Procto Pirina Supositorios

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Supositorios

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Supositorios Adultos, composición por Unidad.
Paracetamol 650 mg
Excipiente especial con punto de fusión controlado c.s.p. 1 supositorio

Supositorios Niños, composición por: Unidad.
Paracetamol 160 mg
Excipiente especial con punto de fusión controlado c.s.p. 1 supositorio

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de los estados febriles y dolorosos. Analgésico antipirético útil en dolores somáticos como mialgias, dolores musculo esqueléticos y articulares (artritis y procesos reumatoideos). Dolor de dientes. Fiebre y malestar en estados gripales, resfriado común. Fiebre ocasionada por vacunación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol. Anemia. Deficiencia conocida de Glucosa- 6 – fosfatodeshidrogenasa.

Precauciones generales

Si se produce hipersensibilidad, descontinuar su uso. Emplear con mucho cuidado en las afecciones hepáticas. Evitar su uso continuo por tiempo prolongado.

Reacciones secundarias y adversas

Puede observarse, eventualmente, eritema o rash cutáneo. Excepcionalmente se puede presentar anemia hemolítica. A dosis terapéuticas a veces se observa ligero aumento de las enzimas hepáticas sin ictericia, de tipo reversible. Con dosis superiores pueden aparecer desorientación, mareos y excitación.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Con el alcohol, se incrementa la hepatotoxicidad. Los diuréticos disminuyen los efectos del paracetamol. Los efectos de la zidovudina disminuyen debido al paracetamol.

Dosis y vía de administración

Adultos: 1/2 - 1 supositorio cada 4 a 6 horas.
Niños de 3 a 6 años: 1 supositorio cada 4 a 6 horas. No exceder 720 mg por día.
Niños de 6 a 12 años: 2 supositorios cada 4 a 6 horas. No exceder 2.6 g por día.
Lactantes: No administrar.

Presentaciones

Caja de 5 supositorios Adultos.
Envase hospitalario de 100 supositorios Adultos.
Caja de 5 supositorios Niños.
Envase hospitalario de 100 supositorios Niños.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Guardar la caja en un lugar frío. En tiempo o zonas calurosas, los supositorios se deben enfriar en la nevera o en hielo, antes de su uso, con objeto de obtener una mayor solidificación.

Registro sanitario

NN-18487/2019    

Pompiglos Premium

 Acción Terapéutica: Hipoalergénico

Forma Farmacéutica: Paños

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Presentaciones

Envase por 60 pañitos húmedos para bebés.

Registro sanitario

CI-36004/2015

; 

Pompiglos Pomada

 Acción Terapéutica: Protector de la piel infantil

Forma Farmacéutica: Pomada

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:
Retinol sintético concentrado (forma aceitosa) BP como Palmitato	500,000 UI
Colecalciferol BP	50,000 UI
Óxido de zinc BP	20 g
Aloe vera	0.000125 g
Alantoina BP	0.20 g

Excipientes: hidroxi anisol butilato, hidroxi tolueno butilato, lanolina anhidra, aceite de castor hidrogenado

Indicaciones terapéuticas

Coadyuvante en procesos de cicatrización. Por sus ingredientes, POMPIGLOS es excelente para la prevención de las escaldaduras producidas por rozadura del pañal y la orina. El alivio y la protección se producen gracias a las propiedades de los componentes de su formulación.

Farmacocinética y farmacodinamia

El retinol sintético concentrado, tiene propiedades dermoprotectoras y regenerativas.
El óxido de zinc es un polvo considerado protector, es de origen mineral y es químicamente inerte. Su mecanismo de acción se inicia al adherirse a la piel lo que impide la irritación, además de tener una acción secante.
La alantoína es una sustancia que tiene acción queratoplástica (regeneradora de la piel) y también tiene el efecto queratolítico (suavizante de la piel).
La aloe vera disminuye el ardor y regenera la piel de las escaldaduras propias de la exposición prolongada a la orina o por el roce del pañal. La fórmula tiene añadidas cantidades adecuadas de vitaminas A y D.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente de la formula. No utilizar en mucosas o en la cercanía de los ojos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Por su casi nula absorción no requiere ninguna precaución para su uso durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Carece prácticamente de toxicidad y efectos secundarios. Ocasionalmente puede provocar reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se ha encontrado interacciones con otros principios activos.

Dosis y vía de administración

Tópica. Aplicar directamente sobre la piel afectada, previa limpieza de la región, cuantas veces sea necesario. Se recomienda su aplicación después de cada  cambio de pañal.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Ninguna conocida hasta ahora.

Presentaciones

Tubo por 35 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz.

Leyendas de protección

Consulte a su médico si no advierte mejoría. Mantener fuera del alcance de los niños. Para uso externo. 

Registro sanitario

II-42196/2016    

Pompiglos Clásico

 Acción Terapéutica: Hipoalergénico

Forma Farmacéutica: Paños

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Extracto Aloe vera + Alantoína + Lanolina

Presentaciones

Envase por 100 pañitos.
10 sachet por 10 unidades cada uno.
24 sachet por 10 unidades cada uno.

Registro sanitario

CI-36003/2015

; 

Pompiglos Clásico Doy Pack

 Acción Terapéutica: Hipoalergénico

Forma Farmacéutica: Paños

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

0% alcohol.

Descripción

Mantiene sana y protegida la piel de tu bebé. Abre fácil.

Presentaciones

Envase por 250 pañitos.

Registro sanitario

CI-44760/2019

; 

Pompiglos Balde

 Acción Terapéutica: Emoliente y suavizante

Forma Farmacéutica: Toallitas prehumedecidas

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group 

Descripción

Toallitas extra suaves de mayor rendimiento.

Exclusiva fórmula con manzanilla y aloe vera.

Regenera y protege la piel de su bebé. 

Presentaciones

Balde por 250 pañitos. 

Registro sanitario

CI-36003/2015  ; 

Placentex Loción capilar

 Acción Terapéutica: Tratamiento capilar contra la caída del cabello

Forma Farmacéutica: Loción capilar

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:

