios clínicos con Esomeprazol se han observado las siguientes reacciones adversas. En ningún caso se encontró relación con la dosis.
Comunes (Frecuencia > 1:100 y < 1:10): Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencias, náuseas/vómitos y constipación. Poco comunes (Frecuencia > 1: 1000 y < 1: 100): Dermatitis, prurito, urticaria, vértigo, sequedad bucal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La disminución de la acidez intragástrica durante el tratamiento con Esomeprazol, puede aumentar o disminuir la absorción de drogas si el mecanismo de absorción es influenciado por la acidez gástrica. Como ocurre con el uso de otros inhibidores de la secreción ácida o antiácidos, la absorción de ketoconazol e itraconazol puede disminuir durante el tratamiento con Esomeprazol.
Esomeprazol inhibe la CYP2C19, la principal enzima que lo metaboliza. Por lo tanto, cuando Esomeprazol es combinado con drogas metabolizadas por CYP2C19, como Diazepam, Citalopram, Imipramina, Clomipramina, Fenitoína, etc., las concentraciones plasmáticas de estas drogas pueden aumentar y podría ser necesario una reducción de la dosis. Esto debe considerarse especialmente al prescribir Esomeprazol como terapia a demanda.
Efectos de otras drogas en la farmacocinética del Esomeprazol:
Esomeprazol es metabolizado por la CYP2C19 y CYP3A4. La administración concomitante de
Esomeprazol y un inhibidor de la CYP3A4, Claritromicina (500 mg dos veces el día), produce una duplicación del ABC. No es necesario el ajuste de la dosis de Esomeprazol.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido sin masticarlas ni triturarlas.
Enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD)
:
Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo
: 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Para los pacientes cuya esofagitis no ha curado o presentan síntomas persistentes, se recomienda un tratamiento de 4 semanas adicionales.
Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas
: 20 mg una vez al día.
Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD)
: 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis.
Luego de la resolución de los síntomas, el control de síntomas subsecuentes se puede lograr utilizando un régimen a demanda de 20 mg una vez al día, cuando sea necesario.
En combinación con regímenes de terapia antibacteriana apropiados para:
La erradicación de Helicobacter Pylori
:
Curación de úlcera duodenal asociada a Helicobacter Pylori
:
Prevención de la recidiva de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter Pylori
: 20 mg de Esomeprazol con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días.
Niños
: Esomeprazol no debe ser usado en niños ya que no hay información disponible.
Ancianos
: no se requiere ajustar la dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta ahora no hay experiencia con sobredosis. Los datos son limitados, pero dosis únicas de 80 mg de Esomeprazol no trajeron consecuencias. No se conoce un antídoto específico. Esomeprazol se une en gran parte a las proteínas y por lo tanto no es fácilmente dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y deben utilizarse medidas generales de apoyo.
PRESENTACIONES:
ESIO 20 mg: Caja por 28 cápsulas.
ESIO 40 mg: Caja por 28 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en un ambiente fresco, seco y protegido de la luz, a menos de 30°C, dentro de su envase original.
REGISTRO SANITARIO:
ESIO 20 mg: II-50486/2013
ESIO 40 mg: II-51712/2014
Monday, February 19, 2018
ESINHIBID
CAPSULAS
Antiulceroso e inhibidor de la secreción acidogástrica
BRESKOT PHARMA
Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Esomeprazol 40 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula
DESCRIPCION:
Acción terapéutica
: Antiulceroso, inhibidor de la secreción gástrica.
Propiedades
: Esomeprazol es el primer Inhibidor de la Bomba de Protones (IBP) desarrollado como isómero, que actúa en el tracto gastrointestinal reduciendo la secreción del ácido gástrico al inhibir la enzima H+K+ ATPasa de la membrana celular de las células parietales del estómago. Esomeprazol es el isómero S de omeprazol, gracias a su quiralidad reduce la secreción del ácido gástrico a través de un mecanismo de acción selectivo, logrando una prolongada inhibición de la bomba de protones. Proporciona un avance clínico significativo sobre omeprazol combinando una resolución rápida y sostenida logrando una cicatrización significativamente mayor. El control de ácido alcanzado con esomeprazol es más previsible que el conseguido con otros inhibidores de la bomba de protones. Esomeprazol es bien tolerado en el uso a corto y a largo plazo y está asociado con una baja incidencia de efectos adversos. Las interacciones medicamentosas son escasas y carecen de importancia clínica.
El control de ácido clorhídrico alcanzado con esomeprazol es mayor, más rápido y más sostenido comparado a omeprazol.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ESINHIBID®
está indicado en gastritis agudas y crónicas. Tratamientos crónicos o con AINES. ERGE (esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada), úlcera péptica y duodenal.
En combinación con CLARIX®
y FLEXIMICINA FORTE®
, para erradicar Helicobacter pylori (cicatrización de la úlcera duodenal, prevención de recaídas en pacientes con úlceras pépticas).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo.
PRECAUCIONES GENERALES:
Evite el consumo de alcohol y cigarrillo, ya que este pueden aumentar las molestias estomacales.
Utilice este medicamento por todo el tiempo que su médico se lo indicó aunque sienta que los síntomas han desaparecido.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Existen datos limitados sobre el uso de esomeprazol en embarazo. Se desconoce si esomeprazol se excreta por la leche materna; en consecuencia, no se recomienda utilizar esomeprazol durante este periodo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En general esomeprazol es bien tolerado, ocasionalmente podrían presentarse los siguientes efectos secundarios que incluyen cefalea, diarrea, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Diazepam, alprazolam, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disulfiram, fenitoína, metotrexato, warfarina, cianocobalamina, ketoconazol y prednisolona. Este medicamento puede alterar los resultados de los análisis de transaminasas hepáticas en sangre, por lo que debe informar a su médico que está utilizando esomeprazol, antes de realizarse este exámen de sangre.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración
: oral.
Según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja:
Gastritis agudas y crónicas
: 40 mg una vez al día durante el tiempo que el médico lo recomiende.
Pacientes que requieren terapia continúa con AINES
: 40 mg una vez al día. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas.
Tratamiento de ERGE (reflujo gastroesofágico)
: 40 mg una vez al día por 4 a 8 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 a 8 semanas para los pacientes cuya esofagitis no ha cicatrizado o que presentan síntomas persistentes.
