Mentisan Plus Niños Suspensión

Acción Terapéutica: Antigripal para niños
Forma Farmacéutica: Suspensión
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Paracetamol	250 mg
Pseudoefedrina	30 mg
Clorfeniramina	2 mg
Dextrometorfano	15 mg
Excipientes c.s.p.	5 ml

Descripción

MENTISAN PLUS Antigripal tiene en asociación un conjunto de substancias con acción, inicialmente, antitusiva, gracias al componente dextrometorfano y adicionalmente tiene propiedades descongestionantes, antialérgicas y analgésicas antifebriles, cuyo propósito es el de poder controlar la sintomatología propia de los estados tusígenos, acompañados de procesos gripales virales o bacterianos de vías respiratorias altas y bajas.
La presencia de paracetamol en la formulación confiere al preparado acciones, antifebriles, analgésicas y antiinflamatorias.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la gripe y del resfrío común.
Tos en cualquiera de sus formas, traqueitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, neumonitis, etc. Igualmente, gripes, fiebre, asimismo en irritaciones de garganta y bronquios.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, pacientes con afecciones hepáticas severas. Glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, insuficiencia coronaria, hipertiroidismo, hipertensión arterial, diabetes, hipertrofia prostática.

Precauciones generales

No mezclar el medicamento con alcohol, no utilizar en pacientes con hepatitis viral o insuficiencia renal grave. Dosis administradas por encima de las recomendadas pueden causar insomnio, depresión del SNC y dificultad respiratoria.

Reacciones secundarias y adversas

Molestias gastrointestinales. En dosis normales el medicamento es bien tolerado. En individuos sensibles y a dosis altas puede producir somnolencia, sequedad de la boca, lasitud, constipación o aceleración del tracto gastrointestinal,erupciones cutáneas, náuseas, vómitos, reacciones alérgicas, mareos.
Utilizar con precaución en pacientes portadores de hepato o nefropatías avanzadas, asimismo síntomas de excitación del SNC, alteraciones del sueño, depresión del SNC y dificultad respiratoria, taquicardia, anorexia, somnolencia.

Dosis y vía de administración

Salvo indicación médica contraria se sugiere administrar MENTISAN PLUS Antigripal por vía oral, como sigue:
Niños de 2-5 años: 1/2 cucharilla (2,5 mL), 3 a 4 veces al día.
Niños de 6-12 años: 1 cucharilla (5 mL), 3 a 4 veces al día.
Adultos: 2 cucharillas (10 mL), 3 a 4 veces al día.
Antes de emplear el producto debe agitarse el frasco enérgicamente.

Presentaciones

Frasco con 100 mL.
Frasco con 100 mL. Alcancía.

Registro sanitario

NN-31308/2015

Mentisan Plus Niños Gotas

Acción Terapéutica: Antigripal para niños
Forma Farmacéutica: Gotas
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Paracetamol	100 mg
Pseudoefedrina	7.5 mg
Clorfeniramina	0.75 mg
Excipientes c.s.p.	1 ml*

*1 ml = 20 gotas

Descripción

MENTISAN PLUS Antigripal Gotas tiene en asociación un conjunto de substancias con acción descongestionante, antialérgica y analgésica-antifebril, cuyo propósito es el de poder controlar la signo-sintomatología propia de los estados gripales, especialmente en niños.
La presencia de paracetamol en la formulación confiere al preparado acciones antifebriles, analgésicas y anti-inflamatorias.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático del resfrío común, catarro, coriza, fiebre, asimismo en gripes, tubaritis, procesos alérgicos de vías aéreas superiores.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, pacientes con afecciones hepáticas severas. Glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, insuficiencia coronaria, hipertiroidismo, hipertensión arterial, diabetes, hipertrofia prostática.

Reacciones secundarias y adversas

Molestias gastrointestinales.
Ocasionalmente, dosis altas pueden producir erupciones cutáneas, náuseas, vómitos, reacciones alérgicas.
Utilizar con precaución en pacientes portadores de hepato o nefropatías avanzadas, asimismo síntomas de excitación del SNC, alteraciones del sueño, taquicardia, anorexia, somnolencia, sequedad de boca.

Dosis y vía de administración

Salvo indicación médica contraria se sugiere administrar MENTISAN PLUS Antigripal Gotas por vía oral, como sigue:
La dosis habitual es de 2 gotas/kg peso, a ser administradas cada 6 horas.
Dosis:
Niños de 6 meses a 1 año: 15 gotas 3 veces al día.
Niños de 1 año a 2 años: 15 a 30 gotas, 3 a 4 veces al día.
Niños de 3 años a 5 años: 30 a 40 gotas, 3 a 4 veces al día.

Presentaciones

Frasco gotero con 15 mL.

Registro sanitario

NN-31255/2016

Mentisan Plus Granulado|Tabletas recubiertas

Acción Terapéutica: Antigripal
Forma Farmacéutica: Granulado|Tabletas recubiertas
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

	Fórmula de día	Fórmula de noche
Paracetamol	500 mg	500 mg
Pseudoefedrina	50 mg	50 mg
Loratadina	10 mg	-
Clorfeniramina	-	5 mg
Excipientes c.s.p.(*)	1 sobre	1 sobre
Vehículo c.s.p.	Tableta recubierta	Tableta recubierta

* Dentro de los excipientes cada sobre contiene 500 mg de vitamina C.

Descripción

MENTISAN PLUS Día y Noche, en granulado y tabletas recubiertas, poseen dentro de su composición sustancias con acción analgésica, descongestionante y antihistamínica, las que al ser administradas en conjunto permiten un rápido y prolongado alivio de los molestos síntomas de la gripe y el resfrío.
MENTISAN PLUS Día para ser administrada durante el día. Sus componentes químicos incluidos han sido adecuados específicamente con el propósito de evitar somnolencia y desgano durante las horas de mayor actividad mental o física, o cuando se requiera un completo estado de alerta.
MENTISAN PLUS Noche ha sido elaborado con el propósito de permitir un sueño reparador, el que habitualmente está perturbado por la congestión nsal, catarro o fiebre, con la ventaja adicional de no causar síntomas tipo resaca matinal, propio de los antigripales clásicos.
Cada sobre contiene vitamina C, la que permite incrementar las defensas en la lucha contra las afecciones gripales.

Indicaciones terapéuticas

Para el alivio de los síntomas propios de afecciones gripales y resfríos, especialmente en casos de fiebre, dolores musculares, catarro, congestión nasal, estornudos, dolores de cabeza, congestión de garganta y oídos, escalofríos; también rinitis alérgica y otras manifestaciones alérgicasd de vías respiratorias altas; enfermedades pñor enfriamiento, influenza, catarros estacionales, coriza, etc.

Precauciones generales

Se deberá administrar con precaución en casos de enfisema, bronquitis crónica, glaucoma, adenma prostático, enfermedad coronaria, arritmias cardíacas, hipertensión no controlada, hipertiroidismo, diabetes.
No se deberá administrar durante el embarazo ni lactancia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se deberá administrar cojuntamente con bebidas alcohólicas, tranquilizantes, sedativos, inhibidores de la MAO ni antidepresivos.

Dosis y vía de administración

MENTISAN PLUS Día deberán tomar adultos y niños mayores de 12 años el contenido de 1 sobre cada mañana, disuelto en una taza de una bebida caliente preferentemente, pudiendo administrarse también con cualquier bebida no alcohólica. En caso necesario se puede administrar 1 sobre cada 6 horas, evitando excederse de 4 sobres en 24 horas.
MENTISAN PLUS Noche deberá ser administrado por la noche, disuelto en una bebida caliente.
MENTISAN PLUS en niños deberá administrarse en dosis menores de acuerdo al peso y edad, y/o previa consulta con su médico.
MENTISAN PLUS Día y Noche en tabletas recubiertas, al poseer los mismos componentes del granulado, deberá administrarse a una cápsula cada 8 horas.
En caso necesario se puede combinar los sobres con las tabletas recubiertas de acuerdo a requerimiento individual. (1 tableta recubierta MENTISAN PLUS Día o Noche equivale a un sobre de MENTISAN PLUS Día o Noche).

Presentaciones

Granulado:
Dispensador con 50 sobres de MENTISAN PLUS Día por 10 g sabor cherry-menta, naranja-menta.
Dispensador con 50 sobres de MENTISAN PLUS Noche por 10 g sabor limón-menta, piña- menta.
Dispensador con 22 blisters por 3 cápsulas (44 tabletas recubiertas MENTISAN PLUS Día y 22 tabletas recubiertas MENTISAN PLUS Noche).

