Novadol Cápsulas

Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula de NOVADOL contiene:
Paracetamol	500 mg
Diclofenaco sódico gastrorresistente	50 mg
Excipientes	c.s.
Cada cápsula de NOVADOL 75 contiene:
Paracetamol	500 mg
Diclofenaco sódico gastrorresistente	75 mg
Excipientes	c.s.

Descripción

Analgésico, antiinflamatorio.

Indicaciones terapéuticas

NOVADOL^® está indicado en procesos dolorosos agudos tales como dolor post-quirúrgico, odontalgias, dismenorrea, anexitis, gota, cervicalgias, lumbalgias, ciatalgias, mialgias, distensiones ligamentosas, tendinitis, tenosinovitis.

Contraindicaciones

Sensibilidad a alguno de los componentes del fármaco. Antecedentes de anafilaxia o angioedema inducida por aspirina u otro AINE. Úlcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Antecedentes de discracia sanguínea activa. Depresión de la médula ósea. Alcoholismo, enfermedad hepática o hepatitis viral.

Precauciones generales

Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática. En pacientes geriátricos vigilar la función renal y hemática. Se recomienda especial atención ante la aparición de úlcera y/o sangrado.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso durante embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

A dosis terapeúticas el fármaco en general es bien tolerado. En pacientes hipersensibles pueden llegar a presentarse trastornos de carácter leve (epigastralgia, naúseas, diarrea, constipación, cefalea, mareos), que desaparecen con la suspensión de la terapia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alcohol, enzimas hepatoinductoras, medicamentos hepatotóxicos, AINEs, salicilatos, anticoagulantes.

Dosis y vía de administración

Vía de administración oral. Según criterio médico.
Como posología media de orientación se aconseja en niños mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula cada 8 a 12 horas. No sobrepasar 150 mg de diclofenaco en 24 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis disminuir la absorción provocando la emesis o realizando lavado gástrico, también se puede usar carbón activado. Diclofenaco es dializable.

Presentaciones

NOVADOL: Dispensador por 200 cápsulas.
NOVADOL 75: Estuche por 100 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C y alejado de la humedad.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NOVADOL: NN-25706/2019
NOVADOL 75: NN-49810/2019    

Novacort G Pomada

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antibiótico

Forma Farmacéutica: Pomada

Laboratorio: Eurofarma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Gentamicina 0,075 mg
Betametasona 0,30 mg

Descripción

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antibiótico.

Indicaciones terapéuticas

Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Pomada está indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis sensibles a los corticosteroides y cuando son complicadas por infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina, o cuando hubiera sospecha de infecciones. Estos trastornos incluyen: psoriasis, dermatitis de contacto (dermatitis venenata), dermatitis atópica (eczema infantil), dermatitis alérgica), neurodermatitis (liquen simple crónico), liquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema de las manos, dermatitis eczematosa), intertrigo, dishidrosis (pomphplyx), dermatitis seborreica, dermatitis exfoliativa, dermatitis solar, dermatitis por estasis y pruritos anogenital y senil.

Contraindicaciones

Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a cualquiera de sus componentes. Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) no está indicado para uso oftálmico.
Corticosteroides tópicos están contraindicados en vaccinia, varicela y tuberculosis de la piel.

Precauciones generales

El tratamiento deberá ser descontinuado en caso de irritación o sensibilización derivado del uso de Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina).
Cualquiera de los efectos colaterales relatados después al uso sistémico de corticosteroides, inclusive supresión supra-renal, puede ocurrir también con el uso tópico, especialmente en lactantes y niños. La absorción de los corticosteroides tópicos estará aumentada si extensas superficies corporales fueran tratadas, o en caso de uso de la técnica oclusiva.
Se recomienda precaución en estos casos, o cuando hubiera previsión de tratamiento prolongado, principalmente en lactantes y niños. El uso tópico de antibióticos ocasionalmente favorece el crecimiento de microorganismos no-sensibles, incluyendo hongos. En caso ocurra o en caso surjan irritación, sensibilización o superinfección, el tratamiento con gentamicina tópica deberá ser interrumpido y substituido por terapia adecuada.
Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) no está indicado para uso oftálmico.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

La seguridad del uso de Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) en mujeres embarazadas no fue completamente establecida. Por lo tanto, el producto debe ser usado durante el embarazo únicamente cuando los beneficios presumidos justifiquen el riesgo potencial al feto. Este producto no debe ser usado en pacientes embarazadas en grandes cantidades o por periodos prolongados.
Debido a que no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, se debe decidir por descontinuar la lactancia o interrumpir el tratamiento, tomando en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones adversas relatadas con el uso de corticosteroides tópicos incluyen: ardor, prurito, irritación, resecamiento, foliculitis, hipertricosis, erupciones, acneiformes, hipopigmentación, dermatitis de contacto. Los efectos colaterales más frecuentes con el uso de vendajes oclusivos incluyen; maceración cutánea, infección secundaria, atrofia cutánea y miliaria. El tratamiento con gentamicina puede producir irritación transitoria (eritema y prurito) que en general no requieren descontinuación del tratamiento.
Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables tales como irritación o sensibilización durante el tratamiento.

Dosis y vía de administración

Aplicar cantidades suficientes de Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Pomada sobre toda la superficie alcanzada, dos veces al día, por la mañana y la noche. En algunos pacientes, el tratamiento de manutención ideal puede ser obtenido con aplicaciones menos frecuentes.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El uso prolongado y excesivo de corticosteroides tópicos puede suprimir la función del eje hipotálamo/hipófisis/supra-renal, resultando en insuficiencia supra-renal secundaria. Una sobredosis aislada de gentamicina en general no produce síntomas, el uso prolongado excesivo de gentamicina tópica puede llevar al crecimiento de lesiones por hongos o bacterias resistentes.

Presentaciones

Envase conteniendo tubo con 10 o 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C).

Registro sanitario

II-51866/2014    

Novacort G Crema

 

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antibiótico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Eurofarma

Distribuido por:

Eurofarma

Forma farmacéutica y formulación

Gentamicina 0,075 mg

Betametasona 0,30 mg

Descripción

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antibiótico.

Indicaciones terapéuticas

Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Crema está indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis sensibles a los corticosteroides y cuando son complicadas por infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina, o cuando hubiera sospecha de infecciones. Estos trastornos incluyen: psoriasis, dermatitis de contacto (dermatitis venenata), dermatitis atópica (eczema infantil), dermatitis alérgica), neurodermatitis (liquen simple crónico), liquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema de las manos, dermatitis eczematosa), intertrigo, dishidrosis (pomphplyx), dermatitis seborreica, dermatitis exfoliativa, dermatitis solar, dermatitis por estasis y pruritos anogenital y senil.

Contraindicaciones

Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a cualquiera de sus componentes. Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) no está indicado para uso oftálmico.

Corticosteroides tópicos están contraindicados en vaccinia, varicela y tuberculosis de la piel.

Precauciones generales

El tratamiento deberá ser descontinuado en caso de irritación o sensibilización derivado del uso de Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina).