Descripción

Clasificación: Cosméticos capilares – Loción Regeneradora del cabello.
Pérdida de cabello: La pérdida parcial o total del cabello se denomina alopecia.
Consideraciones: La pérdida del cabello se desarrolla gradualmente y puede darse por parches o generalizada (difusa). Uno pierde aproximadamente 100 cabellos de la cabeza cada día. El cuero cabelludo contiene en promedio alrededor de 100,000 cabellos.
Tanto en hombres como en mujeres la pérdida del grosor y cantidad del cabello tienden a presentarse a medida que envejecen. La calvicie por lo regular no es causada por una enfermedad y está relacionada con el envejecimiento, la herencia y cambios en la hormona testosterona. La calvicie hereditaria o "de patrón" afecta mucho más a los hombres que a las mujeres.
Causas: El estrés físico o emocional súbito puede causar la caída de la mitad hasta tres cuartos del cabello en todo el cuero cabelludo (llamado efluvio telógeno). Usted notará que el cabello le sale en manojos mientras se aplica el shampoo, se peina o se pasa las manos a través del pelo.
La edad: Entre los veinte y treinta años de edad, solemos tener 615 folículos capilares por centímetro cuadrado. Suelen disminuir a 485 al llegar a los cincuenta y a 435 a los ochenta. Además de esto, el cabello se debilita, perdiendo volumen capilar.
El estrés: El estrés físico o emocional súbito puede causar la caída de la mitad hasta tres cuartos del cabello en todo el cuero cabelludo (llamado efluvio telógeno). Usted notará que el cabello le sale en manojos mientras se aplica el champú, se peina o se pasa las manos a través del pelo. Es posible que usted no note esto durante semanas a meses después del episodio de estrés. La muda de cabello disminuirá en 6 a 8 meses.
La medicación: En algunos casos, los medicamentos pueden tener efectos secundarios que repercuten en el crecimiento de un cabello sano; entre ellos se incluyen los agentes que reducen el colesterol, los que curan las úlceras, los medicamentos para la diabetes, la medicación para regular la tensión arterial y algunos anticonceptivos.
Una dieta deficiente: Una dieta rica en proteínas, vitaminas y minerales es muy importante para que el cabello crezca y se mantenga sano. Una dieta con un escaso aporte de proteínas suele ser la causa de la caída de cabello. Una dieta deficiente afecta al crecimiento de nuevo cabello. El folículo piloso es un tejido secundario y, por lo tanto, uno de los últimos tejidos que recibe sustancias nutritivas. Las deficiencias a largo plazo pueden producir una caída prematura del cabello.
Los cambios hormonales: Los cambios hormonales que acompañan a la menopausia pueden afectar al ciclo de crecimiento de un cabello sano. Mientras que este efecto secundario de la menopausia no es muy común, ha ocurrido en algunos casos. Se han manifestado casos de debilitación y caída del cabello en algunas mujeres a causa de otros cambios hormonales en el cuerpo, principalmente los relacionados con la tiroides y respuestas hormonales a cambios en el sistema autoinmune. Las mujeres que padecen un síndrome ovárico poliquístico pueden experimentar problemas capilares, debido al desequilibrio hormonal y a una mayor sensibilidad a las hormonas masculinas que todos tenemos.
Postparto: Aunque un embarazo es un proceso natural y bonito, no deja de ser estresante para el cuerpo. Por lo tanto, es normal que tras el parto se debilite el cabello o incluso que aparezcan pequeñas calvicies, hasta que los niveles hormonales del cuerpo se estabilicen. Suele ser pasajero y, por lo general, se corrige por sí solo. Si sigue siendo un problema transcurrido algunos meses desde el parto, entonces es síntoma de que los problemas capilares no se deben al embarazo, sino a otro problema.
Métodos anticonceptivos: La píldora es el método anticonceptivo más común usado por las mujeres, una combinación de progesterona y estrógeno que acarrea efectos secundarios ocasionales, que afectan el crecimiento de un pelo sano, con un historial médico hereditario de pérdida de cabello.
El abuso de tintes, lacas o tratamientos cosméticos: Las lacas, tintes, tenacillas para alisar o rizar el pelo pueden considerarse complementos imprescindibles para lucir un cabello bonito a corto plazo, pero un uso abusivo de ellos puede dañar el cabello a largo plazo. Las mujeres que ven que su cabello ya no está tan sano deberían pararse a pensar en el tipo de productos que se aplican a diario en el cabello y en el cuero cabelludo y, además, plantearse tomar complementos alimenticios y otros tratamientos cosméticos.
El tabaco: Fumar perjudica el crecimiento de un cabello sano. Se ha demostrado que los cigarrillos perjudican la circulación sanguínea, lo que, a su vez, puede afectar al flujo sanguíneo que riega los folículos capilares del cuero cabelludo.
En general, sea cualquiera la causa por la cual estás perdiendo el cabello utiliza Placentex Carla Lorena, que es un tratamiento anticaída del cabello en base a Placenta con anticaspa, con muy buenos resultados.

Presentaciones

Caja de 6 ampollas x 15 ml.    

Pivast

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la hipercolesterolemia

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Eurofarma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Pitavastatina cálcica 2 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Pitavastatina está indicada para reducir los niveles altos de colesterol total (CT) y de colesterol LDL (C-LDL), en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria, incluidas hipercolesterolemia familiar heterocigótica y dislipidemia mixta.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos recubiertos.

Registro sanitario

II-62403/2017

; 

Pitavax Comprimidos

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la hipercolesterolemia

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contienen:
Pitavastatina cálcica	2 mg
Pitavastatina cálcica	4 mg
Excipiente c.s.p	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol total (CT) y de colesterol LDL de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (APO B), triglicéridos (TG), y para aumentar los niveles de C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta, hipercolesterolemia familiar heterocigótica.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad, insuficiencia hepática severa, enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e injustificadas de las transaminasas séricas (por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad [LSN]); pacientes con miopatía; pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina; durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados. También se han reportado anomalías en los resultados de algunas pruebas de laboratorio: Proteinuria y hematuria microscópica; elevaciones de creatinfosfoquinasa (CPK) transaminasas, glucosa, GGT, fosfatasas alcalinas y bilirrubina; además de anomalías de la función tiroidea. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa o fibratos.

Precauciones generales

Se debe indicar a los pacientes que notifiquen cualquier síntoma muscular. La dosis de 4 mg no está recomendada en los pacientes con insuficiencia renal severa. Deben determinarse los niveles de la CK en cualquier paciente que notifique dolor muscular, dolor muscular a la palpación o debilidad muscular, especialmente si vienen acompañados de malestar general o fiebre. Se deberá determinar el nivel de la CK a fin de establecer un valor basal de referencia en las siguientes situaciones de riesgo: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios, antecedente de toxicidad muscular previa a un fibrato u otra estatina, antecedentes de enfermedad hepática o abuso de alcohol, ancianos (más de 70 años) con otros factores de riesgo o predisposición a rabdomiolisis. El tratamiento con pitavastatina no debe iniciarse si los valores de CK son > 5 x LSN. Se deben efectuar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento. Se han notificado casos excepcionales de enfermedad pulmonar intersticial con algunas estatinas, especialmente con el tratamiento prolongado. Los síntomas iniciales pueden ser disnea, tos seca y deterioro del estado general de la salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que un paciente presenta enfermedad pulmonar intersticial, debe suspenderse el tratamiento con estatinas.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia, salvo criterio médico.