Tratamiento de úlcera duodenal asociado con infección por H. pylori
: Triple terapia que consiste en 1 cápsula de ESINHIBID®
una vez al día administrada en combinación con 500 mg de claritromicina (CLARIX®
) y 1 g de amoxicilina (FLEXIMICINA FORTE®
), dos veces al día, durante diez días.
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
: La dosis inicial recomendada es de 40 mg de dos veces al día. Posteriormente, la dosis debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento mientras esté clínicamente indicado. En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes pueden controlarse con dosis de 80 a 160 mg al día. En caso de tener que administrar más de 80 mg diarios, la dosis debería dividirse y administrarse dos veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, visión borrosa, taquicardia, náusea, sudoración, cefalea o boca seca. El tratamiento es sintomático y de apoyo.
PRESENTACIONES:
Estuche por 24 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-49227/2013
ESENCIA CORONADA
Solución
Cosmético aromatizante
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ingredientes
: Esencia de canela, esencia de clavo de olor, esencia de limón y esencia de grosella.
PRESENTACIONES:
ESENCIA CORONADA frasco de 30 mL.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
ESCLEROBION
GRAGEAS
Antiaterosclerótico, antioxidante
MERCK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vitamina A 3,000 U.I.
Piridoxina clorhidrato (Vit. B6) 40 mg
Vitamina E 70 mg
Excipientes, c.s. 1 gragea
DESCRIPCION:
Favorece la función fisiológica para la regulación del metabolismo de proteínas y grasas, asimismo favorece el epitelio germinativo, el cual está muy expuesto a sufrir carencias de la vitamina A. Refuerza las membranas de los glóbulos rojos. Las vitaminas A, B6y E son absorbidas rápidamente. Las vitaminas contenidas en ESCLEROBION cumplen funciones antioxidantes y antiarterioscleróticas, preservando el buen funcionamiento e integridad del endotelio vascular. Asimismo evitan la oxidación del VLDL y LDL colesterol, previniendo efectos deletéreos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para la profilaxis y tratamiento de molestias, en las personas de edad avanzada, afecciones vasculares, arterioscleróticas, degeneración de los vasos, piel, mucosas, zumbidos de oído, sordera, trastornos de fertilidad. Enfermedad fibroquística mamaria.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A dosis elevadas, hipervitaminosis; por lo que se recomienda instaurar intervalos libres del medicamento.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Profilaxis
: Diariamente 1 gragea.
Para fines curativos
: Diariamente 2 a 3 grageas con un poco de líquido durante o después de las comidas.
Tratamiento de más de tres meses, sólo por prescripción facultativa.
PRESENTACIONES:
Caja con 30 grageas.
REGISTRO SANITARIO:
NN-25095/2012
Antiaterosclerótico, antioxidante
MERCK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vitamina A 3,000 U.I.
Piridoxina clorhidrato (Vit. B6) 40 mg
Vitamina E 70 mg
Excipientes, c.s. 1 gragea
DESCRIPCION:
Favorece la función fisiológica para la regulación del metabolismo de proteínas y grasas, asimismo favorece el epitelio germinativo, el cual está muy expuesto a sufrir carencias de la vitamina A. Refuerza las membranas de los glóbulos rojos. Las vitaminas A, B6y E son absorbidas rápidamente. Las vitaminas contenidas en ESCLEROBION cumplen funciones antioxidantes y antiarterioscleróticas, preservando el buen funcionamiento e integridad del endotelio vascular. Asimismo evitan la oxidación del VLDL y LDL colesterol, previniendo efectos deletéreos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para la profilaxis y tratamiento de molestias, en las personas de edad avanzada, afecciones vasculares, arterioscleróticas, degeneración de los vasos, piel, mucosas, zumbidos de oído, sordera, trastornos de fertilidad. Enfermedad fibroquística mamaria.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A dosis elevadas, hipervitaminosis; por lo que se recomienda instaurar intervalos libres del medicamento.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Profilaxis
: Diariamente 1 gragea.
Para fines curativos
: Diariamente 2 a 3 grageas con un poco de líquido durante o después de las comidas.
Tratamiento de más de tres meses, sólo por prescripción facultativa.
PRESENTACIONES:
Caja con 30 grageas.
REGISTRO SANITARIO:
NN-25095/2012
Sunday, February 18, 2018
ESCALDIN
CREMA
Cicatrizante
COFAR S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Óxido de zinc 40 g
Aceite hipogloso 0,15 g (Vitaminas A y D)
Excipientes: Lanolina 10 g, otros c.s.
DESCRIPCION:
Acción terapéutica
: Antiescaldante, cicatrizante, regenerador de la piel.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Dermatitis de contacto, escaldaduras, heridas, eczemas, grietas del pezón.
PRECAUCIONES GENERALES:
No ingerir. Evitar el contacto con los ojos. Uso exclusivamente externo.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración
: dérmica.
En caso de dermatitis de contacto, aplicar después de cada muda de pañal. En heridas, quemaduras y grietas extender una fina capa del medicamento sobre la zona afectada y cubrir luego con una gasa. Repetir cada 12 horas.
PRESENTACIONES:
Tubo de 40 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C. Evitar el congelamiento.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Tipo de venta: venta libre. Mantener fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-19740/2015
ESCALDEX
Pomada
Tratamiento de las escaldaduras
IFA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Vitamina A 500.000 U.I.
Vitamina D3 50.000 U.I.
Oxido de Zinc 20 g
Aloe vera 0,5 g
Excipientes c.s
PRESENTACIONES:
ESCALDEX®
Pomada, tubo x 30 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFA LABORATORIOS
Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555
Tratamiento de las escaldaduras
IFA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Vitamina A 500.000 U.I.
Vitamina D3 50.000 U.I.
Oxido de Zinc 20 g
Aloe vera 0,5 g
Excipientes c.s
PRESENTACIONES:
ESCALDEX®
Pomada, tubo x 30 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFA LABORATORIOS
Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555
ESCALDBABY
POLVO
Tratamiento de las escaldaduras
CRESPAL S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Oxido de zinc 25 g
Almidón 25 g
Ácido Bórico 3 g
Excipientes c.s.p. 100 g
DESCRIPCION:
La acción fundamental del producto es antiescaldante. El óxido de zinc y el almidón tienen propiedades secante, absorbente y protectora, las que se manifiestan cuando se adhieren a la superficie cutánea inflamada o lesionada y forman una capa que impide la irritación por el aire, la fricción de la ropa y de las superficies cutáneas opuestas y también producen la disminución del prurito y ardor en la zona tratada.