Registro sanitario

MENTISAN PLUS DÍA Granulado: NN-23187/2017
MENTISAN PLUS DÍA Tabletas: NN-45456/2017
MENTISAN PLUS NOCHE Granulado: NN-23260/2017
MENTISAN PLUS NOCHE Tabletas: NN-46015/2017

Mentisan Pastillas

Acción Terapéutica: Expectorante, fluidificante, atenuante de la tos

Forma Farmacéutica: Pastillas

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Menta,
Tutti frutti, Canela Extra
Fuerte
Eucaliptol 1.17 mg 2.935 mg
Gomenol 0.88 mg 2.220 mg
Mentol 2.40 mg 6.000 mg
Glucosa 20.00 mg 20.000 mg
Azúcar c.s.p. 1 pastilla 1 pastilla

Descripción

Es una combinación armónica de aceites balsámicos esenciales, los que presentan una efectiva acción expectorante, fluidificante y antitusiva, con la ventaja adicional de ser sustancias atóxicas, de agradable sabor y ofrece una agradable sensación de frescura en la cavidad oral

Indicaciones terapéuticas

Tos de diversa etiología, sequedad de la garganta, faringitis. Procesos inflamatorios del árbol respiratorio, carraspera, halitosis de diversa índole.
Afecciones inflamatorias leves de cavidad oral, gingivitis, glositis, estomatitis, etc.

Contraindicaciones
Ninguna conocida, salvo hipersensibilidad del paciente.

Reacciones secundarias y adversas
Ninguno conocido.

Dosis y vía de administración
Utilizar las pastillas libremente de acuerdo a necesidad, varias veces al día, dejándolas desleír lentamente en la boca.

Presentaciones
Sobre con 20 pastillas.

Registro sanitario
NN-18763/2019

Mentisan N

Acción Terapéutica: Expectorante, fluidificante, atenuante de la tos

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Aceite esencial salvia 9.00 mg
Aceite esencial tomillo 4.50 mg
Extracto fluido bálsamo de tolú 700 mg
Extracto fluido de ipecacuana 38.20 mg
Extracto fluido de tomillo doble 9.66 g
Vehículo c.s.p. 100 mL

Descripción

MENTISAN N Jarabe posee dentro de su composición un equilibrado conjunto de agentes balsámicos, los que, interactuando sinérgicamente unos con otros, permiten controlar un sin número de afecciones tráqueo-bronco-pulmonares al ejercer una manifiesta acción antitusiva, ala que se suman efectos expectorantes-fluidificantes.
MEMTISAN N Jarabe es de agradable sabor, lo que permite su empleo en todos los miembros de la familia.

Indicaciones terapéuticas
Está indicado en todos aquellos procesos de vías respiratorias bajasque cursan con tos asociada o no a hiposecreción, tal es el caso de traqueítis, bronquitis agudas o crónicas, bronquitis asmatiforme, coqueluche, tos del fumador, tos por irritantes ambientales o laborales.Igualmente en terapia coadyuvante en tratamiento antibiótico, en procesos virales y bacterianos agudos y crónicos. Suprime también aquellas toses reflejas de diversa índole.

Contraindicaciones
Sensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Pacientes portadores de gastritis o úlcera péptica activa.

Reacciones secundarias y adversas
Taquicardia. Alteraciones del ritmo ventricular.

Dosis y vía de administración
Salvo prescripción médica, se administrará vía oral de la siguiente manera:
Adultos: 5 - 10 mL, 3 a 4 veces al día.
Niños: 5 mL, 3 a 4 veces al día.

Presentaciones
Frasco con 120 mL.

Registro sanitario
PNN-23296/2016

Mentisan Infantil Supositorios

Acción Terapéutica: Balsámico broncopulmonar, anticatarral, antifebril y analgésico
Forma Farmacéutica: Supositorios
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Paracetamol	150 mg
Éter alfa gliceril guayacólico	20 mg
Eucaliptol	25 mg
Gomenol	20 mg
Terpinol	15 mg
Clorfeniramina maleato	50.0 mg
Excipientes c.s.p.	1 supositorio

Descripción

La asociación de aceites esenciales presentes en la fórmula le confiere propiedades de antiséptico broncopulmonar y de fluidificante de las secreciones tráqueobronquiales. Una vez introducidos en el organismo, estos aceites esenciales son eliminados por los pulmones y, gracias a sus elevados coeficientes fenólicos, ejercen una acción antiséptica interna sobre todo en el árbol bronquial, asimismo producen unas secreciones más fluidas y abundantes, facilitando su eliminación.
Adicionalmente estos aceites esenciales poseen una efectiva acción béquica en la que atenúan la tos sin suprimirla.
La presencia de paracetamol en la formulación confiere al preparado acciones antifebriles, analgésicas y anti-inflamatorias.

Indicaciones terapéuticas

Como medicamento antiséptico y fluidificante de las secreciones bronquiales en enfermedades infecciosas o irritativas de las vías respiratorias de origen viral o bacteriano, que se acompañan de tos, catarro, fiebre, dolor pectoral, asimismo en resfríos, gripes, laringitis, traqueobronquitis, traqueítis, etc.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, pacientes con afecciones hepáticas severas.

Reacciones secundarias y adversas

Ocasionalmente y en dosis altas puede producir erupciones cutáneas, náuseas, vómitos, reacciones alérgicas.
Utilizar con precaución en pacientes portadores de hepato o nefropatías avanzadas.

Dosis y vía de administración

La dosis adecuada debe realizarse haciendo un cálculo de 20-30 mg/kg/dosis en base al componente de paracetamol.
Salvo indicación médica contraria se sugiere administrar MENTISAN Supositorios por vía rectal, como sigue:
Lactantes hasta 2 años: 1 supositorio cada 12 horas.
Niños de 2-5 años: 1 supositorio cada 8 horas.
Niños mayores: 1 supositorio cada 6 horas.

Presentaciones

Caja con 50 supositorios.

Registro sanitario

NN-30411/2014

Mentisan D Jarabe

Acción Terapéutica: Expectorante y fluidificante

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI
Forma farmacéutica y formulación
Aceites balsámicos 50.0 mg
Extracto fluido de ipecacuana 40.0 mg
Extracto fluido de tomillo 7.5 mL
Extracto fluido bálsamo de Tolú 700.0 mg
Dextrometorfano bromhidrato 100.0 mg
Clorfeniramina maleato 50.0 mg
Vehiculo c.s.p. 100.0 mL

Descripción

MENTISAN D posee dentro de su composición un equilibrado conjunto de substancias, las que interactuando sinérgicamente, unas con otras, permi-ten controlar un sinnúmero de afecciones traqueo-bronco-pulmonares, al ejercer una manifiesta acción antitusiva, a la que se suman efectos expectorantes - fluidificantes de los otros componentes.
MENTISAN D adicionalmente presenta una eficaz acción broncodilatadora, en procesos que cursan concomitantemente con bronco-constricción, al mismo tiempo de ejercer efecto antihistamínico de suma utilidad en aquellas afecciones que cursan simultáneamente con componente alérgico.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en todos aquellos procesos de vías respiratorias bajas que cursan con tos, asociada o no a hiposecreciones y/o broncoespas-mo, tal el caso de traqueitis, bronquitis, bronquitis agudas o crónicas, bronquitis asmatiforme, coqueluche, tos del fumador, tos por irritantes ambientales o laborales. Igualmente en terapia coadyuvante en tratamiento antibiótico, en procesos virales y bacterianos agudos y crónicos. Suprime también aquellas toses reflejas de diversa índole.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Pacientes con tratamiento de IMAO. Pacientes portadores de gastritis o úlcera péptica. Enfisema.
Precauciones generales

No administrar durante el embarazo ni lactancia.
Advertencias: Puede provocar gastritis. Precaución en pacientes portadores de insuficiencia hepática. No administrarlo en insuficiencia respiratoria (o cuando haya riesgo de ella). No administrar en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminoxidasa, por el peligro de reacciones severas, eventualmente fatales.
Reacciones secundarias y adversas

Ocasionalmente y a dosis elevadas pueden presentarse náuseas, vómitos, erupción cutánea, trastornos gastrointestinales, somnolencia.
Interacciones medicamentosas y de otro género

No administrar con IMAO, alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, depresores del SNC, furazolidona, pargilina, procarbazina. Puede inhibir la acción de los anticoagulantes.
Incompatibilidades: No administrar con opiáceos, IMAO, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiacinas.
Dosis y vía de administración

Vía oral.
Salvo prescripción médica, administrar por vía oral de la siguiente manera:
Adultos: 5 -10 mL, 3 a 4 veces al día.
Niños: 5 mL, 3 a 4 veces al día.(5 mL contienen 5 mg de dextrometorfano).
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

A las dosis habitualmente administradas no son de esperarse efectos tóxicos. Administrar naloxona. Mantenimiento de vías aéreas y vasculares. Medidas generales y específicas.
Presentaciones

Frasco con 120 mL.
Registro sanitario

NN-42452/2016

Mentholyptol

Acción Terapéutica: Descongestionante

Forma Farmacéutica: Solución gotas

Laboratorio: Farcos

Distribuido por: Argebol
Farcos

Forma farmacéutica y formulación

Eucaliptol
Mentol

Presentaciones
Frasco por 30 ml.