Reacciones secundarias y adversas

Existe la posibilidad de desarrollar mialgia, miopatía y en raras ocasiones rabdomiolisis. Los efectos secundarios más comunes pueden ser dolor de espalda, estreñimiento, diarrea, falta o pérdida de memoria. Otras reacciones adversas reportadas tras la administración son confusión, dolor o sensibilidad muscular, fiebre, náusea, cansancio extremo, sangrado o moretones inusuales, falta de energía, debilidad, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, ictericia en piel u ojos, orina oscura, síntomas de gripe, sarpullido, picazón, urticaria.
También se han reportado anomalías en los resultados de algunas pruebas de laboratorio: Proteinuria y hematuria microscópica; elevaciones de creatinfosfoquinasa (CPK) transaminasas, glucosa, GGT, fosfatasas alcalinas y bilirrubina; además de anomalías de la función tiroidea. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de reacciones adversas al medicamento tiende a aumentar al elevar la dosis.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se recomienda suspender temporalmente pitavastatina durante el tratamiento con eritromicina u otros antibióticos macrólidos. Si eritromicina se administra concomitantemente con pitavastatina, debido a que el antibiótico inhibe el aclaramiento de la estatina, las dosis de esta no deben ser mayores de 1 mg una vez al día.
Igualmente, rifampicina aumenta significativamente la exposición a pitavastatina. En pacientes que toman rifampicina, no debe ser superada la dosis de 2 mg de pitavastatina una vez al día debido a un mayor riesgo de miopatía/rabdomiólisis cuando los inhibidores de la HMG-CoA reductasa se coadministran con gemfibrozilo, la administración concomitante de pitavastatina con gemfibrozilo debe ser evitada. Esta observación es válida igualmente para otros fibratos.

Dosis y vía de administración

Según criterio médico. Como posología media se aconseja: 1 comprimido de PITAVAX^® cada 24 horas. La administración puede realizarse a cualquier hora del día a la misma hora cada día.
La dosis inicial normal es 1 mg una vez al día. El ajuste de la dosis debe efectuarse a intervalos de 4 semanas o más. Las dosis deben personalizarse en función de los niveles de C-LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta de los pacientes. La mayoría de los pacientes necesitan una dosis de 2 mg. La dosis máxima diaria es 4 mg.
Los pacientes deben seguir una dieta reductora del colesterol antes de iniciar el tratamiento. Es importante que los pacientes continúen con un control alimentario durante el tratamiento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No existe un tratamiento específico en el caso de sobredosis. De ocurrir, el paciente debe ser tratado sintomáticamente y se deben instituir las medidas de soporte necesarias.

Presentaciones

Caja con 2, 7, 14, 28, 35, 42, 56, 63, 70, 84, 91, 105, 210, 320 ó 500 comprimidos ranurados recubiertos.

Registro sanitario

PITAVAX 2 mg: NN-61904/2017
PITAVAX 4 mg: NN-62393/2017    

Piroxan Relax Comprimidos -

 Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Piroxicam	10 mg
Piridoxina (Vitamina B6)	150 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12)	2,5 mg
Excipiente c.s.p.	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático y de corta duración de los procesos inflamatorios agudos musculoesqueléticos con componente neurítico, contractura muscular. Artritis reumatoidea intraarticular-estraarticular, gota, cuando el paciente no responde a la monoterapia.

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Antiinflamatorio no esteroide, análgesico y antineurítico
El piroxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se ha demostrado que bloquea la sintesis de prostaglandinas e inhibe la migración de polimorfonucleares y monocitos a la zona inflamada y dismiuye la producción de factor reumatoide.
Las vitaminas actúan a nivel neurotrópico y la cianocobalamina aumenta la actividad analgésica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al piroxicam o a otros AINE como la aspirina que provoque asma ó poliposis nasal. Pacientes con insuficiencia hepática o renal graves, úlcera gastroduodenal activa. Pacientes con broncoespasmo, angioedema. Embarazo y lactancia. No administrar en niños menores de 15 años. Por la presencia de piridoxina su uso debe evaluar riesgo-beneficio en enfermedad de Parkinson.

Precauciones generales

Relacionadas principalmente a piroxicam. La aparición de una crisis de asma en algunos sujetos puede estar relacionada con alergia a la aspirina o a otros AINE. En estos casos está contraindicada la medicación.
El piroxicam será administrado con prudencia en pacientes tratados crónicamente con antiinflamatorios ya que existe el riesgo de toxicidad gastrointestinal que se manifiesta como: sangrado, úlcera o perforación con o sin síntomas previos. Esto ocurre en el 1% de los tratados durante 3-6 meses y en 2 a 4 % de pacientes tratados durante 1 año. Son factores de riesgo que aumentan estos efectos: antecedentes de úlcera péptica, alcoholismo, hábito de fumar. Al comienzo del tratamiento es necesario el control de la diuresis y de la función renal en los pacientes con: insuficiencia cardíaca, cirrosis, nefróticos crónicos, en las que reciben diuréticos; luego de una intervención quirúrgica mayor que hubiera ocasionado hipovolemia; y particularmente en las personas mayores. No es necesario reducir las posologías en los ancianos.
Durante el curso de tratamientos prolongados, se recomienda controlar la fórmula sanguínea, las funciones hepática y renal. Existe potencial riesgo de nefritis intersticial aguda con hematuria, proteinuria y síndrome nefrótico. En pacientes con nefropatía previa el piroxicam puede precipitar una descompensación renal; e insuficiencia cardíaca o hepática en pacientes predispuestos. Podría intervenir en la agregación plaquetaria, al inhibir la síntesis de prostaglandinas. Puede elevar transitoriamente las enzimas hepáticas en un 15% de los casos. En forma excepcional puede existir hepatotoxicidad severa. Se ha descripto edema periférico por lo que debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial o en enfermedades que predispongan a la retención de líquidos. Podría desencadenar un cuadro de anemia. Puede provocar un falso positivo en la prueba de sangre oculta en materia fecal. No administrar en embarazadas ni en niños menores de 15 años. No utilizar este medicamento como sustituto vitamínico de una dieta equilibrada.
Conducción de vehículos y maquinarias: Se deberá prevenir a los pacientes acerca de la posible aparición de vértigo o mareo.
Advertencias: Están dirigidas fundamentalmente a piroxicam. Las vitaminas en cantidades superiores se eliminan sin cambios. En función de la posible gravedad de las manifestaciones gastrointestinales, especialmente en pacientes sometidos a un tratamiento anticoagulante, conviene vigilar particularmente la aparición de una sintomatología digestiva. En caso de hemorragia gastrointestinal, se debe interrumpir el tratamiento. En función de la posible gravedad de las manifestaciones cutáneas conviene controlar especialmente la aparición de manifestaciones mucocutáneas (prurito, rash, aftas, conjuntivitis). En estos casos se debe interrumpir el tratamiento. La piridoxina a dosis altas por tiempo prolongado (30 días) puede provocar dependencia a la piridoxina.