La acción absorbente y secante del óxido de zinc, permite crear un medio desfavorable para el crecimiento bacteriano; este comportamiento antiséptico produce la disminución de la infección.br> Finalmente, a todas las propiedades anteriores se une el poder de adsorción de productos bacterianos, lo que refuerza el efecto protector, resultando una acción antiinflamatoria. El ácido bórico tiene acción germicida (antibacteriano local). Su acción se basa en el poder de precipitar y desnaturalizar las proteínas del plasma bacteriano. La absorción de los componentes por la piel sana es nula. Puede esperarse una absorción por la piel dañada del ácido bórico, aunque esta se ve prácticamente anulada con la presencia de los otros componentes.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Polvo refrescante y secante de superficies cutáneas expuestas a la humedad, como las escaldaduras de los bebés y para las escaras en adultos, así también sirve para aliviar el prurito en otras afecciones cutáneas como ulceras varicosas y el intertrigo, eczemas. También es útil en la higiene del lactante.
CONTRAINDICACIONES:
ESCALDBABY POLVO no posee ninguna contraindicación, a no ser la sensibilidad que pudiera presentarse a sus principios activos.
PRECAUCIONES GENERALES:
La presencia del ácido bórico limita al producto para se usado en quemaduras, áreas denudadas, tejido de granulación y cavidades cerosas. La ingestión del producto puede producir envenenamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El ácido bórico al absorberse por la piel dañada puede producir algunos efectos como: nauseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea cefaleas y trastornos visuales.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
En bebés, se aplica después del baño o el cambio del pañal.
En afecciones distintas a las presentadas en bebés se aplica previa limpieza de la región afectada cuantas veces sea necesario.
PRESENTACIONES:
Frasco talquero de 125 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
NN-20183/2010
Saturday, February 17, 2018
ESCALDBABY
PASTA
Tratamiento de las escaldaduras
CRESPAL S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Oxido de zinc 25 g
Almidón 25 g
Ácido bórico 3 g
Aceite de hipogloso 10 ml
Excipientes c.s.p. 100 g
DESCRIPCION:
La acción fundamental del óxido de zinc y el almidón sobre la piel es de protección, actúa formando una capa sobre la superficie cutánea inflamada o lesionada que impide la irritación por fricción de la ropa y de las superficies cutáneas opuestas, disminuyendo así el prurito y ardor. Su poder absorbente le otorga efectos secantes, creando un medio desfavorable para el crecimiento bacteriano, comportándose en cierto modo como antiséptico.
Finalmente su poder de adsorción refuerza el efecto anterior y protector, tendiendo por lo tanto acción antiinflamatoria. El ácido bórico tiene acción germicida, precipita y desnaturaliza las proteínas del plasma bacteriano. Dado que los principios activos son aplicados vía tópica, su absorción es nula. El ácido bórico no se absorbe mayormente por la piel intacta, pero si lo hace por la piel dañada, anulándose esta absorción incorporando polvos inertes.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicado para el tratamiento de las escaldaduras de los bebés y las escaras en adultos. Además de otras afecciones cutáneas como el intertrigo, que es una inflamación, producida por el rose de dos superficies cutáneas, acompañada de picazón y secreción más o menos abundante, heridas, quemaduras, úlceras eczemas, grietas del pezón e higiene del lactante.
CONTRAINDICACIONES:
No tiene ninguna contraindicación, a no ser la sensibilidad que pudiera presentarse a los principios activos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda no apretar demasiado los vendajes ni cambiarlos antes de las 12 horas de haber aplicado el medicamento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se conoce ninguna reacción secundaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
En bebés se aplica dos a tres veces al día o después del baño o cambio de pañal hasta eliminar las molestias. En afecciones distintas a las presentadas en bebés se aplica dos o tres veces al día o cuando sea necesario, previa limpieza de la región afectada con suero fisiológico, agua esterilizada o agua hervida tibia, secar y extender sobre la misma una capa fina del producto. Para el tratamiento en los adultos aplicar después una gasa o paño de lino, untado previamente con la pasta.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación no se presenta cuando el producto es administrado por vía tópica. La ingesta accidental o intencional son los que produce intoxicación.
PRESENTACIONES:
Envase de 100 g y 300 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar seco fresco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños, no congele el medicamento.
REGISTRO SANITARIO:
NN-19115/2010
ESCABIOL
Ungüento
Antisárnico y pediculicida
IFARBO LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Benzoato de bencilo 5,0 g.
Resorcina 0,5 g.
Gama hexaclorobenceno 1,0 g.
Glicerina
Excipientes c.s.p. 100,0 g.
PRESENTACIONES:
ESCABIOL, pomo por 25 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:
IFARBO
Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001
ERITROPOYETINA
SOLUCION INYECTABLE
Estimulador de la formación de reticulocitos
ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Eritropoyetina 4000 y 10000 UI
DESCRIPCION:
Acción terapéutica
: Antianémico, Regulador de la Eritropoyesis.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
La terapia con EPO está indicada en los pacientes portadores de insuficiencia renal crónica en etapa de sustitución de la función renal, pacientes tratados con antirretrovirales como la zidovudina, pacientes oncológicos que presentan aplasia de médula ósea por el tratamiento con quimioterapia o en pacientes que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Mecanismo de acción
: El gen de la eritropoyetina se ha clonado y ahora se encuentra disponible para el tratamiento de la anemia debida a su deficiencia. La eritropoyetina es unahormona producida por el riñón que promueve la proliferación y maduración de Progenitores eritroides. Esto se traduce en un aumento del recuento de reticulocitos, seguido por una elevación de la hemoglobina y del hematocrito.