Cualquiera de los efectos colaterales relatados después al uso sistémico de corticosteroides, inclusive supresión supra-renal, puede ocurrir también con el uso tópico, especialmente en lactantes y niños. La absorción de los corticosteroides tópicos estará aumentada si extensas superficies corporales fueran tratadas, o en caso de uso de la técnica oclusiva.

Se recomienda precaución en estos casos, o cuando hubiera previsión de tratamiento prolongado, principalmente en lactantes y niños. El uso tópico de antibióticos ocasionalmente favorece el crecimiento de microorganismos no-sensibles, incluyendo hongos. En caso ocurra o en caso surjan irritación, sensibilización o superinfección, el tratamiento con gentamicina tópica deberá ser interrumpido y substituido por terapia adecuada.

Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) no está indicado para uso oftálmico.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

La seguridad del uso de Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) en mujeres embarazadas no fue completamente establecida. Por lo tanto, el producto debe ser usado durante el embarazo únicamente cuando los beneficios presumidos justifiquen el riesgo potencial al feto. Este producto no debe ser usado en pacientes embarazadas en grandes cantidades o por periodos prolongados.

Debido a que no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, se debe decidir por descontinuar la lactancia o interrumpir el tratamiento, tomando en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones adversas relatadas con el uso de corticosteroides tópicos incluyen: ardor, prurito, irritación, resecamiento, foliculitis, hipertricosis, erupciones, acneiformes, hipopigmentación, dermatitis de contacto. Los efectos colaterales más frecuentes con el uso de vendajes oclusivos incluyen; maceración cutánea, infección secundaria, atrofia cutánea y miliaria. El tratamiento con gentamicina puede producir irritación transitoria (eritema y prurito) que en general no requieren descontinuación del tratamiento.

Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables tales como irritación o sensibilización durante el tratamiento.

Dosis y vía de administración

Aplicar cantidades suficientes de Novacort-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Crema sobre toda la superficie alcanzada, dos veces al día, por la mañana y la noche. En algunos pacientes, el tratamiento de manutención ideal puede ser obtenido con aplicaciones menos frecuentes.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El uso prolongado y excesivo de corticosteroides tópicos puede suprimir la función del eje hipotálamo/hipófisis/supra-renal, resultando en insuficiencia supra-renal secundaria. Una sobredosis aislada de gentamicina en general no produce síntomas, el uso prolongado excesivo de gentamicina tópica puede llevar al crecimiento de lesiones por hongos o bacterias resistentes.

Presentaciones

Envase conteniendo tubo con 10 o 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C).

Registro sanitario

II-53773/2019 

Novacomplex

 Acción Terapéutica: Antineurítico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Wexford

Distribuido por: E-Farma

Wexford 

Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolleta con Solución inyectable contiene: 

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 100 mg 

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 100 mg 

Cianocobalamina (vitamina B12) 25,000 mcg 

Vehículo, c.b.p. 3 ml 

Descripción

Categoría terapéutica: Antineurítico. 

Indicaciones terapéuticas

Deficiencia de los componentes de la fórmula. Vitamina B1, B6 y B12 está indicado como parte del tratamiento de diversos trastornos dolorosos como lumbalgias, mialgias, ciática, radiculitis, polineuropatía alcohólica, neuropatía diabética, tortícolis, neuralgia periférica, neuralgia facial, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia postherpética. 

Dosis y vía de administración

Un inyectable al día por vía exclusivamente intramuscular.

Dosis máxima: 1 inyectable diario. 

Presentaciones

Caja x 50 inyectables. 

Registro sanitario

II-45448/2018  ; 

Novabupi Sin Vasoconstrictor

 Acción Terapéutica: Anestésico local

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Cristalia

Distribuido por: Cofarbol

Cristalia 

Forma farmacéutica y formulación

Clorhidrato de levobupivacaina 5,0 mg/ml 

Descripción

Anestésico local. 

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para la producción de anestesia local o regional en cirugía y obstetricia, y para el control del dolor post operatorio.

Anestesia quirúrgica: peridural, bloqueo del nervio periférico e infiltración local.

Controldel dolor: infusión peridural continua o bloqueo neural peridural intermitente; bloque neural periférico continuo o intermitente o infiltración local.

Para analgesia peridural contínua, Novabupi puede ser administrada en combinación con fentanilo peridural o clonidina. 

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con historia conocida de hipersensibilidad al fármaco o a cualquier agente anestésico de tipo amida, o a otros componentes de la fórmula.

Novabupi con vasoconstrictor es contraindicado en bloqueo anestésico paracervical obstétrico. El uso de esa técnica da como resultado bradicardia fetal o muerte.

Se debe tener cuidado con pacientes con hipertensión, molestias vasculares periféricas, diabetes e hipertiroidismo, así como con pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos. 

Precauciones generales

En bloqueo con Novabupi puede ocurrir inyección no intencional intravenosa, resultando paro cardiaco.

Por no poder ser inyectada en grandes dosis, no se recomienda para situaciones de emergencia. 

Dosis y vía de administración

Debe evitarse inyección rápida de gran volumen, debiendo siempre usarse dosis fraccionadas.

Deberá ser administrada la mínima dosis necesaria para producir el resultado deseado. 

Presentaciones

Caja x 10 frascos ampolla de 20 ml en empaque estéril. 

Registro sanitario

II-49162/2020  ; 

Novabupi con Vasoconstrictor

 Acción Terapéutica: Anestésico local

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Cristalia

Distribuido por: Cofarbol

Cristalia 

Forma farmacéutica y formulación

Clorhidrato de levobupivacaina 5,0 mg

Bitartrato de epinefrina 9,1 mcg 

Descripción

Anestésico local. 

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para la producción de anestesia local o regional en cirugía y obstetricia, y para el control del dolor post operatorio.

Anestesia quirúrgica: peridural, bloqueo del nervio periférico e infiltración local.

Control del dolor: infusión peridural continua o bloqueo neural peridural intermitente; bloque neural periférico continuo o intermitente o infiltración local.

Para analgesia peridural contínua, Novabupi puede ser administrada en combinación con fentanilo peridural o clonidina. 

Contraindicaciones

Está contraindicada en pacientes con historia conocida de hipersensibilidad al fármaco o a cualquier agente anestésico de tipo amida, o a otros componentes de la fórmula.

Novabupi con vasoconstrictor es contraindicada en bloqueo anestésico paracervical obstétrico. El uso de esa técnica da como resultado bradicardia fetal o muerte.

Se debe tener cuidado con pacientes con hipertensión, molestias vasculares periféricas, diabetes e hipertiroidismo, así como con pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos. 

Precauciones generales

En bloqueo con Novabupi puede ocurrir inyección no intencional intravenosa, resultando paro cardiaco.

Por no poder ser inyectada en grandes dosis, no se recomienda para situaciones de emergencia. 

Dosis y vía de administración

Debe evitarse inyección rápida de gran volumen, debiendo siempre usarse dosis fraccionadas.

Deberá ser administrada la mínima dosis necesaria para producir el resultado deseado. 

Presentaciones

Caja x 10 frascos ampolla de 20 ml en empaque estéril. 