Registro sanitario
NN-20409/2015

Mentholatum

Acción Terapéutica: Balsámico broncopulmonar

Forma Farmacéutica: Ungüento

Laboratorio: Medifarma

Distribuido por: ABD
Medifarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Alcanfor 90 mg
Mentol 13.5 mg
Excipientes c.s.

Presentaciones

Lata por 5 g.
Lata por 18 g.
Pote por 30 g.
Pote por 85 g.

Registro sanitario
II-52950/2020

Menthofar

Acción Terapéutica: Fricción balsámica

Forma Farmacéutica: Ungüento

Laboratorio: Cofar

Distribuido por:
Cofar

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:
Mentol 1.427 mg (1,43 %)
Alcanfor 9.600 mg (9,6%)
Salicilato de metilo 420 mg (0,42%)
Excipientes: Aceites esenciales, otros c.s.

Indicaciones terapéuticas
Alivio natural de los síntomas de la gripe y del resfrío, descongestiona las vías respiratorias, alivia dolores reumáticos, neurálgicos, musculares y el dolor de cabeza.
Alivia irritaciones de la piel, picaduras de insectos, manos y labios partidos.
Inhalaciones y vaporizaciones para descongestionar las vías respiratorias.
Refresca y suaviza la piel.

Dosis y vía de administración
Vía de administración: tópica.
Modo de uso: Aplicaren las zonas afectadas realizando un suave masaje o fricción, para un efecto balsámico friccionar pecho y espalda. Uso externo. No tóxico.

Presentaciones
Exhibidor por 48 latas de 18 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección
Si no advierte mejoría, consulte con su médico. Mantener fuera del alcance de los niños. Tipo de venta: venta libre.

Registro sanitario
NN-25043/2014

Menthodersan

Acción Terapéutica: Antiséptico tópico

Forma Farmacéutica: Ungüento

Laboratorio: Ifarbo

Distribuido por:
Ifarbo

Forma farmacéutica y formulación

Mentol 7,5 g.
Eucaliptol 4,5 g.
Alcanfor 6,0 g.
Excipientes c.s.p. 100,0 g.

Descripción

Antiséptico tópico.

Indicaciones terapéuticas

Aplicación tópica en caso de resfríos, para aliviar inflamaciones dela nariz y de la garganta. Por inhalación para la congestión nasal, dolor de cabeza y bronquitis.

Dosis y vía de administración
Vía tópica. A requerimiento.

Presentaciones
MENTHODERSAN, pomo de 15 g aproximadamente.

Registro sanitario
NN-41684/2010

Mentho Alcanforada

Acción Terapéutica: Balsámico broncopulmonar

Forma Farmacéutica: Pomada

Laboratorio: Industrias Torrico Antelo (ITA)

Distribuido por:
Industrias Torrico Antelo (ITA)

Forma farmacéutica y formulación

Mentol 2,30 g
Alcanfor 3,70 g
Cineol 1,85 g
Vaselina sólida c.s.p. 100,00 g

Indicaciones terapéuticas

Balsámico para procesos inflamatorios de vías respiratorios, coadyuvante en el tratamiento del resfrió común. Alivia en forma naturallos síntomas de la gripe como síntomas de congestión nasal, tos y dolores musculares, alivia los labios rajados y estados de resequedad.

Contraindicaciones

Ocasionalmente puede producir inflamaciones y reacciones de hipersensibilidad.

Precauciones generales
Evitar el contacto con los ojos, en piel sensible, con heridas abiertas o dañada, quemaduras, mucosas. No ingerir.

Restricciones en el embarazo y la lactancia
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar a su médico.

Reacciones secundarias y adversas
Eventualmente se pueden observar reacciones cutáneas de hipersensibilidad o reacciones alérgicas en la zona de aplicación.

Dosis y vía de administración
Uso tópico: Extender una capa fina de pomada en el pecho, cuello y espalda, realizando un leve masaje o fricción al acostarse cubrir con una franela o un paño caliente. Una vez extendida la capa de producto se puede repetir esta aplicación 3 a 4 veces al día o las vecesnecesarias.

Presentaciones
Hojalatas metálicas por 15 y 26 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario
NN-30225/2015

Mentania Cápsulas blandas

Acción Terapéutica: Vasodilatador cerebral
Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas
Laboratorio: Saval
Distribuido por: Farmaval

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula blanda contiene:
Extracto seco estandarizado de hojas de Ginkgo biloba L.	60 mg
(equivalente a 14,4 mg. de glucósidos flavónicos)
Extracto seco estandarizado de raíz de Panax ginseng C.A. Meyer	100 mg
(equivalente a 4 mg. de ginsenósidos totales)

Descripción

Vasodilatador. Activante cerebral.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la insuficiencia cerebral vascular y alguna de sus manifestaciones como déficit cognitivo, cambios de carácter y otros.

Farmacocinética y farmacodinamia

MENTANIA corresponde a la mezcla de dos productos naturales. Ginkgo biloba es una sustancia natural que contiene terpenos, proantocianidinos, heterósidos y flavonoides. Panax gingeng, por su parte, es una hierba de origen china que contiene ginsenósidos.
Varios de los componentes de la Ginkgo biloba presentan una biodisponibilidad de 72% a 100% y una vida media de 3,2 a 7 horas después de una administración oral. Ginseng contribuye a adaptar el organismo ante una situación de estrés, ayuda a aumentar la reacción antifatiga del organismo. Estos dos componentes contribuyen a mejorar la irrigación sanguínea por medio de aumentar la dilatación de las arterias, capilares y venas contribuyendo de esta manera a un mejor flujo sanguíneo y mayor transporte de oxígeno. También se postula que combaten la actividad de los radicales libres impidiendo la oxidación.

Contraindicaciones

MENTANIA no debe ser usado en pacientes con historia de hipersensibilidad a algunos de sus principios activos y/o excipientes. Este medicamento no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia. No administrar a niños menores de 12 años. No administrar a pacientes en tratamiento crónico con anticoagulantes

Precauciones generales

• Antes de iniciar el tratamiento debe descartarse que los síntomas patológicos existentes no sean producidos por una enfermedad que requiere un tratamiento más específico.
• Si las pérdidas de memoria, los déficit de concentración o el dolor de cabeza permanecen durante más de 2 meses, a pesar de haber utilizado este medicamento conforme a lo prescrito, se debe considerar la existencia de alguna condición o enfermedad que requiera otro tratamiento.
• Este producto no es un antihipertensivo, por lo que no debe reemplazar o evitar los medicamentos específicos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
• Se debe tener precaución en presencia de inestabilidad emocional del tipo depresivo y frente a ataques de vértigo y zumbido de oídos frecuentes. También en caso de hipoacusia aguda o pérdida auditiva.
• El extracto de Ginkgo biloba produce vasodilatación, por lo que puede existir riesgo de hemorragias, algunas de las cuales pueden comprometer la vida.
• Se ha reportado que la administración de Panax ginseng provoca leves descensos de la glicemia, por lo que se deberá advertir a los pacientes diabéticos.
• Dados los efectos estimulantes de Panax ginseng se deberá tener precaución en pacientes con hipertensión.
• Este producto contiene tartrazina, precaución en pacientes alérgicos a este colorante.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda la administración de Ginkgo biloba durante el embarazo categoría C ni durante la lactancia. No hay disponible evidencia científica para el uso seguro de Panax ginseng durante el embarazo. Tampoco hay disponible evidencia científica para el uso seguro de este producto durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Muy ocasionalmente se han presentado ciertas reacciones inespecíficas leves como dolor de cabeza, mareos, náuseas, palpitaciones, reacciones alérgicas, vértigo, hipotensión, sangramiento de la conjuntiva. Con una frecuencia no definida se han presentado los siguientes eventos adversos: molestias gastrointestinales, diarrea, edema, euforia, nerviosismo, insomnio, mania, hipertensión, hipoglicemia, opresión en el pecho. Trastornos de la coagulación, constipación, disminución del apetito, síndrome de Stevens-Johnson

Interacciones medicamentosas y de otro género

La ingesta de Ginkgo biloba asociada a ácido acetilsalicilico puede provocar una agregación plaquetaria anormal. Se han informado interacciones de ginseng con fenelzina (IMAO). Aunque no hay reportes, existe el riesgo de que ginseng potencie los efectos de otros estimulantes como café, guaraná, drogas antipsicóticas u hormonas.

Dosis y vía de administración

Vía de Administración oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis Usual: Se recomienda una cápsula con el desayuno y almuerzo durante cuatro semanas, por lo menos. Las cápsulas se deben tragar completas, con un poco de líquido, sin masticar.