Farmacocinética
: Luego de una administración IV, la eritropoyetina tiene una eliminación que sigue una cinética de primer orden, siendo la vida media entre 4 y 13 horas en el adulto y en el niño con insuficiencia renal crónica (IRC). Dentro del rango de dosis terapéutico, se mantienen niveles de eritropoyetina detectables en plasma durante Al menos 24 horas. Luego de la administración subcutánea de eritropoyetina a pacientes con IRC, el pico sérico se alcanza a las 5-24 horas luego de la administración y declina lentamente de allí en más. No hubo diferencias aparentes en la vida media entre adultos fuera de diálisis con niveles de creatinina mayores de 3 y pacientes adultos en diálisis. En voluntarios normales, la vida media intravenosa de eritropoyetina es aproximadamente un 20% más corta que la vida media en pacientes con IRC. La farmacocinética de eritropoyetina no se ha estudiado en pacientes infectados por HIV. El perfil farmacocinético de eritropoyetina en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos. Hay datos limitados en neonatos. Al comienzo de la acción hay un incremento del recuento de reticulocitos (efecto inicial) dentro de los 7 a 10 días posteriores a la administración. Generalmente en 2 a 6 semanas ocurren aumentos en el recuento de glóbulos rojos, hematocrito y hemoglobina, clínicamente significativos. La velocidad y el grado de respuesta son dependientes de la dosis y de la disponibilidad de hierro de los depósitos. En un período de 2 semanas, la administración de 50 unidades por kg de peso 3 veces por semana, aumenta el hematocrito en 1, 5 puntos. La administración de 100 unidades por kg de peso 3 veces por semana aumenta el hematocrito en 2, 5 puntos y la administración de 150 unidades por kg de peso 3 veces por semana lo aumenta en 3, 5 puntos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipertensión arterial no controlada. Hipersensibilidad reconocida a alguno de los componentes del producto.
PRECAUCIONES GENERALES:
La administración de cualquier producto biológico por vía parenteral debe ser controlada de cerca para evaluar las posibles reacciones alérgicas u otro efecto secundario. En los estudios clínicos se observó en forma ocasional la aparición de rash, no se reportó ninguna reacción alérgica o anafiláctica. La seguridad y eficacia de eritropoyetina no se ha establecido en pacientes con historia conocida de enfermedades hematológicas subyacentes con anemia, síndromes mielodisplásicos o hipercoagulación.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debería reservarse el uso de eritropoyetina durante el embarazo para los casos en los cuales el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Se desconoce si la eritropoyetina se excreta en la leche humana. Dado que muchas drogas se eliminan por esta vía deberá tenerse precaución cuando la droga se administra a una mujer en lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Inmunogenicidad
: Al igual que lo que sucede con todas las proteínas que se utilizan en forma terapéutica existe la posibilidad de desarrollar inmunogenicidad. Se han reportado algunos casos de APCR (aplasia pura de células rojas) asociados a anticuerpos neutralizantes con el uso de eritropoyetina humana recombinante. Estos casos se observaron en pacientes tratados tanto por vía SC cómo IV y, predominantemente, en pacientes con IRC.
Pacientes con falla renal crónica
: El análisis de los estudios indica, en general, que la eritropoyetina es bien tolerada. Los efectos adversos reportados son frecuentemente secuela de la falla Renal crónica y no se pueden atribuir, necesariamente, a la terapia con eritropoyetina. Los eventos adversos que ocurrieron dentro de las primeras horas después de la administración de eritropoyetina fueron raros, moderados y transitorios, incluyendo Reacción local en el sitio de inyección en pacientes en diálisis y síntomas seudogripales como artralgias y mialgias.
Hipertensión
: Se han reportado aumentos de la presión arterial en algunos estudios clínicos, comúnmente, durante los primeros 90 días de tratamiento. En forma ocasional, se observaron encefalopatía hipertensiva y convulsiones en pacientes con IRC en tratamiento con eritropoyetina. Hubo una tendencia a presentar mayor probabilidad de eventos adversos hipertensivos en pacientes que presentaban incrementos más rápidos del hematocrito (mayor a 4 puntos porcentuales en 2 semanas).
Convulsiones
: Parece haber una tasa mayor de convulsiones durante los primeros 90 días de terapia (en aproximadamente el 2, 5% de los pacientes) cuando se compara con períodos subsiguientes de 90 días. La incidencia basal de convulsiones en la población en diálisis no tratada es difícil de determinar, pero parece estar en el rango del 5% al 10% por pacientes por año.
Reacciones alérgicas
: No se observaron reacciones alérgicas o anafilácticas serias. Se observa, en general, rash o urticaria, aunque poco frecuentes, y moderados y transitorios.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Las siguientes drogas pueden causar interacciones con eritropoyetina:
Drogas antihipertensivas
: El uso de eritropoyetina puede provocar el aumento de la presión arterial, en especial si el hematocrito aumenta muy rápidamente. Puede requerirse la utilización de más terapia antihipertensiva.
Heparina
: durante la hemodiálisis, los pacientes pueden requerir un aumento de la dosis de heparina para evitar la aparición de fenómenos trombóticos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La corrección de la anemia en los pacientes con prediálisis puede dar lugar a un aumento del apetito y la ingesta de potasio, lo que puede ocasionar hipercaliemia. También la corrección de la anemia de los pacientes en diálisis puede dar lugar a un incremento de potasio sérico, creatinina y fósforo inorgánico. Estas alteraciones en la química sanguínea deberán manejarse con modificaciones en la dieta o en la diálisis, si ello fuera apropiado.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
El potencial carcinogénico de eritropoyetina no ha sido evaluado. El uso de eritropoyetina no induce mutación génica en bacterias (Test de Ames), aberraciones cromosómicas en células de mamíferos, micronúcleo de ratón o mutación genética en el locus HGPRT. En ratas hembras tratadas IV con eritropoyetina hubo una leve tendencia a la pérdida fetal a la dosis de 100 y 500 UI/kg.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La eritropoyetina puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea. En general, se administra por vía intravenosa a pacientes con acceso venoso disponible, como en el caso de pacientes que están recibiendo hemodiálisis, y por vía intravenosa o subcutánea a cualquier otro paciente.
Pacientes con insuficiencia renal crónica
: Las dosis de inicio se encuentran dentro del rango de 50-100 UI/kg 3 veces por semana. Estas dosis han demostrado ser seguras y efectivas en aumentar el hematocrito y eliminar la dependencia de las transfusiones en pacientes con insuficiencia renal crónica. La dosis de eritropoyetina debe reducirse cuando el hematocrito se aproxima al 36% o aumenta más de 4 puntos en 2 semanas. La eritropoyetina puede ser administrada por inyección IV o SC. En los pacientes en hemodiálisis, la eritropoyetina, habitualmente, se administra en bolo IV al final del procedimiento dialítico. Durante el tratamiento, se recomienda controlar los parámetros hematológicos en forma regular.