Registro sanitario

II-27630/2020  ; 

Empresas farmacéuticas evalúan la importación de vacunas contra el Covid-19 para su venta

 El anuncio difundido por una cadena nacional de farmacias provocó una avalancha de reacciones en las redes sociales. La posibilidad de que empresas privadas puedan importar vacunas contra el Covid-19 y ofertarlas a la población elevó la esperanza de agilizar los procesos de vacunación. Por el momento, es solo una posibilidad que se está analizando.

Farmacorp comunicó públicamente que se encuentra "evaluando la compra de vacunas anticovid en el mercado internacional" para la importación a Bolivia. La cadena de farmacias debe cumplir una serie de requisitos antes de lograr el permiso oficial antes de acceder a la compra.

De acuerdo con la viceministra de Seguros de Salud y Gestión del Sistema Único de Salud, Alejandra Hidalgo, el primer paso para habilitar a las importadoras de medicamentos consiste en enviar una carta al Ministro de Salud manifestando el interés en la importación de vacunas.

El comunicado compartido en las redes sociales de la cadena de farmacias señala que se están considerando "factores logísticos tanto para el transporte como para la distribución en el territorio nacional". Agrega que informarán de manera pertinente cuando se produzcan avances en torno a las gestiones que sostienen.

Las empresas que deseen acceder a la importación de vacunas deberán acatar las normativas específicas dispuestas por la Agencia Estatal de Medicamentos Y Tecnologías en Salud (Agemed) y por la Central de Abastecimiento y Suministros de Salud (CEASS).

Norvetal Comprimidos recubiertos

 Acción Terapéutica: Anticonceptivo oral

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Levonorgestrel 0,150 mg
Etinilestradiol 0,030 mg
Excipientes : povidona, almidón de maiz, talco, estearato de magnesio, colorante FD&C amarillo N° 5 laca alumínica, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol.

Descripción

Anovulatorio.

Indicaciones terapéuticas

Prevención del embarazo.

Contraindicaciones

Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica:
Embarazo y lactancia: Enfermedad hepática severa, antecedentes de ictericia (color amarillento de la piel y/o ojos) o prurito severo durante un embarazo previo, otros tipos de ictericia (sindrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor), historia o existencia de tumores hepáticos.
Antecedentes de otoesclerosis (una forma de pérdida de audición) o herpes durante el embarazo.
Antecedentes o existencia de coágulos sanguíneos en las piernas, pulmones, ojos o en otra zona del cuerpo, ataque al corazón anterior o la existencia de alguna condición médica que predisponga a desarrollar coágulos sanguíneos.
Anemia de células falciformes.
Carcinoma de mamas, útero o endometrio (recubrimiento interno del útero).
Diabetes severa con alteraciones vasculares.
Trastornos en el metabolismo de las grasas o lípidos.
Antecedentes de neoplasias o cáncer que dependen de hormonas.
Sangramiento vaginal de origen desconocido.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento u otros anovulatorios.
Estados depresivos, várices, flebitis, (inflamación de las venas) diabetes, hipertensión, epilepsia, esclerosis múltiple, porfiria, tétano, trastorno de la función renal, biliar o cardiovascular, obesidad, lupus, miomas uterinos, quistes mamarios, migraña jaqueca), alteraciones musculares, asma, uso de lentes de contacto.

Precauciones generales

La administración de este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir enfermedades tromboembólicas (venosas o arteriales) particularmente en pacientes hipertensas, obesas o diabéticas. El hábito de fumar, sobre todo en pacientes mayores de 35 años asociado al tratamiento con anovulatorios, aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo: accidente vascular encefálico, infarto al miocardio).
Este producto contiene lactosa, precaución en pacientes diabéticos.
Antes de iniciar el tratamiento debe efectuarse un completo examen ginecológico (incluido examen de órganos pélvicos, pechos) y presión arterial. Debe repetirse en forma regular.
Es necesario descartar el embarazo antes del tratamiento.
Ocasionalmente puede ocurrir suspensión del sangrado menstrual en el periodo de descanso en la toma del medicamento. Si ha tomado de acuerdo a las indicaciones es poco probable que Ud. está embarazada. Reinicie el tratamiento el día usual. Si el sangrado no ocurre al final del tratamiento consulte al médico.
Si se atrasa hasta doce horas en la toma de su comprimido recubierto diario, no se afectará la efectividad del tratamiento, tome su comprimido recubierto lo antes posible y luego retome su horario habitual.
Si por el contrario se atrasa más de doce horas en la toma de su comprimido recubierto, la efectividad del anovulatorio disminuirá, por lo que se recomienda tomar la dosis olvidada, retomar el tratamiento en su horario habitual (aunque tenga que tomar 2 comprimidos en un día) y utilizar un método adicional para prevenir el embarazo (por ejemplo, abstinencia, preservativos) durante el resto del ciclo. No se recomiendan otros métodos anticonceptivos naturales. Si olvida más de una dosis, consulte al médico.
Enfermedades o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, diarrea, vómito) pueden disminuir la eficacia del tratamiento.
Se recomienda tomar los comprimidos en forma habitual y utilizar un método adicional para prevenir el embarazo (por ejemplo, abstinencia, preservativos), durante el resto del ciclo.
Se recomienda suspender el tratamiento unas seis semanas antes de intervenciones quirúrgicas planificadas o durante períodos prolongados de inmovilización.

Reacciones secundarias y adversas

Si presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras está en tratamiento con este producto, debe discontinuar el tratamiento de inmediato y acudir a un médico.
Aparición de cefaleas tipo migraña (jaqueca) o muy severas que no son habituales en la paciente.
Alteraciones de la visión, la audición o el habla.
Primeros síntomas de tromboflebitis o tromboembolia (por Ej.: dolor inusual o inflamación en las piernas, dolor punzante al respirar, o tos sin motivo aparente).
Sensación de dolor o constricción en el tórax (sensación de peso en el pecho).
Dolores intensos en el pecho o repentinos cortes de respiración.
Aparición de ictericia (coloración amarilla de la piel y/o ojos), hepatitis o picazón generalizada.
En pacientes epilépticas aumento del numero de ataques.
Aumento de la presión arterial.
Depresión severa.
Dolor abdominal severo e hinchazón inusual del abdomen.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Con barbitúricos (fenobarbital), antiepilépticos (por Ej.: fenitoína, carbamazepina): el efecto del anovulatorio puede disminuir.
Cuando esté tomando este producto y deba realizar tratamientos cortos con alguno de los medicamentos que se mencionan más adelante, el efecto del anovulatorio puede disminuir, por lo que se recomienda utilizar un método adicional para prevenir el embarazo (abstinencia, preservativos) durante cada ciclo de toma conjunta y hasta siete días después del término del tratamiento con fenilbutazona, griseofulvina, troglitazona, ritonavir o antibacterianos (por Ej.: rifampicina, ampicilina, tetraciclina).
Con hipoglicemiantes orales (por Ej.: glibenclamida, tolbutamida, metformina) o insulina: puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos.
Además se puede presentar interacciones con: amiodarona, nandrolona, carmustina, dantroleno, daunorrubicina, disulfiram, valproato, sales de oro, hidroxicloroquina, mercaptopurina, metotrexato, metildopa, naltrexona, tranquilizantes, otros antibióticos, corticoesteroides, teofilina, ciclosporina.
Efectos indeseables: El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean molestos, persistentes o severos.
Se puede presentar en algunas ocasiones. molestias gastrointestinales (náusea, diarrea, vómito), mareos, tensión o sensibilidad mamaria, aumento de peso, modificaciones de la libido (apetito sexual), irritabilidad u otras alteraciones de ánimo, cloasma (manchas café amarillentas en la piel), retención de líquido, cambios en la piel o el pelo, intolerancia a los lentes de contacto.