Reacciones secundarias y adversas

Relacionados a piroxicam: Las más frecuentes son las gastrointestinales pero en general no interfieren en la marcha del tratamiento, estos pueden ser estomatitis, anorexia, molestias epigástricas, náuseas, constipación, flatulencias, diarrea.
Hemorragias gastrointestinales, perforaciónes y aceraciones.
Efectos sobre el SNC, mareos, cefaleas, somnolencias, insomnio, depresión, nerviosismo, alucinaciones.
Hipersensibilidad cutánea, urticaria, lesiones hísticas, sensación de quemadura.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración simultánea con los siguientes productos requiere el control del estado clínico del paciente:
Asociaciones desaconsejables: Otros AINES, incluso los salicilatos a dosis altas: aumenta el riesgo de efectos gastrointestinales.
Anticoagulantes orales, heparina por vía parenteral y ticlopidina: Aumento del riesgo hemorrágico por inhibición de la función plaquetaria y agresión de la mucosa gastroduodenal. Si no se puede evitar la asociación, se deberá realizar un control de los tiempos de sangría y de protrombina.
Dispositivo intrauterino: Posibilidad de disminución de su eficacia.
Litio: Aumento de la litemia pudiendo alcanzar valores tóxicos por disminución de la excreción renal de litio.
Metotrexato: Aumento de la toxicidad dermatológica.
Son antagonistas de la piridoxina y pueden provocar anemia o neuritis periférica: cloramfenicol, cicloserina, hidralazina, corticoides, azatioprina, clorambucilo, ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina, isoniazida o penicilamina.
No se recomienda usar con levodopa ya que sus efectos antiparkinsonianos se revierten con 5 mg de piridoxina.
Hipoglucemiantes orales: Aumentan su efecto con piroxicam.
La ingesta de alcohol disminuye la absorción de tiamina.
Las fórmulas con potasio: liberación prolongada reducen la absorción de Vitamina B12 como también la colestiramina, colchicina, neomicina y amino salicilatos.
El ácido ascórbico puede inactivar la Vitamina B12.
Diuréticos: Existe riesgo de insuficiencia renal aguda en el enfermo deshidratado por disminución del filtrado glomerular. Hidratar al enfermo y controlar la función renal al iniciar el tratamiento.
Corticoides: Incrementan el riesgo de sangrado y ulceración grastrointestinal.
Zidovudina: Riesgo de toxicidad sobre la serie roja con anemia severa luego de 8 días de iniciada la toma del AINE.
Levodopa: La vitamina B6 acelera la degradación de la Levodopa, disminuyendo su eficacia.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis: 1 comprimido cada 12 horas durante el episodio agudo, luego continuar con 1 comprimido diario. Administrar preferentemente después de las comidas. La duración del tratamiento se efectuará según criterio médico y a la patología a tratar.

Presentaciones

Caja por 100 comprimidos.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-48305/2017    

Pironal Suspensión

Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Bagó

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Ibuprofeno 100 mg

Vehículo c.s.p. 100 ml

Indicaciones terapéuticas

Fiebre de cualquier origen. Inflamaciones y dolor de etiología diversa.

Contraindicaciones

Pacientes con antecedentes previos de hipersensibilidad al ibuprofeno. Personas con el síndrome de pólipo nasal, angioedema y broncoespasmo al ácido acetilsalicílico y otro agente antiinflamatorio.

Precauciones generales

Las dosis diarias no deben sobrepasar los 3.200 mg. Si se produce irritación gástrica se puede ingerir la dosis con las comidas.

En pacientes tratados crónicamente con este u otro antiinflamatorio no esteroidal, se puede producir dispepsias y ulceraciones gastrointestinales.

Reacciones secundarias y adversas

El tipo de reacciones colaterales más frecuentes son las gastrointestinales. Entre los síntomas que pueden presentarse están: náuseas, dolor epigástrico, pirosis, diarrea, malestar abdominal, constipación y flatulencia.

Excepcionalmente se pueden presentar trastornos a nivel del sistema nervioso central (mareos, cefaleas, nerviosismo); a nivel dérmico (rash cutáneo); y a nivel renal (poliurea, azotemia, cistitis.

Dosis y vía de administración

Dosis usual: En niños de 6 meses a 12 años de edad, la dosis debe ajustarse a la temperatura del niño.

Se sugiere:

Fiebre < 39°C: 5 mg/kg/dosis, 3 a 4 veces al día.

Fiebre > 39°C: 10 mg/kg/dosis, 3 a 4 veces al día.

Se puede administrar a niños menores de 6 meses, bajo prescripción médica.

Vía de administración: Oral.

Presentaciones

Caja con frasco por 100 ml de suspensión.

Registro sanitario

II-19953/2020

;

Pironal Forte

 Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml de suspensión contienen:
Ibuprofeno 200 mg
Vehículo c.s.p. 100 ml

Indicaciones terapéuticas

Fiebre de cualquier origen. Inflamaciones y dolor de etiologia diversa.

Contraindicaciones

Antecedentes previos de hipersensibilidad a Ibuprofeno u otros agentes antiinflamatorios no esteroidales, o en pacientes con síndrome de pólipo nasal, angioedema y reactividad broncoespástica a ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidales. Reacciones anafilácticas han ocurrido en aquellos pacientes.

Precauciones generales

Administrar a niños menores de 6 meses bajo prescripción médica.
Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica o dental debe informar al médico o dentista que está tomando este medicamento.
Utilizar con precaución en pacientes geriátricos.

Dosis y vía de administración

Dosis usual: En niños de 6 meses a 12 años de edad, la dosis debe ajustarse a la temperatura del niño.
Si la temperatura del niño es de 39°C o menor, la dosis recomendada es de 5 mg/kg de peso/cada 8 horas.
Si la temperatura del niño es de 39°C o mayor, la dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso/cada 8 horas.
La duración del efecto antipirético varía de 6 a 8 horas y es más prolongada con dosis mayores. La dosis máxima diaria recomendada es de 40 mg/kg/día. Se puede administrar a niños menores de 6 meses, bajo prescripción médica.
Vía de administración: Oral.

Presentaciones

Caja con frasco por 100 ml de suspensión.

Registro sanitario

NN-73080/2020

;

 

Pironal Flu Suspensión

 Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml de suspensión contienen:
Ibuprofeno	100 mg
Pseudoefedrina clorhidrato	15 mg
Vehículo c.s.p.	100 ml

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el alivio de la congestión nasal, el dolor de cabeza, la fiebre y el malestar general asociados a la gripe y el resfrío común. Además es útil en la congestión nasal causada por infecciones o inflamación y en la sinusitis.

Contraindicaciones

Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la formulación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal severa.
Pacientes con hipertensión arterial severa.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Precauciones generales

Durante el tratamiento con este producto, no se puede consumir aspirina, acetaminofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos.
Este producto debe ser usado con precaución en individuos que sufren de asma, alergia, broncoespasmos, angioedema, pólipos nasales, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes mellitus, alcoholismo activo, predisposición a glaucoma o lupus eritematoso.