Presentaciones

MENTANIA estuches con 30 cápsulas blandas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

II-37682/2015

Menopur

Acción Terapéutica: Gonadotropina menopáusica humana

Forma Farmacéutica: Polvo para inyección

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Recalcine

Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla contiene:
Menotropina altamente purificada (Gonadotropina menopáusica humana)75 UI

Presentaciones
Caja por 5 ampollas.

Registro sanitario
II-31152/2016

Menem Polvo para solución inyectable

Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Polvo para solución inyectable
Laboratorio: United Biotech
Distribuido por: Galenmarsfarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada vial contiene:
Meropenem trihidrato USP equivalente a meropenem anhidro 500 mg
Mezcla estéril de meropenem USP y carbonato de sodio (sodio 45,1 mg)
Meropenem trihidrato USP equivalente a meropenem anhidro 1 g
Mezcla estéril de meropenem USP y carbonato de sodio (sodio 45,1 mg)

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para el tratamiento de:
Meningitis bacteriana.
Infecciones de la piel de estructura y complicadas.
Infecciones intra-abdominales.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacodinamia: MENEM (Meropenem) es un agente bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. La acción antibacteriana del MENEM (Meropenem) se relaciona con la unión del fármaco a las proteínas de unión a la penicilina (PBPs) de los organismos gram positivos y gram negativos. La alta resistencia de meropenem a la mayoría de B-lactamasas bacterianas y la buena penetración del fármaco a través de la membrana externa también contribuyen significativamente a la actividad antimicrobiana.
Se ha demostrado la alta afinidad de 1,2 y 4 de PBPs para Staphylococcus aureus. Una mayor afinidad de 2 PBP en contra de la Escherichia coli, aunque se une eficazmente a 1ª, 1b y 3 PBP, la afinidad por 3 PBP es mayor en Pseudomonas aeruginosa.
Farmacocinética: El meropenem se administra por vía intravenosa. Después de una inyección el meropenem se distribuye en la mayor parte de los tejidos y fluidos incluyendo el líquido cefalorraquídeo. Al final de una infusión de una dosis única de 500 mg, las concentraciones plasmáticas oscilan entre los 14-26 µg/ml, mientras que la dosis de 1000 mg produce unos niveles entre 39-58 µg/ml.
Después de la inyección de un bolo intravenoso de 5 min de una dosis de 500 mg, las concentraciones plasmáticas máximas son de unos 45 mg/ml, mientras que después de una dosis de 1000 mg llegan a los 112 mg/ml. El meropenem se une poco (2%) a las proteínas del plasma.
El meropenem se metaboliza mínimamente produciendo un metabolito inactivo. Aproximadamente el 70% de la dosis se excreta en la orina en 12 horas. En los pacientes con la función renal normal, la semi-vida de eliminación es de 1.2 horas, aumentando hasta las 10 horas en los pacientes con insuficiencia renal. En los sujetos con la función renal normal, no se produce acumulación del fármaco cuando se administra en dosis de 500 mg i.v. cada 8 horas o en dosis de 1000 mg cada 6 horas.
El meropenem se elimina por hemodiálisis.

Contraindicaciones

El meropenem no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, imipenem o a cualquier antibiótico beta-lactámico. Antes de iniciar un tratamiento se deberá investigar una posible alergia al fármaco, y a otros antibióticos beta-lactámicos ya que puede existir una alergia cruzada entre ambos tipos de antibióticos.
El meropenem se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de epilepsia o episodios convulsivos. Se han observado convulsiones y otras reacciones adversas sobre el sistema nervioso central en pacientes tratados con meropenem. Estas reacciones adversas son más frecuentes en los pacientes con enfermedades nerviosas (p.ej. lesiones cerebrales o epilepsia) o con meningitis. También debe administrarse con precaución en los pacientes con la función renal alterada debido a que el 70% de la dosis se elimina por esta vía. Los pacientes con insuficiencia renal tienen, por tanto un riesgo mayor de padecer convulsiones debido a la acumulación del fármaco, siendo necesaria una reducción de la dosis.

Precauciones generales

Se han observado convulsiones y otras reacciones adversas sobre el sistema nervioso central en pacientes tratados con meropenem.
Estas reacciones adversas son más frecuentes en los pacientes con:
Enfermedades nerviosas.
Lesiones cerebrales o
Epilepsia.
Meningitis.
También debe administrarse con precaución en los pacientes con la función renal alterada. Los pacientes con insuficiencia renal tienen, por tanto un riesgo mayor de padecer convulsiones debido a la acumulación del fármaco, siendo necesaria una reducción de la dosis.
No se han observado diferencias en lo que se refiere a la seguridad del fármaco entre pacientes jóvenes y mayores de 65 años.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No se ha establecido la seguridad de MENEM I.V. durante el embarazo en humanos, aunque los estudios en animales no han mostrado un efecto adverso sobre el feto en desarrollo. MENEM I.V. no deberá administrarse durante el embarazo a menos que el posible beneficio justifique el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: Meropenem se detecta a concentraciones muy bajas en leche materna en animales.
MENEM I.V. no deberá ser utilizado durante la lactancia, a menos que el posible beneficio justifique el riesgo potencial para el niño.

Reacciones secundarias y adversas

El meropenem es un fármaco que presenta pocos efectos adversos. Los más frecuentes, que tienen lugar en menos del 1% de los pacientes, son diarrea, náuseas/vómitos, cefaleas, prurito, rash, apnea y constipación. Otras reacciones adversas son algunas reacciones locales en el lugar de la inyección (edema, inflamación, dolor) así como flebitis y tromboflebitis. En algunos casos, puede producirse una elevación pasajera y de poca relevancia clínica de las transaminasas, así como elevaciones de la urea y del nitrógeno ureico sanguíneo.
Se han reportado anemias en > 1% de los pacientes tratados con meropenem. Otras reacciones hematológicas observadas en < 1% pero en más del 0.2% son eosinofilia, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemoperitoneo, leucopenia, melena, disminución o prolongación del tiempo de sangrado, trombocitopenia, trombocitosis y pruebas de Coombs directa e indirecta positivas. Finalmente otras reacciones adversas observadas en < 1% pero en más del 0.1% son distensión abdominal, dolor abdominal, dolor torácico, shock, fiebre, dolor de espalda, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca, parada cardíaca, taquicardia sinusal, hipertensión, hipotensión, infarto de miocardio, síncope, embolia pulmonar, moniliasis oral, anorexia, ictericia colestásica, flatulencia, edema periférico, hipoxia, insomnio, agitación/delirio, confusión, mareos, nerviosismo, parestesias, alucinaciones, somnolencia, ansiedad, depresión, disnea, urticaria, diaforesis, disuria, e insuficiencia renal.
La colitis seudomembranosa es una condición que se ha observado con casi todos los antibacterianos, incluyendo el meropenem. Esta condición oscila entre leve o potencialmente fatal, por lo que se deberán tomar precauciones en los pacientes que presenten diarrea tras la administración de antibióticos o fármacos antibacterianos.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Probenecid aumenta la vida media de meropenem y su concentración plasmática.
Cuando se administra valproato simultaneamente con carbapenemes se han notificado descensos bruscos en los niveles sanguineos del ácido valproico, dando lugar en unos dos días a una disminución del 60-100% en los niveles del mismo. Debido al rápido y amplio descenso, la coadministración de valproato con carbapenemes debe evitarse.
Puede aumentar los efectos anticoagulantes, por lo que se recomienda la monitorizacion frecuente del INR.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No conocidas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No conocidas.