Dosis y vía de administración

El médico debe indicar la posologia y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

1. Tomar un comprimido todos los días durante 21 días.
2. Para no olvidar ningún día, se recomienda tomar los comprimidos antes de acostarse. En caso de olvido tomar el comprimido a la mañana siguiente y seguir normalmente esa misma noche con el comprimido siguiente.
3. Contando como primer día aquel en que comienza la menstruación, tomar el primer comprimido al 5° día.
4. A partir del último día de la ingestión dejar pasar 7 días sin tomar y al 8° dia comenzar con una nueva serie de 21 comprimidos aunque no hubiera terminado aún el sangrado menstrual.
5. Como se aprecia el tratamiento incluye 21 días de ingestión de comprimidos y siete días de pausa.
6. Si se presenta el caso (muy poco frecuente) que no apareciera sangrado menstrual, tomar de todos modos el primer comprimido al 8° día considerando como 1° el de la ingestión del último comprimido de la serie anterior.
7. De presentarse un sangrado durante el tratamiento continuar de todos modos la ingestión en la forma indicada.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente. Los síntomas de una sobredosis incluyen náusea, vómitos, y sangramiento menstrual.

Presentaciones

Envase con 21 comprimidos recubiertos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

II-26210/2018    

Norvastor

 Acción Terapéutica: Hipocolesterolemiante

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Pfizer Bolivia

Distribuido por: Quimiza

Pfizer Bolivia 

Forma farmacéutica y formulación

Amlodipino besilato 5 y 10 mg.

Atorvastatina cálcica 10 mg. 

Descripción

Antihipertensivo. Hipocolesterolemiante. 

Indicaciones terapéuticas

Angina crónica estable.

Angina vasoespástica.

Hipertensión.

Hiperlipidemia.

Riesgo de enfermedad coronaria. 

Dosis y vía de administración

La dosis debe ser ajustada a los requerimientos individuales.

Se recomienda al paciente seguir una dieta libre de colesterol antes de recibir atorvastatina.

Rango de dosificación es 5 mg/10 mg hasta una dosis máxima de 10 mg/80 mg una vez al día. 

Presentaciones

Caja con 10 tabletas. 

Registro sanitario

NORVASTOR 5/10 mg: II-34937/2012

NORVASTOR 10/10 mg: II-37389/2014  ; 

Norvasc

 Acción Terapéutica: Antihipertensivo, antianginoso

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Pfizer Bolivia

Distribuido por: Quimiza

Pfizer Bolivia 

Forma farmacéutica y formulación

NORVASC 5 mg

Cada tableta contiene:

Amlodipino besilato 5 mg

Excipientes c.s.p. 1 tableta

NORVASC 10 mg

Cada tableta contiene:

Amlodipino besilato 10 mg

Excipientes c.s.p. 1 tableta 

Descripción

Antihipertensivo, Antianginoso. 

Indicaciones terapéuticas

Hipertensión arterial. Isquemia miocárdica. Angina de Prinzmetal o angina variante. 

Dosis y vía de administración

Hipertensión y angina: Dosis inicial 5 mg cada día, máximo 10 mg dependiendo de la respuesta del paciente.

Enfermedad coronaria: 5 a 10 mg cada día. En estudios clínicos la mayoría de pacientes requirió 10 mg. 

Presentaciones

NORVASC 5 mg: Caja con 20 tabletas.

NORVASC 10 mg: Caja con 10 tabletas. 

Registro sanitario

NORVASC 5 mg: II-29041/2020

NORVASC 10 mg: II-29040/2019  ; 

Nortenol Comprimidos

 Acción Terapéutica: Antianginoso y antihipertensivo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Indufar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido ranurado contiene:

Diltiazem HCl 60 mg

Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Descripción

Acción terapéutica: El NORTENOL es un medicamento destinado al tratamiento de la insuficiencia coronaria y la hipertensión arterial.

Indicaciones terapéuticas

Indicado en el tratamiento de angina estable, angina inestable, angina de prinzmetal. Cardiopatía isquémica. Hipertensión arterial. Insuficiencia coronaria. Infarto de miocardio. Episodios agudos de taquicardias supraventriculares o paroxísticas. Fibrilación o aleteo auricular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Diltiazem o a alguno de los excipientes de la fórmula.

Shock cardiogénico. Bloqueo AV grado II-III en pacientes sin marcapasos.

Enfermedad del nódulo sinoauricular. Bradicardia severa debajo de los 40 latidos por minuto. Infarto agudo de miocardio y edema pulmonar. Insuficiencia ventricular izquierda con éstasis pulmonar. Embarazo. Lactancia.

Precauciones generales

Se aconseja precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal avanzada. Este preparado puede ser asociado sin inconvenientes a nitritos.

La asociación de diltiazem con digoxina puede producir un aumento de la concentración plasmática de los digitálicos. La asociación con betabloqueantes, antihipertensivos o amiodarona debe ser efectuada con precaución pues puede determinar efectos aditivos. También es posible la asociación sin problema alguno a anticoagulantes, antidiabéticos y antidislipidémicos. Hipotensión. Insuficiencia cardíaca congestiva.

Este medicamento contiene como excipiente 0,29 g de Lactosa por cada comprimido ranurado lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactosa. También contiene como excipiente Alcohol etílico 0,09 g lo que puede ser causa de riesgo en niños. No debe administrarse a niños, embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, alcoholismo o pacientes con daños cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. Puede disminuir la capacidad de reacción por lo que se aconseja precaución al conducir y manejar máquina peligrosa.

Restricciones de uso: Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio en casos de hipotensión (90 mmHg), infarto del miocardio y edema pulmonar.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Su uso durante el embarazo y lactancia esta restringido.

Reacciones secundarias y adversas

Las reacciones adversas frecuentes son: rash cutáneo, prurito con o sin erupción cutánea transtornos digestivos poco importantes, astenia, somnolencia y cefaleas. Cuando se emplean las dosis mas elevadas pueden aparecer edemas maleolares o de las extremidades inferiores, bradicardia, bloqueo A-V e hipotensión. Las reacciones adversas poco frecuentes son: insomnio, alucinaciones, depresión, taquicardia, anorexia, diarrea, boca seca, disgeusia, petequias, fotosensibilidad, hiperglucemia o congestión nasal.