Reacciones secundarias y adversas

Este producto puede producir alteraciones gastrointestinales: náuseas y vómitos.
Con poca frecuencia se puede presentar cefalea, nerviosismo, mareos, insomnio, retención de líquidos, excitabilidad o insomnio.

Dosis y vía de administración

Niños de 2 a 6 años: 5 ml cada 6 a 8 horas. No administrar más de 20 ml en 24 horas.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml cada 6 a 8 horas. No administrar más de 40 ml en 24 horas.
Mayores de 12 años: 15 ml cada 6 a 8 horas. No administrar más de 60 ml en 24 horas.
Vía de administración: Oral.

Presentaciones

Caja con frasco por 100 ml de suspensión y dosificador.

Registro sanitario

NN-73455/2020

;

       

Pironal Flu Forte Comprimidos recubiertos|Suspensión

 Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos|Suspensión

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

PIRONAL® FLU FORTE Comprimidos
Cada comprimido recubierto contiene:
Ibuprofeno	400 mg
Pseudoefedrina clorhidrato	60 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido
PIRONAL® FLU FORTE Suspensión
Cada 5 ml de suspensión contienen:
Ibuprofeno	200 mg
Pseudoefedrina clorhidrato	30 mg
Excipientes c.s.p.	100 ml

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el alivio de la congestión nasal, el dolor de cabeza, la fiebre y el malestar general asociados a la gripe y el resfrío común. Además es útil en la congestión nasal causada por infecciones o inflamación y en la sinusitis.

Contraindicaciones

Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la formulación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal severa.
Pacientes con hipertensión arterial severa.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Precauciones generales

Durante el tratamiento con este producto, no se puede consumir aspirina, acetaminofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos.
Este producto debe ser usado con precaución en individuos que sufren de asma, alergia, broncoespasmos, angioedema, pólipos nasales, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes mellitus, alcoholismo activo, predisposición a glaucoma o lupus eritematoso.

Reacciones secundarias y adversas

Puede producir alteraciones gastrointestinales, como por ejemplo náuseas y vómitos.
Igualmente con poca frecuencia se puede presentar cefalea, nerviosismo, mareos, prurito, tinnitus, disminución del apetito, excitabilidad o insomnio, reacción alérgica, propia de personas hipersensibles al medicamento.
Pueden ocurrir efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico: ardor estomacal, indigestión, sequedad de la boca.

Dosis y vía de administración

Comprimidos:
Niños de 6 a 12 años: ½ comprimido cada 6 a 8 horas. No administrar más de 2 comprimidos en 24 horas.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6 a 8 horas. No administrar más de 3 comprimidos en 24 horas.
Suspensión:
Niños de 2 a 6 años: 2,5 ml cada 6 a 8 horas. No administrar más de 10 ml en 24 horas.
Niños de 6 a 12 años: 5,0 ml cada 6 a 8 horas. No administrar más de 20 ml en 24 horas.
Mayores de 12 años: 7,5 ml cada 6 a 8 horas. No administrar más de 30 ml en 24 horas.
Vía de administración: Oral.

Presentaciones

PIRONAL^® FLU FORTE Comprimidos: Caja por 12 comprimidos recubiertos.
PIRONAL^® FLU FORTE Suspensión: Caja con frasco por 100 ml y dosificador.

Registro sanitario

PIRONAL^® FLU FORTE Comprimidos: NN-73831/2020
PIRONAL^® FLU FORTE Suspensión: NN-73074/2020    

Piromed Relax Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y miorrelajante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido de PIROMED RELAX contiene:
Carisoprodol	300 mg
Paracetamol	400 mg
Piroxicam	10 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Descripción

Acción terapéutica: PIROMED RELAX es un analgésico con acción antiinflamatoria y relajante muscular. En esta asociación el paracetamol potencia el efecto analgésico del piroxicam, aliviando rápidamente el dolor y reduciendo a la vez la inflamación de los cuadros inflamatorios osteoarticulares y de sus anexos, y relajando simultáneamente la contractura muscular que frecuentemente se asocia a estos cuadros, debiéndose este efecto a la acción miorrelajante central del carisoprodol.

Indicaciones terapéuticas

Enfermedades traumáticas: Fracturas, contusiones, luxaciones, esguinces, distensión y ruptura muscular. Contractura muscular. Torticolis, síndrome de hombro doloroso. Bursitis. Tenosinovitis y fibrositis.
Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoides, artrosis, espondiloartrosis, dolores musculares producidos por ejercicios violentos. Postcirugía ortopédica y traumatología.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad comprobada a alguno de sus componentes en la formulación. Enfermedad hepática. Alcoholismo. Difunción renal. Embarazo. Lactacia. Miastenia gravis.

Precauciones generales

Debe cuidarse el uso en pacientes alérgicos a la aspirina ya que puede producir reacciones alérgicas tipo broncoespasmo. Además, en pacientes con problemas renales o hepáticos se aconseja ajustar la dosificación. Se debe evitar realizar tareas peligrosas, operar máquinas o conducir.
No se recomienda el consumo de alcohol y el uso de otros AINES, ya que pueden aumentar los efectos secundarios gastrointestinales. Se recomienda precaución en los pacientes geriátricos ya que pueden ser más propensos a desarrollar efectos adversos hepáticos.
Este medicamento contiene como excipiente 0,10 g de alcohol etílico por cada comprimido, lo que puede ser causa de riesgo en niños.
Contiene además como excipiente color amarillo FDC N° 5 Lake por cada comprimido, que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Restricciones de uso: Pacientes que presenten sensibilidad a las drogas. Alcoholismo. Úlcera péptica activa. Insuficiencia hepática y renal. Debe suspenderse su uso si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Su uso durante el embarazo y lactancia está restringido.

Reacciones secundarias y adversas

Náuseas, irritación gastrointestinal, cansancio o debilidad no habituales, somnolencia, constipación y confusión.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El piroxicam al administrarse con el ácido acetilsalicílico aumenta la posibilidad de reacciones adversas y disminuye los niveles plasmáticos del piroxicam. El piroxicam aumenta los niveles plasmáticos de litio. El paracetamol aumenta el efecto anticoagulante de los derivados de cumarina. El carisoprodol y los psicotrópicos pueden producir efecto sinérgico.

Dosis y vía de administración

Dosis habitual: 1 comprimido cada 12 horas. El tratamiento puede ser iniciado con 2 comprimidos en una sola toma y luego continuando con 1 comprimido cada 12 horas.
En casos severos: 2 comprimidos cada 12 horas.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Diarreas, mareos y vómitos. Dolor de estómago. Lesión hepática y renal.
Tratamiento: Lavado gástrico. Controlar la función hepática. Instaurar el mantenimiento del equilibrio hídrico y electrolítico. Tratamiento sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja por 20 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

II-23367/2017    

Pirofen Suspensión oral

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión oral

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma

Forma farmacéutica y formulación

PIROFEN:
Cada 5 ml de Suspensión oral contiene:
Ibuprofeno 100 mg
Excipientes c.s.