Evaluación pre-tratamiento del hierro
: Previo y durante el tratamiento con eritropoyetina deben evaluarse los depósitos de hierro, incluyendo la saturación de transferrina y la ferritina sérica. La saturación de transferrina debe ser al menos del 20%, y la ferritina de al menos 100 ng/ml. En general, todos los pacientes requerirán suplementación con hierro para aumentar o mantener la saturación de transferrina, lo que sustentará adecuadamente la eritropoyesis inducida por la eritropoyetina.
Ajuste de dosis
: Se requiere un período de tiempo para que los progenitores eritroides maduren y sean liberados a la circulación. Además, la vida media de los glóbulos rojos puede variar debido a la uremia. Esto determina que el período de tiempo requerido para alcanzar un cambio clínico en el hematocrito (aumento o descenso) para cualquier ajuste de dosis sea de 2 a 6 semanas. Los ajustes no deben ser más frecuentes que una vez por mes, a menos que exista una indicación clínica. Después de un ajuste de dosis, el hematocrito deberá ser determinado en forma semanal durante al menos 2 a 6 semanas. Si el nivel de hematocrito aumenta y se acerca al 36%, la dosis deberá reducirse para mantener el hematocrito dentro del rango sugerido. Si este descenso de dosis no detiene la elevación del hematocrito y éste excede el 36%, la dosis deberá ser suspendida en forma temporal hasta que el hematocrito descienda, comenzando nuevamente la terapia a dosis menores. En cualquier momento, si el hematocrito aumenta en más de 4 puntos en 2 semanas, la dosis deberá descenderse inmediatamente. Luego de la reducción de La dosis, se monitorizará el hematocrito 2 veces por semana y se evaluará la necesidad de nuevos ajustes de dosis, tal cómo se menciona en el apartado “Dosis de mantenimiento”. Si el incremento del hematocrito no es de 5-6 puntos en un período de 8 semanas y los depósitos de hierro son adecuados, la dosis de eritropoyetina puede incrementarse progresivamente. Podrán realizarse más incrementos en intervalos de 4-6 semanas hasta alcanzar la respuesta deseada.
Dosis de mantenimiento
: La dosis de mantenimiento deberá individualizarse para cada paciente en diálisis. Si el hematocrito permanece bajo o por debajo del rango sugerido, deberán reevaluarse los depósitos de hierro. Si la saturación de transferrina es menor al 20%, se administrarán suplementos de hierro. Si la saturación de transferrina es mayor al 20%, la dosis de eritropoyetina puede ser incrementada. Estos aumentos de dosis no deben realizarse con una frecuencia mayor a una vez por mes, a menos que esté clínicamente indicado. El hematocrito deberá determinarse en forma semanal por las siguientes 2-6 semanas después de un aumento de dosis. En pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis, la dosis de mantenimiento deberá individualizarse. Dosis de eritropoyetina de 75-150 UI/kg por semana han mostrado mantener el hematocrito entre 36 -38% hasta por 6 meses.
Pacientes quirúrgicos
: Antes de comenzar la terapia con eritropoyetina, la hemoglobina debe estar entre 10 y 13 g/dl. La dosis de eritropoyetina recomendada es de 300 UI/kg/día SC 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y hasta 4 días después de la misma. Un esquema alternativo es 600 UI/kg de eritropoyetina SC en una dosis semanal (21, 14, y 7 días antes de la cirugía) más una cuarta dosis el día de la operación. Todos los pacientes deben recibir una suplementación adecuada de hierro. El aporte de hierro deberá iniciarse al comienzo de la terapia con eritropoyetina y continuar durante todo el tratamiento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha determinado la cantidad de eritropoyetina que puede ser administrada en forma segura en dosis única o múltiple. Se han administrado dosis de hasta 1, 500 UI/kg 3 veces por semana durante 3 a 4 semanas sin efectos tóxicos Directos. El tratamiento con eritropoyetina puede resultar en policitemia si no se controla adecuadamente el hematocrito.
PRESENTACIONES:
ERITROPOYETINA 4000 por 1 jeringa prellenada.
ERITROPOYETINA 10000 por 1 jeringa prellenada.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 2 y 8°C (36 y 46°F). No congelar ni agitar.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.
REGISTRO SANITARIO:
ERITROPOYETINA 4000 UI II-38598/2014
ERITROPOYETINA 10000 UI II-40634/2015
Friday, February 9, 2018
ERITROMICINA
Suspensión
Antibiótico
DELTA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Eritromicina etil succinato 125 mg
Eritromicina etil succinato 250 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Frasco por 60 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
DELTA
Calle Presbitero Medna esq. Pasaje Taltal No. 2 detrás del canal 11. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-1516
ERITROMICINA
Suspensión
Antibiótico
DELTA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Eritromicina etil succinato 125 mg
Eritromicina etil succinato 250 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Frasco por 60 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
DELTA
Calle Presbitero Medna esq. Pasaje Taltal No. 2 detrás del canal 11. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-1516
ERITROMICINA
Comprimidos
Antibiótico
DELTA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Eritromicina base 500 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Caja por 200 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
DELTA
Calle Presbitero Medna esq. Pasaje Taltal No. 2 detrás del canal 11. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-1516
Thursday, February 8, 2018
ERITROGEN
AMPOLLAS
Antianémico
BIOPROFARMA, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada frasco ampolla contiene: Eritropoyetina 4.000 UI.
Cada frasco ampolla contiene: Eritropoyetina 10.000 UI.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de anemia en los pacientes con falla renal crónica. Tratamiento de la anemia secundaria a la zidovudina en los pacientes infectados con VIH. Tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer con quimioterapia. Reduccion de las transfusiones de sangre alogénica en pacientes quirúrgicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipertensión no controlada. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la formulación.
PRECAUCIONES GENERALES:
Este producto contiene albúmina humana como excipiente la cual ha sido elaborada por métodos de inactivación recomendados por la OMS para evitar la transmisión de virus y agentes patógenos. No obstante la presencia de estos no puede descartarse en forma absoluta. La administración parenteral de cualquier producto biológico deberá ser atendida de manera adecuada tomándose las precauciones en caso de reacciones alérgicas. Se han reportado reacciones dérmicas transitorias, vg. rashes, pero no se han reportado reacciones alérgicas severas o reacciones anafilácticas.