Elevaciones moderadas de los parámetros de función hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH, Bilirrubina). Se recomienda monitorizar las funciones hepáticas periódicamente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración conjunta de diltiazem y propanolol da como resultado un aumento de la concentración de propanolol. El diltiazem aumenta la concentración plasmática de digoxina en 20%.

La depresión de la contractilidad del miocardio, la automaticidad y la dilatación vascular que se observan con el uso de anestésicos pueden agravarse al usar simultáneamente diltiazem.

Dosis y vía de administración

Las dosis deben ser ajustadas a las necesidades de cada paciente. La dosis diaria habitual varia entre 180 y 360 mg, divididos en 3 tomas iguales, es decir, 60 a 120 mg, cada 8 horas.

Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Arritmia. Distintos tipos y grados de bloqueo de conducción. Alucinaciones. Diarrea. Cefaleas. Náuseas.

Tratamiento: El tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

II-38355/2020 

Norten H

 Acción Terapéutica: Antihipertensivo y diurético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group 

Forma farmacéutica y formulación

Cada Comprimido contiene:

Losartan potásico 50 mg

Hidroclorotiazida 12,5 mg 

Presentaciones

Caja por 28 comprimidos. 

Registro sanitario

II-26283/2018  ; 

Norten

 Acción Terapéutica: Antihipertensivo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group 

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:

Losartán 50 mg 

Presentaciones

Caja por 28  comprimidos. 

Registro sanitario

II-25965/2018  ; 

Norten AM Comprimidos

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la hipertensión arterial

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Losartán potasio USP	50 mg
Amlodipino besilato USP	5 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Descripción

Propiedades: La amlodipina es un antagonista de los canales lentos del calcio de desarrollo reciente, derivado del grupo de las 1,4-dihidropiridinas. Se comporta coma un vasodilatador arterial periférico que actúa directamente sobre el músculo liso vascular para causar una reducción de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial.
Losartán es el primer derivado de una nueva generación de fármacos llamados "antagonistas de la angiotensina II" (ATII) que desarrolla un gradual y prolongado efecto sobre los valores sistodiastólicos de sujetos hipertensos. Se trata de una sustancia sintética de estructura química original aebifeniltetrazolae, de naturaleza no peptidica, que por su semejanza estructural compite con el receptor especifico de la angiotensina II inhibiendo de esta manera su unión con este agonista endógeno.

Indicaciones terapéuticas

NORTEN AM es un medicamento antihipertensivo y antianginoso.

Contraindicaciones

Niños. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a los principios.

Precauciones generales

NORTEN AM se aconseja emplear con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, estenosis de la arteria renal o antecedentes de alergia o hipersensibilidad.
Se debe tener especial precaución al iniciar la terapia en pacientes con insuficiencia cardiaca, sujetos deshidratados o con depleción hidrosalina (uso de diuréticos, dietas hiposódicas estrictas) pues el losartán puede producir mayor hipotensión arterial.
Se aconseja controlar periódicamente a potasemia en sujetos añosos o con trastornos de la función renal. En sujetos sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con drogas antihipertensivas, puede bloquear la ATII formada como consecuencia de la liberación compensadora de renina y la hipotensión resultante debe corregirse con expansores de volumen.

Reacciones secundarias y adversas

Por lo general presenta una óptima tolerancia, pero en algunos pacientes se han presentado ocasionalmente (1%) mareos, exantema cutáneo, hipotensión ortostática, valores elevados de TGP que se normalizaron al suspender el tratamiento.
A diferencia de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, la incidencia de tos seca es menor (3% vs. 10%) y equiparable al placebo.

Dosis y vía de administración

La dosis habitual de inicio y de mantención es de 1 comprimido diario.
Vía de administración: Oral.

Presentaciones

Caja por 28 comprimidos.

Registro sanitario

II-27232/2018

;       

Normolip

 Acción Terapéutica: Reductor del colesterol y triglicéridos

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Cada Cápsula contiene:
Fenofibrato 200 mg

Presentaciones

Caja por 10 cápsulas.

Registro sanitario

II-44488/2017

; 

Normoglin Plus 5

 Acción Terapéutica: Hipoglucemiante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Metformina clorhidrato	500 mg
Glibenclamida	5 mg

Descripción

Hipoglicemiante.

Indicaciones terapéuticas

La combinación de metformina con glibenclamida se recomienda a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependientes), en especial obesos.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad a la metformina o glibenclamida. Diabetes gestacional. Complicaciones agudas de la diabetes, como cetoacidosis o estado hiperosmolar. Edad avanzada con deterioro de la función renal. Ingesta concomitante con alcohol. Insuficiencia adrenal. Precauciones con pacientes de alto riesgo de acidosis láctica, alteraciones hepáticas; ancianos mal nutridos y los intoxicados con alcohol o con insuficiencia suprarrenal son susceptibles a los efectos hipoglicémicos. Categoría B para el embarazo según la FDA. Realizar monitoreo regularmente con pruebas de laboratorio, puede llegar a potenciar el efecto de los anticoagulantes.

Reacciones secundarias y adversas

Trastornos gastrointestinales como naúseas, vómito, diarrea, hiporexia. En forma más remota puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad. Acidosis láctica, especialmente en pacientes con insufiencia renal o en pacientes que hayan ingerido una sobredosis y en menor grado en pacientes con insuficiencia hepática, cardíaca y abuso de alcohol. Los tratamientos a largo plazo producen absorción deficiente de Vitamina B12 y ácido fólico.

Dosis y vía de administración

Administrar un comprimido al día por vía oral. Cualquier modificación será establecida por el médico. Salvo otra prescripción médica, se recomienda iniciar el tratamiento con un comprimido una vez al día, durante la comidas. La dosis podrá incrementarse a las 2 semanas a 1 comprimido 2 veces al día con las comidas principales.

Presentaciones

NORMOGLIN PLUS 5 se presenta en estuches por 30 comprimidos.

Registro sanitario

NN-29472/2019

; 

Normoglin Comprimidos

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la diabetes mellitus

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Metformina clorhidrato 850 mg

Descripción

Normoglicemiante.

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus no insulino dependiente; síndrome metabólico; resistencia periférica la insulina.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo. Insuficiencia renal, insuficiencia hepática, alteraciones cardiovasculares o respiratorias. Desnutrición severa, pacientes de edad avanzada, deshidratación aguda, infección severa, condiciones de hipoxia. Intoxicación alcohólica aguda, descompensación cetoácida, precoma diabético.

Precauciones generales

No administrar durante el embarazo y lactancia. Tampoco en pacientes de alto riesgo de acidosis láctica. Realizar regularmente pruebas de laboratorio. Puede llegar a potenciar el efecto de los fibrinolíticos y anticoagulantes.

Reacciones secundarias y adversas

Desórdenes gastrointestinales: Náuseas, vómitos, ocasionalmente diarrea al inicio del tratamiento. Anorexia, pérdida de peso, anemia megaloblástica, acidosis láctica, hipoglicemia.