PIROFEN FORTE:
Cada 5 ml de Suspensión oral contiene:
Ibuprofeno 200 mg
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Pirofen está indicado en el tratamiento sintomático de:
Inflamaciones de cualquier etiología.
Artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilosante, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos.
Lesiones músculo-esqueléticas.
Procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio, el dolor de cabeza.
Fiebre de causas diversas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroideos o a algún componente del medicamento. Ulcera péptica activa. Depresión de médula ósea.

Precauciones generales

Ancianos, asma, retención hídrica, diabetes mellitus, sepsis, trastornos gastrointestinales, alteraciones de la coagulación, insuficiencia hepática y/o renal, embarazo, estomatitis, lupus sistémico, epilepsia, depresión mental, desórdenes psiquiátricos. Menores de 6 meses.
En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, debe tomarse en cuenta el contenido de Sorbitol en ambas Suspensiones.

Reacciones secundarias y adversas

Pirosis, anorexia, dolor abdominal, náuseas, cólicos, diarrea, constipación, úlceras o perforación gastrointestinal, mareos, tinnitus, hipoacusia, cefalea, reacciones de hipersensibilidad, aplasia medular, retención hídrica, inhibición de la agregación plaquetaria, disminución de la función renal, arritmias, prolongación de la actividad de la protrombina, excitación central.
En pacientes sensibles, la Glicerina y Sorbitol pueden potenciar las molestias estomacales y la Tartrazina y el Benzoato de sodio pueden potenciar las reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Ibuprofeno puede interaccionar con las siguientes sustancias: Litio, digitálicos, corticoides, otros AINES, acetaminofeno, warfarina, suplementos de potasio, aminoglucósidos, alcohol, hipoglicemiantes orales, insulina, natriuréticos, colchicina, sales de oro, metotrexato, antihipertensivos, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Dosis adultos: 200-800 mg cada 6 a 8 horas.
Dosis Pediátrica: de 1 a 12 años: Antirreumático -antiinflamatorio: 30-40 mg/Kg peso/día, dividida en 3 a 4 dosis; luego reducir a la menor dosis necesaria para controlar la actividad de la enfermedad.
Antipirético: de 6 meses a 12 años: con fiebre menor a 39ºC: 5 mg/Kg peso, 3 a 4 veces al día; duplicar la dosis en caso de fiebre más elevada.
Duración del tratamiento: De acuerdo a respuesta del paciente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La aparición de los síntomas por sobredosis se produce habitualmente en un plazo de 4 horas. Los síntomas leves son los más comunes, e incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargia, somnolencia, cefalea, nistagmus, tinnitus y ataxia. El tratamiento es sintomático y no se dispone de antídoto específico.

Presentaciones

PIROFEN 100 mg/5 ml Suspensión oral en frasco de 60 y 90 ml.
PIROFEN FORTE 200 mg/5 ml Suspensión oral en frasco de 90,100 y 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar PIROFEN y PIROFEN FORTE en lugar fresco y seco, a una temperatura menor a 30°C. Protegido de la luz.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al médico si los sintomas persisten o empeoran.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

PIROFEN: NN-47263/2017
PIROFEN FORTE: NN-47248/2017    

Pirofen Compuesto Suspensión oral

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión oral

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno	100 mg
Paracetamol	125 mg
Excipientes	c.s.

Indicaciones terapéuticas

Pirofen Compuesto está indicado para el alivio de procesos inflamatorios y dolorosos de intensidad leve a moderada que se acompañan de cuadros febriles.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula. Síndrome de pólipos nasales, pacientes con antecedentes de angioedema o broncoespasmo provocada por la aspirina u otro AINE. Anemia. Enfermedades renales y hepáticas.

Precauciones generales

No administrar en pacientes alérgicos, pacientes con hemofilia u otros problemas hemorrágicos ya que aumenta el riesgo de hemorragias.
Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedades del tracto gastrointestinal.
Embarazo. Alcohólicos.
El uso prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol pueden provocar daño hepático severo.
En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, debe tomarse en cuenta el contenido de Sorbitol como excipiente.

Reacciones secundarias y adversas

Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, en éstos casos se debe suspender el medicamento. Algunos metabolitos del Paracetamol pueden producir metahemoglobinemia. Otras reacciones son epigastralgia, mareos, diarrea, cefalea.
En pacientes muy sensibles, los excipientes Glicerina y Sorbitol pueden potenciar las molestias estomacales y la Tartrazina y el Benzoato de sodio pueden potenciar las reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Litio, digitálicos, metotrexato, corticoide, otros AINES, alcohol, anticoagulantes orales, insulina, hipoglicemiantes orales, antihipertensivos, diuréticos, quinolonas, suplementos de potasio, aminoglucósidos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, fenobarbital, fenitoina, cafeína, natriuréticos, colchicina, sales de oro, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Dosis adultos: 10 ml, cada 6 horas.
Dosis Pediátrica: 5 ml cada 6 horas.
Se recomienda administrar Pirofen Compuesto junto con los alimentos.
Duración del tratamiento: Según evolución de la sintomatología, y de acuerdo a criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos.

Presentaciones

PIROFEN COMPUESTO Suspensión oral en frascos de 60, 100 y 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar PIROFEN COMPUESTO en lugar fresco y seco, a una temperatura menor a 30°C. Protegido de la luz.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al medico si los sintomas persisten o empeoran.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-49100/2019    

Pirofen

 Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético y antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma

Forma farmacéutica y formulación

PIROFEN 400
Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno 400 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

PIROFEN 600
Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno 600 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

PIROFEN 400: Caja por 240 comprimidos.
PIROFEN 600: Caja por 240 comprimidos.

Registro sanitario

PIROFEN 400: CNN-74971/2020
PIROFEN 600: NN-74900/2020

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Pirfenidona Cápsulas

Acción Terapéutica: Tratamiento en inflamación, fibrosis hepática y pulmonar

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Hahnemann

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Pirfenidona 267 mg
Excipientes: avicel, acdisol, estearato de magnesio.

Indicaciones terapéuticas

La pirfenidona está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) leve a moderada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Uso concomitante de fluvoxamina. Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal. Insuficiencia renal grave (CrCl <30 mL/ min) o enfermedad renal terminal que precise diálisis.

Precauciones generales

Se deben realizar pruebas de la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento: Si se produce una marcada elevación de las aminotransferasas hepáticas, se debe ajustar la dosis o suspender el tratamiento. Pacientes con insuficiencia hepática moderada. Se debe evitar o reducir al mínimo la exposición directa al sol ( y a lámparas de rayos UVA) se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar, y que eviten otros medicamentos que se sabe causan fotosensibilidad. En caso de presentarse mareos, cansancio y pérdida de peso se deben tomar las medidas adecuadas. Embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Pueden presentarse náuseas, erupción cutánea, cansancio, diarrea, dispepsia, reacción de sensibilidad, artralgia, insomnio, rash, disminución del apetito, dolor abdominal, molestia estomacal, prurito y sofocos.