Dosis y vía de administración

Adultos: La posología y la duración de la terapia se establecerán dependiendo del tipo, gravedad de la infección y del estado del paciente.
La dosis diaria recomendada es la siguiente:
Tratamiento de infecciones del tracto urinario, infecciones ginecológicas e infecciones de la piel y tejidos blandos: 500 mg I.V. cada 8 horas.
Tratamiento de neumonías graves, infecciones intra-abdominales, probables infecciones en pacientes neutropénicos y septicemia: 1 g. I.V. cada 8 horas.
Meningitis y fibrosis quística: 2 g. cada 8 horas.
Adultos con alteración renal: En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 51 ml/min, la dosis debe ser reducida tal y como se indica a continuación:

Aclaramiento de creatinina (ml/min)	Dosis (basada en una "unidad" de dosis de 500 mg, 1 g y 2 g)	Frecuencia
26-50	1 unidad de dosis	Cada 12 horas
10-25	Mitad de una unidad de dosis	Cada 12 horas
< 10	Mitad de una unidad de dosis	Cada 24 horas

Meropenem se elimina por hemodiálisis; por tanto, si fuera necesario un tratamiento continuado con MERONEM I.V., se recomienda que la unidad de dosis (basada en el tipo y gravedad de la infección) se administre al finalizar el proceso de hemodiálisis para restaurar las concentraciones plasmáticas terapéuticamente eficaces.
No hay experiencia en la utilización de MERONEM I.V. en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.
Adultos con insuficiencia hepática:
Geriatría: No se requiere ajuste de dosis en ancianos con función renal normal o con valores de aclaramiento de creatinina superiores a 50 ml/min.
Pediatría: Para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años de edad, se recomienda una dosis I.V. de
10-20 mg/kg cada 8 horas, dependiendo del tipo y gravedad de la infección, susceptibilidad del (de los) patógeno/s y el estado del paciente. En niños con un peso superior a 50 kg, se deben utilizar dosis de adultos.
En meningitis y fibrosis quística, la dosis recomendada es 40 mg/kg cada 8 horas.
En pacientes con neutropenia febril se recomienda una dosis de 20 mg/kg cada 8 horas.
No hay experiencia en niños con insuficiencia renal.
Normas para su correcta administración: MENEM I.V. deberá administrarse por inyección intravenosa en bolus durante aproximadamente 5 minutos o por infusión intravenosa durante aproximadamente 15-30 minutos.
Administración en bolus: Para administrar MENEM I.V. por inyección intravenosa en bolus, deberá reconstituirse con agua estéril para inyección (5 ml/250 mg de meropenem), obteniéndose una concentración aproximada de 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras o de color amarillo pálido.
Administración por infusión: Para administrar MENEM I.V. por infusión intravenosa, puede reconstituirse directamente con agua para inyección o con una solución compatible para infusión y diluir adicionalmente (50-200 ml) con dicha solución compatible para infusión.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Las propiedades farmacológicas y el modo de administración hacen que la sobredosificación intencionada sea improbable. Durante la terapia, podría producirse una sobredosificación accidental, especialmente en pacientes con alteración renal. El tratamiento de dicha sobredosificación deberá ser sintomático. En individuos normales, se producirá una rápida eliminación renal y en sujetos con alteración renal, la hemodiálisis eliminará MENEM I.V. y su metabolito.

Presentaciones

Vial 500 mg con diluyente de 10 ml.
Vial 1 g con diluyente de 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

MENEM 500 mg: II-59250/2016
MENEM 1 g: II-58729/2016

Mendal Tabletas

Acción Terapéutica: Antiparasitario y antihelmíntico

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Unicure Remedies

Distribuido por: Mhedical Pharma

Unicure Remedies

Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta de Mendal contiene:
Albendazol 400 mg
Excipientes c.s.p.
Color Blanco

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de infecciones provocadas por Cestodos.

Contraindicaciones

No utilizar en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a medicamentos similares como Mebendazol o Tialbendazol. En pacientes con enfermedad hepática grave y moderada.

Precauciones generales

No ingerir con el estómago vacío, preferentemente con un vaso de leche.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

En mujeres embarazadas es posible que se cause daño al nonato, por lo que se debe evitar realizar tratamientos en el embarazo. En la lactancia no se sabe si se excreta por la leche por lo que se debe evitar el medicamento.
Reacciones secundarias y adversas

Algunas de estas reacciones adversas pueden ser pasajeras y otras severas, siempre informe a su médico para prevenirlas: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza o caída del cabello. Cambios en la visión, piel amarillenta, orina de color oscuro, cansancio inusual, aparición de moretones, sangrado, dolor en la garganta, convulsiones, confusión y raras veces rigidez del cuello.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico si está con otra medicación paralela, especialmente con Cimetidina, Prazicuantel o Teofilina. O productos naturales ya que puede alterar en alguna medida la actividad de los mismos.
Dosis y vía de administración

Adultos y niños mayores de 12 años con peso superior a 40 kg. 1 a 2 tabletas al día preferentemente con las comidas. O según prescripción médica. El tiempo de tratamiento varía de acuerdo a la infección que presente, Igual en niños menores de 12 años, dosis y tiempo recomendados siempre después de la observación médica.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis, acudir a un Centro Hospitalario para realizar el lavado gástrico.
Presentaciones

Caja por 100 tabletas de 400 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Entre 15°C hasta 30°C en ambiente seco, fresco y protegido de la luz.
Leyendas de protección

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Laboratorio y dirección

Laboratorio y dirección (Fabricante):
Fabricado por UNICURE REMEDIES PVT.LTD.
F/25, BIDC Estate, Gorwa. BARODA – 390 016.INDIA.
Importado y distribuido por:
MHEDICAL PHARMA S.R.L
Calle Lemoine N° 156
Santa Cruz de La Sierra – Bolivia Telef. 3-367170
Registro sanitario

II-51713/2019

Menactra A,C,Y,W135

Acción Terapéutica: Vacuna antimeningocócica

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Sanofi Pasteur

Distribuido por: Quimiza
Sanofi Pasteur

Forma farmacéutica y formulación

Vacuna conjugada de polisacáridos bacterianos de meningococo. Grupos A, C, Y, W-135 y toxoide diftérico

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de la infección causada por meningococo de los grupos A, C, Y, W-135 a partir de 2 hasta 55 años de edad.

Contraindicaciones

Contraindicaciones habituales*.
* Contraindicaciones habituales: Enfermedades infecciosas agudas, enfermedades evolutivas en curso (agudas o crónicas), hipersensibilidad a algunos de los componentes de la vacuna.

Reacciones secundarias y adversas
Reacciones locales raras.
Irritabilidad.
Fiebre.
Cefalea.

Dosis y vía de administración
Vía de administración: Intramuscular en región deltoidea.Dosificación: Una sola inyección a partir de los 24 meses de edad hasta adultos.

Presentaciones
1 frasco con una dosis de 0,5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento
Entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.

Registro sanitario
VI-41235/2016

Memovital B12

Acción Terapéutica: Suplemento nutricional

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar
Indufar

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml contiene:
Cianocobalamina (Vitamina B12) 5 µg
Magnesio, glicerofosfato de 1 g
Potasio, glicerofosfato de 1 g
Sodio, glicerofosfato de 2 g
Tiamina (Vitamina B1) 0,01 g

Presentaciones

Caja por un frasco de 120 ml y 240 ml.

Registro sanitario
II-23366/2017

Meloxihan Comprimidos

Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Hahnemann
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Meloxicam	15 mg.
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Meloxicam es una droga antiinflamatoria no esteroide que muestra actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Meloxicam está indicado para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis.

Contraindicaciones

Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no deberá ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Pólipos nasales asociados con broncos pasmos, inducidos por ácido acetilsalicilico (alto riesgo de reacción alérgica severa).
• Reacciones anafilácticas o previa alergia al ácido acetilsalicilico u otros AINEs.

El riesgo-beneficio debe ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Alcoholismo activo, sangrado gastrointestinal activo o preexistente.
• Enfermedad úlcero-péptica activa.
• Uso de tabaco, asma, depresión del volumen extracelular.
• Función cardíaca congestiva, edema preexistente, hipertensión, daño de la función renal y severa, sensibilidad al meloxicam.

Precauciones generales

Pacientes que tienen asma, urticaria o reacciones tipo alérgica después de tomar ácido acetilsalicilico u otras drogas AINE no deben recibir meloxicam; anafilaxis severa se ha reportado en tales pacientes. Embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Estas indicaciones necesitan de atención médica; Incidencia más frecuente: Diarrea, dispepsia, flatulencia. Incidencia menos frecuente o rara: Dolor abdominal, ansiedad, confusión, constipación, náuseas y/o vómitos, nerviosismo, somnolencia. Incidencia rara: Reacción anafilactoide, anemia, hemorragia o sangrado gastrointestinal.

Dosis y vía de administración

Este producto puede ser administrado en dosis de 7.5 o 15 mg 1 vez al día, dependiendo de la severidad de la patología y de las enfermedades concomitantes. Los pacientes deben recibir la menor dosis posible que permita lograr una respuesta terapéutica satisfactoria. La dosis diaria máxima recomendada es de 15 mg. Puede requerirse de una dosis de carga de 30 mg durante 1 día para casos muy severos. No se requiere la reducción de la dosis en pacientes con cirrosis hepática estable ni en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (con un aclaramiento de creatinina mayor de 25 ml/min.). Los comprimidos deben ser ingeridos con agua u otros líquidos antes, durante o después de las comidas

Presentaciones

MELOXIHAN 15 mg, caja por 20 comprimidos.

Registro sanitario

NN-47217/2020

Meloxicam Tabletas

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antirreumático

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Crespal
Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de artrosis. Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.