Dosis y vía de administración

Administrar un comprimido junto con las comidas. Cualquier modificación será establecida por el médico. Salvo otra prescripción médica: 1 comprimido 2 veces al día, administrado con los alimentos. La dosis se puede incrementar gradualmente hasta alcanzar una dosis máxima de 3 comprimidos al día.

Presentaciones

NORMOGLIN^®, se presenta en cajas por 30 comprimidos blisteados.

Registro sanitario

NN-25892/2017

;       

Normet

 Acción Terapéutica: Hipoglucemiante oral

Forma Farmacéutica: Comprimidos de liberación prolongada

Laboratorio: SAE

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

NORMET^® 500 mg
Metformina clorhidrato 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

NORMET^® 1 g
Metformina clorhidrato 1 g
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

NORMET^® 500 mg: Caja por 30 comprimidos.
NORMET^® 1 g: Caja por 30 comprimidos.

Registro sanitario

NORMET^® 500 mg: II-60702/2016
NORMET^® 1 g: II-60575/2016

; 

Normalex E 20 mg Comprimidos

 Acción Terapéutica: Hipercolesterolemiante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Rosuvastatina	20 mg
Ezetimibe	10 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Colorantes: Azul brillante y dióxido de titanio.

Indicaciones terapéuticas

Hipercolesterolemia primaria: NORMALEX E está indicado como terapia complementaria a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) donde el uso de un producto combinado es apropiado en esos pacientes no controlados adecuadamente con solo rosuvastatina o ezetimibe o ya tratado con rosuvastatina y ezetimibe
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH): NORMALEX E está indicado para pacientes con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos adyuvantes (por ejemplo, aféresis de LDL).

Contraindicaciones

Es contraindicado en pacientes:
Con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del medicamento.
Miopatía secundaria a otros agentes hipolipemiantes.
Durante el embarazo, en madres lactantes y en mujeres en edad fértil, a menos que tomen precauciones anticonceptivas adecuadas con enfermedad hepática activa, incluyendo elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas y cualquier elevación de transaminasas séricas superior a 3 veces el límite superior de la normalidad en combinación con fenofibrato en pacientes con enfermedad de vesícula biliar
Uso concomitante de ácido fusídico.

Precauciones generales

Uso pediátrico.
No recomendado para uso en niños.
Uso en pacientes ancianos: No se requiere ajustes en pacientes ancianos debido a que no existen datos específicos de factor de predisposición a miopatías relacionadas a la edad en personas adultas (≥ 65años). La prescripción a personas mayores de 65 años debe realizarse con precaución.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Categoría D. Este producto farmacológico está contraindicado durante el embarazo. La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción de fármacos hipolipemiantes durante el embarazo pueden tener un impacto mínimo en el resultado a largo plazo del hipercolesterolaemía primaria.

Dosis y vía de administración

Vía administración: Oral.
El rango que puede ser administrado está dentro del 10 mg + 10 mg como una dosis diaria simple. La dosis de inicio recomendada es de 10 mg + 10 mg una vez por día.
Puede ser administrada en cualquier momento, antes o después de las comidas.
NORMALEX E 10 y NORMALEX E 20, no es adecuado para el tratamiento de pacientes que requieran una dosis de 40 mg de rosuvastatina.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos.

Leyendas de protección

Almacenar por debajo de 30°C .Protegido de la luz y humedad.

Registro sanitario

II-69986/2019

;       

Normalex E 10 mg Comprimidos

 Acción Terapéutica: Hipercolesterolemiante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Rosuvastatina	10 mg
Ezetimibe	10 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Colorantes: Amarillo sunset y dioxido de titanio.

Indicaciones terapéuticas

Hipercolesterolemia primaria: NORMALEX E está indicado como terapia complementaria a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) donde el uso de un producto combinado es apropiado en esos pacientes no controlados adecuadamente con solo rosuvastatina o ezetimibe o ya tratado con rosuvastatina y ezetimibe
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH): NORMALEX E está indicado para pacientes con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos adyuvantes (por ejemplo, aféresis de LDL).

Contraindicaciones

Es contraindicado en pacientes:
Con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del medicamento.
Miopatía secundaria a otros agentes hipolipemiantes.
Durante el embarazo, en madres lactantes y en mujeres en edad fértil, a menos que tomen precauciones anticonceptivas adecuadas con enfermedad hepática activa, incluyendo elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas y cualquier elevación de transaminasas séricas superior a 3 veces el límite superior de la normalidad en combinación con fenofibrato en pacientes con enfermedad de vesícula biliar
Uso concomitante de ácido fusídico.

Precauciones generales

Uso pediátrico.
No recomendado para uso en niños.
Uso en pacientes ancianos: No se requiere ajustes en pacientes ancianos debido a que no existen datos específicos de factor de predisposición a miopatías relacionadas a la edad en personas adultas (≥ 65años). La prescripción a personas mayores de 65 años debe realizarse con precaución.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Categoría D. Este producto farmacológico está contraindicado durante el embarazo. La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción de fármacos hipolipemiantes durante el embarazo pueden tener un impacto mínimo en el resultado a largo plazo del hipercolesterolaemía primaria.

Dosis y vía de administración

Vía administración: Oral.
El rango que puede ser administrado está dentro del 10 mg + 10 mg como una dosis diaria simple. La dosis de inicio recomendada es de 10 mg + 10 mg una vez por día.
Puede ser administrada en cualquier momento, antes o después de las comidas.
NORMALEX E 10 y NORMALEX E 20, no es adecuado para el tratamiento de pacientes que requieran una dosis de 40 mg de rosuvastatina.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar por debajo de 30°C .Protegido de la luz y humedad.

Registro sanitario

II-69428/2019

;       

Normalex 20 mg Comprimidos

 Acción Terapéutica: Hipolipemiante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Rosuvastatina 20 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

NORMALEX, se utiliza en el tratamiento de las siguientes enfermedades: Hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y mixta, dislipidemia, hipercolesterolemia familiar homocigótica, hipertrigliceridemia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente de estos productos; enfermedad hepática activa o inexplicable, pruebas persistentes de función hepática elevada; embarazo, lactancia.

Precauciones generales

La rabdomiolisis ocurre con más frecuencia en pacientes que reciben Rosuvastatina 40 mg al día en comparación con dosis más bajas. Sin embargo, no parece que el riesgo de rabdomiólisis sea mayor con rosuvastatina que con otras estatinas.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Todas las estatinas están contraindicadas en mujeres embarazadas.
Lactancia: Se desconoce si la Rosuvastatina se distribuye en la leche materna, se sugiere suspender la lactancia o la droga, teniendo en cuenta los riesgos y los beneficios de su uso.

Dosis y vía de administración

Vía administración: Oral.
Hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta: La dosis inicial habitual de Rosuvastatina en adultos es de 10 mg una vez al día, para los pacientes con hipercolesterolemia marcada y dianas agresivas de lípidos, una dosis inicial de 20 mg de Rosuvastatina una vez al día puede ser considerado. La dosis se puede aumentar según sea necesario hasta una dosis máxima recomendada de 40 mg diarios.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica: La dosis inicial habitual de Rosuvastatina en adultos con hipercolesterolemia homocigótica familiar es de 10 mg una vez al día; la dosis máxima recomendada es de 40 mg una vez al día.
Hipertrigliceridemia: La dosis inicial habitual de Rosuvastatina en adultos con hipertrigliceridemia es de 10 mg una vez al día; el rango de dosis habitual es 5-40 mg diarios. La dosis máxima recomendada de Rosuvastatina en pacientes con hipertrigliceridemia es de 40 mg una vez al día.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a menos de 30°C, protegido de la luz y humedad.