Dosis y vía de administración

Adultos: días 1 al 7; 1 cápsula, tres veces al día (801 mg/día); días 6 al 14: 2 cápsulas tres veces al día (1.602 mg/día); a partir del día 15: tres cápsulas, tres veces al día (2.403 mg/día). No sobrepasar los 2.403 mg/día.

Presentaciones

Caja por 100 cápsulas .

Registro sanitario

NN-52179/2019

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Piredol Gotas orales

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Gotas orales

Laboratorio: Terbol

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Paracetamol 100 mg
Excipiente c.s.p. 1 ml

Descripción

Analgésico, antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3 días y dolor de intensidad leve a moderada.

Farmacocinética y farmacodinamia

Paracetamol es un fármaco analgésico que también posee propiedades antipiréticas. El mecanismo de la acción analgésica no está totalmente determinado. El paracetamol puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central y en menor grado bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel del sistema periférico. La acción periférica podría también deberse a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nociceptores ante estímulos mecánicos o químicos. Probablemente, el paracetamol produce el efecto antipirético actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura, para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y de flujo de sangre en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
Por vía oral su biodisponibilidad es del 75-85%. Es absorbido amplia y rápidamente, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en función de la forma farmacéutica con un tiempo hasta la concentración máxima de 0,5-2 horas. El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un 10%. El tiempo que transcurre hasta lograr el efecto máximo es de 1 a 3 horas, y la duración de la acción es de 3 a 4 horas. El metabolismo del paracetamol experimenta un efecto de primer paso hepático, siguiendo una cinética lineal. Sin embargo, esta linealidad desaparece cuando se administran dosis superiores a 2 g. Se metaboliza fundamentalmente en el hígado (90-95%), siendo eliminado mayoritariamente en la orina como un conjugado con el ácido glucurónico, y en menor proporción con el ácido sulfúrico y la cisteína; menos del 5% se excreta en forma inalterada. Su semivida de eliminación es de 1,5-3 horas (aumenta en caso de sobredosis y en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos y niños). Dosis elevadas pueden saturar los mecanismos habituales de metabolización hepática, lo que hace que se utilicen vías metabólicas alternativas que dan lugar a metabolitos hepatotóxicos y posiblemente nefrotóxicos, por agotamiento de glutatión.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol o algunos de los excipientes. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica. Anemia hemolítica grave.

Precauciones generales

Las dosis mayores a las recomendadas implican un riesgo hepático grave. Deberá darse un antídoto lo antes posible.
Para evitar el riesgo de sobredosificación:
- Comprobar la ausencia de paracetamol en la composición de otros medicamentos que se estén tomando concomitantemente.
- Respetar las dosis recomendadas. La dosis total no debe sobrepasar los 80 mg/kg/día en niños con un peso menor de 40 kg, y los 3 g al día en adultos y en niños entre 41 y 50 kg.
Paracetamol deberá utilizarse con precaución en el caso de:
- Malnutrición crónica (reservas bajas de glutatión hepático).
- Peso por debajo de 50 kg.
- Insuficiencia hepatocelular.
- Alcoholismo crónico.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina = 30 ml/min.
- Insuficiencia renal.
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Afecciones pulmonares.
- Anemia.
- Deficiencia en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Deshidratación.
En niños tratados con 60 mg/kg/día de paracetamol, la asociación con otro antipirético sólo está justificada en casos de ineficacia.
En caso de fiebre recurrente, fiebre alta (> 39ºC), o signos de una infección secundaria o persistencia de los síntomas durante más de tres días, deberá realizarse una reevaluación clínica del tratamiento por un médico.
Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque solo se manifestaron en el 5% de los ensayados.
Este medicamento contiene 1,25% de etanol en volumen final. Cada 1 ml contiene 0,065 g de etanol, lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Los datos epidemiológicos de uso de dosis terapéuticas orales de paracetamol indican que no hay efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/neonato. Los datos prospectivos referentes a embarazos expuestos a sobredosis no mostraron un incremento en el riesgo de malformaciones. Los estudios de toxicidad en la reproducción con la vía oral no mostraron ningún efecto de malformación o fetotoxicidad.
Consecuentemente, en condiciones normales de uso, el paracetamol puede ser utilizado durante todo el embarazo, tras una evaluación del beneficio/riesgo. Durante el embarazo, no debe ser tomado durante largos períodos, a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que la seguridad de uso en tales casos no ha sido establecida.
Lactancia: Tras la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Las dosis terapéuticas de este medicamento pueden ser usadas durante el periodo de lactancia materna.

Reacciones secundarias y adversas

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.
- Trastornos del metabolismo: Muy raras: Hipoglucemia.
- Trastornos cardiacos: Raras: Hipotensión.
- Trastornos gastrointestinales: Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia).
- Trastornos renales y urinarios: Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raras: Malestar. Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria, y shock anafiláctico. Su aparición requiere la interrupción del uso de este medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Incompatibilidades: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede interaccionar con otros medicamentos que utilicen las mismas vías metabólicas o sean capaces de actuar, inhibiendo o induciendo, tales vías. Algunos de sus metabolitos son hepatotóxicos, por lo que la administración conjunta con potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados anticonvulsivantes, etc.) puede conducir a reacciones de hepatotoxicidad, especialmente cuando se emplean dosis elevadas de paracetamol.
Entre las interacciones potencialmente más relevantes pueden citarse las siguientes:
-Alcohol etílico: Potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol.
-Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): Posible potenciación del efecto anticoagulante, por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. No obstante, dada la aparentemente escasa relevancia clínica de esta interacción en la mayoría de los pacientes, se considera la alternativa terapéutica analgésica a salicilatos, cuando existe terapia con anticoagulantes. Sin embargo, la dosis y duración del tratamiento deben ser lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR.
-Anticolinérgicos (glicopirronio, propantelina): Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por la disminución de velocidad en el vaciado gástrico.
-Anticonceptivos hormonales/estrógenos: Disminución de los niveles plasmáticos de paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por posible inducción de su metabolismo.
-Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): Disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo hepático.
-Carbón activado: Disminuye la absorción del paracetamol cuando se administra rápidamente tras una sobredosis.
-Cloranfenicol: Potenciación de la toxicidad del cloranfenicol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
-Isoniazida: Disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
-Lamotrigina: Disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina, con posible reducción de su efecto, por posible inducción de su metabolismo hepático.
- Metoclopramida y domperidona: Aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico.
-Probenecid: Incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolito.
-Propranolol: Aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
-Resinas de intercambio iónico (colestiramina): Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por adsorción del paracetamol en el intestino.
-Rifampicina: Aumento del aclaramiento de paracetamol y formación metabolitos hepatotóxicos de éste, por posible inducción de su metabolismo hepático.
-Zidovudina: Aunque se han descrito una posible potenciación de la toxicidad de zidovudina (neutropenia, hepatotoxicidad) en pacientes aislados, no parece que exista ninguna interacción de carácter cinético entre ambos medicamentos.
Interferencias con pruebas de diagnóstico. El paracetamol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
-Sangre: Aumento (biológico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amoníaco, bilirrubina, creatinina, lactato-deshidrogenasa (LDH) y urea; aumento (interferencia analítica) de glucosa, teofilina y ácido úrico. Aumento del tiempo de protrombina (en pacientes con dosis de mantenimiento de warfarina, aunque sin significación clínica). Reducción (interferencia analítica) de glucosa cuando se utiliza el método de oxidasa-peroxidasa.
-Orina: Pueden aparecer valores falsamente aumentados de metadrenalina y ácido úrico.
-Pruebas de función pancreática mediante la bentiromida: El paracetamol, como la bentiromida, se metaboliza también en forma de arilamina, por lo que aumenta la cantidad aparente de ácido paraaminobenzoico (PABA) recuperada; se recomienda interrumpir el tratamiento con paracetamol al menos tres días antes de la administración de bentiromida.
-Determinaciones del ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) en orina: En las pruebas cualitativas diagnósticas de detección que utilizan nitrosonaftol como reactivo, el paracetamol puede producir resultados falsamente positivos. Las pruebas cuantitativas no resultan alteradas.