Farmacocinética y farmacodinamia

Acción Farmacológica: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la familia de los oxicam, con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Se ha demostrado la actividad antiinflamatoria del meloxicam en los modelos clásicos de inflamación. Como otros AINEs. Sigue sin conocerse su mecanismo de acción exacto. Sin embargo existe como mínimo un mecanismo de acción común a todos los AINEs (incluyendo el meloxicam): inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, conocidos mediadores de la inflamación.
Meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, tal y como refleja una elevada biodisponibilidad absoluta del 89 % después de la administración oral. Después de la administración de una única dosis de meloxicam, el pico de concentraciones plasmáticas máximas se alcanza dentro de las 5 – 6 horas, para las formas orales sólidas. La absorción de meloxicam, después de la administración oral, no se altera con la ingestión concomitante de alimento.
El meloxicam se excreta predominantemente en forma de sus metabolitos en igual grado en la orina y en las heces. Menos del 5 % de la dosis diaria se elimina en forma inalterada en las heces, mientras que solo trazas de la droga madre es excretada en orina. La semivida de eliminación media es del orden de 20 horas.

Contraindicaciones

Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
Tercer trimestre de la gestación y lactancia.
Hipersensibilidad a meloxicam o a cualquiera de los excipientes o hipersensibilidad a sustancias de acción similar, como por ejemplo otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico.
Meloxicam no debe administrarse a pacientes con manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurotico o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílicou otros AINEs.
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios deferentes de ulceración o hemorragia comprobados).
Insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia renal grave no dializada.
Hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos.
Insuficiencia cardiaca congestiva grave.
Precauciones generales

Riesgos gastrointestinales: Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones; durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), entre los que se encuentra el meloxicam se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden ser mortales), en cualquier momento del mismo, con o sin síntomas previos de alerta y con o sin antecedentes previos de acontecimientos gastrointestinales graves previos.
Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal como los anticoagulantes orales del tipo dicumarinicos, y los medicamentos antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico. Así mismo, se debe mantener cierta precaución en la administración concomitante de corticoides orales y de antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se debe tener una precaución especial en pacientes con antecedente de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE. En consecuencia, los pacientes que presenten hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular no controlada, sólo deberían recibir tratamiento con meloxicam si el médico juzga que la relación beneficio – riesgo para el paciente es favorable.
Riesgo de reacciones cutáneas graves: Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (NET) con una frecuencia muy rara, menos de 1 caso por cada 10000 pacientes, en asociación con la utilización de AINE. Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilar estrechamente la aparición de reacciones cutáneas. Debe suspenderse inmediatamente la administración de meloxicam ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
En casos excepcionales, los AINEs pueden ser responsables de nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal o síndrome nefrótico.
Los AINEs pueden inducir la retención de sodio. Potasio y agua, asi como interferir con los efectos natriuréticos de los diuréticos y, consecuentemente, pueden agravar el estado de los pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión.
Ancianos: Los ancianos sufren mayor incidencia de reacciones adversas a los AINEs, y concretamente hemorragias y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se dispone de estudios específicos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas. Sin embargo en base al perfil farmacodinámico y las reacciones adversas comunicadas al medicamento, esprobable que Meloxicam tenga influencia insignificante o nula sobre tales efectos. Sin embargo, se recomienda abstenerse de conducir y manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo:
Primer y segundo trimestre de la gestación: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastroquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, meloxicam, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario.
Tercer trimestre de la gestación: Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
- Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
- Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
- Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, meloxicam está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Lactancia: Aunque no existe experiencia específica con meloxicam, se sabe que los AINEs pasan a la leche materna. Por lo tanto, debe evitarse la administración en mujeres que están dando el pecho.
Reacciones secundarias y adversas

Los efectos secundarios que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos.
También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.
Las reacciones adversas han sido clasificadas en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1 frecuentes="" poco="">1/1000, <1 raras="">1/10000, <1 10="" 13="" 15="" 18="" 1="" 30="" 3="" 4="" 50="" 7.5="" a.="" a="" accidental="" acelera="" acelerada="" acetilsalic="" aclaramiento="" acontecimientos="" acuerdo="" adecuada="" administraci="" administrar="" administrarse="" adversas="" adversos="" agranulocitosis.="" agua="" aguda="" agudas="" agudo="" aine.="" aine="" aines.="" aines="" al="" alcance="" alcanzar="" algunos="" almacenamiento="" almacenar="" altas="" alteraci="" alteraciones="" anafil="" anafilactoides="" ancianos.="" ancianos="" anemia="" angioedema="" angiotensina="" anquilosante="" antagonistas="" antes="" antiagregantes="" anticoagulantes="" antihipertensivos.="" antihipertensivos="" antihipetensivo="" aparecen="" arterial="" artritis="" asi="" asm="" asociaci="" asociarse="" aterotrob="" aturdimiento="" aumenta="" aumentado="" aumentar="" aumentarse="" aumento="" bilirrubina.="" bloquenates="" borrosa.="" caja="" cancer="" carcinog="" cardiaca="" cardiaco.="" cardiovascular="" caso="" casos="" cefaleas.="" celular="" cicos="" cido="" circulaci="" cl="" class="separator" colapso="" colestiramina="" coma="" combinaci="" combinado="" comenzar="" comida.="" como="" con="" concomitante="" condiciones="" confusi="" consejo="" conserve="" consulte="" contenidas="" contiene="" convulsiones="" corren="" corticoides="" creatinina="" crisis="" cticas.="" cuales="" cuidadosa="" d="" datos="" de="" debe="" deben="" deber="" debido="" debidos="" del="" demostr="" demostrado="" depresi="" desciende="" destinadas="" detenidamente="" determinados="" dializados="" diaria="" diarios.="" dicamente="" dico="" dicumarinico.="" disfunci="" disminuci="" disminuir="" disminuyen="" dispositivos="" diur="" div="" dolor="" dosis="" duraci="" durante="" e="" eca="" edema="" efecto="" efectos="" efeicacia="" ejemplo="" el="" elevaci="" eliminaci="" embrit="" empezar="" empleo="" en="" encuentran="" ensayos="" enterohep="" epid="" epidemiol="" epig="" eritema="" erupci="" es="" especialmente="" espondilitis="" estado="" este="" estudio="" estudios="" evitar="" exactamente="" examinar="" exceda="" experimenta="" exploraciones="" f="" factores="" fallo="" farmac="" fertilidad="" fotosensibilidad.="" frecuente="" frecuentes="" fuera="" funci="" funcional="" g="" gastrointestinal.="" gastrointestinales.="" generales="" generalmente="" geno="" gicos="" grave="" ha="" habitualmente="" han="" hemograma="" hemorragia.="" hemorragia="" hemorragias="" hep="" hepatitis="" hidrataci="" hiperpotasemia.="" hipertensi="" horas.="" ictus="" ii-65083="" implantaciones="" importante="" imposible="" in="" incluso="" incluyendo="" incrementan="" incrementar="" incremento="" indicadas="" infarto="" inferiores.="" informaci="" ingesta="" inhibici="" inhibidores="" iniciar="" inmunol="" inr="" insomnio="" instrucciones="" insuficiencia="" interacciones="" interrumpiendo="" intoxicaci="" intrauterinos.="" johnson="" kg="" l="" la="" larga="" largo="" las="" lcera="" lceras="" lea="" leerlo.="" lesi="" letargia="" leucocitopenia="" leve="" leyendas="" lico="" limitados="" linf="" litio="" lo="" los="" luz.="" m="" manejo="" manifestaciones="" manifiesto="" mantener="" maternot="" media="" mediastin="" medicamento="" medicamentosas="" mejor="" meloxicam="" meloxicama="" menores="" metotrexato.="" mg="" miembros="" miocardio="" mismo.="" mitos="" moderada.="" moderado="" monitorizaci="" monitorizarse="" mostrado="" multiforme="" mut="" mutag="" muy="" n.="" n="" ndrome="" nea="" necesario="" necesita="" necrolisis="" neo="" nero="" nesis="" ni="" nica.="" nico="" nicos="" nimo="" ning="" niveles="" no="" normalized="" normalmente="" notificado="" nternational="" ntomas="" o="" observado="" ocurrir="" oral.="" oral="" orales.="" os.="" os="" otro="" otros="" ovulaciones="" pacientes="" palpitaciones="" para="" paro="" peri="" pesadillas.="" piel="" plazo="" poblaciones="" poco="" por="" porque="" precauci="" precauciones="" presentaciones="" presi="" procedentes="" producir="" producirse="" prospecto.="" prospecto="" prostaglandinas="" protecci="" protegido="" pruebas="" prurito="" psiqui="" puede="" pueden="" puesto="" punto="" que="" quido="" raras="" rat="" rata="" ratas="" ratio="" reacciones="" rebasar="" recaptaci="" recomendaciones="" recomendada="" recomienda="" recuento="" reducci="" reducir="" reducirse="" registro="" relaci="" renal.="" renal="" renales="" reproducci="" requiere="" resorciones="" respiratoria="" respiratorios="" respuesta="" resulta="" retenci="" reumatoide="" reversibles="" rgicos="" riesgo.="" riesgo="" rmacos="" rmica="" rtigos="" s="" sangrado="" sangre="" sangu="" sanitario="" se="" sea="" selectivos="" sensaci="" serotonina="" si="" siga="" simult="" sintom="" sistema="" sobre="" sobredosificaci="" sobredosis.="" sobredosis="" sobrepasar="" sodio="" sofocos.="" sola="" sometidos="" somnolencia.="" somnolencia="" son="" soporte.="" soporte="" stevens="" strico="" style="clear: both; text-align: center;" su="" subcut="" sugieren="" superiores.="" superiores="" t="" tabletas.="" tales="" tambi="" tanto="" tejido="" temperatura="" tener="" terap="" teratog="" tica.="" tica="" ticas="" tico="" ticos="" tinitus="" tipo="" todo="" toma="" tomar="" tor="" total="" transaminasas="" transitorias="" tras="" trastornos="" trata="" tratamiento="" tratamientos="" trombocitopenia="" tromboliticos="" u="" un="" una="" urea.="" urticaria.="" useas="" uso="" usted.="" utica="" utico.="" utico="" utilizadas="" v="" valores="" varios="" vasodilatador="" veces="" vesiculares="" vida="" visi="" visuales="" vitro="" vivo.="" volver="" xica="" xicas="" xicos.="" xicos="" y="" ya="">