La seguridad y eficacia de la ERITROPOYETINA no esta establecida en pacientes con antecedentes de convulsiones o enfermedades hematológicas tales como, anemia de células falciformes, síndromes mielodisplásicos o desórdenes de la coagulación.
Hematológicas:
Se ha observado, en forma ocasional, la exacerbaciónde la porfiria en pacientes con insuficiencia renal terminal. En pacientes voluntarios sanos, la excreción urinaria de metabolitos de la porfirina se encuentra aumentada.
De cualquier manera, se deberá tener un especial cuidado en los pacientes con porfiria sometidos a tratamiento con ERITROPOYETINA.
Estudios preclínicos realizados en perros y ratas, demostraron que el tratamiento con ERITROPOYETINA daba como resultado una fibrosis de la médula ósea subclínica. Esta es una complicación conocida de la insuficiencia renal crónica, que puede estar relacionada al hiperparatiroidismo o factores desconocidos.
La incidencia de fibrosis de médula ósea no aumentó en un estudio realizado en pacientes sometidos a diálisis, en tratamiento con ERITROPOYETINA durante 12 -19 meses.
En los pacientes con insuficiencia renal crónica el hematocrito deberá ser evaluado dos veces por semana, mientras que los pacientes portadores del VIH en tratamiento con AZT y pacientes con cáncer, deberá ser solicitado una vez por semana, hasta que el mismo se estabilice y luego deberá ser solicitado en forma periódica.
Respuesta disminuida o retardada:
En aquellos pacientes que no tienen respuesta al tratamiento o que no pueden mantener una respuesta al mismo, se deberán considerar las siguientes posibilidades:
Deficiencia de hierro (virtualmente todos los pacientes requerirán suplementos de hierro);
Procesos infecciosos, inflamatorios o malignos concurrentes,
Pérdida de sangre oculta,
Procesos hematológicos concurrentes (talasemia, anemia refractaria, etc.),
Deficiencias de vitaminas: ácido fólico o vitamina B12,
Hemólisis,
Intoxicación con aluminio,
Osteítis fibrosa quística.
Evaluación del hierro: Durante el tratamiento con ERITROPOYETINA puede desarrollarse una deficiencia de hierro, sea esta funcional o absoluta. La deficiencia de hierro funcional, con niveles de ferritina normales pero con bajos niveles de saturación de transferrina, puede ser secundaria a la imposibilidad de movilizar el hierro almacenado en forma rápida, para mantener una adecuada eritropoyesis. La saturación de transferrina deberá ser al menos del 20% y la Ferritina al menos de 100 ng/ ml.
Antes y durante el tratamiento con ERITROPOYETINA se deberá monitorear la saturación de transferrina y la ferritina sérica. Virtualmente todos los pacientes requerirán suplementos de hierro para mantener o aumentar la saturación de ferritina a los niveles adecuados para mantener la eritropoyesis la cual está estimulada por la ERITROPOYETINA.
Los pacientes sometidos a cirugía en tratamiento con ERITROPOYETINA deberán recibir una adecuadasuplementación con hierro a fin de mantener una adecuada eritropoyesis y evitar la depleción de los depósitos de hierro.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
En pacientes con falla renal crónica se recomienda una dosis de inicio entre 50 a 100 UI/kg tres veces por semana, la dosis deberá reducirse si el hematocrito aumenta hasta 36% o si hay aumento de 4 puntos en 2 semanas.
Se recomienda aumentar la dosis cuando el hematocrito no aumente entre 5 a 6 puntos luego de ocho semanas de tratamiento, o el hematocrito está por debajo de rango sugerido.
En pacientes con infecciones por VIH, dosis de inicio en niveles de eritropoyetina menores o iguales a 500 mU/ml que reciben AZT menor o igual a 4.200 mg/semana, la dosis recomendada es de 100 UI/kg en forma subcutánea o intravenosa tres veces por semana durante 8 semanas.Si la respuesta no es satisfactoria la dosis se deberá aumentar de 300 UI/kg tres veces por semana, la posibilidad que respondan con dosis mayores es poco frecuente.
En pacientes con cáncer en tratamiento con quimioterapia la dosis inicial es de 150 UI/kg en forma subcutánea 3 veces por semana. Si la respuesta no es adecuada luego de las ocho semanas se deberá aumentar la dosis a 300 UI/kg tres veces por semana son ocasionales.
En pacientes sometidos a cirugía la dosis recomendada es de 300 UI/kg/día en forma subcutánea los 10 días previos a cirugía, el día de la cirugia y los cuatro días posteriores a la misma.Un esquema alternativo es 600 UI/ kg subcutánea una vez por semana y una cuarta dosis el día de la cirugía.
PRESENTACIONES:
ERITROGEN 4.000, envase conteniendo 1 frasco ampolla.
ERITROGEN 10.000, envase conteniendo 1 frasco ampolla.
REGISTRO SANITARIO:
ERITROGEN 2000 UI/ml II-41836/2010
ERITROGEN 4000 UI/ml II-30973/2015
ERITROFAR
Polvo para suspensión
Antibiótico
LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Eritromicina 250 mg
PRESENTACIONES:
Caja por un frasco de 60 ml + Cuchara dosificadora.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LAFAR
Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411
Antibiótico
LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Eritromicina 250 mg
PRESENTACIONES:
Caja por un frasco de 60 ml + Cuchara dosificadora.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LAFAR
Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411
ERITROFAR
Comprimidos
Antibiótico
LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Eritromicina 500 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 ó 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LAFAR
Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411
Wednesday, February 7, 2018
ERITROCRIS
Suspensión
Antibiótico
HAHNEMANN, LABORATORIO
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contiene:
Eritromicina etilsuccinato
(equivalente a 250 mg de eritromicina base)
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
ERITROCRIS suspensión oral, caja con un frasco por 60 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:
HAHNEMANN
Av. Pedro Salazar No. 692. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-5442
ERITROCRIS
Comprimidos
Antibiótico
HAHNEMANN, LABORATORIO
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Eritromicina estearato
(equivalente a 500 mg de eritromicina base)
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
ERITROCRIS comprimidos, cajas por 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
HAHNEMANN
Av. Pedro Salazar No. 692. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-5442
Antibiótico
HAHNEMANN, LABORATORIO
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Eritromicina estearato
(equivalente a 500 mg de eritromicina base)
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
ERITROCRIS comprimidos, cajas por 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
HAHNEMANN
Av. Pedro Salazar No. 692. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-5442
ERITROBOL
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, POLVO PARA SUSPENSION
Antibiótico macrólido
TERBOL S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
ERITROBOL® 250 mg Polvo para suspensión
:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Eritromicina 250 mg (como eritromicina etilsuccinato)
Excipientes c.s.p. 5 ml
ERITROBOL® 500 mg Comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene:
Eritromicina 500 mg (como eritromicina estearato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
DESCRIPCION:
Antibacteriano.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de:
Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la eritromicina especialmente cocos Gram positivo piógenos y algunas bacterias Gram negativas. Puede ser utilizado en una amplia variedad de infecciones clínicas.