Registro sanitario

II-63677/2017

;       

Normalac Comprimidos recubiertos

 Acción Terapéutica: Anticonceptivo oral

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Linestrenol 0,5 mg
Excipientes: polividona, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, colorante FD y C amarillo Nº 5 laca alumínica, colorante FD y C amarillo Nº 6 laca alumínica, dióxido de titanio.

Descripción

Anticonceptivo oral.

Indicaciones terapéuticas

Contracepción oral en general. Contracepción oral durante el periodo de lactancia.

Contraindicaciones

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en los siguientes casos:
Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al linestrenol, otras hormonas o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
Embarazo o sospecha de embarazo.
Hepatitis y antecedentes de hepatitis reciente.
Insuficiencia hepática.
Cáncer del seno y del endometrio.
Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
Antecedentes de embarazo extra-uterino o salpingitis.

Precauciones generales

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe al médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Linestrenol, otras hormonas o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. En caso de diagnóstico o sospecha de embarazo, se debe suspender la terapia y consultar al médico.
Visite a su médico regularmente para chequear el progreso de su tratamiento y para controlar la probable aparición de reacciones adversas. Debe hacerse un examen completo cada 6 a 12 meses, especialmente un examen ginecológico, mamografía y control de la presión arterial. Es muy importante que Ud. autoexamine sus mamas regularmente para detectar cualquier masa o secreción inusual. Informe cualquier problema a su médico.
Consulte con el médico si tienen algún sangramiento vaginal fuera de lo común, persistente o repetido, mientras está en tratamiento con este medicamento.
Informe a su médico o dentista que Ud. está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía (incluyendo la cirugía dental) o tratamiento de emergencia. Su médico decidirá si Ud. puede continuar tomando este medicamento.
Controle periódicamente su presión arterial, especialmente si Ud. sufre de hipertensión y/o tiene antecedentes familiares de esta enfermedad.
Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades: antecedentes familiares de cáncer mamario y enfermedad mamaria benigna; fibroides uterinos; hiperlipoproteinemia (niveles altos de colesterol o triglicéridos en la sangre); pancreatitis; epilepsia; diabetes mellitus; edema; presión arterial alta, enfermedad cardíaca o circulatoria; enfermedad renal; enfermedad hepática; enfermedades de la vesícula biliar (especialmente, cálculos biliares); ictericia o antecedentes de ictericia durante el embarazo (coloración amarilla de la piel y ojos); porfiria; depresión mental; dolor de cabeza de tipo migrañoso; tabaquismo y aquellas patologías mencionadas en el ítem de contraindicaciones.

Reacciones secundarias y adversas

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, consulte con el médico:
Incidencia poco frecuente o rara: Hipersensibilidad; retención de líquidos; nerviosismo; humor deprimido; cefaleas; migrañas; mareos; ictericia (color amarillo de la piel); aumento de la sudoración; cloasma (decoloración irregular de la piel); prurito; acné; seborrea (piel grasa); erupción cutánea; urticaria; hirsutismo (aumento del pelo facial o corporal); sensibilidad en las mamas; ausencia del sangrado menstrual; secreción vaginal; secreción de cervix; procesos tromboembólicos (obstrucción de un vaso sanguíneo); disminución de la tolerancia a la glucosa (ligero incremento del azúcar en la sangre después de una comida); alteraciones en las pruebas de laboratorio del funcionamiento del hígado y cambios en los niveles de lípidos y colesterol en la sangre.
Incidencia frecuente: Aumento o disminución del deseo sexual; náuseas; vómitos; dolor abdominal; diarrea; estreñimiento; sangrado irregular entre los períodos menstruales normales y aumento de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Rifampicina; hidantoínas (fenitoina); barbitúricos (fenobarbital, primidona); antiepilépticos (carbamazepina); aminoglutetimida; medicamentos antimicrobianos; hierba de San Juan; ciclosporina; teofilinas; troleandomicina; ciertos bloqueadores beta-adrenérgicos; insulina.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con este principio activo.
Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.

Dosis y vía de administración

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:
Dosis habitual: Administrar un comprimido al día, todos los días a la misma hora durante 28 días consecutivos, en el orden indicado en el envase y sin omitir ninguna dosis.
Instrucciones de uso:

1. Tomar un comprimido diariamente a partir del primer día del ciclo menstrual sin interrupción, a la misma hora cada día, inclusive durante el período menstrual o eventuales períodos de sangramiento.
2. Terminados los comprimidos de la caja seguir inmediatamente con los de la próxima.
3. Cuando se indica durante el período de lactancía y no habiendo uso previo de un anticonceptivo oral, comenzar el tratamiento cualquier día, tomando precauciones anticonceptivas adicionales durante las dos primeras semanas.
4. Cuando bajo tratamiento con otro anticonceptivo se indique cambio a Linestrenol, terminar el tratamiento, esperar el primer día de la menstruación para comenzar con el primer comprimido de Linestrenol.

Después del parto, se recomienda comenzar el primer día de la próxima menstruación espontánea. No obstante si desea comenzar antes, se aconseja tomar una medida contraceptiva adicional durante 14 días.
Si ha olvidado tomar un comprimido, debe tomarlo inmediatamente aún cuando sea la mañana siguiente, tomar el comprimido de la noche y siguientes en forma normal, pero deberá tomar medidas contraceptivas adicionales por 14 días.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Si los comprimidos le provocan malestar estomacal, tómelos junto con las comidas o con leche. Tome las dosis a intervalos regulares. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencía ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique las dosis.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

Presentaciones

Envase con 28 comprimidos recubiertos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, al abrigo de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

II-28620/2019    

Norlvagen

Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Vardhman Exports

Distribuido por: Laqfagal

 

Forma farmacéutica y formulación

Cada Comprimido contiene:

Metamizol (Analgin) 500 mg 

Presentaciones

Caja por 100 comprimidos. 

Registro sanitario

II-22353/2017 

; 

Norfloxacina Comprimidos

 Acción Terapéutica: Antibacteriano

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Norfloxacina	400 mg
Excipientes	c.s.

Descripción

Antibacteriano.

Indicaciones terapéuticas

Norfloxacina es un antibacteriano de amplio espectro, activo frente a un gran número de organismos aerobios grampositivos y gramnegatibos. Está indicado en adultos para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas. Es también efectivo para el tratamiento de la prostatitis y la gonorrea no complicada o uretritis gonocócica producidas por Neisseria gonorrhoeae productores de penicilinasa.

Contraindicaciones

En casos de hipersensibilidad a la norfloxacina u a otros antibacterianos quinolónicos relacionados; está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en lactantes y niños.