Meloxicam

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: La Santé

Distribuido por:

La Santé

Forma farmacéutica y formulación
Cada tableta contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta

Presentaciones
Caja por 10 tabletas.

Registro sanitario
II-29103/2019

Meloxicam

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Vitalis

Distribuido por: Quimfa Bolivia
Vitalis

Forma farmacéutica y formulación
Cada frasco ampolla contiene:
Meloxicam 15 mg
Vehículo c.s.

Presentaciones
Caja por 10 ampollas.

Registro sanitario
II-41964/2016

Meloxicam Solución inyectable

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Vitrofarma

Distribuido por: CR Farma

Vitrofarma
Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla contiene:
Meloxicam 15 mg/1,5 ml.

Descripción

Antiinflamatorio, analgésico.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de artritis reumatoide aguda y crónica, osteoartritis, periartritis de hombro y de cadera, distensiones musculares y de los ataques de gota. Tratamiento de la inflamación y del dolor secundario a traumatismos, así como de los procesos inflamatorios de tejidos blandos. Padecimientos ginecológicos, dismenorrea primaria. Tratamiento de los síntomas de espondilitis anquilosante.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética.
Meloxicam se fija fuertemente a las proteínas plasmáticas, especialmente a la albúmina (90%). Penetra en el líquido sinovial alcanzando concentraciones aproximadamente la mitad de las del plasma. El volumen de distribución es bajo, 11 L de media. La variación interindividual es del orden del 30% - 40%.
Meloxicam experimenta una extensiva biotransformación hepática. Se identificaron cuatro metabolitos distintos del meloxicam en la orina, todos farmacodinamicamente inactivos. El metabolito principal, el 5'-carboximeloxicam (60% de la dosis), se forma por oxidación de un metabolito intermedio, el 5'-hidroximetilmeloxicam, el cual también se excreta en menor grado (9% de la dosis). Estudios in vitro sugieren que el CYP 2C9 juega un papel importante en esta vía metabólica, con menor contribución de la isoenzima CYP 3A4. La actividad de la peroxidasa del paciente es probablemente la responsable de la formación de los otros dos metabolitos, de los cuales se registra un 16% y un 4% de la dosis administrada respectivamente.
El meloxicam se excreta predominantemente en forma de sus metabolitos en igual grado en la orina y en las heces. Menos del 5% de la dosis diaria se elimina en forma inalterada en las heces, mientras que solo trazas de la droga madre es excretada en orina. La media de la semivida de eliminación es del orden de 20 horas. El aclaramiento plasmático total es de 8 ml/minuto como promedio.
Farmacodinamia:
Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la familia de los oxicam, con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Como con otros AINES, sigue sin conocerse su mecanismo de acción exacto. Sin embargo, existe como mínimo un mecanismo de acción común a todos los AINES (incluyendo el meloxicam): inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, conocidos mediadores de la inflamación.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurotico. Reacciones alérgicas a acidoacetilsalicilico o AINES. Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad acido péptica. Disfunción ventricular izquierda, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa y enfermedad coronaria. Cirugía de derivación arterial coronaria. Enfermedad cerebrovascular. Disfunción hepática severa.
Precauciones generales

Al igual que los AINES, se debe tener especial precaución al tratar a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal o que se encuentren bajo tratamiento con anticuagulantes. En los pacientes cuyo flujo sanguíneo renal o volumen sanguíneo se encuentra disminuido, la administración de un AINE puede precipitar una evidente descompensación renal, la cual es típicamente seguida del recobro al estado anterior al tratamiento o después de suspender terapia antiinflamatoria.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no esta indicado.
Reacciones secundarias y adversas

Los AINES, en pacientes con alteraciones previas en el funcionamiento renal, pueden precipitar una descompensación renal, que generalmente cede al interrumpir el tratamiento. Los pacientes más expuestos son los que presentan deshidratación, insuficiencia cardiaca congestiva y los tratados con diuréticos, siendo necesario en estos casos controlar la diuresis y la función renal antes de iniciar el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Inhibidores de prostaglandina sintetasa incluyendo glucocorticoides y salicilatos, pueden incrementar el riesgo de ulceras gastrointestinales y sangrado, a través de acción sinérgica. Uso concomitante de meloxican con AINES no es recomendado. Los AINES aumentan los niveles plasmáticos de litio. Los AINES pueden reducir la secreción tubular de metotrexate.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No establecidas.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

En estudios preclínicos no se han detectado efectos teratógenos. Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, meloxicam no debe administrase a menos que sea claramente necesario.
Dosis y vía de administración

La administración intramuscular se debe utilizar sólo durante los primeros días del tratamiento. Para continuar el tratamiento se deben usar las formulas orales.
La dosis recomendada de meloxicam es de 7,5 a 15 mg una vez al día, dependiendo de la intensidad del dolor y la severidad de la inflamación.
La dosis máxima diaria en paciente con falla renal severa en hemodiálisis no debe exceder 1,5 mg/dia.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Tratamiento sintomático.
Presentaciones

MELOXICAM caja por 1, 10, 50 y 100 frascos ampolla.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30°C protegido del calor y la luz.
Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.
Registro sanitario

II-41964/2016

Meloxicam Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Prodexa
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:

Meloxicam 15 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Meloxicam es un fármaco perteneciente al grupo de los AINES con la particularidad de ser inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, osteoartrosis, periartritis del hombro y cadera, así como distensiones musculares y ataques de gota. Útil en el tratamiento de la inflamación y dolor postraumáticos, inflamaciones de tejidos blandos, trastornos ginecológicos y dismenorrea primaria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad previa al Meloxicam. Ulcera péptica aguda. Pacientes con historial de broncospasmo con rinoconjuntivitis o urticaria-angioedema asociado con aspirina u otros AINES. Embarazo y lactancia.
Precauciones generales

Condiciones que predispongan a alteraciones gastrointestinales como son: historial de úlcera péptica, colitis ulcerativa, tabaquismo, edad avanzada, tratamiento concomitante con corticosteroides, abuso de alcohol o estrés. Pacientes con hipertensión u otro padecimiento cardiovascular con riesgo potencial de retención de líquidos. Pacientes con trastornos hemorragíparos. Enfermedad hepática severa. Insuficiencia renal grave. Antecedentes de fenómenos alérgicos relacionados con la ingestión de AINES. Pacientes con riesgo de hipovolemia pueden ser más sensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, necesarias para una adecuada perfusión renal, por lo que la función de este órgano y del volumen urinario debe ser vigilada.
Durante tratamientos prolongados se sugiere el monitoreo de pruebas de funcionamiento hepático y renal, biometría hemática, electrolitos y sangre oculta en heces.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aun cuando en los estudios en animales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso de Meloxicam durante el embarazo o lactancia no es recomendable.
Reacciones secundarias y adversas

Los efectos secundarios que se han observado con más frecuencia pertenecen al área gastrointestinal. Se ha reportado en forma ocasional la presencia de leucopenia o rash durante la administración de Meloxicam así como en forma rara cefalea y mareo.
Interacciones medicamentosas y de otro género

No se recomienda asociarlo a otros AINES (incluyendo salicilatos a dosis altas), anticoagulantes orales y parenterales, litio y metotrexato.
Su asociación con colestiramina puede dar lugar a mayor eliminación del Meloxicam. Su administración con antihipertensivos (beta-bloqueadores y algunos inhibidores de la ECA) debe ser vigilada de cerca.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Al igual que con otros AINES, ocasionalmente pueden presentarse elevaciones de las transaminasas séricas o de otros indicadores de la función hepática. En la mayoría de los casos, estas elevaciones han sido discretas y transitorias y han remitido sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Los estudios no han mostrado mutagenicidad, carcinogenicidad, alteraciones fetales ni cambios sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración

Dosis: La dosis de Meloxicam 15 mg es recomendada en una sola toma al día.
En insuficiencia hepática: No se requiere ajustar dosis en estos pacientes, ya que la farmacocinética del Meloxicam no se altera significativamente en pacientes con cirrosis hepática estable.
Dosis en insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosificación cuando se administra Meloxicam a pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En insuficiencia renal severa, no rebasar la dosis de 7,5 mg.
Dosis máxima recomendada: 15 mg al día.
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han reportado casos de sobredosificación. Se recomienda en caso de sobredosificación o ingesta accidental, la aplicación de medidas sintomáticas generales, vaciamiento gástrico. No se conoce ningún antídoto específico. De ser necesario, puede administrarse 4 mg de colestiramina cada 8 horas, para acelerar la eliminación de Meloxicam.
Presentaciones

Caja por 100 o 500 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario

NN-31949/2016

Meloxicam Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Jaywin Remedies

Distribuido por: Sanat Pharma

Jaywin Remedies

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

Descripción

Acción terapéutica: Antiinflamatorio no esteroide (AINE'S), con acción antirreumática, analgésica y antiflogística.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.
Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, conocidos mediadores de la inflamación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a meloxicam o a AINE, AAS. No administrar con manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria después de la administración de AAS u otros AINE; 3er. trimestre de embarazo; niños y adolescentes < 16 años; antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE; úlcera/hemorragia péptica activa o antecedentes de úlcera/hemorragia péptica recurrente (2 o más episodios distintos confirmados de úlcera o hemorragia); I.H. grave; I.R. grave no dializada; hemorragia gastrointestinal, antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos; insuficiencia cardíaca grave; antecedentes de proctitis o rectorragias (vía rectal); trastornos hemostáticos o tratamiento concomitante con anticoagulantes (vía IM). Precauciones generales Antecedentes de esofagitis, gastritis, úlcera péptica, colitis ulcerosa y/o enfermedad de Crohn; con síntomas gastrointestinales; insuficiencia cardíaca o HTA (induce a retención de Na, K y agua), monitorizar al inicio del tratamiento; enfermedad infecciosa (enmascara síntomas); en ancianos efectos adversos, en especial los renales y digestivos, son peor tolerados. Existe riesgo de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad, incremento de transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros hepáticos, creatinina sérica y BUN también de hiperpotasemia, que puede verse favorecida por la diabetes, monitorizar niveles de K. Controlar diuresis y función renal, al iniciar tratamiento o al aumentar dosis en: ancianos, tratamientos concomitantes con IECA, antagonistas de la angiotensina II, sartanes, diuréticos, hipovolemia, ICC, I.R., síndrome nefrótico, nefropatía lúpica e I.H. grave. Advertencias y precauciones en mujeres con intención de concebir o sometidas a pruebas de infertilidad. Suspender si aparece hemorragia gastrointestinal o úlcera. Por vía IM: riesgo de abscesos y necrosis en el lugar de inyección. Si el efecto terapéutico es insuficiente, no exceder de la dosis máxima permitida ni añadir otro AINE. Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave. Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave no dializada. Precaución en I.R., controlar diuresis y función renal al iniciar tratamiento y al aumentar la dosis. Restricciones en el embarazo y la lactancia Embarazo: Categoría C (D). No recomendado en el primer y segundo trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3er. trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina. Lactancia: Aunque no existe experiencia específica con meloxicam, se sabe que los AINE pasan a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la administración en mujeres que están dando el pecho. Efectos sobre la capacidad de conducir: No se dispone de estudios específicos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, en base al perfil farmacodinámico y las reacciones adversas comunicadas, es probable que meloxicam tenga una influencia insignificante o nula sobre tales efectos. Sin embargo, se recomienda abstenerse de conducir y manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos visuales o somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. Reacciones secundarias y adversas Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea; cefaleas; hinchazón y dolor en el punto de la inyección. Interacciones medicamentosas y de otro género Efecto sinérgico con: otros AINE, incluyendo AAS > 3 g/día.
Riesgo aumentado de hemorragia con: anticoagulantes orales, trombolíticos y antiagregantes plaquetarios.
Reduce el efecto de: diuréticos y otros antihipertensivos.
Disminuye efecto antihipertensivo de: ß-bloqueantes.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolimús.
Disminuye eficacia de: dispositivos intrauterinos.
Incrementa toxicidad de: litio, metotrexato (> de 15 mg/semana, no recomendable, dosis inferiores monitorizar el hemograma y la función renal).
Eliminación acelerada por: colestiramina.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral. Administrar en una sola toma, con agua u otro líquido, durante una comida. No sobrepasar 15 mg/día. Utilizar dosis efectiva más baja y durante menos tiempo posible y reevaluar periódicamente.
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día. Si no hay mejoría, aumentar a 15 mg/día.
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante: 15 mg/día.
Ancianos y dializados con I.R. grave: 7,5 mg/día.
No administrar a niños < 16 años (oral). Presentaciones Caja por 100 comprimidos. Laboratorio y dirección Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L. Registro sanitario II-49228/2018

Meloxicam Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Prodexa
Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Meloxicam 15 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Meloxicam es un fármaco perteneciente al grupo de los AINES con la particularidad de ser inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, osteoartrosis, periartritis del hombro y cadera, así como distensiones musculares y ataques de gota. Útil en el tratamiento de la inflamación y dolor postraumáticos, inflamaciones de tejidos blandos, trastornos ginecológicos y dismenorrea primaria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad previa al Meloxicam. Ulcera péptica aguda. Pacientes con historial de broncospasmo con rinoconjuntivitis o urticaria-angioedema asociado con aspirina u otros AINES. Embarazo y lactancia.

Precauciones generales

Condiciones que predispongan a alteraciones gastrointestinales como son: historial de úlcera péptica, colitis ulcerativa, tabaquismo, edad avanzada, tratamiento concomitante con corticosteroides, abuso de alcohol o estrés. Pacientes con hipertensión u otro padecimiento cardiovascular con riesgo potencial de retención de líquidos. Pacientes con trastornos hemorragíparos. Enfermedad hepática severa. Insuficiencia renal grave. Antecedentes de fenómenos alérgicos relacionados con la ingestión de AINES. Pacientes con riesgo de hipovolemia pueden ser más sensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, necesarias para una adecuada perfusión renal, por lo que la función de este órgano y del volumen urinario debe ser vigilada.
Durante tratamientos prolongados se sugiere el monitoreo de pruebas de funcionamiento hepático y renal, biometría hemática, electrolitos y sangre oculta en heces.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aun cuando en los estudios en animales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso de Meloxicam durante el embarazo o lactancia no es recomendable.

Reacciones secundarias y adversas

Los efectos secundarios que se han observado con más frecuencia pertenecen al área gastrointestinal. Se ha reportado en forma ocasional la presencia de leucopenia o rash durante la administración de Meloxicam así como en forma rara cefalea y mareo.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se recomienda asociarlo a otros AINES (incluyendo salicilatos a dosis altas), anticoagulantes orales y parenterales, litio y metotrexato.
Su asociación con colestiramina puede dar lugar a mayor eliminación del Meloxicam. Su administración con antihipertensivos (beta-bloqueadores y algunos inhibidores de la ECA) debe ser vigilada de cerca.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Al igual que con otros AINES, ocasionalmente pueden presentarse elevaciones de las transaminasas séricas o de otros indicadores de la función hepática. En la mayoría de los casos, estas elevaciones han sido discretas y transitorias y han remitido sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Los estudios no han mostrado mutagenicidad, carcinogenicidad, alteraciones fetales ni cambios sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración

Dosis: La dosis de Meloxicam 15 mg es recomendada en una sola toma al día.
En insuficiencia hepática: No se requiere ajustar dosis en estos pacientes, ya que la farmacocinética del Meloxicam no se altera significativamente en pacientes con cirrosis hepática estable.
Dosis en insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosificación cuando se administra Meloxicam a pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En insuficiencia renal severa, no rebasar la dosis de 7,5 mg.
Dosis máxima recomendada: 15 mg al día.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han reportado casos de sobredosificación. Se recomienda en caso de sobredosificación o ingesta accidental, la aplicación de medidas sintomáticas generales, vaciamiento gástrico. No se conoce ningún antídoto específico. De ser necesario, puede administrarse 4 mg de colestiramina cada 8 horas, para acelerar la eliminación de Meloxicam.

Presentaciones

Caja por 100 o 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-31949/2016