Alternativa apropiada para pacientes hipersensibles a la penicilina, especialmente en pre o post operatorio.
Infecciones respiratorias: La bronquitis aguda y crónica, la enfermedad del legionario, traqueítis, bronquiectasias, neumonía.
Infecciones de la piel y del tejido blando: que van de leve a moderadamente grave.
Infecciones de ojo y oído: Otitis media y mastoiditis por otitis externa, conjuntivitis por clamidia, blefaritis.
Infecciones orales: Gingivitis, angina de Vincent.
Infecciones gastrointestinales: Enterocolitis estafilocócica, colecistitis, infecciones por Campylobacter.
Otras infecciones: Gonorrea, sífilis, uretritis, difteria, tos ferina.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La eritromicina es un antibiótico macrólido que actúa interfiriendo con la síntesis de proteínas bacterianas y es bacteriostático o bactericida dependiente de la concentración y el tipo de organismo. Organismos sensibles incluyen:
- Bacterias Gram positivas tales como: Staphylococcus aureus,
estafilococo epidermis, estreptococo pyogenes, estreptococo pneumoniae, estreptococos viridans, Corynebacterium diptheriae
y Listeria monocytogenes.
- Bacterias Gram negativas tales como: H. influenzae, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, B. pertussis,
cepas de Campylobacter
y Legionella pneumophila. Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis.
CONTRAINDICACIONES:
ERITROBOL®
está contraindicado en: Pacientes con conocida hipersensibilidad a la eritromicina. Pacientes con porfiria aguda. El uso concomitante de eritromicina con astemizol o terfenidina.
PRECAUCIONES GENERALES:
La eritromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que estén recibiendo agentes potencialmente hepatotóxicos. Con poca frecuencia se ha reportado que la eritromicina pueda causar disfunción hepática incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y/o hepatitis colestásica con o sin ictericia.
Se ha reportado con casi todos los agentes antibacterianos colitis pseudomembranosa, incluyendo macrólidos, y puede variar en gravedad, desde leve hasta potencialmente mortal; diarrea asociada a Clostridium difficile
(CDAD), y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a sobrecrecimiento de C. difficile
lo cual debe ser considerado en todos los pacientes que presentan diarrea después de usar el antibiótico. Es necesario llevar una historia médica del paciente ya que se ha reportado la presencia de CDAD después de dos meses de haber administrado al paciente agentes antibacterianos.
La eritromicina no puede prevenir la sífilis congénita debido a que no alcanza al feto en concentraciones adecuadas. Los bebés nacidos de mujeres tratadas con eritromicina por vía oral durante el embarazo deberían ser tratados con un adecuado régimen de penicilina. La eritromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis, interfiere con la determinación fluorométrica de catecolaminas urinarias.
Pacientes que reciben eritromicina con estatinas han presentado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal.
Se han notificado casos de estenosis pilórica hipertrófica (IHPS) que se producen en los bebés después de una terapia con eritromicina. En un grupo de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina como profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómito no bilioso o irritabilidad con la alimentación y se les diagnosticó posteriormente IHPS, los cuales requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que la eritromicina puede ser utilizada en tratamientos que están asociados con la mortalidad o morbilidad de lactantes (tos ferina o clamidia), se debe evaluar el riesgo potencial de desarrollar IHPS. Los padres deben ponerse en contacto con el médico si ocurre que hay vómito o irritabilidad con la alimentación.
Este medicamento contiene 2,07 g de sacarosa por cada 5 ml de suspensión reconstituida, lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa y pacientes diabéticos.
Por contener como excipiente benzoato de sodio, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Este medicamento contiene colorante amarillo tartrazina E-102 como excipiente, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene como excipiente almidón. Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Eritromicina atraviesa la barrera aunque no existen evidencias concluyentes de una acción sobre el feto, deben considerarse los posibles riesgos de su administración.
Lactancia: Se excreta rápidamente en la leche materna, aunque no existen evidencias concluyentes de una acción sobre el lactante, deben considerarse los posibles riesgos de su administración.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
- Sangre y trastornos del sistema linfático: Eosinofilia.
- Trastornos cardíacos: Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y alteraciones del ritmo cardiaco ventricular incluyendo taquiarritmias.
- Trastornos auditivos y laberínticos: Sordera, tinnitus. Se han notificado casos aislados de pérdida de audición reversible que ocurren principalmente en pacientes con insuficiencia renal o tomando dosis altas.
- Trastornos gastrointestinales: Malestar abdominal superior, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, pilórica hipertrófica infantil estenosis. Colitis pseudomembranosa raramente.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.
- Trastornos hepatobiliares: Hepatitis colestásica, ictericia, disfunción hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.
- Trastornos del sistema inmunológico: Erupciones cutáneas y urticaria leve a anafilaxia.
- Pruebas de laboratorio: Aumento de los valores de las enzimas hepáticas.
- Trastornos del sistema nervioso: Confusión, convulsiones y vértigo; sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.
- Trastornos psiquiátricos: Alucinaciones.
- Trastornos renales y urinarios: Nefritis intersticial.
- Piel y tejido subcutáneo: Erupciones cutáneas, prurito, exantema urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
- Trastornos vasculares: Hipotensión.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
- Aumentan las concentraciones séricas de las drogas metabolizadas por el citocromo P450 cuando se administra conjuntamente con: Acenocumarol, alfentanilo, astemizol, bromocriptina, carbamazepina, cilostazol, ciclosporina, digoxina, dihidroergotamina, isopiramida, hexobarbitone ergotamina, metilprednisolona, midazolam, omeprazol, fenitoína, quinidina, rifabutina, sildenafil, tacrolimus, terfenadina, teofilina, valproato triazolam,, vinblastina y antifúngicos por ejemplo, fluconazol, ketoconazol e itraconazol. Se debe hacer seguimiento adecuado y ajustar las dosis cuando sea necesario. Se debe prestar atención especial con medicamentos que prolongan el intervalo QTc del electrocardiograma.