Precauciones generales

No exceder la dosis de 800 mg al día, en pacientes con daño renal debe modificarse la dosis.

Reacciones secundarias y adversas

Podría presentar con una incidencia más frecuente: mareos o color de cabeza, con una incidencia menos frecuente: depresión mental, incidencia rara: visión borrosa o disminuida, dolor abdominal o malestar estomacal, diarrea, rash cutáneo, sequedad de la boca.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración concomitante de antiácidos (estos pueden reducir la absorción de la norfloxacina, por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo, se debe aconsejar a los pacientes que tomen los antiácidos al menos dos horas después de la norfloxacina); Probenecid (disminuye la secreción tubular renal de la norfloxacina, dando lugar a la disminución de la excreción urinaria, a un aumento y prolongación de las concentraciones séricas de norfloxacina, prolongación de la vida media de eliminación y a un aumento del riesgo de toxicidad).

Dosis y vía de administración

Dosis Adultos:
Infecciones urinarias sin complicación: Un comprimido 2 veces al día por una semana.
Infecciones urinarias con complicación: Un comprimido 2 veces al día durante 10 a 21 días.
Dosis máxima: Dos comprimidos diarios.
Pediátrica: No se recomienda el uso en lactantes ni en niños.

Presentaciones

Caja por 50 comprimidos.

Registro sanitario

NN-34725/2019

;       

Norflotin

Acción Terapéutica: Antimicrobiano

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Vardhman Exports

Distribuido por: Laqfagal

 

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:

Norfloxacina 400 mg

Excipientes c.s.p. 1 comprimido 

Presentaciones

Caja por 100 comprimidos. 

Registro sanitario

II-31150/2016 

; 

Norepinefrina Solución inyectable

 Acción Terapéutica: Simpaticomimético

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Vitrofarma

Distribuido por: CR Farma

Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla contiene:
Norepinefrina bitartrato (equivalente 4 mg de norepinefrina base)

Descripción

Simpaticomimético.

Indicaciones terapéuticas

Restauración de la presión arterial, en ciertos casos de hipotensión arterial aguda, coadyuvante temporal en el paro cardiaco para restaurar y mantener una presión arterial adecuada.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética:
Se absorbe escasamente después de la inyección subcutánea. La norepinefrina ingerida por vía oral se destruye en el tracto gastrointestinal. Se localiza fundamentalmente en el tejido simpático. La vida media es de unos 20 segundos y llega a todos los tejidos, especialmente al corazón, hígado, riñón y bazo, pero no al cerebro ya que no es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica.
La norepinefrina se metaboliza en el hígado, riñón, plasma por al acción de los enzimas monoaminooxidasa (MAO) y catecol-O-metiltransferasa (COMT) a metabolitos inactivos. Las acciones farmacológicas de la norepinefrina finalizan principalmente por captación y metabolismo en las terminaciones nerviosas simpáticas.
Excreción es en su mayoría renal, y sólo en muy pequeñas cantidades se excretan por heces. El 50% de las dosis administradas se excreta en 6 horas y el resto en 18 horas. Los metabolitos en orina humana aislados a partir de norepinefrina administrada por vía parenteral eisotópicamente marcada, son mayoritariamente normetanefrina y ácido dihidroximandélico, presentes en cantidades de 20 - 40% de la dosis inyectada. Otro 5% aparece como conjugado sulfúrico del metoxihidroxifenilglicol. También aparece en al orina un 4% de noradrenalina inalterada.
Farmacodinámia:
La norepinefrina es una catecolamina que actúa por un lado, sobre los receptores β-1 adrenérgicos estimulando el miocardio y aumentando el gasto cardiaco. Por otro lado, actúa sobre los receptores α-adrenérgicos para producir una potente acción vasoconstrictora de los vasos de resistencia y capacitancia, por lo que aumenta la presión arterial sistémica y el flujo sanguíneo de las arterias coronarias.
Cuando se administra norepinefrina a dosis inferiores a 4 µg/kg/min predomina el efecto estimulante cardiaco; con dosis mayores el efecto vasoconstrictor se vuelve más prominente. El notable efecto presor de la norepinefrina se debe principalmente al aumento de la resistencia periférica.

Contraindicaciones

Hipotensión por déficit de volumen sanguíneo: trombosis mesentérica o periférica; uso concomitante con ciclopropano o halotano, hipoxia o hipercarbia severas. Pacientes que reciben IMAO o antidepresivos tricíclicos.

Precauciones generales

Vigilar atentamente la presión arterial debido al riesgo de hipertensión arterial y la velocidad de flujo así como la posibilidad de extravasación, administrar en una vena grande.
Extremar precauciones y valorar riesgo beneficio en pacientes con hipercapnia, hipoxia, enfermedades vasculares oclusivas como trombosis vascular mesentérica periférica. Asegurar una adecuada presión arterial y volumen sanguíneo. Uso intrahospitalario.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Atraviesa fácilmente la placenta, por lo cual se recomienda evitar su empleo en la mujer embarazada. Durante la lactancia no se han descrito problemas pero se recomienda que su administración sea valorada por el médico.

Reacciones secundarias y adversas

Vasoconstricción local debida a la extravasación puede acusar hemostasia y/o necrosis. En la circulación general puede reducir el flujo sanguíneo a los órganos vitales, disminuir la perfusión renal y debido a la hipoxia tisular ocasionar acidosis metabólica, especialmente en pacientes hipovolémicos. El uso prolongado de dosis elevadas puede disminuir el gasto cardiaco por reducción del retorno sanguíneo debido al aumento de la resistencia vascular periférica. Rara vez, palidez cutánea, cianosis, mareos severos, bochornos, erupción cutánea, urticaria, edema en la cara, labios o parpados, sibilancias y arritmia cardiaca.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Anfetaminas, anestésicos orgánicos, antidepresivos, maprotilina, antihipertensivos, diuréticos usados como antihipertensivos, bloqueadores beta adrenérgico, estimulantes del SNC, desmopresina, vasopresina, glucósidos digitálicos, dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, metisergida, oxitocina, doxapram, guanetidina, levodopa, litio, mazindol, metildopa, alcaloides de rauwolfia , hormonas tiroideas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Puede ocasionar hiperglucemia, aumento sérico del ácido láctico y del colesterol en forma transitoria.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han realizado estudios acerca de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración

Posología según criterio medico.
La norepinefrina deberá diluirse en solución de glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9%, debido a que la glucosa protege a la norepinefrina de la oxidacion. Se recomienda no emplear solucion de cloruro de sodio sola.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los signos de sobredosis comprenden la aparición de convulsiones, cefalea intensa, bradicardia y vómitos. El tratamiento incluye suspender inmediatamente la administración e instruir la adecuada reposición de líquidos y electrolitos. Para la hipotensión administrar un bloqueador alfa adrenérgico junto con 5 -10 mg. de fentolamina.

Presentaciones

NOREPINEFRINA caja por 1, 5, 6, 10, 20, 50 y 100 ampollas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30°C protegido del calor y la luz.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

II-47476/2012