Dosis y vía de administración

Está destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de la solución oral.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg), equivalente a 15 gotas.
Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses): 1,0 ml (100 mg), equivalente a 25 gotas.
Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses): 1,2 ml (120 mg), equivalente a 30 gotas.
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg), equivalente a 40 gotas.
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg).
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg).
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg).
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 mL (480 mg).
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas. Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.
Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el uso de supositorios, si están disponibles, excepto en caso que la administración de esta forma farmacéutica no sea posible por motivos clínicos (por ejemplo, diarrea). En niños menores de 3 años de edad el paracetamol debe ser usado solo por recomendación médica.
Dosis máximas recomendadas: La dosis total de paracetamol no debe superar 80 mg/kg para niños con un peso inferior a 40 kg.
Frecuencia de administración: Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre. En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas.
Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre dos tomas debe incrementarse y será como mínimo de 8 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos

Presentaciones

PIREDOL^® estuche conteniendo un frasco gotero por 20 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NN-27597/2018    

Pirantelina Suspensión|Tabletas

 Acción Terapéutica: Antihelmíntico

Forma Farmacéutica: Suspensión|Tabletas

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Suspensión Tableta

Pirantelo pamoato 250 mg 250 mg

Vehículo c.s.p. 5 mL -

Excipientes c.s.p. - 1 tableta

Descripción

Ejerce un efecto bloqueador neuromuscular irreversible de los helmintos susceptibles.

En virtud de su acción inmoviliza los vermes, asegurando su excreción sin excitarlos ni causar su migración.

Es efectivo contra las formas maduras e inmaduras en todo el ciclo evolutivo de los parásitos.

Al absorberse mínimamente por el tracto gastrointestinal posee escasos efectos secundarios. Más del 50% es excretado por las heces sin cambios, mientras que un 7% es excretado por la orina.

Indicaciones terapéuticas

Se administrará en el tratamiento de las mono o poliparasitosis intestinales, especialmente: Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis (Oxiuros), Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus colubriformis y orientalis, y Trichinella spiralis (fase intestinal).

Contraindicaciones

Pacientes que presenten un estado nutricional deficiente, anemia y/o deshidratación deberán recibir, previo a la administración de PIRANTELINA, una terapia de soporte nutricional e hídrica.

Precauciones generales

La dosis máxima no deberá ser mayor a 1 g diario.

Por otra parte, deberá ser empleada con precaución en pacientes portadores de disfunción hepática preexistente.

Reacciones secundarias y adversas

Es muy bien tolerada. Si acaso llegaran a presentarse efectos secundarios, éstos pueden incluir: anorexia, náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, insomnio y erupciones cutáneas (muy raras veces).

Interacciones medicamentosas y de otro género

No debe administrarse junto con piperazina ni sus derivados.

Dosis y vía de administración

Debe administrarse en una dosis a razón de 10 mg/kg peso/día, ya sea en su presentación de tabletas o suspensión.

En infestaciones severas por Necator americanus la dosis recomendada es de 20 mg/kg peso/día durante dos días consecutivos, o 10 mg/kg peso/día durante 3 días consecutivos, siempre hasta un máximo de 1 g por día.

En caso de Trichinella spiralis en fase intestinal se deberá administrar 10 mg/kg peso/día durante cuatro días consecutivos.

Presentaciones

Caja con 6 tabletas.

Caja con frasco con 15 mL.

Registro sanitario

PIRANTELINA Suspensión: NN-21913/2021

PIRANTELINA Tabletas: NN-21912/2021 

Pirantel Suspensión

  Acción Terapéutica: Antihelmíntico

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contienen:
Pirantel pamoato equivalente a Pirantel base 250 mg
Vehículo c.s.

Indicaciones terapéuticas

Pirantel está indicado en parasitosis intestinales, cuando se encuentran aislados y en infecciones mixtas: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus colubriformis y T. orientalis.

Contraindicaciones

Está contraindicado en personas que hayan mostrado hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aunque estudios de reproducción en animales no han demostrado efectos teratogénicos, no se ha estudiado el pamoato de Pirantel en pacientes embarazadas. De acuerdo con lo anterior, no deberá emplearse durante el embarazo a menos que el médico lo considere esencial para el bienestar de la paciente. Se desconoce si el pamoato de Pirantel se excreta por la leche. Se debe suspender la lactancia si el médico juzga que su empleo es indispensable para la paciente.

Reacciones secundarias y adversas

Los efectos colaterales, si se presentan, suelen ser de tipo gastrointestinal (anorexia, cólicos abdominales, náusea, vómito y diarrea). Otros efectos que pueden ocurrir son: Cefalea, mareo, somnolencia, insomnio y exantema.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No es aconsejable su administración junto con piperazina, ya que parece tener antagonismo.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis adultos: 11 mg/kg peso, dosis única. Máximo: 1 g.
Dosis pediátrica: En mayores de 2 años: igual que para adultos.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Signos y síntomas de sobredosificación: No se han observado efectos tóxicos atribuidos a sobredosis de pamoato de Pirantel. Tratamiento de la sobredosificación: No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosificación con pamoato de Pirantel. El tratamiento consiste en brindar medidas sintomáticas y de soporte.

Presentaciones

Caja con frasco por 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento.

Registro sanitario

NN-28387/2019