- Los medicamentos que inducen el CYP3A4 (tales como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan), llevando a niveles subterapéuticos de la eritromicina y la disminución de su efecto. La eritromicina no debe utilizarse durante y después de dos semanas de tratamiento con inductores de CYP3A4.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Aumenta las concentraciones de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (por ejemplo, lovastatina y simvastatina). Raramente se ha reportado casos raros de rabdomiólisis en pacientes que toman estos fármacos de forma concomitante.
- Anticonceptivos: Algunos antibióticos pueden, en raras ocasiones pueden disminuir el efecto de las pastillas anticonceptivas al interferir con la hidrólisis bacteriana de conjugados esteroides en el intestino y por lo tanto la reabsorción de esteroides no conjugada.
- Antagonistas antihistamínicos H1: Eritromicina altera el metabolismo de: terfenadina, astemizol y mizolastina. En raros casos puede potenciar eventos cardiovasculares mortales, incluyendo un paro cardíaco, torsade de pointes y otras arritmias ventriculares.
- Agentes anti-bacterianos: Existe un antagonismo in vitro entre la eritromicina y los antibióticos bactericidas beta-lactámicos (penicilina, cefalosporina). Antagoniza la acción de la clindamicina, lincomicina y el cloranfenicol, estreptomicina, tetraciclinas y la colistina.
- Inhibidores de la proteasa: Se observa una inhibición de la descomposición de la eritromicina.
- Anticoagulantes orales: No ha habido informes de aumento de los efectos anticoagulantes.
- Triazolobenzodiazepinas (triazolam y alprazolam) y benzodiazepinas relacionadas: Eritromicina disminuye su aclaramiento, y por lo tanto, puede aumentar el efecto farmacológico de estas benzodiazepinas.
- Administración conjunta de eritromicina con ergotamina o dihidroergotamina: Toxicidad aguda por la ergotamina caracterizada por vasoespasmo e isquemia del sistema nervioso central, extremidades y otros tejidos.
- Cisaprida, pimozida, claritromicina: Los niveles elevados de cisaprida lo que da lugar a una prolongación del intervalo QTc y arritmias cardíacas incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes.
- Teofilina: Se produce un aumento en niveles séricos y toxicidad potencial de la teofilina y disminuye las concentraciones séricas de eritromicina.
- Colchicina: Produce toxicidad.
- Verapamilo (bloqueador del canal de calcio): Hipotensión, bradiarritmias y acidosis láctica.
- Cimetidina: Inhibe el metabolismo de la eritromicina lo que puede conducir a un aumento de la concentración plasmática.
- Zopiclona: Reduce el aclaramiento y aumenta el efecto farmacodinámico.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y niños mayores de 8 años
:
Para infecciones leves a moderadas
: 2 g al día en dosis divididas pudiendo aumentarse hasta 4 g al día en infecciones graves; 250-500 mg cada 6 horas o 0.5-1 g cada 12 horas.
Para el acné vulgar la dosis habitual es de 250 mg tres veces al día antes de las comidas durante una a cuatro semanas y después reducir a dos veces al día hasta que se vea mejoría.
Niños de 2 a 8 años
:
Para infecciones leves a moderadas
: 1 g al día en dosis divididas; 250 mg cada 6 horas; 30 mg/kg/día en dosis divididas. Para infecciones severas de hasta 50 mg/kg/día en dosis divididas.
Niños y bebés de hasta 2 años
:
Para infecciones leves a moderadas
: 500 mg al día en varias tomas; 125 mg cada 6 horas; 30 mg/kg/día en dosis divididas. Para infecciones severas de hasta 50 mg/kg/día en dosis divididas.
Pacientes geriátricos
: No se recomiendan dosis especiales. Para infecciones severas la dosis puede ser duplicada. La duración del régimen de dosificación depende de la naturaleza de la infección y depende del criterio del médico.
Modo de preparación
: ERITROBOL®
250 mg Polvo para suspensión: Agite bien el frasco hasta soltar el polvo de las paredes. Agregar agua fría hasta el nivel indicado, cerrar el frasco y agitar bien. Dejar reposar y verificar si el nivel es correcto, de ser insuficiente agregar agua nuevamente. Agitar cada vez que se utiliza.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los síntomas se limitan principalmente a presencia de náuseas, vómitos y diarrea. Tratamiento: lavado gástrico y medidas de soporte general.
PRESENTACIONES:
ERITROBOL®
250 mg Polvo para suspensión, estuche con frasco para preparar 60 ml; con cucharilla, jeringa o vaso dosificador.
ERITROBOL®
500 mg Comprimidos recubiertos, caja por 100 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar seco a una temperatura no mayor a 30°C.
Estabilidad de la suspensión reconstituida: Después de la reconstitución, retiene su potencia hasta 7 días a temperatura ambiente o por 14 días si se refrigera.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
ERITROBOL®
Suspensión: NN-54911/2015
Tuesday, February 6, 2018
ERINOL
Tabletas
Tratamiento de la hiperuricemia
UNICURE REMEDIES PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: MHEDICAL PHARMA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Alopurinol 300 mg
Excipientes c. s. p.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 tabletas de 300 mg de Alopurinol.
LABORATORIO Y DIRECCION:
MHEDICAL PHARMA
Calle Lemoine No. 156. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 336-7170
Tratamiento de la hiperuricemia
UNICURE REMEDIES PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: MHEDICAL PHARMA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Alopurinol 300 mg
Excipientes c. s. p.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 tabletas de 300 mg de Alopurinol.
LABORATORIO Y DIRECCION:
MHEDICAL PHARMA
Calle Lemoine No. 156. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 336-7170
ERGOTAMINA; CAFEINA
Comprimidos
Antimigrañoso
DELTA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ergotamina tartrato 1 mg
Cafeína 100 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Caja por 50 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
DELTA
Calle Presbitero Medna esq. Pasaje Taltal No. 2 detrás del canal 11. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-1516
Antimigrañoso
DELTA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ergotamina tartrato 1 mg
Cafeína 100 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Caja por 50 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
DELTA
Calle Presbitero Medna esq. Pasaje Taltal No. 2 detrás del canal 11. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-1516
Subscribe to:
Posts (Atom)